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TaggedV-Loc, fermeture vaginale; Commentaires3; Postéil y a 7 ans

Lorsque je me suis entraîné avec Tony McCartney à Perth, nous avons utilisé une suture monofilament ordinaire pour fermer le vagin après une TLH. La suture a été introduite par le tube transvaginal dans le bassin; nous avons commencé à suturer à 4 heures et avons fait une suture continue de la droite vers la gauche et vers l’arrière. Une fois terminé, nous avons extériorisé l’aiguille pour nouer le nœud contre le vagin.

Quelques mésaventures se sont produites à l’occasion. Moins d’une fois par an, l’anatomie serait tellement déformée que le cathéter intérieur serait pris dans la suture, auquel cas nous devions défaire la suture et recommencer. Un de mes collègues a même réussi à faire intervenir une petite lèvre dans la suture et la patiente a dû être ramenée au théâtre. Il n’y avait guère d’autres problèmes.

Des hématomes vault se produisaient occasionnellement, mais ils étaient principalement de nature infectieuse. Ces déhiscences / hématomes se sont généralement développés au cours de la période postopératoire de 6 semaines. Presque aucun patient n’a dû être ramené au théâtre. Presque tous ces patients pourraient être traités de manière conservatrice avec des antibiotiques.

Puis vint le V-Loc. Il y a quelques années, cette nouvelle suture barbelée a été introduite et commercialisée par Covidien. Covidien n’a pas eu à nous le vendre. Quelle suture pratique. Beaucoup plus court que le monocristallin pleine longueur. Pas besoin de faire un nœud.

V-Loc est une suture barbelée qui est essentiellement une suture Maxon, sauf qu’elle est barbelée. Les barbes minimisent essentiellement que la suture glisse en arrière. Il n’a pas besoin d’être attaché, ce que non seulement j’ai trouvé très utile.

Comme toutes les autres sutures, le V-Loc est introduit dans le bassin par le tube. Vous commencez à l’angle vaginal droit et continuez comme une suture courante de droite à gauche et en arrière si vous le souhaitez.

La chose suivante dont j’ai pris conscience a été les deux de mes collègues qui sont passés au V-Loc, sont en fait revenus et éloignés du V-Loc après avoir eu quelques déhiscences vaginales.

À l’époque, je n’ai rencontré aucune déhiscence de la voûte et je me suis dit que nous subissions toutes de temps en temps des déhiscences de la voûte vaginale. Par conséquent, j’ai continué à utiliser le V-Loc.

Peu de temps après, j’ai eu deux cas avec des déhiscences de voûte dans une courte séquence. Il était caractéristique des deux cas qu’ils se soient développés plusieurs mois après la chirurgie. L’une de ces patientes avait déjà subi une chimiothérapie pour un cancer du sein et je pensais que la cicatrisation retardée de sa chimiothérapie aurait pu contribuer à ce cas isolé.

Ce qui a brisé le dos du chameau, ce sont deux autres de ces déhiscences retardées de la voûte. Dans un cas, mon patient a eu une TLH il y a 6 mois. Je l’ai vue 2 mois après la chirurgie, je l’ai examinée et son VE a montré une voûte vaginale complètement intacte. Quatre mois plus tard, elle a présenté une déhiscence totale de la voûte. Elle s’est présentée à un autre hôpital avec un épiploon éviscérant de son vagin. Elle a nécessité une laparotomie, l’intervention d’un urologue et d’un chirurgien général, une omentectomie et la fermeture de la voûte vaginale. Un autre patient qui a eu une TLH en août a présenté une déhiscence en chambre forte en novembre. C’est trop.

Je ne sais pas quel est le mécanisme de déhiscence de la voûte dans ces cas particuliers. Il semble que toutes ces déhiscences de voûte se développent plusieurs mois après la chirurgie et que tous ces patients aient besoin d’une intervention chirurgicale pour résoudre le problème.

J’entends certains collègues dire que j’ai attaché la suture trop fort, etc. Ce sont des excuses. Je ne suis au courant d’aucune étude comparant à quel point on est censé attacher une suture.

En fait, je ne suis au courant d’aucune étude qui aurait testé formellement l’innocuité ou l’efficacité de V-Loc avant l’enregistrement auprès de la TGA.

V-Loc a été enregistré parce que Covidien a affirmé qu’il était extrêmement similaire à une suture enregistrée existante; il ne représente apparemment qu’une modification mineure par rapport à un appareil chirurgical existant et enregistré approuvé par la TGA. Les autorités gouvernementales n’ont malheureusement jamais pris en compte la physicalité de la suture et ses conséquences potentielles.

J’ai fait part de mes préoccupations à Covidien. Covidien n’était pas concerné. Les données prospectives n’étaient pas disponibles. Les données rétrospectives disponibles ne suggéraient pas un risque accru d’événements indésirables à l’aide de V-Loc. Le taux de plaintes à Covidien était bien inférieur à 1% du produit utilisé.

La Therapeutic Goods Administration (TGA) dévie la responsabilité des événements indésirables signalés au chirurgien individuel. J’ai tenté de signaler mes échecs avec V-Loc mais j’ai abandonné à mi-chemin. La TGA rend si difficile pour les chirurgiens de signaler des événements indésirables, que ce processus est complètement irréalisable.

Beaucoup plus de gynécologues utiliseront V-Loc ou toute autre suture barbelée pour la fermeture vaginale. Et beaucoup plus de femmes développeront des déhiscences de voûte pour lesquelles elles doivent être ramenées au bloc opératoire pour être suturées à nouveau.

Non seulement en Australie, mais dans le monde entier, nous avons un problème avec les tests et l’évaluation des dispositifs chirurgicaux. Le système actuel de non-dépistage continuera de causer d’importants dommages évitables et coûteux aux patients et à la société.

Les entreprises de dispositifs chirurgicaux ne peuvent qu’espérer que les patients individuels ayant subi des événements indésirables ne se connectent pas entre eux et ne soumettent pas de réclamations légales. C’est exactement ce qui s’est passé avec les dispositifs à mailles en chirurgie du plancher pelvien, les implants mammaires et les prothèses de hanche défectueuses précédemment.

Lundi de cette semaine, j’ai recommencé à utiliser l’ancienne suture monofilament pour la suture de la voûte vaginale. Plus de V-Loc pour moi. Je vous tiendrai au courant.

Si vous avez fait des expériences similaires avec V-Loc, vous pouvez les partager avec nous ici.