Critères d’évaluation des essais cliniques dans la recherche sur le cancer : Quatre termes Que vous devez connaître

Les essais cliniques en oncologie ont leur propre terminologie, y compris les critères d’évaluation, qui sont des résultats mesurés à certains moments d’une étude et/ou à la fin d’une étude pour voir si un médicament donné a fonctionné (par exemple, le médicament a-t-il démontré une amélioration significative par rapport au traitement comparatif?) et sa sécurité (par exemple, quels sont les effets secondaires possibles?). américain. La Food and Drug Administration (FDA) utilise les critères d’évaluation des études pour éclairer les décisions d’approbation des médicaments, tandis que les patients et les médecins utilisent les critères d’évaluation pour éclairer les décisions de traitement.

Il est important pour les patients de rester informés et de comprendre les dernières découvertes, y compris les résultats des essais cliniques, d’avoir des conversations productives avec leurs médecins et de s’assurer qu’ils connaissent les bonnes questions à poser tout au long de leur parcours. Vous trouverez ci-dessous une description de certains des paramètres qui sont souvent mesurés dans les essais cliniques en oncologie.

Survie globale (OS)

La survie globale, ou OS, mesure la durée de vie des patients, qui suivent un certain régime de traitement, par rapport aux patients qui font partie d’un groupe témoin (c.-à-d., prenant un autre médicament ou un traitement inactif, connu sous le nom de placebo). Si un essai clinique démontre une amélioration de l’OS, il fournit des preuves de la valeur du médicament pour prolonger la vie d’un patient cancéreux. Le système d’exploitation est un critère d’évaluation fort et précis, car il nécessite un plus grand nombre de patients et un suivi plus long par rapport aux autres critères d’évaluation des essais cliniques. Compte tenu de tout cela, l’OS est souvent considéré comme « l’étalon-or » pour mesurer les avantages cliniques d’un médicament anticancéreux.

Survie sans progression (SSP)

Un autre paramètre important pour mesurer l’efficacité des médicaments anticancéreux est la survie sans progression, ou SSP – combien de temps une personne vit sans aggravation de la maladie. Les résultats PFS sont généralement disponibles plus tôt dans un essai que les données du système d’exploitation. La SSP est considérée comme une indication du contrôle et de la stabilisation de la maladie.

Taux de réponse global (ROR)

Le taux de réponse global, ou ROR, est la proportion de patients dans un essai dont la tumeur est détruite ou considérablement réduite par un médicament. ORR est généralement défini comme la somme des réponses complètes (CRs) – patients sans preuve détectable d’une tumeur sur une période de temps spécifiée – et des réponses partielles (PRs) – patients avec une diminution de la taille de la tumeur sur une période de temps spécifiée. L’ORR amélioré offre une preuve tangible que le médicament fonctionne.

Durée de réponse (DoR)

La durée de réponse, ou DoR, est la durée pendant laquelle une tumeur continue de répondre au traitement sans que le cancer ne se développe ou ne se propage. Les médicaments anticancéreux qui démontrent une amélioration de la DoR peuvent produire un retard durable et significatif dans la progression de la maladie, par opposition à une réponse temporaire sans aucun bénéfice durable.

Déterminer la voie à suivre

Si vous recevez un diagnostic de cancer, il est important de travailler en étroite collaboration avec votre médecin pour comprendre les paramètres des essais cliniques et leur lien avec les décisions de traitement tout au long de votre parcours cancéreux. Avec de meilleures connaissances et de meilleures discussions avec votre médecin, vous aurez de meilleures chances d’obtenir le bon traitement pour vos besoins uniques. Quelques bonnes questions à poser à un médecin peuvent inclure:

• Quel type de cancer ai-je? Quelle est l’étape ?
• Mon cancer est-il résécable (opérable)? Comment la possibilité d’opérer pourrait-elle avoir un impact sur mon traitement?
• Quels types de traitements sont appropriés pour mon type spécifique de maladie?
• Quels ont été les résultats des essais cliniques pour les traitements que vous me recommandez?
• Existe-t-il des tests spécifiques qui pourraient aider à identifier les options de traitement les plus appropriées pour ma maladie?