Effets secondaires de Mepron

Nom générique: atovaquone

Examiné médicalement par Drugs.com . Dernière mise à jour le 18 juin 2020.

• Consommateur
• Professionnel

Remarque: Ce document contient des informations sur les effets secondaires de l’atovaquone. Certaines des formes posologiques énumérées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer à la marque Mepron.

Pour le consommateur

S’applique à l’atovaquone: suspension buvable

Effets secondaires nécessitant des soins médicaux immédiats

Parallèlement à ses effets nécessaires, l’atovaquone (l’ingrédient actif contenu dans le Mépron) peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si l’un des effets secondaires suivants se produit pendant la prise d’atovaquone:

Plus fréquent

• Toux ou enrouement
• respiration difficile ou laborieuse
• fièvre ou frissons
• douleurs lombaires ou latérales
• miction douloureuse ou difficile
• oppression thoracique

Incidence inconnue

• Selles noires et goudronneuses
• saignements des gencives
• ballonnements
• sang dans l’urine ou les selles
• lèvres, ongles ou paumes de couleur bleuâtre
• constipation
• urine foncée
• étourdissements ou étourdissements
• rythme cardiaque rapide
• maux de tête
• indigestion
• grand gonflement ressemblant à une ruche sur le visage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes sexuels
• selles de couleur claire
• perte d’appétit
• nausées
• respiration bruyante
• douleurs dans l’estomac, le côté ou l’abdomen, éventuellement irradiant vers le dos
• peau pâle
• taches rouges ponctuelles sur la peau
• fréquence cardiaque rapide
• mal de gorge
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• vomissements
• yeux jaunes ou peau

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de l’atovaquone peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

Plus fréquent

• Douleurs abdominales ou à l’estomac
• diarrhée
• manque ou perte de force
• nez qui coule
• éruption cutanée
• éternuements
• maux de bouche ou de langue
• nez bouché
• transpiration
• troubles du sommeil
• taches blanches dans la bouche, la langue ou la gorge

Incidence inconnue

• Formation de cloques, desquamation ou relâchement de la peau
• irritation ou rougeur des yeux
• démangeaisons ou éruptions cutanées
• douleurs articulaires ou musculaires
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet

Pour les professionnels de la santé

S’applique à l’atovaquone: suspension buvable

Général

Dans les études de prévention du PCP comparant l’atovaquone (l’ingrédient actif contenu dans le Mépron) à la pentamidine inhalée, 16% à 25% des patients ont arrêté l’atovaquone et 7% ont arrêté la pentamidine en raison d’événements indésirables. Les éruptions cutanées (6%), la diarrhée (4%) et les nausées (3%) étaient les raisons les plus courantes de l’arrêt de l’atovaquone, tandis que le bronchospasme (2%) était la raison la plus fréquente de l’arrêt de la pentamidine. Dans les études comparant l’atovaquone à la dapsone, les réactions d’hypersensibilité limitant le traitement étaient plus fréquentes dans le groupe dapsone (16,1%) et les effets secondaires gastro-intestinaux limitant le traitement étaient plus fréquents dans le groupe atovaquone (jusqu’à 4,1%).

Dans les études de traitement par PCP, 9% des patients ont arrêté l’atovaquone en raison d’effets secondaires, contre 24% des patients recevant du sulfaméthoxazole-triméthoprime. La raison la plus fréquente d’arrêt du traitement dans les deux groupes de traitement était une éruption cutanée (atovaquone, 4%; sulfaméthoxazole-triméthoprime, 8%). Dans les études comparant la pentamidine intraveineuse et l’atovaquone, 63% des patients du groupe atovaquone et 72% des patients du groupe pentamidine ont signalé des effets secondaires. Le traitement a été interrompu chez 7% des patients atteints d’atovaquone et 41% des patients atteints de pentamidine en raison d’événements indésirables; les raisons les plus courantes étaient une éruption cutanée (4%) dans le groupe atovaquone et une hypoglycémie (11%) et des vomissements (9%) dans le groupe pentamidine.

Gastro-intestinal

Les effets secondaires gastro-intestinaux sont parmi les plus fréquents et ont inclus des nausées (jusqu’à 40%), de la diarrhée (jusqu’à 42%), des vomissements (jusqu’à 22%), des douleurs abdominales (jusqu’à 21%), des monilies orales (jusqu’à 10%), une perversion du goût (3%) et une constipation (3%). L’incidence des effets secondaires était plus élevée chez les patients dans les études de traitement par PCP que dans les études de prévention. Sept pour cent des patients souffrent d’anorexie et 5% des patients souffrent de dyspepsie, bien qu’elles soient difficiles à attribuer au médicament en raison des maladies sous-jacentes graves chez les patients recevant de l’atovaquone (l’ingrédient actif contenu dans Mépron) Une hyperamylasémie a été rapportée chez 8% des patients. Une pancréatite a également été rapportée au cours de l’expérience post-commercialisation.

Dermatologique

Les effets secondaires dermatologiques ont inclus une éruption cutanée (jusqu’à 46%), un prurit (supérieur ou égal à 10%), une dermatite exfoliative, une photosensibilité et une nécrolyse épidermique toxique. Un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson et une desquamation cutanée ont été rapportés au cours de l’expérience post-commercialisation chez des patients recevant un traitement médicamenteux multiple, y compris l’atovaquone (l’ingrédient actif contenu dans le Mépron)

Hépatique

Les effets secondaires hépatiques ont inclus une élévation de l’ALAT (supérieure à 5 fois la LSN, 6%), une élévation de l’ASAT (supérieure à 5 fois la LSN, 4%), une élévation de la phosphatase alcaline (supérieure à 2,5 fois la LSN, jusqu’à 8%) , et augmentation de l’amylase (supérieure à 1,5 fois la LSN, jusqu’à 8%) chez les patients traités pour PCP. Le traitement a été interrompu chez 2% des patients recevant de l’atovaquone (l’ingrédient actif contenu dans le Mépron) en raison d’une élévation des ALAT/ASAT, contre 7% des patients traités par sulfaméthoxazole-triméthoprime. Une hépatomégalie a également été rapportée. Rarement, une hépatite et au moins un cas d’insuffisance hépatique mortelle ont été rapportés au cours de l’expérience post-commercialisation.

Hématologique

Les effets secondaires hématologiques ont inclus une anémie (jusqu’à 6%) et une neutropénie (jusqu’à 5%), mais peuvent être dus à une maladie sous-jacente. Une méthémoglobinémie et une thrombocytopénie ont également été rapportées.

Métabolique

Les effets secondaires métaboliques ont inclus une hyponatrémie (jusqu’à 10%), une hyperglycémie (9%) et une hypoglycémie (1%).

Autres

Les autres effets indésirables ont inclus fièvre (jusqu’à 40%), asthénie (jusqu’à 31%), syndrome grippal (supérieur ou égal à 10%), douleur (supérieure ou égale à 10%), infection (jusqu’à 22%), transpiration (supérieure ou égale à 10%) et malaise, mais certains peuvent être dus à une maladie sous-jacente. La fatigue, les sueurs nocturnes et la sensation de brûlure de la langue ont également été rapportées.

Respiratoire

Les effets secondaires respiratoires ont inclus une dyspnée (jusqu’à 21%), une augmentation de la toux (jusqu’à 25%), une rhinite (jusqu’à 24%), une sinusite (supérieure ou égale à 10%), un bronchospasme (jusqu’à 4%) et une pneumonie.

Système nerveux

Les effets secondaires du système nerveux ont inclus l’insomnie (jusqu’à 19%), les vertiges (jusqu’à 8%), les maux de tête (jusqu’à 31%), l’anxiété (7%) et la dépression (supérieure ou égale à 10%).

Musculo-squelettique

Les effets secondaires musculo-squelettiques ont inclus une myalgie (supérieure ou égale à 10%).

Hypersensibilité

Les réactions d’hypersensibilité ont inclus une éruption cutanée, un érythème polymorphe, une dermatite exfoliative et des réactions allergiques (non spécifiées, jusqu’à 1,1%).

Rénal

Les effets secondaires rénaux ont inclus une augmentation de la créatinine (1%) et une augmentation du chignon (1%). Une insuffisance rénale aiguë a été rapportée après la commercialisation.

Cardiovasculaire

Les effets secondaires cardiovasculaires ont inclus une hypotension (1%).

Oculaire

Les effets secondaires oculaires ont inclus une kératopathie vortex au cours de l’expérience post-commercialisation.

Immunologique

Les effets secondaires immunologiques ont inclus des réactions d’hypersensibilité, y compris un œdème de quincke, un bronchospasme, une oppression de la gorge et de l’urticaire, au cours de l’expérience post-commercialisation.