Gadavist (gadobutrol) injection / Radiologie US
Contre-indication et informations importantes sur les réactions d’hypersensibilité: Gadavist® est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réactions d’hypersensibilité sévères à Gadavist®. Des réactions anaphylactiques et d’autres réactions d’hypersensibilité avec manifestations cardiovasculaires, respiratoires ou cutanées, allant de légères à sévères, y compris la mort, se sont rarement produites après l’administration de Gadavist®. Avant l’administration de Gadavist®, évaluer tous les patients pour les antécédents de réaction aux produits de contraste, à l’asthme bronchique et / ou aux troubles allergiques. Ces patients peuvent présenter un risque accru de réaction d’hypersensibilité à Gadavist®.
Rétention du gadolinium: Le gadolinium est retenu pendant des mois ou des années dans plusieurs organes. Les AGGB linéaires provoquent plus de rétention que les AGGB macrocycliques. À doses équivalentes, la rétention varie entre les agents linéaires. La rétention est la plus faible et similaire parmi les AGGB macrocycliques. Les conséquences de la rétention de gadolinium dans le cerveau n’ont pas été établies, mais elles ont été établies dans la peau et d’autres organes chez les patients présentant une insuffisance rénale. Bien que les conséquences cliniques de la rétention de gadolinium n’aient pas été établies chez les patients ayant une fonction rénale normale, certains patients pourraient présenter un risque plus élevé. Ceux-ci comprennent les patients nécessitant plusieurs doses à vie, les patientes enceintes et pédiatriques et les patients atteints de maladies inflammatoires. Tenir compte des caractéristiques de rétention de l’agent et minimiser les études GBCA répétitives, lorsque cela est possible.
Lésion rénale aiguë: Chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique, une lésion rénale aiguë nécessitant parfois une dialyse a été observée avec l’utilisation de GBCA. Ne pas dépasser la dose recommandée; le risque de lésion rénale aiguë peut augmenter avec des doses supérieures aux doses recommandées.
Réactions d’extravasation et de site d’injection : Assurez la perméabilité du cathéter et de la veine avant l’injection de Gadavist®. L’extravasation dans les tissus pendant l’administration de Gadavist® peut entraîner une irritation modérée.
Surestimation de l’étendue de la maladie maligne dans l’IRM du Sein: L’IRM mammaire Gadavist® a surestimé l’étendue histologiquement confirmée de la malignité dans le sein malade chez jusqu’à 50% des patientes.
Faible sensibilité à la sténose artérielle significative : Les performances de l’ARM Gadavist® pour la détection de segments artériels présentant une sténose significative (> 50% rénal, > 70% supra-aortique) n’ont pas dépassé 55%. Par conséquent, une étude MRA négative seule ne devrait pas être utilisée pour exclure une sténose significative.
INDICATIONS ET UTILISATION
Gadavist® (gadobutrol) injection est un agent de contraste à base de gadolinium indiqué pour une utilisation en imagerie par résonance magnétique (IRM):
- Détecter et visualiser les zones présentant une barrière hémato-encéphalique perturbée et / ou une vascularisation anormale du système nerveux central chez les patients adultes et pédiatriques, y compris les nouveau-nés à terme.
- Pour évaluer la présence et l’étendue de la maladie maligne du sein chez les patients adultes.
- Pour évaluer la perfusion myocardique (stress, repos) et l’amélioration tardive du gadolinium chez les patients adultes atteints d’une maladie coronarienne connue ou suspectée (CAD).
Gadavist® est indiqué pour une utilisation en angiographie par résonance magnétique (ARM):
- Évaluer la maladie de l’artère supra-aortique ou rénale connue ou suspectée chez les patients adultes et pédiatriques, y compris les nouveau-nés à terme.
Veuillez consulter les informations de prescription complètes pour Gadavist® (Flacons et seringues).
Veuillez consulter les Informations de prescription complètes pour Gadavist® (Emballage d’imagerie en vrac).
Veuillez consulter les Informations de prescription complètes pour Gadavist® (Emballage en vrac pour pharmacie).
Voir les informations de prescription complètes pour Gadavist®.
Guide des médicaments
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