Le jury attribue 383,5 millions de dollars de décès de patients liés à GranuFlo

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Un jury de Denver a attribué aux familles de trois patients de DaVita Kidney Care 383,5 millions de dollars dans un procès en mort injustifiée lié à l’utilisation par le fournisseur de dialyse du concentré acide GranuFlo. DaVita a déclaré dans un communiqué qu’elle ferait appel du verdict.

Le jury a entendu des témoignages selon lesquels les patients – Irma Menchaca, Gary Saldana et Deborah Hardin – ont fait des arrêts cardiaques et sont décédés après avoir été dialysés dans les cliniques DaVita qui utilisaient GranuFlo (Soins médicaux Fresenius). Le produit est associé à un autre produit de Fresenius, Naturalyte, pour former le dialysat utilisé pendant le processus de dialyse. Le mélange comprend également de l’eau et du bicarbonate.

« Nous sommes fortement en désaccord avec le verdict de ce jury et poursuivrons vigoureusement tous les droits d’appel », a déclaré DaVita dans une déclaration préparée. GranuFlo, a fait valoir la société, est un produit approuvé par la FDA « qui est utilisé en continu depuis plus de 25 ans. Les questions soulevées concernant ses effets secondaires cliniques négatifs présumés ont été démystifiées et les néphrologues l’utilisent quotidiennement pour leurs patients « , a déclaré DaVita dans le communiqué. « Les plaignants dans cette affaire n’ont même pas prétendu que le produit lui-même était dangereux. … Il y avait des preuves substantielles que le produit GranuFlo est sûr et efficace, et aucune preuve que nous ou le fabricant de GranuFlo avons caché des données contredisant sa sécurité ou son efficacité. »

Fresenius a distribué une note interne en 2011 à ses propres centres de dialyse spéculant que des niveaux élevés d’acétate dans le dialysat entraînaient des niveaux élevés de bicarbonate et un risque accru d’arrêt cardiaque soudain chez les patients dialysés. Mais Fresenius n’a pas alerté les autres centres de dialyse de ses résultats avant mars 2012, lorsque la FDA américaine a lancé un rappel de classe I.

« Les défendeurs ont délibérément informé leurs propres cliniques, praticiens et médecins des dangers du produit, mais n’ont pas informé les cliniques, praticiens et médecins non Fresenius du risque accru d’arrêt cardio-respiratoire associé à l’utilisation de leurs produits », a écrit le procureur général de Louisiane lorsque l’État s’est joint à d’autres recours collectifs en juillet 2014. Malgré le rappel, la FDA n’a pas demandé à Fresenius de modifier la composition du produit ou de le retirer du marché. Fresenius a accepté l’année dernière d’établir un fonds d’indemnisation de 250 millions de dollars pour les réclamations déposées par les familles et les patients qui croyaient avoir été lésés par le produit.

Dans l’affaire DaVita, entendue devant le Tribunal de district américain du District du Colorado, les jurés ont accordé aux familles des patients décédés Menchaca, Saldana et Hardin des dommages compensatoires de 2 millions de dollars, 1,5 million de dollars et 5 millions de dollars, respectivement, et 125 millions de dollars à chaque famille en dommages punitifs. DaVita a son siège social dans le Colorado.

Le cabinet d’avocats Hagens Berman, qui représentait les familles des trois patients, a intenté des poursuites pour mort injustifiée contre DaVita en 2013 alléguant: « voici plusieurs choses que DaVita aurait pu et dû faire, mais ne l’a pas fait, pour protéger ses patients », a déclaré le cabinet dans un communiqué. Selon les plaintes, le fournisseur de dialyse « n’a pas inspecté et examiné la composition de GranuFlo et a remarqué des changements, et DaVita aurait dû remarquer une hausse significative des taux sanguins de bicarbonate lorsque les patients sont revenus pour des traitements de dialyse », a déclaré la firme. « DaVita a ignoré de nombreux drapeaux rouges qui ont précédé la perte de la vie de ces trois patients et de nombreux autres », a déclaré Rob Carey, avocat principal de trail. – par Mark E. Neumann