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Un essai randomisé, en double aveugle et simulé a prouvé l’efficacité et la sécurité de la stimulation du nerf trijumeau externe (e-TNS) avec le dispositif CEFALY® (Technologie CEFALY, Belgique) pour le traitement préventif de la migraine épisodique. La sécurité et la satisfaction des patients ont été confirmées par une enquête rétrospective auprès de 2313 utilisateurs.

Bien que de nombreux patients déclarent également bénéficier de l’utilisation du dispositif lors de crises de migraine, seules des données limitées sont disponibles sur l’efficacité de Cefaly® pour le traitement des crises. Dans un essai pilote de dix patients migraineux épisodiques ayant traité trois crises avec le dispositif, un soulagement total sans médicament de secours a été signalé dans 12% des crises, un soulagement incomplet avec un médicament de secours dans 42,5% et aucun effet dans 45,5%. Dans une étude ouverte comprenant 16 patients, le dispositif Cefaly® s’est avéré efficace et bien toléré comme traitement de secours pour les symptômes de crise de migraine présents depuis au moins 72 h et a réduit les maux de tête en moyenne de 46%.

En attendant les résultats d’essais contrôlés plus importants, des informations utiles pourraient être obtenues en interrogeant les migraineux qui utilisent le dispositif pour la prévention de la migraine sur son utilisation pendant les crises et sa capacité à réduire la prise de médicaments anti-migraineux aigus. Nous avons donc mené une enquête auprès de 807 sujets belges, suisses et français de la base de données clients de Cefaly® identifiés comme des utilisateurs réguliers car ils avaient acheté l’appareil et commandé de nouvelles électrodes au cours de l’année écoulée. L’un d’entre nous (JS) les a invités par e-mail à répondre en ligne à un questionnaire en huit points, en utilisant le fournisseur de services SurveyMonkey pour mettre en œuvre l’enquête et collecter les résultats. La confidentialité a été garantie par la désactivation complète des enregistrements électroniques et des adresses IP afin de collecter des réponses anonymes.

Parmi les 463 sujets ayant rempli le questionnaire (taux de réponse de 57%), 413 (89,2%) ont répondu « oui » à la première question « Vous souffrez de maux de tête. Un médecin leur a-t-il diagnostiqué une migraine typique? » ont été invités à passer aux questions suivantes et incluses dans les analyses (fig. 1). Le questionnaire a été conçu pour récupérer les informations suivantes: fréquence d’attaque mensuelle, utilisation de Cefaly® lors d’une attaque ou raisons de ne pas l’utiliser, proportion d’attaques traitées par Cefaly®, proportion d’attaques traitées par Cefaly® avec réduction de la consommation de médicaments anti-migraineux aigus, classe de médicaments à consommation réduite.

La principale mesure du résultat était le nombre moyen de prise de médicaments anti-migraineux aigus évités par mois et par patient grâce à l’utilisation de Cefaly®. Les mesures des résultats secondaires étaient: pourcentage de sujets utilisant l’appareil lors d’une attaque, pourcentage d’attaques traitées avec l’appareil, pourcentage d’attaques traitées par Cefaly® avec réduction des médicaments anti-migraineux aigus.

Les résultats sont affichés dans le tableau 1. Parmi les 413 utilisateurs réguliers d’appareils de prévention, 88,6% l’ont également utilisé comme traitement aigu dans 71,8% de leurs attaques. Dans 42,6% de ces crises, l’utilisation de Cefaly® s’est accompagnée d’une consommation réduite de médicaments anti-migraineux aigus. Pour l’ensemble de la cohorte, Cefaly® a permis de réduire la prise de médicaments contre la migraine aiguë en moyenne en 2,93 crises par mois et par sujet. Si seuls les 366 sujets utilisant l’appareil pour le traitement des attaques sont pris en compte, ce nombre passe à 3,31 attaques par mois et par sujet. Cela représente la limite inférieure de la réduction numérique réelle de la consommation de médicament, car pour une attaque, plusieurs prises peuvent se produire.

La moitié des sujets qui n’ont pas utilisé le Cefaly® lors d’une attaque ont affirmé que cela était dû à un manque d’efficacité; 23,4% ne l’ont pas utilisé pour des raisons pratiques et seulement 14,9% en raison de sensations insupportables dues à la stimulation électrique.

Tous les répondants étaient des utilisateurs réguliers de Cefaly® et l’enquête était donc biaisée vers des sujets globalement satisfaits de l’appareil. Cependant, les sujets n’ont pas été informés au préalable que l’enquête était axée sur le traitement des attaques.

La pratique clinique indique que de nombreux patients migraineux ayant acheté le Cefaly® l’utilisent également pendant les crises, mais que 88,6% d’entre eux le feraient n’était pas prévu. Cela peut être dû au manuel d’utilisation qui recommande le programme 1 pour le traitement des attaques, en plus du programme 2 pour la prévention. Selon notre enquête, le programme 1 permet de réduire la consommation spécifique et non spécifique de médicaments contre la migraine aiguë dans 42,6% des crises chez plus de 80% des sujets. Certes, il ne s’agit pas d’une mesure directe de l’effet de Cefaly® sur les crises de migraine, mais la forte proportion d’utilisateurs ictaux et d’attaques traitées par sujet (71,8%) suggère que le dispositif est systématiquement bénéfique. De plus, la réduction de la prise de médicaments aigus de 3,31 par sujet et par mois a une importance pharmaco-économique et réduit le risque chronique de surutilisation de médicaments chez les patients souffrant de migraines fréquentes.

Pris ensemble, cette enquête suggère que l’e-TNS avec Cefaly® (programme 1) peut atténuer les crises de migraine chez les sujets utilisant régulièrement le dispositif pour la prévention, car il est capable de réduire la consommation de médicaments contre la migraine aiguë. Il indique également que Cefaly® est bien toléré lors d’une attaque par la majorité des sujets. Ces résultats doivent être confirmés dans un essai contrôlé randomisé.