Solution buvable de chlorure de potassium

Forme posologique: solution buvable

Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 1 déc. 2020.

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Indications et utilisation pour la Solution buvable de chlorure de potassium

La solution buvable de chlorure de potassium est indiquée pour le traitement et la prophylaxie de l’hypokaliémie avec ou sans alcalose métabolique, chez les patients pour lesquels la prise en charge alimentaire par des aliments riches en potassium ou la réduction de la dose diurétique sont insuffisantes.

Posologie et administration de la Solution buvable de chlorure de potassium

Administration et surveillance

Surveillance

Surveiller la potassium sérique et ajuster les doses en conséquence. Pour le traitement de l’hypokaliémie, surveillez les niveaux de potassium quotidiennement ou plus souvent en fonction de la gravité de l’hypokaliémie jusqu’à ce qu’ils reviennent à la normale. Surveiller les niveaux de potassium tous les mois à tous les deux ans pour l’entretien ou la prophylaxie.

Le traitement de la déplétion potassique, en particulier en présence d’une maladie cardiaque, d’une maladie rénale ou d’une acidose, nécessite une attention particulière à l’équilibre acido-basique, à l’état volumique, aux électrolytes, y compris le magnésium, le sodium, le chlorure, le phosphate et le calcium, aux électrocardiogrammes et à l’état clinique du patient. Corriger l’état volumique, l’équilibre acido-basique et les déficits électrolytiques, le cas échéant.

Administration

Diluer la solution de chlorure de potassium avec au moins 4 onces d’eau froide.

Prendre avec les repas ou immédiatement après avoir mangé.

Si la concentration de potassium sérique est < 2,5 mEq / L, utiliser du potassium par voie intraveineuse au lieu d’une supplémentation orale.

Posologie chez l’adulte

Traitement de l’hypokaliémie

La dose quotidienne varie de 40 à 100 mEq. Administrer en 2 à 5 doses fractionnées; limiter les doses à 40 mEq par dose. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 200 mEq sur une période de 24 heures.

Entretien ou prophylaxie

La dose typique est de 20 mEq par jour. Individualiser la dose en fonction des taux de potassium sérique.

Des études soutiennent l’utilisation du remplacement du potassium dans la toxicité de la digitale. En présence d’alcalose, la normokaliémie et l’hyperkaliémie peuvent masquer un déficit potassique total. L’opportunité d’utiliser le remplacement du potassium dans le cadre de l’hyperkaliémie est incertaine.

Posologie pédiatrique

Traitement de l’hypokaliémie

Patients pédiatriques âgés de la naissance à 16 ans: La dose initiale est de 2 à 4 mEq / kg / jour en doses fractionnées; ne pas dépasser en dose unique 1 mEq / kg ou 40 mEq, selon la valeur la plus faible; Les doses quotidiennes maximales ne doivent pas dépasser 100 mEq. Si les déficits sont graves ou que les pertes continues sont importantes, envisagez un traitement intraveineux.

Entretien ou prophylaxie

Patients pédiatriques âgés de naissance à 16 ans: La dose typique est de 1 mEq / kg / jour. Ne pas dépasser 3 mEq / kg / jour.

Formes posologiques et concentrations

Solution buvable 10%: 1,3 mEq de potassium par mL.

Solution buvable 20%: 2,6 mEq de potassium par mL.

Contre-indications

Le chlorure de potassium est contre-indiqué chez les patients sous diurétiques épargneurs de potassium.

Mises en garde et précautions

Irritation gastro-intestinale

Peut provoquer une irritation gastro-intestinale si elle n’est pas diluée. Une dilution accrue de la solution et une prise avec les repas peuvent réduire l’irritation gastro-intestinale.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus courants aux sels de potassium par voie orale sont les nausées, les vomissements, les flatulences, les douleurs /malaises abdominaux et la diarrhée.

Interactions médicamenteuses

Diurétiques d’épargne potassique

L’utilisation avec des diurétiques d’épargne potassique peut entraîner une hyperkaliémie sévère. Évitez l’utilisation concomitante.

Inhibiteurs du système rénine-Angiotensine-Aldosérone

Les médicaments qui inhibent le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), les inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine (ARA), la spironolactone, l’éplérénone ou l’aliskiren, produisent une rétention de potassium en inhibant la production d’aldostérone. Surveiller de près le potassium chez les patients recevant un traitement par RAAS concomitant.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Les AINS peuvent produire une rétention de potassium en réduisant la synthèse rénale de la prostaglandine E et en altérant le système rénine-angiotensine. Surveiller de près le potassium chez les patients sous AINS concomitants.

UTILISATION DANS DES POPULATIONS SPÉCIFIQUES

Grossesse

Il n’existe aucune donnée humaine liée à l’utilisation du chlorure de potassium pendant la grossesse, et aucune étude animale n’a été menée. Une supplémentation en potassium qui n’entraîne pas d’hyperkaliémie ne devrait pas causer de lésions fœtales.

Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausses couches dans la population indiquée est inconnu. Toutes les grossesses présentent un risque de malformation congénitale, de perte ou d’autres résultats indésirables. Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausses couches dans les grossesses cliniquement reconnues est de 2 à 4% et de 15 à 20%, respectivement.

Lactation

Résumé du risque

La teneur normale en ions potassium du lait maternel est d’environ 13 mEq par litre. Étant donné que le potassium provenant de suppléments oraux tels que le chlorure de potassium fait partie du pool potassique corporel, tant que le potassium corporel n’est pas excessif, la contribution de la supplémentation en chlorure de potassium devrait avoir peu ou pas d’effet sur le taux dans le lait maternel.

Utilisation pédiatrique

L’innocuité et l’efficacité du chlorure de potassium ont été démontrées chez les enfants souffrant de diarrhée et de malnutrition de la naissance à 16 ans.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur le chlorure de potassium n’ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s’ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D’autres expériences cliniques rapportées n’ont pas mis en évidence de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose chez un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement à l’extrémité inférieure de la plage posologique, reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d’un autre traitement médicamenteux.

Ce médicament est largement excrété par les reins et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une insuffisance rénale. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d’avoir une fonction rénale diminuée, des précautions doivent être prises lors de la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Cirrhotiques

Les patients atteints de cirrhose doivent généralement débuter à la limite inférieure de la plage posologique et le taux de potassium sérique doit être surveillé fréquemment. .

Insuffisance rénale

Les patients atteints d’insuffisance rénale ont une excrétion urinaire réduite de potassium et présentent un risque considérablement accru d’hyperkaliémie. Les patients présentant une insuffisance rénale, en particulier s’ils sont traités par des inhibiteurs de l’ECA, des ARA ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens, doivent généralement commencer à l’extrémité inférieure de la plage posologique en raison du potentiel de développement d’une hyperkaliémie. Le taux de potassium sérique doit être surveillé fréquemment. La fonction rénale doit être évaluée périodiquement.

Surdosage

Symptômes

L’administration orale de sels de potassium à des personnes présentant des mécanismes excréteurs normaux pour le potassium provoque rarement une hyperkaliémie grave. Cependant, si les mécanismes excréteurs sont altérés ou si le potassium est administré trop rapidement, une hyperkaliémie potentiellement mortelle peut en résulter.

L’hyperkaliémie est généralement asymptomatique et ne peut se manifester que par une augmentation de la concentration sérique de potassium (6,5 à 8.0 mEq / L) et des changements électrocardiographiques caractéristiques (pic des ondes T, perte des ondes P, dépression du segment S-T et allongement de l’intervalle QT). Les manifestations tardives comprennent une paralysie musculaire et un collapsus cardiovasculaire suite à un arrêt cardiaque (9 à 12 mEq / L).

Traitement

Les mesures de traitement de l’hyperkaliémie sont les suivantes:

1. Surveillez de près les arythmies et les changements électrolytiques.

2. Éliminez les aliments et les médicaments contenant du potassium et de tous les agents ayant des propriétés d’épargne potassique tels que les diurétiques d’épargne potassique, les ARA, les inhibiteurs de l’ECA, les AINS, certains suppléments nutritionnels et bien d’autres.

3. Administrer du gluconate de calcium par voie intraveineuse si le patient ne présente aucun risque ou un faible risque de développer une toxicité de la digitale.

4. Administrer par voie intraveineuse 300 à 500 mL / h de solution de dextrose à 10% contenant 10 à 20 unités d’insuline cristalline par 1000 mL.

5. Corriger l’acidose, si elle est présente, avec du bicarbonate de sodium par voie intraveineuse.

6. Utilisez des résines échangeuses, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale.

Chez les patients stabilisés à la digitale, une diminution trop rapide de la concentration sérique de potassium peut entraîner une toxicité pour la digitale.

Solution buvable de chlorure de potassium Description

Le chlorure de potassium, USP est un cristal incolore, allongé, prismatique ou cubique, ou une poudre granulaire blanche. Il est soluble dans l’eau et légèrement soluble dans l’alcool. Chimiquement, le chlorure de potassium est K-Cl avec une masse moléculaire de 74,55 g / mol.

Solution buvable 10%: Chaque 15 mL de solution contient 1.5 g de chlorure de potassium, USP et les ingrédients inactifs suivants: acide citrique anhydre, FD & C Jaune # 6, glycérine, méthylparabène, arôme naturel d’orange, propylène glycol, propylparabène, eau purifiée, citrate de sodium dihydraté, sucralose.

Solution buvable 20%: Chaque 15 mL de solution contient 3,0 g de chlorure de potassium, d’USP et les ingrédients inactifs suivants: acide citrique anhydre, FD & C Jaune #6, glycérine, méthylparabène, arôme naturel d’orange, propylène glycol, propylparabène, eau purifiée, citrate de sodium dihydraté, sucralose.

La saveur d’orange naturelle comprend un extrait de fruit et une saveur naturelle.

Solution buvable de chlorure de potassium – Pharmacologie clinique

Mécanisme d’action

L’ion potassium (K+) est le principal cation intracellulaire de la plupart des tissus corporels. Les ions potassium participent à un certain nombre de processus physiologiques essentiels, notamment le maintien de la tonicité intracellulaire, la transmission de l’influx nerveux, la contraction du muscle cardiaque, squelettique et lisse et le maintien d’une fonction rénale normale.

La concentration intracellulaire de potassium est d’environ 150 à 160 mEq par litre. La concentration plasmatique normale chez l’adulte est de 3,5 à 5 mEq par litre. Un système de transport d’ions actif maintient ce gradient à travers la membrane plasmique.

Le potassium est un constituant alimentaire normal et, dans des conditions d’équilibre, la quantité de potassium absorbée par le tractus gastro-intestinal est égale à la quantité excrétée dans l’urine. L’apport alimentaire habituel en potassium est de 50 à 100 mEq par jour.

Pharmacocinétique

D’après la littérature publiée, le taux d’absorption et d’excrétion urinaire du potassium de la solution buvable de KCl était plus élevé au cours des premières heures suivant l’administration par rapport aux produits de KCl à libération modifiée. La biodisponibilité du potassium, mesurée par l’excrétion urinaire cumulée de K+ sur une période de 24 heures après la dose, est similaire pour la solution de KCl et les produits à libération modifiée.

Comment Fourni / Stockage et manipulation

Solution buvable de chlorure de potassium, USP est une solution orange disponible comme suit:

10%: Tasse de solution buvable de 40 mEq / 30 mL

tasse de 30 mL x 30 tasses par boîte, NDC 0904-7062-42

tasse de 30 mL x 40 tasses par boîte, NDC 0904-7062-60

tasse de 30 mL x 50 tasses par boîte, NDC 0904-7062-43

Tasse de 30 mL x 80 tasses par caisse, NDC 0904-7062-96

Tasse de 30 mL x 100 tasses par caisse, NDC 0904-7062-73

Stockage

Conserver à 20 °C à 25 °C (68 °F à 77 °F). Distribuer dans un récipient étanche et résistant à la lumière tel que défini dans l’USP. PROTÉGER de la LUMIÈRE et du GEL.

APOTEX INC.

Solution buvable de chlorure de potassium, USP

10% et 20%

Distribué Par:

MAJOR®PHARMACEUTICALS

Livonia, MI 48152

Révisé: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

Avertissement médical