Traitement du glioblastome (GBM) / Site officiel du patient Optune®

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Qu’est-ce qu’Optune® est approuvé pour traiter?

Optune est un appareil portable, portable et approuvé par la FDA indiqué pour traiter un type de cancer du cerveau appelé glioblastome multiforme (GBM) chez les patients adultes de 22 ans ou plus.

GBM nouvellement diagnostiquée

Si vous avez une GBM nouvellement diagnostiquée, Optune est utilisé avec une chimiothérapie appelée témozolomide (TMZ) si:

  • Votre cancer est confirmé par votre professionnel de santé ET
  • Vous avez subi une intervention chirurgicale pour retirer le plus possible de la tumeur

GBM récurrente

Si votre tumeur est revenue, Optune peut être utilisé seul comme alternative au traitement médical standard si:

  • Vous avez essayé la chirurgie et la radiothérapie et elles n’ont pas fonctionné ou ne fonctionnent plus ET
  • Vous avez essayé la chimiothérapie et votre GBM a été confirmée par votre professionnel de la santé

Qu’est-ce qu’Optune Lua™ est approuvé pour traiter?

Optune Lua est un appareil portable, portable et approuvé par la FDA indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin (MPM) non résécable, localement avancé ou métastatique, à utiliser avec une chimiothérapie standard (chimiothérapie à base de pémétrexed et de platine).

Qui ne devrait pas utiliser Optune pour GBM ou Optune Lua pour MPM?

Optune pour GBM et Optune Lua pour MPM ne conviennent pas à tout le monde. Parlez à votre médecin si vous avez:

  • GBM et dispositif médical implanté (shunt programmable), défaut du crâne (os manquant sans remplacement) ou fragment de balle. Optune n’a pas été testé chez des personnes ayant des appareils électroniques implantés, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement des appareils, et Optune n’a pas été testé chez des personnes présentant des défauts du crâne ou des fragments de balle, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement d’Optune.
  • MPM et un dispositif médical électronique implanté comprenant un stimulateur cardiaque, un défibrillateur automatique implantable, etc. Optune Lua n’a pas été testé chez des personnes ayant des dispositifs électroniques implantés, ce qui peut entraîner un dysfonctionnement des dispositifs
  • Une sensibilité connue aux hydrogels conducteurs (le gel sur les réseaux placés sur le cuir chevelu ou le haut du corps comme ceux utilisés sur les ECG). Lorsque Optune / Optune Lua entre en contact avec la peau, cela peut provoquer plus de rougeurs et de démangeaisons ou peut rarement provoquer une réaction allergique potentiellement mortelle

N’utilisez pas Optune pour GBM ou Optune Lua pour MPM si vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir. On ne sait pas si Optune / Optune Lua est sûr ou efficace pendant la grossesse.

Que dois-je savoir avant d’utiliser Optune pour GBM ou Optune Lua pour MPM?

Optune et Optune Lua ne doivent être utilisés qu’après avoir reçu une formation de personnel qualifié, tel que votre médecin, une infirmière ou un autre personnel médical ayant suivi une formation dispensée par Novocure®, le fabricant d’Optune et d’Optune Lua.

  • N’utilisez aucune pièce qui n’est pas fournie avec le Kit de traitement Optune ou Optune Lua qui vous a été envoyé par Novocure ou qui vous a été administré par votre médecin
  • Ne mouillez pas l’appareil ou les réseaux de transducteurs
  • Si vous avez une affection cutanée grave sous-jacente où les réseaux de transducteurs sont placés, discutez avec votre médecin si cela peut empêcher ou interférer temporairement avec le traitement Optune ou Optune Lua

Quels sont les effets secondaires possibles d’Optune pour GBM et d’Optune Lua pour MPM?

Les effets indésirables les plus fréquents d’Optune lorsqu’il est utilisé en association avec une chimiothérapie pour la GBM (témozolomide ou TMZ) étaient une faible numération plaquettaire, des nausées, une constipation, des vomissements, de la fatigue, des convulsions et une dépression.

Les effets indésirables les plus fréquents lors de l’utilisation d’Optune seul pour le GBM étaient une irritation du cuir chevelu (rougeurs et démangeaisons) et des maux de tête. Les autres effets secondaires étaient un malaise, des contractions musculaires, une chute et des ulcères cutanés.

Les effets indésirables les plus fréquents d’Optune Lua lorsqu’il est utilisé en association avec une chimiothérapie pour le MPM (chimiothérapie à base de pémétrexed et de platine) étaient un faible nombre de globules rouges, de la constipation, des nausées, de la fatigue, des douleurs thoraciques, de la fatigue, une irritation de la peau due à l’utilisation d’un appareil, des démangeaisons cutanées et de la toux.

D’autres effets indésirables potentiels associés à l’utilisation d’Optune Lua comprennent: irritation cutanée liée au traitement, réaction allergique au plâtre ou au gel, surchauffe de l’électrode entraînant des douleurs et / ou des brûlures cutanées locales, infections aux sites de contact de l’électrode avec la peau, chaleur locale et sensation de picotement sous les électrodes, contractions musculaires, réaction au site du dispositif médical et dégradation de la peau / ulcère cutané.

Parlez à votre médecin si vous avez l’un de ces effets secondaires ou des questions.

Attention: La loi fédérale limite la vente d’Optune Lua par un médecin ou sur ordre d’un médecin. Dispositif humanitaire. Autorisé par la loi fédérale pour une utilisation dans le traitement des patients adultes atteints d’un mésothéliome pleural malin non résécable, localement avancé ou métastatique en même temps que d’une chimiothérapie à base de pémétrexed et de platine. L’efficacité de ce dispositif pour cette utilisation n’a pas été démontrée.

Veuillez cliquer ici pour consulter le Mode d’emploi Optune (IFU) pour obtenir des informations complètes sur les indications, contre-indications, mises en garde et précautions de l’appareil.

Veuillez cliquer ici pour consulter l’IFU Optune Lua pour obtenir des informations complètes sur les indications, contre-indications, mises en garde et précautions de l’appareil.

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