Frances Oldham Kelsey, der reddede amerikanske babyer fra thalidomid, dør ved 101

Merrell stod for at tjene millioner og var ivrig efter at komme i bevægelse. Det havde tonsvis af Kevadon i lagre, klar til markedsføring, og 1.000 amerikanske læger havde allerede fået prøver til “undersøgelsesforskning”. Virksomheden leverede flere data, men monterede også en kampagne for at presse Dr. Kelsey. Breve, opkald og besøg fra Merrell ledere fulgte. Hun blev kaldt en nøjeregnende, stædig, urimelig bureaukrat.

men hun nægtede at blive skyndt og insisterede på, at der ikke var tilstrækkeligt bevis. I februar 1961 læste hun et brev i British Medical Journal fra en læge, der foreslog, at thalidomid muligvis forårsager en bedøvende tilstand i arme og ben. Hun meddelte Merrell, og virksomheden begyndte sin egen undersøgelse. I maj fortalte hun Merrell, at stoffet kunne påvirke fostrets lemmer. Virksomheden kaldte beviserne ufattelige.

” jeg havde en fornemmelse, “skrev hun efter et møde med virksomhedsledere,” at de på intet tidspunkt var helt ærlige over for mig, og at denne holdning har opnået i alle vores konferencer osv., vedrørende dette stof.”

seks måneder senere viste Europæiske rapporter, at stoffet var forbundet med en epidemi af phocomelia, en sjælden, men monstrøs misdannelse af lemmer hos nyfødte. Merrell trak sin ansøgning tilbage, da rapporter om fødsler af “thalidomid babyer” kom ind fra mange lande. Kevadon-prøver givet til amerikanske læger blev sporet, men ikke alle blev hentet. Sytten fødsler af babyer med deformiteter blev rapporteret i USA, ifølge F. D. A.

til sidst lærte forskerne, at thalidomid krydsede placentabarrieren og forsinket udvikling af fosteret, hvis lægemiddelmetaboliserende stoffer er uudviklede. Ingen ved, hvor mange babyer der blev ramt af thalidomid, men estimaterne spænder over titusinder i Europa alene. Mange blev født uden arme eller ben, nogle uden lemmer eller med visne vedhæng, der stikker direkte ud fra bagagerummet. Nogle havde ingen ydre ører eller deformiteter i øjnene, spiserøret eller tarmkanalerne.

efter en artikel i The United Post førte til global dækning, Dr. Kelsey blev hyldet som en helt. Hun insisterede på, at hendes farmakolog, Oyam Jiro, og kemiker, Lee Geismar, såvel som hendes overordnede deler æren. Men opmærksomheden fokuserede på hende, dels fordi Kennedy-administrationen og dens allierede i Kongressen ønskede at bruge sagen til at vedtage stærkere narkotikaregler. Loven fra 1962 krævede strammere bevis for sikkerheden og effektiviteten af nye lægemidler, fuld offentliggørelse af bivirkninger og generiske navne og hurtig fjernelse af usikre lægemidler fra markedet.