1

“tanulmányunk közel 400 fájdalom beteg azt sugallja, hogy az emberek, akik ezeket az összetett krémek és gélek vannak kihasználva, mert a tudományos bizonyíték, hogy támogassa a haszon nem létezik,” mondja Steven P. Cohen, MD, professzora aneszteziológia és a kritikus ellátás orvostudomány, neurológia, és a fizikai orvoslás és rehabilitáció a Johns Hopkins University School of Medicine. A fájdalomkutatás igazgatójaként is szolgál Walter Reed.

Tricare, a kormány által kezelt egészségbiztosítási terv, amely néhány aktív szolgálatot és nyugdíjas katonai személyzetet és családtagjaikat fedi le, 259 millió dollárt költött a 2013-as pénzügyi évben, és a költségek 746 millió dollárra emelkedtek 2014-ben. 2015 első hónapjában a Védelmi Minisztérium napi 6 millió dollárt költött a gyógyszerekre. Hasonlóképpen, a Medicare Part D program több mint fél milliárd dollárt fizetett ki a krémekért 2015-ben. A nagy kiadások és a korlátozott hatékonysági adatok hírjelentéseket és vizsgálati kérelmeket váltottak ki, mondják a kutatók. Végül a Kongresszus bizonyítékokat követelt a krémek hatékonyságáról.

Cohen szerint a fogalmi fellebbezést a krémek, hogy úgy tűnik, hogy egy biztonságosabb módja annak, hogy fájdalomcsillapítás nélkül a kockázatok vagy mellékhatások a potenciálisan addiktív vagy veszélyes gyógyszerek, amelyek általában szájon át vagy injekció formájában.

az összetett krémek és gélek általában tartalmaznak egy vagy több vényköteles vagy egyéb érzéstelenítő, fájdalomcsillapító, nyugtató, antidepresszáns, görcsoldó vagy izomrelaxáns gyógyszereket, amelyeket a fájdalom kezelésére használnak.

ezen krémek hatékonyságának feltárására a kutatók kettős-vak, randomizált és placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek a Walter Reedben 2015 augusztusától 2018 februárjáig. A kutatásban 399 18-90 éves résztvevő vett részt. Közel 43 százaléka aktív katonai személyzet volt; a fennmaradó résztvevők nyugdíjasok vagy eltartottak voltak, például házastársak. Több mint fele (51 százalék) nő volt. A résztvevők mind katonai kezelő létesítményekben voltak betegek, és jogosultak voltak a TRICARE használatára a katonai kezelő létesítményeken kívül.

először a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztották-az egyik az összetett helyi krémhez, a másik pedig a placebo krémhez (mind a valódi, mind a placebo krémek ugyanolyan konzisztenciájúak és éreznek). Ezután a résztvevőket három egyenlő számú csoportra osztották a krónikus lokalizált fájdalom története szerint: neuropátiás fájdalom, amelyet betegség vagy idegkárosodás, például övsömör vagy cukorbetegség okoz; nociceptív fájdalom (nem neuropátiás), amelyet a szövetek sérülése, például égési sérülések vagy rándulások okoznak; és az idegek és szövetek károsodása által okozott úgynevezett vegyes fájdalom, például bizonyos típusú hátfájás.

minden résztvevőnek fájdalma volt bizonyos területeken: az arc, a hát, a fenék, a nyak, a has, a mellkas, az ágyék és/vagy legfeljebb két végtag.

a vizsgálat előtti héten a résztvevők átlagos fájdalomértéke 4 vagy annál nagyobb volt a 0-10 fájdalom skálán. A tünetek átlagos időtartama 6,7 év volt. A betegek egy részét korábban opiátokkal kezelték, de ezeknek a betegeknek a százalékos arányát nem rögzítették.

a résztvevőket arra utasították, hogy naponta háromszor alkalmazzák a krémet, és naponta kétszer írják be a fájdalomnaplót, amely az átlagos és a legrosszabb fájdalompontokat tartalmazta. A naplókat az eredmények meghatározására használták.

Cohen azt mondja, hogy a kezelési időszak befejezése után a kutatók nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget a kezelt betegek és a placebo-csoport összes betegének átlagos csökkenése között.

a neuropátiás fájdalomcsoportban 0,1 pontos különbség volt a gyógyszercsoport (-1,4) és a placebo csoport (-1,3) között.

a vegyes fájdalommal kezelt csoportban-1,3 pontos csökkenés volt tapasztalható a placebo csoportban, és -1,6 pontos csökkenés a kezelt csoportban, 0,3 pontos különbséggel.

Cohen szerint az összes résztvevő kissé javult a vizsgálat során, megerősítve a régóta elismert placebo hatást, amely általában erősebb a fájdalom kezelésében, mint más orvosi rendellenesség-terápiáknál.

“a kutatásban résztvevők számával, amíg tanulmányozták őket, statisztikailag szignifikáns különbséget kellett volna látnunk a fájdalomcsökkentésben, ha ezek a krémek valóban működnek” – mondja Cohen, a tanulmány vezető szerzője. “De ezt nem láttuk az adatainkban. A fájdalomcsökkentés, amelyet a fájdalomkrémmel kezelt betegeknél láttunk, majdnem ugyanaz volt, mint a placebónál – csak nem volt elég nagy különbség ahhoz, hogy a csökkentés tudományosan értelmes legyen.”

a kutatók úgy vélik, hogy volt egy kis különbség előnyben a fájdalom krémek, mert tartalmazott két anyag-lidokain és vényköteles nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, különösen a ketoprofen és a diklofenak -, amelyek kimutatták, hogy a korábbi randomizált vizsgálatok hatásosak helyileg.

külső segítség nélkül a Walter Reed research pharmacy csapata, amelybe Robert Brutcher fő nyomozó alezredes is beletartozott, elkészítette azokat a fájdalomcsillapító krémeket, amelyek a kereskedelemben kapható összetett helyi krémekben használt ugyanazon gyógyszerek kombinációit tartalmazták.

a neuropátiás fájdalomcsoport ketamint, gabapentint, klonidint és lidokaint tartalmazó krémet használt. A nociceptív fájdalomcsoport által használt krém ketoprofent, baklofent, ciklobenzaprint és lidokainot tartalmazott. A vegyes fájdalom csoportban a résztvevők ketamint, gabapentint, diklofenakot, baklofent, ciklobenzaprint és lidokainot tartalmazó krémet használtak.

Cohen arra figyelmeztetett, hogy az új tanulmány némileg korlátozott az alkalmazhatóság szempontjából bizonyos körülmények között, részben azért, mert a résztvevők között sokféle orvosi állapot és fájdalombetegség van. Ezenkívül a kapszaicin, az izomfájdalom elleni krémekben és krémekben általánosan használt borsszármazék nem használható a vizsgálati vegyületekben, mert a felismerhető szag és az alkalmazási követelmények aláássák a kettős vakító folyamatot, amely mind a gondozókat, mind az alanyokat nem tudta, ha aktív krémeket vagy placebókat kapnak.

Cohen szerint azonban, figyelembe véve a krémek magas költségeit és viszonylag csekély előnyeit, ezeknek az összetett krémeknek a rutinszerű felírása és használata nem jó ötlet, és nem halad előre a nagy értékű egészségügyi ellátás felé tett erőfeszítésekkel.

a tanulmányban részt vevő egyéb kutatók Parvaneh Moussavian-Yousefi, Pharm.D.; Robert E. Brutcher Alezredes, Pharm.D., Ph.D., amerikai hadsereg; Connie Kurihara, R. N.; Maj. David E. Reece, M. D., amerikai hadsereg; altiszt 1. osztály Lisa M. Solomon, B. S., Amerikai Haditengerészet; col. Scott R. Griffith, M. D., amerikai hadsereg; és David E. Jamison, M. D., és Mark C. Bicket, M. D., Johns Hopkins.

a kutatás elsődleges finanszírozása az Egyesült Államok Védelmi Minisztériumának rehabilitációs Tudományos Kutatási központjából származott.