a klinikai vizsgálatok során 3, 0 mmol/L-nél (54 mg/dL) kisebb glükózkoncentrációt kell jelenteni: Az American Diabetes Association és az European Association for the Study of Diabetes

Bevezetés

a nemzetközi hypoglykaemia vizsgálati csoport azt javasolja, hogy a glükózkoncentráció <3,0 mmol/L (<54 mg/dL) kimutatásának gyakoriságát, amelyet klinikailag jelentős biokémiai hipoglikémiának tart, vegyék fel a cukorbetegség kezelésére értékelt glükózcsökkentő gyógyszerek klinikai vizsgálatairól szóló jelentésekben.

a hipoglikémia tüneteinek és a hipoglikémia ellenszabályozó (beleértve a szimpatoadrenális) válaszainak glikémiás küszöbértékei, mivel a plazma glükózkoncentrációja csökken, inzulin -, szulfonilurea-vagy meglitiniddel (glinid) kezelt cukorbetegségben szenvedő betegeknél nincsenek rögzítve. Magasabb a glükózkoncentráció azoknál, akiknek rossz a glikémiás kontrolljuk, alacsonyabb a glükózkoncentráció azoknál, akiknek szoros a glikémiás kontrolljuk (1-5). A glikémiás küszöb eltolódása az alacsonyabb glükózkoncentráció felé nagyrészt az intenzív glikémiás terápia során az iatrogén hipoglikémia gyakoribb epizódjainak eredménye. A hipoglikémiára adott válaszok glikémiás küszöbértékei nemcsak a cukorbetegek körében, hanem ugyanabban a cukorbetegségben szenvedő egyénben is változnak a HbA1c szint és a hipoglikémiás tapasztalatok függvényében; ezért nem helyénvaló olyan specifikus glükózkoncentrációt idézni, amely meghatározza a hipoglikémiát a cukorbetegségben. Ennek következtében az American Diabetes Association a cukorbetegségben a hipoglikémiát nem számszerűen úgy határozta meg, mint “az abnormálisan alacsony plazma glükózkoncentráció minden epizódját, amely az egyént potenciális károsodásnak teszi ki” (6,7).

Mindazonáltal a nemzetközi hipoglikémiás kutatócsoport úgy véli, hogy fontos azonosítani és rögzíteni a hipoglikémia szintjét, amelyet el kell kerülni, mivel azonnali és hosszú távú veszélyt jelent az egyénre. Meg kell állapodni az egységes glükózszintről, amelynek súlyos klinikai és egészségügyi-gazdasági következményei vannak. Ez lehetővé tenné a cukorbetegség és a szabályozó közösségek számára, hogy összehasonlítsák a hipoglikémia csökkentésére irányuló beavatkozások hatékonyságát, legyen az farmakológiai, technológiai vagy oktatási. Ez lehetővé tenné a metaanalízis statisztikai eszközként történő felhasználását a teljesítmény növelésére a beavatkozások összehasonlításakor.

a megbeszélés során a nemzetközi hypoglykaemiát vizsgáló csoport <3, 0 mmol/L (<54 mg/dL) és < 2 glükózkoncentrációt vett figyelembe.8 mmol/L (<50 mg / dL) a plazma glükóz önellenőrzésével, folyamatos glükóz monitorozással (legalább 20 percig) vagy a plazma glükóz laboratóriumi mérésével kimutatható. Mindkét szint kifejezetten alacsony glükózkoncentráció, amely fiziológiai körülmények között nem fordul elő nem diabéteszes egyénekben (8). Így egyértelműen hipoglikémiás értékek. Megközelítik az inzulin által kiváltott hipoglikémia tüneteinek nem diabéteszes glikémiás küszöbének felső, illetve alsó határát (8-10). A kognitív funkció károsodásának általános nondiabetikus glikémiás küszöbértéke <2,8 mmol/L (< 50 mg/dL) (8-10), de egyes teszteknél magasabb glükózszintről számoltak be (11-14). Mind a <3, 0 mmol/L (<54 mg/dL), mind a <2, 8 mmol/L (<50 mg/dl) glükózkoncentráció hibás glükóz-ellenszabályozást és a hypoglykaemia, a hypoglykaemiával összefüggő autonóm kudarc alapvető összetevőinek tudatosságának csökkenését okozza cukorbetegség (5). Ezeknek a glükózszinteknek a elkerülése visszafordíthatja a hipoglikémia (15-18), valamint a hibás glükóz-ellenszabályozás (15-17) bizonyos aspektusait sok érintett betegnél. Az 1-es típusú cukorbetegségben a saját hipoglikémia felismerésének elmulasztása <3,0 mmol/L (54 mg/dL) glükózkoncentráció mellett négyszeresére növelte a súlyos hipoglikémia kockázatát (úgy definiálva, hogy egy másik személy segítségére van szüksége a gyógyuláshoz) (17). 2-es típusú diabetesben mindkét glükózkoncentráció szívritmuszavarokkal társult (19,20). Végül a glükózkoncentráció <2.8 mmol/L (<50 mg/dL) társult a mortalitással a 2—es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Action to Control cardiovascularis Risk in Diabetes (ACCORD) vizsgálatban (NCT00000620) (21), és esetleg az Eredménycsökkentésben egy kezdeti glargin intervenciós (ORIGIN) vizsgálatban (NCT00069784) (22), valamint az intenzív osztályon kezelt betegek körében a Normoglicemia in Intensive Care Evaluation-Survival Using Glucose Algorithm Regulation (nice-SUGAR) vizsgálatban nct00220987) (23). Glükózkoncentrációja < 3.A 0 mmol/L (<54 mg/dL) mortalitással járt a nice-SUGAR vizsgálatban (23) és esetleg az ORIGIN vizsgálatban (22).

végül a nemzetközi hipoglikémiás vizsgálati csoport tagjai egyetértettek abban, hogy a glükózkoncentráció <3, 0 mmol/L (< 54 mg/dl) elég alacsony ahhoz, hogy súlyos, klinikailag fontos hipoglikémiát jelezzen. Az állapot leírására használt lehetséges kifejezések közé tartozik a “súlyos, “” klinikailag fontos,” “őrnagy,” vagy ” klinikailag jelentős.”A csoport úgy döntött, hogy nem írja le a “súlyos hipoglikémiát” a glükózkoncentráció szempontjából, mivel jelenleg széles körben egyetértenek abban, hogy az American Diabetes Association (6,7) által meghatározott súlyos hipoglikémia súlyos kognitív károsodást jelent, amely külső segítséget igényel a gyógyuláshoz. A csoport azt is javasolta, hogy a 3,9 mmol/L (70 mg/dL) vagy annál kisebb (24) glükóz riasztási érték kimutatásának gyakoriságát a klinikai vizsgálatok során nem kell rutinszerűen jelenteni.

összefoglalva azt javasoljuk, hogy a cukorbetegség közössége fogadja el a következő glükózszinteket a hipoglikémiás kockázat kérdésének kezelésére (1.táblázat).