A zsűri 383,5 millió dollárt ítél oda a GranuFlo-hoz kapcsolódó beteghalálokért

téma hozzáadása az e-mail értesítésekhez

e-mailt kap, ha új cikkeket tesz közzé

kérjük, adja meg e-mail címét, hogy e-mailt kapjon, amikor új cikkeket tesz közzé .

Feliratkozás

hozzáadva az e-mail értesítésekhez

sikeresen hozzáadta a riasztásokat. Az új tartalom közzétételekor e-mailt fog kapni.
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez

sikeresen hozzáadta a riasztásokat. Az új tartalom közzétételekor e-mailt fog kapni.
kattintson ide az e-mail értesítések kezeléséhez
vissza a Healio-hoz

nem tudtuk feldolgozni a kérését. Kérjük, próbálja újra később. Ha továbbra is fennáll ez a probléma, kérjük, lépjen kapcsolatba [email protected].
vissza a Healio-hoz

a Denveri zsűri három DaVita veseműködésű beteg családjának 383,5 millió dollárt ítélt meg egy jogellenes halálesetben, amely a dialízis szolgáltató GranuFlo savkoncentrátumának használatához kapcsolódik. DaVita nyilatkozatában kijelentette, hogy fellebbezni fog az ítélet ellen.

a zsűri tanúvallomást hallott arról, hogy a betegek – Irma Menchaca, Gary Saldana és Deborah Hardin – szívmegállást tapasztaltak, és a GranuFlo-t (Fresenius Medical Care) használó DaVita klinikákon dialízist kaptak. A terméket egy másik Fresenius termékkel, a Naturalyte-val kombinálják a dialízis során használt dializátum kialakításához. A keverék vizet és bikarbonátot is tartalmaz.

“határozottan nem értünk egyet az esküdtszék ítéletével, és minden fellebbezési jogot erőteljesen érvényesítünk” – mondta DaVita egy előkészített nyilatkozatban. GranuFlo, a vállalat azzal érvelt ,egy FDA által jóváhagyott termék”, amelyet több mint 25 éve folyamatosan használnak. Az állítólagos negatív klinikai mellékhatásokkal kapcsolatban felvetett kérdéseket leleplezték, és a nefrológusok naponta használják a betegeik számára” – mondta DaVita a nyilatkozatban. “A felperesek ebben az esetben még azt sem állították, hogy maga a termék veszélyes. … Jelentős bizonyíték volt arra, hogy a GranuFlo termék biztonságos és hatékony, és nincs bizonyíték arra, hogy mi vagy a GranuFlo gyártója elrejtette a biztonságosságát vagy hatékonyságát ellentmondó adatokat.”

a Fresenius 2011-ben egy belső feljegyzést terjesztett a saját dialízis központjainak, feltételezve, hogy a dializátum magas acetátszintje emelkedett bikarbonátszinthez és a dialízisben szenvedő betegek hirtelen szívmegállásának fokozott kockázatához vezet. A Fresenius azonban 2012 márciusáig nem figyelmeztette más dialízis központokat eredményeire, amikor az amerikai FDA I. osztályú visszahívást kezdeményezett.

“a vádlottak szándékosan tájékoztatták saját klinikáikat, gyakorlóikat és orvosaikat a termék veszélyeiről, de nem tanácsolták a nem Fresenius klinikákat, gyakorlókat és orvosokat a termékeik használatával kapcsolatos megnövekedett kockázatról (kardiopulmonális letartóztatás)”-írta Louisiana főügyésze, amikor az állam csatlakozott más csoportos keresetekhez 2014 júliusában. A visszahívás ellenére az FDA nem utasította a Freseniust a termék összetételének megváltoztatására vagy a piacról való kivonására. A Fresenius tavaly 250 millió dolláros kártérítési alapot hozott létre azoknak a családoknak és betegeknek a követeléseire, akik úgy vélték, hogy a termék károsította őket.

a DaVita ügyben, amelyet az Egyesült Államok Coloradói Kerületi Bírósága előtt hallgattak meg, az esküdtek Menchaca, Saldana és Hardin elhunyt betegek családjainak 2 millió, 1,5 millió, illetve 5 millió dollár kártérítést ítéltek meg, és 125 millió dollárt minden családnak büntető kártérítésként. DaVita központja Coloradóban található.

a Hagens Berman ügyvédi iroda, amely a három beteg családját képviselte, 2013-ban pert indított DaVita ellen, azt állítva, hogy “itt volt néhány dolog, amit Davitának meg kellett volna tennie, de nem tette meg, hogy megvédje betegeit” – mondta a cég egy nyilatkozatában. A panaszok szerint a dialízis Szolgáltató “nem vizsgálta meg és nem vizsgálta felül a GranuFlo összetételét, és észrevette a változásokat, és Davitának észre kellett volna vennie a bikarbonát vérszintjének jelentős emelkedését, amikor a betegek visszatértek dialíziskezelésre” – mondta a cég. “DaVita figyelmen kívül hagyott sok vörös zászlót, amelyek megelőzték e három beteg és még sokan mások életét” – mondta Rob Carey, a vezető trail ügyvéd. szerző: Mark E. Neumann