Amikacin 250 mg/ml injekció

az Amikacin-szulfát injekció intramuscularisan vagy intravénásan is beadható.Az Amikacint nem szabad fizikailag előkeverni más gyógyszerekkel, hanem külön kell beadni az ajánlott adagnak és módnak megfelelően.A helyes adagolás kiszámításához meg kell adni a beteg kezelés előtti testtömegét.A vesefunkció állapotát a szérum kreatinin-koncentráció mérésével vagy az endogén kreatinin-clearance arány kiszámításával kell megbecsülni. A vér karbamid-nitrogén (BUN) sokkal kevésbé megbízható erre a célra. A kezelés alatt időszakosan újra kell értékelni a vesefunkciót.Amikor csak lehetséges, meg kell mérni az Amikacin koncentrációját a szérumban a megfelelő, de nem túlzott szint biztosítása érdekében. A kezelés alatt mind a csúcs -, mind a legalacsonyabb szérumkoncentrációt célszerű időszakosan mérni. Kerülni kell a 35 mcg/ml feletti csúcskoncentrációt (30-90 perccel az injekció beadása után) és a 10 mcg/ml feletti mélyponti koncentrációt (közvetlenül a következő adag előtt). Az adagot a jelzett módon kell módosítani. Normál vesefunkciójú betegeknél napi egyszeri adagolás alkalmazható; a csúcskoncentráció ezekben az esetekben meghaladhatja a 35 mcg/ml-t.A legtöbb fertőzés esetén az intramuscularis alkalmazás előnyös, de életveszélyes fertőzések esetén, vagy olyan betegeknél, akiknél az intramuscularis injekció nem kivitelezhető, az intravénás alkalmazás vagy lassú bolus (2-3 perc), vagy infúzió (0,25% 30 perc alatt) alkalmazható.

intramuscularis és intravénás alkalmazás

az ajánlott adagolási szinten az érzékeny organizmusok által okozott szövődménymentes fertőzéseknek 24-48 órán belül reagálniuk kell a kezelésre.Ha a klinikai válasz három-öt napon belül nem jelentkezik, mérlegelni kell az alternatív kezelést.Szükség esetén intravénás alkalmazásra alkalmas hígítószerek: normál sóoldat, 5% dextróz vízben. A készítmény hígítása után az oldatot a lehető leghamarabb fel kell használni, és nem szabad tárolni.

felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek

normál vesefunkciójú felnőtteknek és serdülőknek (kreatinin clearance 50 ml/perc) az ajánlott intramuscularis vagy intravénás adag 15 mg/ttkg/nap, amely napi egyszeri adagként vagy 2 egyenlő adagra, azaz 7 adagra osztható.5 mg/ttkg q 12 h. a teljes napi adag nem haladhatja meg az 1, 5 g-ot. endocarditis és lázas neutropeniás betegek esetén az adagolást naponta kétszer kell elvégezni, mivel nincs elegendő adat a napi egyszeri adagolás alátámasztására.

gyermekek 4 hét és 12 év között

normál vesefunkciójú gyermekeknél az ajánlott intramuscularis vagy intravénás (lassú intravénás infúzió) adag 15-20 mg/ttkg/nap, amelyet naponta egyszer 15-20 mg/ttkg vagy 7,5 mg/ttkg / 12 h. endocarditis és lázas neutropeniás betegek esetén az adagolást naponta kétszer kell elvégezni, mivel nincs elegendő adat a napi egyszeri adagolás alátámasztására.

újszülöttek

kezdő telítő adag 10 mg/ttkg, majd 7, 5 mg / ttkg 12 óránként (lásd 4.4 és 5. 2 pont).

koraszülöttek

az ajánlott adag koraszülötteknél 7, 5 mg/ttkg 12 óránként (lásd 4.4 és 5. 2 pont). A kezelés szokásos időtartama 7-10 nap. A teljes napi adag az összes beadási mód szerint nem haladhatja meg a 15-20 mg/kg/nap értéket. Nehéz és komplikált fertőzések esetén, ahol a 10 napon túli kezelést fontolgatják, az amikacin-szulfát injekció alkalmazását újra kell értékelni, és ha folytatják, ellenőrizni kell a vese -, auditív, vestibularis funkciókat, valamint a szérum amikacin-szintet.Ha 3-5 napon belül nem jelentkezik határozott klinikai válasz, a kezelést abba kell hagyni, és a behatoló szervezet antibiotikum-érzékenységét újra ellenőrizni kell. A fertőzés reagálásának elmulasztása a szervezet rezisztenciájának vagy a sebészeti vízelvezetést igénylő szeptikus gócok jelenlétének tudható be.

Intravénás alkalmazás

az oldatot felnőtteknek adják be 30-60 perc alatt.

specifikus ajánlás intravénás alkalmazásra

gyermekgyógyászati betegeknél az alkalmazott hígítószerek mennyisége a beteg által tolerált amikacin mennyiségétől függ. Az oldatot általában 30-60 perc alatt kell beadni. A csecsemőknek 1-2 órás infúziót kell kapniuk.

idősek

az Amikacin a vesén keresztül választódik ki, a vesefunkciót lehetőség szerint ellenőrizni kell, és a dózist a károsodott vesefunkció részben leírtak szerint kell módosítani.

életveszélyes fertőzések és/vagy pseudomonas okozta fertőzések

a felnőtt adag nyolc óránként 500 mg-ra emelhető, de soha nem haladhatja meg a napi 1, 5 g-ot, és nem adható 10 napnál hosszabb ideig. A 15 g-os maximális teljes felnőtt adagot nem szabad túllépni.

húgyúti fertőzések: (a pseudomonas fertőzések kivételével)

7, 5 mg/ttkg/nap két egyenlő részre osztott adagban (felnőtteknél napi 250 mg-nak felel meg). Mivel az amikacin aktivitása a pH növelésével fokozódik, vizelet lúgosító szer adható egyidejűleg.

Beszűkült vesefunkció

beszűkült vesefunkciójú betegeknél, akiknek kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 50 mL/perc, az Amikacin ajánlott teljes napi dózisának egyszeri napi adagban történő alkalmazása nem kívánatos, mivel ezeknél a betegeknél hosszabb ideig magas mélyponti koncentrációk lesznek kitéve. A csökkent vesefunkciójú betegek adagjának módosítását lásd alább.Károsodott vesefunkciójú betegeknél, akik a szokásos napi kétszer vagy háromszor adagolást kapják, amikor csak lehetséges, a szérum amikacin koncentrációját megfelelő vizsgálati eljárásokkal ellenőrizni kell. Károsodott vesefunkciójú betegeknél az adagokat vagy normál adagok hosszabb időközönként történő beadásával, vagy rögzített időközönként csökkentett adagok beadásával kell módosítani.Mindkét módszer a beteg kreatinin-clearance-én vagy a szérum kreatinin-értékein alapul, mivel ezek korrelálnak az aminoglikozid felezési idejével csökkent vesefunkciójú betegeknél. Ezeket az adagolási sémákat a beteg gondos klinikai és laboratóriumi megfigyeléseivel együtt kell alkalmazni, és szükség szerint módosítani kell, beleértve a dialízis során történő módosítást is. Normál dózis az adagolás között hosszabb időközönként: ha a kreatinin-clearance arány nem áll rendelkezésre, és a beteg állapota stabil, a normál egyszeri dózis (azaz a normál vesefunkciójú betegeknek naponta kétszer 7, 5 mg/kg) adagolási intervallumát úgy lehet kiszámítani, hogy a beteg szérum kreatininszintjét kilencszer megszorozzuk; például, ha a szérum kreatinin koncentrációja 2 mg/100 ml, az ajánlott egyszeri adagot (7, 5 mg/kg) 18 óránként kell beadni.

mivel a kezelés alatt a vesefunkció jelentősen megváltozhat, a szérum kreatininszintet gyakran ellenőrizni kell, és az adagolási rendet szükség szerint módosítani kell. Csökkentett dózis az adagolás között meghatározott időközönként: ha a vesefunkció károsodott, és kívánatos az amikacin-szulfát injekció meghatározott időintervallumban történő beadása, az adagot csökkenteni kell. Ezeknél a betegeknél meg kell mérni a szérum amikacin-koncentrációkat a pontos alkalmazás biztosítása és a túlzott szérumkoncentrációk elkerülése érdekében. Ha a szérumvizsgálat nem áll rendelkezésre, és a beteg állapota stabil, a szérum kreatinin-és kreatinin-clearance-értékek a vesekárosodás fokának legkönnyebben elérhető mutatói, amelyeket adagolási útmutatóként lehet használni.Először kezdje meg a terápiát egy normál adag, 7, 5 mg/kg beadásával telítő adagként. Ez az adag megegyezik a normál esetben ajánlott adaggal, amelyet a normál vesefunkciójú beteg esetében a leírtak szerint kell kiszámítani above.To határozza meg a 12 óránként beadott fenntartó dózisok méretét, a telítő dózist a beteg kreatinin-clearance-ének csökkenésével arányosan kell csökkenteni:(CrCl = kreatinin-clearance arány) a csökkentett dózis 12 órás időközönként történő meghatározására szolgáló alternatív durva útmutató (azoknál a betegeknél, akiknél a szérum kreatinin egyensúlyi állapotú értékei ismertek) az, hogy a normálisan ajánlott adagot el kell osztani a beteg szérum kreatininszintjével.A fenti adagolási ütemtervek nem merev ajánlások, hanem útmutatóként szolgálnak az adagoláshoz, ha az amikacin szérumszintjének mérése nem megvalósítható.

intraperitoneális alkalmazás

a megállapított peritonitis feltárását követően, vagy a műtét során a széklet kiömléséből eredő peritoneális szennyeződés után az amikacin 0,25% – os (2,5 mg/ml) koncentrációjú érzéstelenítésből való felépülés után öntözőszerként használható. Az amikacin intraperitoneális alkalmazása nem ajánlott kisgyermekeknél.

egyéb alkalmazási módok

Amikacin 0, 25% – os koncentrációban (2.5 mg/ml) kielégítően alkalmazható öntözőoldatként a tályogüregekben, a pleurális térben, a hashártyában és az agykamrákban.