APB Consultant

BY admin
|

ISO 9001: 2008-minőségirányítási rendszer

1.0 Bevezetés:

az ISO 9000 a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet által kifejlesztett és közzétett szabványok sorozata, amely meghatározza , létrehozza és fenntartja a minőségbiztosítási rendszert a gyártó és szolgáltató iparágak számára. A szabványok a nemzeti szabványügyi testületeken keresztül érhetők el. Az ISO 9000 a minőségirányítási rendszerek alapjaival foglalkozik, beleértve a nyolc irányítási alapelvet, amelyeken a szabványcsalád alapul.Az ISO 9001 azokkal a követelményekkel foglalkozik, amelyeket a szabványnak megfelelni kívánó szervezeteknek teljesíteniük kell.
a külső tanúsító testületek független megerősítést nyújtanak arról, hogy a szervezetek megfelelnek az ISO 9001 követelményeinek. Világszerte több mint egymillió szervezet rendelkezik független tanúsítvánnyal, így az ISO 9001 az egyik legszélesebb körben használt menedzsment eszköz a világon.
több mint 100 országban több ezer szervezet fogadta el, és még sokan vannak folyamatban. Miért? Mert ellenőrzi a minőséget. Pénzt takarít meg. Az ügyfelek elvárják. A versenytársak pedig használják.
az ISO 9001 minden típusú szervezetre vonatkozik. Nem számít, milyen méretűek vagy mit csinálnak. Segíthet mind a termék -, mind a szolgáltatásorientált szervezeteknek elérni a minőségi szabványokat, amelyeket az egész világon elismernek és tiszteletben tartanak.
az ISO A Nemzetközi Szabványügyi Szervezet. Svájcban található, 1947-ben hozták létre, hogy számos területen közös nemzetközi szabványokat dolgozzon ki.
tagjai több mint 150 nemzeti szabványügyi testületből származnak. Az ISO célja, hogy megkönnyítse a nemzetközi kereskedelmet azáltal, hogy egységes szabványokat biztosít, amelyeket az emberek mindenhol felismernek és tiszteletben tartanak.
ezek a szabványosított követelmények olyan ellenőrzéseket határoznak meg, amelyek arra összpontosítanak, hogy javítsák a szervezet azon képességét, hogy olyan termékeket vagy szolgáltatásokat szállítson, amelyek:

  • következetesen megfelel az ügyfél minőségi követelményeinek
  • megfelel az alkalmazandó szabályozási követelményeknek
  • fokozza az ügyfelek elégedettségét
  • e célok elérése érdekében folyamatosan javítsa teljesítményét.

az ISO 9001 szabvány a szervezet irányítási rendszerének és folyamatainak fejlesztésére összpontosít. Nem határozza meg a termék vagy szolgáltatás minőségére vonatkozó követelményeket. Az ügyfelek általában termék-és szolgáltatásminőségi követelményeket állítanak fel. Az elvárás azonban az, hogy egy hatékony ISO 9001 alapú minőségirányítási rendszerrel rendelkező szervezet valóban javítsa az ügyfelek és a szabályozási követelmények teljesítésének képességét.
az ISO 9001 követelményei kiegészítik a szerződéses és az alkalmazandó szabályozási követelményeket. Az ISO 9001 szabványnak megfelelő minőségirányítási rendszert megvalósítóknak biztosítaniuk kell, hogy ügyfeleik és szabályozó ügynökségeik egyedi követelményei teljesüljenek.

2.0 ISO 9000 szabványcsalád

az ISO 9000 mir sorozat a következő szabványokat tartalmazza:
ISO 9000:2005 minőségirányítási rendszerek – alapok és szókincs:
ez egy útmutató dokumentum, amely meghatározza a minőségirányítás alapját képező fogalmakat, elveket, kifejezéseket, meghatározásokat és kapcsolatokat.

ISO 9001:2008 minőségirányítási rendszerek-követelmények:

ez a dokumentum az a szabvány, amely meghatározza a minőségirányítási rendszert kidolgozni kívánó szervezetek általános követelményrendszerét.Ez az egyetlen szabvány, amelyre a szervezet tanúsítást szerezhet. Mivel a követelmények általánosak és nem specifikusak, a szervezetek rugalmasan szabják meg minőségirányítási rendszereiket üzleti, kulturális és kockázataikhoz.

ISO 9004:2009 minőségirányítási rendszerek:

útmutató a teljesítmény javításához. Ahogy a cím is jelzi, ez egy útmutató dokumentum azoknak a szervezeteknek, akik túl akarnak lépni az ISO 9001 követelményein, az általános üzleti teljesítmény folyamatos javítása érdekében. Használata nem tanúsítási vagy szerződéses célokra szolgál.

ISO 19011:2012

útmutatást nyújt a minőség-és környezetirányítási rendszerek auditálásához

3.0 ISO 9001 követelmények:

a szabvány öt záradékot tartalmaz, amelyek mindegyike több alpontot tartalmaz. Az öt záradék a következő:

minőségirányítási rendszer – követelményeket állít fel a szervezet mir-folyamatainak azonosítására, tervezésére, dokumentálására, működtetésére és ellenőrzésére, valamint a MIR-ek hatékonyságának folyamatos javítására.
vezetői felelősség-követelményeket támaszt a felső vezetéssel szemben, hogy bizonyítsa vezető szerepét és elkötelezettségét a QMS fejlesztése, végrehajtása és folyamatos fejlesztése iránt.

erőforrás-gazdálkodás-meghatározza a MIR-folyamatok működtetéséhez és kezeléséhez szükséges különféle erőforrások meghatározására, biztosítására és ellenőrzésére vonatkozó követelményeket; a MIR-ek hatékonyságának folyamatos javítása; és az ügyfelek elégedettségének növelése az ügyfelek igényeinek kielégítésével

Termékmegvalósítás – követelményeket határoz meg a szervezet termékeinek és szolgáltatásainak meghatározására, tervezésére, gyártására és szállítására szolgáló konkrét mir-folyamatok tervezésére, működtetésére és ellenőrzésére.

Measurement, Analysis and Improvement – követelményeket állít fel a termékek és a minőségirányítási rendszerek megfelelőségét bizonyító folyamatok tervezésére, mérésére, elemzésére és javítására, valamint a minőségirányítási rendszerek hatékonyságának folyamatos javítására.

4.0 az ISO 9001 összefoglalása:2008 informális nyelven

  • a minőségpolitika a menedzsment hivatalos nyilatkozata, amely szorosan kapcsolódik az üzleti és marketing tervhez és az ügyfelek igényeihez.A minőségpolitikát minden szinten és minden alkalmazott megérti és követi. Minden alkalmazott mérhető célok elérése érdekében dolgozik.
  • a vállalkozás a rögzített adatok alapján dönt a minőségbiztosítási rendszerről.
  • a minőségbiztosítási rendszert rendszeresen ellenőrzik és értékelik a megfelelőség és a hatékonyság szempontjából.
  • a feljegyzések azt mutatják, hogy a nyersanyagokat és termékeket hogyan és hol dolgozták fel annak érdekében, hogy a termékek és problémák a forráshoz vezethetők legyenek.
  • a vállalkozás meghatározza az ügyfelek igényeit.
  • az üzlet olyan rendszereket hozott létre, amelyek kommunikálnak az ügyfelekkel a termékinformációkról, kérdésekről, szerződésekről, megrendelésekről, visszajelzésekről és panaszokról.
  • új termékek fejlesztésekor az üzleti tervek a fejlesztés szakaszai, minden szakaszban megfelelő teszteléssel. Teszteli és dokumentálja, hogy a termék megfelel-e a tervezési követelményeknek, a szabályozási követelményeknek és a felhasználói igényeknek.
  • a vállalat rendszeresen felülvizsgálja a teljesítményt belső auditokon és találkozókon keresztül. Az üzlet határozza meg, hogy a minőségbiztosítási rendszer működik-e, és milyen fejlesztéseket lehet végrehajtani. Dokumentált eljárással rendelkezik a belső ellenőrzésekhez.
  • a vállalkozás múltbeli problémákkal és lehetséges problémákkal foglalkozik. Nyilvántartást vezet ezekről a tevékenységekről és az ebből eredő döntésekről, és figyelemmel kíséri azok hatékonyságát.
  • a vállalat dokumentálta a tényleges és potenciális meg nem felelések (beszállítókkal, ügyfelekkel vagy belső problémákkal kapcsolatos problémák) kezelésére vonatkozó eljárásokat.
  • az üzleti:
  1. gondoskodik arról, hogy senki ne használjon rossz terméket;
  2. meghatározza, hogy mit kell tenni egy rossz termékkel;
  3. foglalkozik a problémák kiváltó okával; és
  4. nyilvántartást vezet, hogy eszközként használja a rendszer fejlesztését.

5.0 mi az ISO 9001 tanúsítvány?

ISO 9001:2008, “tanúsítás”: írásbeli bizonyosság (a tanúsítvány) kiadása egy független, külső szerv (a Tanúsító Testület) által, amely auditálta a szervezet minőségirányítási rendszerét, és ellenőrizte, hogy az megfelel-e a szabványban meghatározott követelményeknek. A “regisztráció” azt jelenti, hogy az ellenőrző szerv ezt követően rögzíti a tanúsítványt az ügyfélnyilvántartásában. A szervezet QMS – jét ezért mind tanúsították, mind regisztrálták. Gyakorlati szempontból a két kifejezés közötti különbség nem jelentős, és mindkettő elfogadható általános használatra. A” tanúsítás ” a világszerte legszélesebb körben használt kifejezés, bár a regisztrációt (amelyből a “regisztrátor” a tanúsító testület alternatívájaként) Észak-Amerikában gyakrabban használják, és a kettőt felcserélhető módon is használják.

6.0 mi az akkreditáció?

az akkreditáció egy speciális testület – egy akkreditáló testület (AB)- hivatalos elismerésére utal, hogy a tanúsító testület (CB) illetékes az ISO 9001:2008 tanúsítás elvégzésére meghatározott üzleti szektorokban. Egyszerűen fogalmazva, az akkreditáció a CB tanúsítása. Az akkreditált KB-k által kiadott, “Akkreditált tanúsítványok” néven ismert tanúsítványok a piacon megnövekedett hitelességűnek tekinthetők. Ezért rendben van azt állítani, hogy szervezete “tanúsított” vagy “regisztrált”, de pontatlan azt állítani, hogy “Akkreditált” (kivéve, ha szervezete tanúsító/regisztráló testület).

7.0 mi az ISO 9001 tanúsítási folyamat egy szervezet számára?

a legtöbb tanúsító szerv (KB) a következő eljárást alkalmazza, kis eltérésekkel:

1. Előzetes értékelés

a tényleges tanúsítási audit előtt egy kb auditor előzetes látogatást tesz az Ön létesítményeiben, röviden áttekinti a MIR-dokumentációt, és elvégzi a MIR-implementáció informális ellenőrzését. Lényegében ez az előzetes ellenőrzés célja, hogy feltárja azokat a területeket a MIR-ben, amelyekre különös figyelmet kell fordítani. Az első látogatás során megállapodás születik az audit hatóköréről és programjáról is.Az előzetes értékelés opcionális tevékenység. Hozzáadott értéket képvisel, mivel néhány hónappal a hivatalos tanúsítási ellenőrzés előtt világos képet nyújt a szervezet számára a készenléti állapot hiányosságairól. Egyre több szervezet részesíti előnyben a tapasztalt tanácsadó auditorokat az előzetes értékelések elvégzéséhez, mivel nemcsak azonosítják a hiányosságokat, hanem megoldásokat is nyújtanak azok kijavítására. A kb könyvvizsgálói csak a hiányosságokról számolhatnak be, de nem nyújthatnak megoldásokat.

2. Dokumentáció felülvizsgálata

a tanúsító szerv auditcsoportja kiértékeli az Ön minőségirányítási kézikönyvét, hogy megállapítsa annak alkalmazási körét és a szabvány követelményeinek való megfelelőségét. A dokumentációs felülvizsgálati jelentés összefoglalja a folyamat megállapításait. A jelentés jelzi, hogy a szervezet készen áll-e a tanúsítási audit folytatására.

3. Certification audit

a tanúsítási audit során a CB audit csoport interjúkat, vizsgálatokat és megfigyeléseket végez a működő rendszerről. Biztosítja a csapat számára a tanúsítási folyamathoz szükséges alapvető információkat, és értékeli a minőségirányítási rendszer szabvány követelményeinek való megfelelőségének mértékét. Ha a tanúsító szerv megfelelőnek találja, kiállítja az ISO 9001:2008 szabvány szerinti megfelelőségi tanúsítványt.

4. Felügyeleti ellenőrzések

minden kiadott tanúsítvány hároméves élettartammal rendelkezik. A tanúsítás után a kb rendszeres ellenőrzési ütemtervet készít a felügyeleti ellenőrzésekhez a hároméves időszak alatt. Ezek az ellenőrzések megerősítik, hogy a minőségirányítási rendszer folyamatosan megfelel a szabvány meghatározott követelményeinek. Évente legalább egy időszakos ellenőrzés szükséges.

5. Re-certification audit

A három év elteltével a tanúsítás meghosszabbodik egy újra-tanúsítási audit révén.

8.0 kötelező az ISO 9001 tanúsítás?

az ISO 9001:2008 önkéntes szabvány. Az Ön szervezete kizárólag a belső előnyök érdekében alkalmazhatja, amelyek növelik a műveletek hatékonyságát és hatékonyságát, anélkül, hogy a tanúsítási programhoz szükséges beruházást igényelne.
a tanúsítás megszerzése olyan üzleti döntés, amely a következőkön alapulhat:
az ügyfél szerződéses követelménye az üzleti tevékenység feltételeként
a szervezet átfogó kockázatkezelési stratégiája
a szervezet hatékony minőségirányítási rendszer kifejlesztésére irányuló erőfeszítéseinek elismerése
a piacon versenyelőny megszerzésére szolgáló marketing eszköz
tekintse át a hatékony minőségirányítási rendszer előnyeinek korábbi előnyeit is ebben a GYIK-ban.

9.0 Ki jogosult a szervezetek ISO 9001 szerinti tanúsítására?

az ISO szervezet felelős az ISO 9000 és más szabványcsaládok fejlesztéséért, karbantartásáért és közzétételéért. Az ISO szervezet nem auditál vagy állít ki tanúsítványokat az ISO szabványnak való megfelelés érdekében.A minőségirányítási rendszerek auditálását és tanúsítását (az ISO szervezettől függetlenül) több száz Tanúsító szervezet végzi világszerte. Ezek a kb-k saját felelősségükre bocsátják ki az ISO 9001:2008 tanúsítványokat, és az ISO nem ellenőrzi a kb-k tevékenységét. a kb-kat akkreditáló testületek (AB-K) akkreditálhatják. Az AB egyes országokban az ISO tagságát alkotó nemzeti szabványügyi intézetek lehetnek. Az AB akkreditációs értékeléseket végez, akár a saját kormányuk nevében, akár üzleti tevékenységként. Az ISO szervezetnek nincs hatásköre az ilyen akkreditációs tevékenységek ellenőrzésére.
megjegyzés: nem minden KB Akkreditált.

az ISO megfelelőségértékelési Bizottsága, az ISO / CASCO azonban szabványokat és iránymutatásokat dolgoz ki az akkreditációs/ tanúsítási/ megfelelőségértékelési tevékenységek különböző aspektusaira vonatkozóan az AB és a kb számára. az ezekben a szabványokban és útmutatókban szereplő önkéntes kritériumok nemzetközi konszenzust képviselnek arról, hogy mi minősül helyes gyakorlatnak. Használatuk világszerte hozzájárul a megfelelőségértékelés következetességéhez és koherenciájához, és így megkönnyíti a határokon átnyúló kereskedelmet.

10.0 miért fontos az ISO 9001?

ez egy hatékony üzleti eszköz a szervezetek számára, hogy jelentősen javítsák működésük hatékonyságát és hatékonyságát, ami növeli az ügyfelek elégedettségét és jövedelmezőségét. Az ISO 9001 előnyeinek kihasználásához azonban a szervezetek felső vezetésének stratégiai kezdeményezésként kell alkalmazkodnia üzleti céljainak eléréséhez.
ez azt jelenti, hogy biztosítjuk a vezetést, az elkötelezettséget, az erőforrásokat, a struktúrát, a politikákat, a döntéshozatalt, a kultúrát és a környezetet a MIR-ek telepítéséhez és karbantartásához. Ezenkívül a szabványt úgy tervezték, hogy a folyamatos fejlesztés eszközeként szolgáljon a technológiával és más üzleti fejlesztési eszközökkel együtt.
az előnyök közé tartozik:
külső

  • javítja az ügyfelek bizalmát és elégedettségét a szervezet minőségirányítási képességében és következetességében a követelmények teljesítésében.
  • javítja a minőségi követelményeknek való megfelelést
  • növeli a versenyelőnyt és a piaci részesedést
  • egyre inkább elismerik a szerződéses kapcsolatok követelményeként a globális színtéren.

belső

  • javítja az üzleti hatékonyságot és a termelékenységet
  • csökkenti a szervezeti hulladékot, a hatékonyságot és a hibákat
  • megkönnyíti az üzleti folyamatok és az ügyfelek elégedettségének folyamatos javítását
  • javítja a folyamat konzisztenciáját és stabilitását
  • megkönnyíti az alkalmazottak kompetenciáját és a teljesítmény következetességét
  • javítja az alkalmazottak motivációját és felhatalmazását a jobb részvételi kommunikáció és interakció révén
  • objektív bizonyítékokat generál a QMS megfelelőségének értékeléséhez és hatékonyság
  • javítja a beszállítói teljesítményt azáltal, hogy olyan kapcsolatokat alakít ki, amelyek elősegítik az együttműködési interakciót az ügyfelek igényeinek megértésében és teljesítésében.

11.0 mi a minőség?

a minőségnek sok jelentése van. Sok közülük szubjektív, például a “kiváló” vagy “kiemelkedő” minőség. A minőségirányítás területén a minőségnek konkrétabb jelentése van.
fogalommeghatározások

az ISO 9000 szerint a minőséget úgy definiálják, hogy”az inherens jellemzők halmaza milyen mértékben teljesíti a követelményeket”.
a szerződéses helyzetben teljesítendő követelmények jellemzően egy adott termék, szolgáltatás vagy immateriális javak, például szellemi tulajdon nyújtására vonatkoznak. A követelmények meghatározhatók vagy implikálhatók. Szerződéses helyzetben a meghatározott igényeket a szerződéses követelmények határozzák meg, és meghatározott elfogadási kritériumokkal meghatározott termék-vagy szolgáltatásjellemzőkké, funkciókká és jellemzőkké alakítják át.
az implikált igények viszont olyan alapvető jellemzők és jellemzők, amelyeket a gyártó a piaci elvárások ismerete alapján azonosít és határoz meg. Például az óra hallgatólagos jellemzője, hogy alapvető képessége a pontos idő biztosítására. A megadott jellemzők lehetnek a piac által megadott “opciók”, például vízállóak, stopperóraként szolgálnak, és fény -, riasztás -, hónap-és napfunkciókkal rendelkeznek.
az ISO meghatározása tovább megy, mivel magában foglalhatja a terméken vagy szolgáltatáson kívüli kapcsolódó jellemzőket, például a szállítást, a csomagolást, a címkézést, a számlázást, valamint a szállító szervezetén belüli folyamatokat és rendszereket. Az ügyfél megadhatja ezeknek a jellemzőknek egy részét vagy mindegyikét.
ezen területek bármelyikének problémája vagy nem megfelelősége az ügyfelek elégedetlenségéhez vezethet. A szervezetnek biztosítania kell, hogy olyan rendszerekkel és ellenőrzésekkel rendelkezzen, amelyek biztosítják, hogy következetesen teljesítse ezeket a követelményeket, és fokozza az ügyfelek elégedettségét.
az ügyfelek igényei változnak és változnak az idő múlásával. Ezért a vállalatoknak rendszeresen felül kell vizsgálniuk a minőségi követelményeket. A követelmények származhatnak szabályozási, törvényi, ipari és egyéb forrásokból is. A szervezetnek tisztában kell lennie és biztosítania kell, hogy ezek a különböző követelmények meghatározásra és teljesítésre kerüljenek.
ezért kijelenthető, hogy a minőség magában foglalja a szervezet termékeinek, szolgáltatásainak, folyamatainak, támogatási és irányítási rendszerének minden olyan jellemzőjét, amely hozzájárul a követelmények teljesítéséhez és az ügyfelek elégedettségének növeléséhez.
az ezt a tágabb meghatározást alkalmazó szervezetnek a következő négy minőségi szempontot kell figyelembe vennie:
• a piaci követelmények és lehetőségek meghatározása
• a termék tervezése a piaci követelményeknek megfelelően
• a terméktervezés következetes betartása
* terméktámogatás biztosítása a termék teljes életciklusa alatt.
egy hatékony ISO 9001 minőségirányítási rendszernek a minőség mind a négy aspektusára ki kell terjednie.

12.0 mi a minőségirányítás?

minden vállalkozás fő célja a pénzkeresés és az üzleti életben maradás. Ezt úgy valósítja meg, hogy olyan terméket vagy szolgáltatást nyújt, amely megfelel a piac igényeinek és követelményeinek. A piaci kereslet részesedésének biztosítása érdekében a vállalatnak biztosítania kell az ismételt üzlet megtartásának képességét.
az ügyfelek ismétlődő üzleti tevékenységet nyújtanak azoknak a vállalatoknak, amelyek következetesen megfelelnek a minőségi elvárásoknak: a megfelelő termék és mennyiség szállítása; a megfelelő csomagolásban; a megfelelő időben és helyen; a megfelelő áron; amely megfelel a követelményeknek és kielégíti az ügyfelet. Az ügyfelek bizonyosságot követelnek arról, hogy beszállítóik képesek megfelelni ennek a következetességre vonatkozó elvárásnak, és aktív intézkedéseket fognak tenni ennek biztosítása érdekében.
a felső vezetésnek biztosítania kell, hogy a minőségirányítás – szervezeti felépítés, felelősségek, folyamatok, folyamatok dokumentálása, ellenőrzések, képzés és erőforrások meghatározása és rendelkezésre állása a szervezet számára a minőségbiztosítás fent leírt módon történő elérése érdekében.
miután megállapítottuk, hogy mit értünk minőség alatt, némi figyelmet kell fordítani a hatékony minőségirányítási rendszer megvalósításához rendelkezésre álló különféle minőségirányítási eszközökre.
a minőségirányítás definíciója “koordinált tevékenységek a szervezet irányítására és ellenőrzésére a minőség tekintetében”. Az ISO 9001:2008 minőségirányítási rendszer szabvány alapján kifejlesztett és megvalósított irányítási rendszer a következő négy eszköz alkalmazásával biztosítja a biztonságot:
• tervezési tevékenységek (Minőségtervezés)
• megelőzési tevékenységek (minőségbiztosítás)
• megfelelőségi tevékenységek (minőségellenőrzés)
* folyamatos fejlesztési tevékenységek (minőségfejlesztés)
a minőség meghatározásának teljesítése érdekében a szervezetnek ellenőriznie kell azokat a folyamatokat, amelyeket az (ügyfél és más érdekelt felek) követelményeinek teljesítéséhez használ.
a négy eszköz alkalmazásához a szervezet használhatja az ISO 9001 szabvány ellenőrzéseit (követelményeit) és a nyolc minőségirányítási alapelvet. A szervezet folyamatainak ilyen módon történő kezelése jelentősen javítja az ügyfelek bizalmát és biztosítja a szervezet azon képességét, hogy következetesen megfeleljen a követelményeknek. Objektív bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan is, hogy az ügyfelek hatékony minőségirányítási rendszert keresnek.
12.1 Minőségtervezés – a minőségirányítás azon része, amely a minőségcélok meghatározására és a minőségcélok teljesítéséhez szükséges működési folyamatok és erőforrások meghatározására összpontosít. A szervezetnek meg kell határoznia a meghatározott minőségi célok (ügyfél és szervezet) eléréséhez szükséges folyamatokat, erőforrásokat és ellenőrzéseket. Az ISO 9001 szabvány speciális követelményeit, valamint az ügyfelek és a szervezet követelményeit használják a minőségtervezési követelmények teljesítésének tervezéséhez. A minőségtervezés magában foglalja a minőségbiztosítási, minőségellenőrzési és minőségfejlesztési tevékenységek tervezését is.
12.2 minőségbiztosítás – a minőségirányítás azon része, amely arra összpontosít, hogy biztosítsa a minőségi követelmények teljesülését. Ez magában foglalja az összes proaktív ellenőrzést a problémák, a kapcsolódó költségek és az ügyfelek elégedetlenségének megelőzése érdekében. A megelőzés célja, hogy megvizsgálja a követelményeket, a tervezést, a folyamatokat, a tevékenységeket stb., és meghatározza az ellenőrzéseket a forrásnál (a tervezési és tervezési szakaszok). Az ellenőrzéseknek foglalkozniuk kell a struktúrával, a szervezettel és az erőforrásokkal a termékekben, folyamatokban és tevékenységekben előforduló problémák megelőzése vagy minimalizálása érdekében. A megelőző ellenőrzések példái közé tartozik az alkalmazottak képzése, a beszállítók képesítése, a berendezések megelőző karbantartása, a folyamatképességi tanulmányok stb.
12.3 minőségellenőrzés-a minőségirányítás azon része, amely a minőségi követelmények teljesítésére összpontosít. Ideális esetben a megelőzésen alapuló ellenőrzéseknek meg kell akadályozniuk a problémák előfordulását, de a valóságban egyetlen rendszer sem bolondbiztos, és problémák merülnek fel. Ennek megfelelően meg kell határozni a minőségi problémák felderítésére szolgáló ellenőrzéseket, hogy az ügyfelek csak olyan termékeket kapjanak, amelyek megfelelnek az igényeiknek. Az észlelésen alapuló ellenőrzések reaktívak – a probléma és a költségek már felmerültek, és a vállalat a kárelhárításhoz folyamodik. Az észlelés célja a folyamatok és tevékenységek kimenetének értékelése ellenőrzések végrehajtásával a problémák észlelésére, amikor azok előfordulnak. Például végső ellenőrzés a hibás termék elkapására, mielőtt azt kiszállítják.
12.4 minőségfejlesztés – a minőségirányítás azon része, amely a követelmények teljesítésének képességének növelésére összpontosít. A folyamatos fejlesztés a termékjellemzők javítása vagy a folyamat hatékonyságának és hatékonyságának növelése érdekében tett folyamatos intézkedések eredménye. Ez az egyik legfontosabb jellemző, amely megkülönbözteti a minőségirányítási rendszert a minőségbiztosítási rendszertől, azaz képes javítani egy folyamat vagy tevékenység hatékonyságát és eredményességét mérhető célok kitűzésével és teljesítményadatok felhasználásával e célok elérésének irányításához.
a hatékonyság a tervezett tevékenységek megvalósításának és a tervezett eredmények elérésének mértéke. A minőségbiztosítási és minőségfejlesztési tevékenységek hatékonyságának meghatározásakor a következő kérdéseket kell feltenni:
– milyen mértékben akadályozták meg a termék vagy a folyamatok problémáit?
– milyen mértékben teljesültek a tervezett minőségi célkitűzések?
a hatékonyság az elért eredmények és a felhasznált erőforrások közötti kapcsolat. A hatékonyság mérését a következő kérdéssel határozzuk meg:
– kevesebb erőforrás felhasználásával kaphatjuk meg ugyanazt a kimenetet?
– kaphatunk több kimenetet erőforrások hozzáadása nélkül?
ezek a kérdések a szervezet minőségirányítási rendszerén belüli bármely tevékenység kimenetére alkalmazhatók.
meg kell jegyezni, hogy az ISO 9001 megköveteli a szervezetektől, hogy minőségbiztosítás és folyamatos fejlesztési tevékenységek révén érjék el a QMS hatékonyságát. A QMS hatékonysága kívánatos, de az ISO 9001 jelenleg nem követeli meg. Az ISO 9004 iránymutatásokat tartalmaz, amelyek figyelembe veszik mind a minőségirányítási rendszer hatékonyságát, mind hatékonyságát.
a minőségjavító intézkedések magukban foglalhatják:
* helyzetek mérése és elemzése
* fejlesztési célok meghatározása

következő-ISO 9001 követelmények

vissza a kezdőlapra