Blog

TaggedV-Loc, hüvelyi Bezárás; Hozzászólások3; Posted7 évvel ezelőtt

amikor Tony McCartney-val edzettem Perthben, egy közönséges monofil varratot használtunk a hüvely bezárására egy TLH után. A varratot a transzvaginális csövön keresztül vezettük be a medencébe; 4 órakor elkezdtük a varrást, és folyamatos varrást végeztünk jobbról balra és hátra. Miután befejeztük, exteriorizáltuk a tűt, hogy a csomót a hüvelyhez kössük.

néhány baleset alkalmanként történt. Évente kevesebb, mint egyszer az anatómia annyira eltorzult, hogy a bent lévő katéter beszorult a varratba, amely esetben ki kellett vonnunk a varratot, és újra kellett kezdeni. Az egyik kollégámnak még egy kisebb szeméremajkakat is sikerült bevinnie a varratba, és a beteget vissza kellett vinni a színházba. Alig volt más probléma.

a Vault haematomák alkalmanként előfordultak, de főként fertőző jellegűek voltak. Ezek a dehiscenciák / haematomák általában a 6 héten belül alakultak ki posztoperatív időszak. Alig volt beteg, akit vissza kellett vinni a színházba. Ezen betegek szinte mindegyike konzervatív módon kezelhető antibiotikumokkal.

ezután jött a V-Loc. Néhány évvel ezelőtt ezt az új szöges varratot a Covidien vezette be és forgalmazta. Covidiennek nem kellett keményen eladnia nekünk. Milyen kényelmes varrás. Sokkal rövidebb, mint a teljes hosszúságú Monokril. Nem kell csomót kötni.

A V-Loc egy szöges varrat, amely lényegében Maxon varrat, kivéve, hogy szöges. A szögek lényegében minimalizálják, hogy a varrat visszacsússzon. Nem kell kötni, ami nem csak nagyon hasznosnak találtam.

mint minden más varrat, a v-Loc a csövön keresztül kerül a medencébe. A megfelelő hüvelyi szögből indul, és futó varratként folytatja jobbról balra és hátra, ha akarja.

a következő dolog, amiről tudomást szereztem, az a két kollégám volt, akik átálltak a V-Loc-ra, valójában vissza-vissza váltottak a V-Loc-ról, miután néhány hüvelyi vault dehiscences volt.

abban az időben nem találkoztam semmilyen vault dehiscences és gondoltam magamban, hogy mindannyian megy keresztül hüvelyi vault dehiscences alkalmanként. Ezért folytattam a V-Loc használatát.

röviddel azután, hogy volt két esetben vault dehiscences egy rövid sorrendben. Mindkét esetre jellemző volt, hogy több hónappal a műtét után alakultak ki. Az egyik beteg korábban kemoterápiát kapott mellrák miatt, és úgy gondoltam, hogy a kemoterápia késleltetett sebgyógyulása hozzájárulhatott ehhez az elszigetelt esethez.

ami megtörte a teve hátát, az egy másik két késleltetett vault dehiscences volt. Az egyik esetben a betegemnek TLH – ja volt 6 hónapokkal ezelőtt. Láttam 2 hónappal a műtét után, megvizsgáltam, és a Ve teljesen ép hüvelyi boltozatot mutatott. Négy hónappal később, teljes vault dehiscence-t mutatott be. Egy másik kórházba került, ahol a hüvelyéből kizsigerelt omentum volt. Laparotómiát, urológus és általános sebész bevonását, omentektómiát és hüvelyi boltozat bezárását igényelte. Egy másik beteg, akinek augusztusban volt TLH-ja, novemberben vault dehiscence-t mutatott be. Ez túl sok.

nem vagyok biztos benne, hogy ezekben a konkrét esetekben mi a boltozat dehiscence mechanizmusa. Úgy tűnik, hogy ezek a vault dehiscenciák sok hónappal a műtét után alakulnak ki, és ezeknek a betegeknek műtétre volt szükségük a probléma megoldásához.

hallom, hogy néhány kolléga azt mondja, hogy túl keményen kötöttem a varratot stb. Ezek kifogások. Nem tudok olyan tanulmányról, amely összehasonlítaná, hogy az embernek milyen keményen kell kötnie a varratot.

valójában nem tudok olyan tanulmányról, amely a V-Loc-t hivatalosan biztonságosságra vagy hatékonyságra tesztelte volna a TGA-val történő regisztráció előtt.

A V-Loc regisztrációt kapott, mert Covidien azt állította, hogy rendkívül hasonlít egy meglévő, regisztrált varrathoz; ez nyilvánvalóan csak egy meglévő és regisztrált tga által jóváhagyott sebészeti eszköz kisebb módosítását jelenti. A kormányzati hatóságok sajnos soha nem vették figyelembe a varrat fizikai jellegét és annak lehetséges következményeit.

megosztottam aggodalmaimat Covidiennel. Covidien nem aggódott. Prospektív adatok nem álltak rendelkezésre. A rendelkezésre álló retrospektív adatok nem utaltak a nemkívánatos események fokozott kockázatára a V-Loc alkalmazásával. A Covidien-hez benyújtott panaszok aránya jóval kevesebb volt, mint a felhasznált termék 1% – a.

a terápiás javak adminisztrációja (TGA) eltéríti az egyes sebésznek jelentett nemkívánatos események felelősségét. Megpróbáltam jelenteni a hibáimat A V-Loc-val, de félúton feladtam. A TGA annyira megnehezíti a sebészek számára a nemkívánatos események bejelentését, hogy ez a folyamat teljesen kivitelezhetetlen.

sokkal több nőgyógyász fogja használni a v-Loc-t vagy bármely más szöges varratot a hüvely bezárásához. És még sok nőnél alakul ki vault dehiscences, amiért vissza kell vinni őket a műtőbe, hogy újra varrják őket.

nem csak Ausztráliában, hanem világszerte problémánk van a sebészeti eszközök tesztelésével és értékelésével. A nem-tesztelés jelenlegi rendszere továbbra is jelentős megelőzhető és költséges kárt okoz a betegeknek és a társadalomnak.

a sebészeti eszközöket gyártó cégek csak remélhetik, hogy azok a betegek, akik nemkívánatos eseményeket tapasztaltak, nem lépnek kapcsolatba egymással és nyújtanak be jogi követeléseket. Pontosan ez történt a hálós eszközökkel a medencefenék műtétében, a mellimplantátumokban és a hibás csípőprotézisekben korábban.

ezen a héten hétfőn visszaváltottam, hogy ismét a régi monofil varratot használjam a hüvelyi boltozat varrásához. Nincs több V-Loc számomra. Majd értesítelek.

ha hasonló tapasztalatokat szerzett a V-Loc-val, itt megoszthatja velünk.