Frances Oldham Kelsey, aki Amerikai csecsemőket mentett meg a Talidomidtól, 101
Merrell milliókat keresett, és alig várta, hogy elinduljon. Rengeteg Kevadon volt a raktárakban, készen állt a marketingre, és 1000 amerikai orvos már kapott mintákat a “vizsgálati” kutatáshoz. A vállalat több adatot szolgáltatott, de kampányt is indított Dr. Kelsey nyomására. Levelek, hívások és látogatások következtek a Merrell vezetőitől. Nyűgös, makacs, ésszerűtlen bürokratának hívták.
de nem volt hajlandó sietni, ragaszkodva ahhoz, hogy nincs elegendő bizonyíték. 1961 februárjában elolvasott egy levelet a British Medical Journal-ban egy orvostól, aki azt javasolta, hogy a talidomid zsibbadást okozhat a karokban és a lábakban. Értesítette Merrellt, és a cég megkezdte saját vizsgálatát. Májusban elmondta Merrellnek, hogy a gyógyszer befolyásolhatja a magzatok végtagjait. A cég szerint a bizonyítékok nem meggyőzőek.
“az volt az érzésem-írta a cégvezetőkkel folytatott megbeszélés után -, hogy soha nem voltak teljesen őszinték velem, és hogy ez a hozzáállás minden konferenciánkon stb., ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban.”
hat hónappal később az Európai jelentések azt mutatták, hogy a gyógyszer összefüggésbe hozható a phocomelia járványával, amely az újszülöttek végtagjainak ritka, de szörnyű rendellenessége. Merrell visszavonta kérelmét, mivel számos országból érkeztek jelentések a “talidomid csecsemők” születéséről. Az amerikai orvosoknak adott Kevadon mintákat nyomon követték, de nem mindegyiket szerezték be. Az FDA szerint tizenhét deformálódott csecsemő születését jelentették az Egyesült Államokban.
végül a kutatók megtudták, hogy a talidomid átjut a placentán, és késlelteti a magzat fejlődését, amelynek gyógyszer-metabolizáló enzimei fejletlenek. Senki sem tudja, hány csecsemőt érintett a talidomid, de becslések szerint csak Európában több tízezer lehet. Sokan karok vagy lábak nélkül születtek, néhányan végtagok nélkül vagy elszáradt függelékekkel, amelyek közvetlenül a csomagtartóból nyúlnak ki. Néhányuknak nem volt külső füle vagy a szem, a nyelőcső vagy a bél traktus deformitása.
miután a Washington Post egyik cikke globális lefedettséget eredményezett, Dr. Kelsey-t hősként üdvözölték. Ragaszkodott hozzá, hogy gyógyszerésze, Oyam Jiro, vegyész, Lee Geismar, valamint felettesei osztozzanak az elismerésben. De a figyelem rá összpontosult, részben azért, mert a Kennedy-adminisztráció és szövetségesei a Kongresszusban arra akarták felhasználni az ügyet, hogy szigorúbb drogszabályokat fogadjanak el. Az 1962-es törvény megkövetelte az új gyógyszerek biztonságosságának és hatékonyságának szigorúbb bizonyítását, a mellékhatások és a generikus nevek teljes körű nyilvánosságra hozatalát, valamint a nem biztonságos gyógyszerek gyors eltávolítását a piacról.