Gadavist (gadobutrol) injekció | Radiológia US

ellenjavallat és fontos információk a túlérzékenységi reakciókról: a gadavist-t a gadavist-nal szemben súlyos túlérzékenységi reakcióként szenvedő betegek esetében a gadavist-t a súlyos túlérzékenységi reakciók miatt nem szabad alkalmazni. Anafilaxiás és egyéb túlérzékenységi reakciók cardiovascularis, respiratorikus vagy cutan manifesztációkkal, az enyhétől a súlyosig terjedően, beleértve a halált is, nem gyakran fordultak elő a gadavist additioning alkalmazását követően. A gadavist GmbH alkalmazása előtt minden betegnél meg kell vizsgálni, hogy az anamnézisben szerepel-e kontrasztanyagra, bronchiális asztmára és/vagy allergiás betegségre adott reakció. Ezeknél a betegeknél fokozott lehet A gadavist-nal szembeni túlérzékenységi reakció kockázata.

gadolínium retenció: a gadolínium több szervben hónapokig vagy évekig megmarad. A lineáris GBCA-k nagyobb visszatartást okoznak, mint a makrociklusos GBCA-k. Ekvivalens dózisok esetén a retenció a lineáris ágensek között változik. A retenció a legalacsonyabb és hasonló a makrociklusos GBCA-k között. A gadolínium retenció következményeit az agyban nem állapították meg, de károsodott vesefunkciójú betegeknél a bőrben és más szervekben megállapították. Bár a gadolínium retenció klinikai következményeit normál vesefunkciójú betegeknél nem állapították meg, egyes betegek nagyobb kockázatnak lehetnek kitéve. Ide tartoznak a többszörös élethosszig tartó dózist igénylő betegek, a terhes és gyermekgyógyászati betegek, valamint a gyulladásos állapotú betegek. Vegye figyelembe az anyag retenciós jellemzőit, és lehetőség szerint minimalizálja az ismétlődő GBCA-vizsgálatokat.

akut vesekárosodás: krónikus vesekárosodásban szenvedő betegeknél a GBCA-k alkalmazása során néha dialízist igénylő akut vesekárosodást figyeltek meg. Ne lépje túl az ajánlott adagot; az akut vesekárosodás kockázata az ajánlottnál magasabb adagokkal növekedhet.

extravazáció és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók: biztosítani kell a katéter és a vénás átjárhatóságot a gadavist beadása előtt. A gadavist 6 alkalmazása során a szövetekbe történő extravazáció mérsékelt irritációt okozhat.

a rosszindulatú betegség mértékének túlbecslése az emlő MRI-jében: Gadavist az emlő MRI-je a betegek legfeljebb 50% – ánál túlbecsülte a beteg emlőben a rosszindulatú daganat szövettanilag igazolt mértékét.

alacsony érzékenység jelentős artériás szűkület esetén: a gadavist mra teljesítménye szignifikáns szűkületű artériás szegmensek kimutatására (>50% vese, > 70% aorta felett) nem mutatták ki, hogy meghaladja az 55%-ot. Ezért önmagában negatív MRA-vizsgálatot nem szabad használni a jelentős szűkület kizárására.

javallatok és felhasználás

a gadavist (gadobutrol) injekció egy gadolínium alapú kontrasztanyag, amelyet mágneses rezonancia képalkotáshoz (MRI) használnak):

• a károsodott vér-agy gát és/vagy a központi idegrendszer abnormális érrendszerével rendelkező területek észlelése és vizualizálása felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél, beleértve az újszülötteket is.
• a malignus emlő betegség jelenlétének és mértékének felmérése felnőtt betegeknél.
• a myocardialis perfúzió (stressz, pihenés) és a késői gadolínium fokozódás értékelésére ismert vagy feltételezett koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő felnőtt betegeknél.

a gadavist a mágneses rezonancia angiográfiában (mra) történő alkalmazásra javallt):

• az ismert vagy feltételezett aorta-vagy veseartéria-betegség értékelése felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél, beleértve az újszülötteket is.

kérjük, olvassa el a Gadavist (injekciós üvegek és fecskendők) teljes alkalmazási előírását.

kérjük, olvassa el a Gadavist (Imaging Bulk Package) teljes alkalmazási előírását.

kérjük, olvassa el a Gadavist (gyógyszertári ömlesztett csomag) teljes alkalmazási előírását.

lásd a gadavist-féle xhamsterre vonatkozó teljes alkalmazási előírást.

Gyógyszeres Útmutató

Gyógyszeres Útmutató