kálium-klorid belsőleges oldat

adagolási forma: belsőleges oldat

orvosilag felülvizsgálta Drugs.com. Utoljára 1.December 2020-én frissült.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• szakmai
• tippek
• kölcsönhatások
• több

javallatok és használat kálium-klorid belsőleges oldat

a kálium-klorid belsőleges oldat metabolikus alkalózissal vagy anélkül jelentkező hypokalaemia kezelésére és megelőzésére javallt olyan betegeknél, akiknél a káliumban gazdag ételekkel történő étrendi kezelés vagy a diuretikus adag csökkentése nem elegendő.

kálium-klorid belsőleges oldat Adagolás és alkalmazás

alkalmazás és ellenőrzés

monitorozás

a szérum káliumszint monitorozása és az adagok ennek megfelelő beállítása. A hypokalemia kezelésére naponta vagy gyakrabban ellenőrizze a káliumszintet a hypokalemia súlyosságától függően, amíg azok normalizálódnak. A fenntartás vagy a megelőzés érdekében havonta vagy kétévente ellenőrizze a káliumszintet.

a káliumhiány kezelése, különösen szívbetegség, vesebetegség vagy acidózis esetén, gondos figyelmet igényel a sav-bázis egyensúlyra, a térfogatállapotra, az elektrolitokra, beleértve a magnéziumot, a nátriumot, a kloridot, a foszfátot és a kalciumot, az elektrokardiogramokat és a beteg klinikai állapotát. Megfelelő térfogatállapot, sav-bázis egyensúly és elektrolit hiány.

adminisztráció

hígítsa a kálium-klorid oldatot legalább 4 uncia hideg vízzel .

étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után.

ha a szérum káliumkoncentráció < 2, 5 mEq/L, orális kiegészítés helyett intravénás káliumot használjon.

felnőtt adagolás

hypokalaemia kezelése

napi dózistartomány 40-100 mEq. Adjon be 2-5 osztott adagot; korlátozza az adagokat adagonként 40 mEq-ra. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 200 mEq-t 24 órán belül.

fenntartó vagy profilaxis

a tipikus adag napi 20 mEq. Személyre szabja az adagot a szérum káliumszintje alapján.

a vizsgálatok alátámasztják a káliumpótlás alkalmazását digitalis toxicitás esetén. Alkalózis esetén a normokalemia és a hyperkalemia elfedheti a teljes káliumhiányt. A káliumpótlás alkalmazásának célszerűsége hyperkalemia esetén bizonytalan.

gyermekgyógyászati adagolás

hypokalemia kezelése

gyermekkorú betegek születéstől 16 éves korig: A kezdő adag 2-4 mEq/kg/nap osztott adagokban; ne lépje túl egyetlen adagként 1 mEq/kg vagy 40 mEq, attól függően, hogy melyik alacsonyabb; a maximális napi adag nem haladhatja meg a 100 mEq-t. Ha a hiány súlyos vagy a folyamatos veszteségek nagyok, fontolja meg az intravénás terápiát.

karbantartás vagy profilaxis

gyermekgyógyászati betegek 16 éves korig: a tipikus adag 1 mEq/kg/nap. Ne haladja meg a 3 mEq/kg/nap értéket.

adagolási formák és hatáserősségek

belsőleges oldat 10%: 1, 3 mEq kálium / mL.

belsőleges oldat 20%: 2,6 mEq kálium / mL.

ellenjavallatok

a kálium-klorid ellenjavallt káliummegtakarító diuretikumokat szedő betegeknél.

figyelmeztetések és óvintézkedések

gastrointestinalis irritáció

hígítatlan alkalmazás esetén gastrointestinalis irritációt okozhat. Az oldat fokozott hígítása és étkezés közben történő bevétele csökkentheti a gyomor-bélrendszeri irritációt .

mellékhatások

az orális káliumsók leggyakoribb mellékhatásai a hányinger, hányás, puffadás, hasi fájdalom/diszkomfort és hasmenés.

Gyógyszerkölcsönhatások

kálium-megtakarító diuretikumok

kálium-megtakarító diuretikumokkal történő alkalmazás súlyos hiperkalémiát okozhat. Kerülje az egyidejű alkalmazást.

Renin-angiotenzin-Aldoseron rendszer inhibitorok

a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert (RAAS) gátló gyógyszerek, beleértve az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat, az angiotenzin receptor blokkolókat (ARB-k), a spironolaktont, az eplerenont vagy az aliszkirent, az aldoszteron termelés gátlásával káliumretenciót termelnek. Az egyidejűleg RAAS-kezelésben részesülő betegek káliumszintjét szorosan monitorozni kell.

nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)

az NSAID-ok kálium-retenciót okozhatnak a prosztaglandin E renális szintézisének csökkentésével és a renin-angiotenzin rendszer károsodásával. Szorosan figyelemmel kell kísérni a káliumot egyidejű NSAID-kezelésben részesülő betegeknél.

alkalmazás specifikus betegcsoportokban

terhesség

nem állnak rendelkezésre humán adatok a kálium-klorid terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban, és állatkísérleteket nem végeztek. A kálium-kiegészítés, amely nem vezet hiperkalémiához, várhatóan nem okoz magzati kárt.

a jelzett populációban a súlyos születési rendellenességek és a vetélés háttérkockázata nem ismert. Minden terhességnél fennáll a születési rendellenesség, veszteség vagy egyéb káros következmények kockázata. Az Egyesült Államok Általános populációjában a klinikailag elismert terhességekben a súlyos születési rendellenességek és a vetélés becsült háttérkockázata 2-4%, illetve 15-20%.

szoptatás

kockázati összefoglaló

az emberi tej normál káliumion-tartalma körülbelül 13 mEq / liter. Mivel az orális kiegészítőkből, például a kálium-kloridból származó kálium a test káliumkészletének részévé válik, mindaddig, amíg a test káliumtartalma nem túlzott, a kálium-klorid-kiegészítés hozzájárulásának alig vagy egyáltalán nem kell befolyásolnia az emberi tej szintjét.

gyermekgyógyászati alkalmazás

a kálium-klorid biztonságosságát és hatékonyságát kimutatták hasmenéses és alultáplált gyermekeknél a születéstől a 16 éves korig.

geriátriai alkalmazás

a kálium-klorid klinikai vizsgálataiba nem vontak be elegendő számú 65 éves vagy annál idősebb vizsgálati alanyt annak megállapításához, hogy ők eltérően reagálnak-e, mint a fiatalabb vizsgálati alanyok. Egyéb jelentett klinikai tapasztalatok nem azonosítottak különbséget a válaszreakciókban az idős és a fiatalabb betegek között. Általában az idős betegek dózisának megválasztásakor óvatosnak kell lenni, általában az adagolási tartomány alsó végétől kezdve, tükrözve a csökkent máj -, vese-vagy szívműködés, valamint az egyidejű betegség vagy más gyógyszeres kezelés nagyobb gyakoriságát.

ez a gyógyszer ismert, hogy lényegében kiválasztódik a vesén keresztül, és a toxikus reakciók kockázata nagyobb lehet károsodott vesefunkciójú betegeknél. Mivel az idős betegeknél nagyobb valószínűséggel fordul elő csökkent vesefunkció, körültekintően kell eljárni az adag kiválasztásakor, és hasznos lehet a vesefunkció monitorozása.

cirrhosisos betegeknél

a cirrhosisos betegeket általában az adagolási tartomány alsó végén kell elkezdeni, és a szérum káliumszintet gyakran ellenőrizni kell. .

vesekárosodás

vesekárosodásban szenvedő betegeknél csökkent a kálium vizelettel történő kiválasztása, és jelentősen megnő a hyperkalaemia kockázata. Károsodott vesefunkciójú betegeket, különösen, ha a beteg ACE-gátlókat, ARB-ket vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket szed, általában az adagolási tartomány alsó végén kell elkezdeni a hiperkalémia kialakulásának lehetősége miatt. A szérum káliumszintet gyakran ellenőrizni kell. A vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell.

túladagolás

tünetek

az orális káliumsók alkalmazása a kálium normál kiválasztó mechanizmusával rendelkező személyek számára ritkán okoz súlyos hiperkalémiát. Ha azonban a kiválasztó mechanizmusok károsodnak, vagy ha a káliumot túl gyorsan adják be, potenciálisan halálos hiperkalémia következhet be.

a hiperkalémia általában tünetmentes, és csak a megnövekedett szérum káliumkoncentrációval (6,5 – 8.0 mEq/L) és a jellemző elektrokardiográfiás változások (a T-hullámok csúcsa, a P-hullámok elvesztése, az S-T szegmens depressziója és a QT-intervallum megnyúlása). A késői megnyilvánulások közé tartozik az izombénulás és a szívmegállás miatti kardiovaszkuláris összeomlás (9-12 mEq/L).

kezelés

a hiperkalémia kezelési intézkedései a következők:

1. Az aritmiákat és az elektrolit-változásokat szorosan ellenőrizni kell.

2. Szüntesse meg a káliumot tartalmazó élelmiszereket és gyógyszereket, valamint a kálium-megtakarító tulajdonságokkal rendelkező szereket, például a kálium-megtakarító diuretikumokat, az ARB-ket, az ACE-gátlókat, az NSAID-okat, bizonyos táplálékkiegészítőket és még sok mást.

3. Adjon be intravénás kalcium-glükonátot, ha a betegnél nincs kockázat, vagy alacsony a digitalis toxicitás kialakulásának kockázata.

4. Intravénásan adjon be 300-500 mL / óra 10% – os dextróz oldatot, amely 10-20 egység kristályos inzulint tartalmaz 1000 mL-enként.

5. Helyes acidózis, ha jelen van, intravénás nátrium-hidrogén-karbonáttal.

6. Használjon cseregyantákat, hemodialízist vagy peritoneális dialízist.

azoknál a betegeknél, akiknél a digitalis stabilizálódott, a szérum káliumkoncentráció túl gyors csökkentése digitalis toxicitást okozhat.

kálium-klorid belsőleges oldat leírás

a kálium-klorid, USP színtelen, hosszúkás, prizmás vagy köbös kristályok vagy fehér, szemcsés por. Vízben oldódik, alkoholban pedig enyhén oldódik. Kémiailag a kálium-klorid k-Cl, molekulatömege 74,55 g / mol.

belsőleges oldat 10%: minden 15 mL oldat 1-et tartalmaz.5 g kálium-klorid, USP és a következő inaktív összetevők: vízmentes citromsav, FD&C sárga # 6, glicerin, metilparaben, természetes narancs aroma, propilénglikol, propilparaben, tisztított víz, nátrium-citrát-dihidrát, szukralóz.

belsőleges oldat 20%: minden 15 mL oldat 3,0 g kálium-kloridot, USP-t és a következő inaktív összetevőket tartalmaz: vízmentes citromsav, FD&C sárga #6, glicerin, metilparaben, természetes narancs aroma, propilénglikol, propilparaben, tisztított víz, nátrium-citrát-dihidrát, szukralóz.

a természetes narancs aroma gyümölcskivonatot és természetes aromát tartalmaz.

kálium – klorid belsőleges oldat-Klinikai farmakológia

hatásmechanizmus

a káliumion (K+) a legtöbb testszövet fő intracelluláris kationja. A káliumionok számos alapvető fiziológiai folyamatban vesznek részt, beleértve az intracelluláris tonicitás fenntartását; az idegimpulzusok átvitelét; a szív -, csontváz-és simaizom összehúzódását; és a normális vesefunkció fenntartását.

a kálium intracelluláris koncentrációja körülbelül 150-160 mEq / liter. A normál felnőtt plazmakoncentráció 3,5-5 mEq / liter. Egy aktív ionszállító rendszer fenntartja ezt a gradienst a plazmamembránon.

a kálium normális étrendi alkotóelem, egyensúlyi állapotban a gyomor-bél traktusból felszívódó kálium mennyisége megegyezik a vizelettel kiválasztott mennyiséggel. A kálium szokásos étrendi bevitele napi 50-100 mEq.

farmakokinetika

a szakirodalom alapján a kálium felszívódásának és vizelettel történő kiválasztásának sebessége a KCL belsőleges oldatból az adagolás utáni első néhány órában magasabb volt a módosított hatóanyagleadású KCl készítményekhez képest. A kálium biohasznosulása a K+ kumulatív vizelettel történő kiválasztódásával mérve a beadás utáni 24 órában hasonló a KCL oldat és a módosított hatóanyagleadású termékek esetében.

kiszerelés/tárolás és kezelés

kálium-klorid belsőleges oldat, az USP narancssárga színű oldat, amely az alábbiak szerint kapható:

10%: 40 mEq/30 mL belsőleges oldat csésze

30 mL csésze x 30 csésze esetenként, NDC 0904-7062-42

30 mL csésze x 40 csésze esetenként, NDC 0904-7062-60

30 mL csésze x 50 csésze esetenként, NDC 0904-7062-43

30 ml-es csésze x 80 csésze esetenként, NDC 0904-7062-96

30 ml-es csésze x 100 csésze esetenként, NDC 0904-7062-73

tárolás

tárolja 20-25-25-68-77-77 . Adja ki az USP-ben meghatározott szűk, fényálló tartályban. Fénytől és fagyástól óvni kell.

APOTEX INC.

kálium-klorid belsőleges oldat, USP

10% és 20%

szétosztotta:

major ons Pharmaceuticals

Livonia, MI 48152

felülvizsgált: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

orvosi nyilatkozat