Mellaril

mellékhatások

az ajánlott dózistartományban mellaril (tioridazin HCl) a legtöbb mellékhatás enyhe és átmeneti.

központi idegrendszer: alkalmanként álmosság léphet fel, különösen akkor, ha nagy adagokat adnak a kezelés korai szakaszában. Általában ez a hatás a terápia folytatásával vagy az adag csökkentésével csökken. Pseudoparkinsonismus és egyéb extrapyramidális tünetek előfordulhatnak, de ritkán fordulnak elő. Éjszakai zavartságot, hiperaktivitást, letargiát, pszichotikus reakciókat, nyugtalanságot és fejfájást jelentettek, de rendkívül ritkák.

autonóm idegrendszer: szájszárazságot, homályos látást, székrekedést, hányingert, hányást, hasmenést, orrdugulást és sápadtságot észleltek.

endokrin rendszer: galaktorrhea, emlőduzzanat, amenorrhoea, az ejakuláció gátlása és perifériás ödéma került leírásra.

bőr: ritkán dermatitist és urticariával járó bőrkiütéseket figyeltek meg. A fényérzékenység rendkívül ritka.

cardiovascularis rendszer: a Mellaril (tioridazin hcl) a QTc-intervallum dózisfüggő megnyúlását idézi elő, ami torsade de pointes típusú arrhythmiák, potenciálisan halálos polimorf kamrai tachycardia és hirtelen halál okozásával jár (lásd figyelmeztetések). A mellarillal (tioridazin hcl) összefüggésben torsade de pointes típusú arrhythmiákról és hirtelen halálról egyaránt beszámoltak . OKI összefüggést ezen események és a Mellaril (tioridazin hcl) kezelés között nem állapítottak meg, de mivel a Mellaril (tioridazin hcl) képes megnyújtani a QTc-intervallumot, ilyen kapcsolat lehetséges. Egyéb EKG-változásokról is beszámoltak (lásd fenotiazin származékok: kardiovaszkuláris hatások).

Egyéb: Mellaril (tioridazin hcl) adását követően ritkán parotid duzzanatként leírt esetekről számoltak be .

bevezetés utáni jelentések

ezek a Mellarillal (tioridazin hcl) ideiglenesen összefüggő nemkívánatos eseményekről szóló önkéntes jelentések, amelyeket a forgalomba hozatal óta kaptak, és lehet, hogy nincs ok-okozati összefüggés a Mellaril (tioridazin hcl) alkalmazása és ezen események között: priapizmus.

fenotiazin származékok

meg kell jegyezni, hogy a hatásosság, a javallatok és a nemkívánatos hatások a különböző fenotiazinokkal változtak. Beszámoltak arról, hogy az öregség csökkenti a Feno-tiazinok toleranciáját. Ezeknél a betegeknél a leggyakoribb neurológiai mellékhatások a parkinsonizmus és az akathisia. Úgy tűnik, hogy a geriátriai populációban fokozott az agranulocytosis és a leukopenia kockázata. Az orvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy egy vagy több fenotiazin esetében a következők fordultak elő, és ezeket figyelembe kell venni, amikor ezen gyógyszerek egyikét alkalmazzák:

autonóm reakciók: Miosis, obstipáció, anorexia, paralitikus ileus.

bőrreakciók: Erythema, exfoliatív dermatitis, kontakt dermatitis.

Vérzavarok: Agranulocytosis, leukopenia, eosinophilia, thrombocytopenia, anaemia, aplasztikus anaemia, pancytopenia.

allergiás reakciók: láz, gégeödéma, angioneurotikus ödéma, asztma.

hepatotoxicitás: sárgaság, epeúti stasis.

cardiovascularis hatások: fenotiazinokat, köztük Mellarilt (tioridazin hcl) kapó betegeknél az elektrokardiogram terminális részében bekövetkezett változásokat figyeltek meg, beleértve a QT-intervallum megnyúlását, a T-hullám depresszióját és inverzióját, valamint egy kísérletileg bifid T-vagy U-hullámként azonosított hullám megjelenését . A mai napig úgy tűnik, hogy ezek a megváltozott repolarizáció következményei, amelyek nem kapcsolódnak a szívizom károsodásához, és reverzibilisek. Mindazonáltal a QT-intervallum jelentős megnyúlása súlyos kamrai arrhythmiákkal és hirtelen halállal társult (lásd figyelmeztetések). Beszámoltak hypotoniáról, amely ritkán szívmegálláshoz vezetett.

extrapiramidális tünetek: Akathisia, izgatottság, motoros nyugtalanság, dystonikus reakciók, trismus, torticollis, opisthotonus, oculogyriás válságok, remegés, izommerevség, akinesia.

Tardív Diszkinézia:A neuroleptikumok krónikus alkalmazása társulhat a tardív diszkinézia kialakulásához. Ennek a szindrómának a legfontosabb jellemzőit a figyelmeztetések részben, majd később ismertetjük.

a szindrómát önkéntelen koreoathetoid mozgások jellemzik, amelyek különféle módon érintik a nyelvet, az arcot, a szájat, az ajkakat vagy az állkapcsot (például a nyelv kiemelkedése, az arc puffadása, a száj ráncolása, rágómozgások), a törzset és a végtagokat. A szindróma súlyossága és az okozott károsodás mértéke nagyon eltérő.

a szindróma klinikailag felismerhetővé válhat a kezelés alatt, az adag csökkentése vagy a kezelés abbahagyása után. A további neuroleptikumok adásának felfüggesztése esetén a mozgások intenzitása csökkenhet és teljesen megszűnhet. Általában úgy gondolják, hogy a reverzibilitás valószínűbb rövid, mint hosszú távú neuroleptikus expozíció után. Következésképpen fontos a tardív diszkinézia korai felismerése. A szindróma lehető legkorábbi észlelésének valószínűségének növelése érdekében a neuroleptikus gyógyszer adagját rendszeresen csökkenteni kell (ha klinikailag lehetséges), és a beteget a rendellenesség jeleire figyelni kell. Ez a manőver kritikus, mert a neuroleptikus gyógyszerek elfedhetik a szindróma jeleit.

neuroleptikus malignus szindróma (NMS): a neuroleptikumok krónikus alkalmazása a neuroleptikus malignus szindróma kialakulásával járhat. Ennek a szindrómának a legfontosabb jellemzőit a figyelmeztetések részben, majd később ismertetjük. Az NMS klinikai tünetei: hyperpyrexia, izomrigiditás, megváltozott tudatállapot és a vegetatív instabilitás jelei (szabálytalan pulzus vagy vérnyomás, tachycardia, verejtékezés és cardialis dysrhythmiák).

endokrin zavarok:menstruációs rendellenességek, megváltozott libidó, gynecomastia, laktáció, súlygyarapodás, ödéma. Hamis pozitív terhességi teszteket jelentettek.

húgyúti zavarok: retenció, inkontinencia.

Egyéb: Hyperpyrexia. Paradox reakcióra utaló viselkedési hatásokról számoltak be. Ezek közé tartozik az izgalom, a bizarr álmok, a pszichózisok súlyosbodása és a mérgező zavart állapotok. A közelmúltban egy sajátos bőr-szem szindrómát mellékhatásként ismertek el a fenotiazinokkal végzett hosszú távú kezelés után. Ezt a reakciót a bőr vagy a kötőhártya területeinek progresszív pigmentációja jellemzi, és/vagy a kitett sclera és szaruhártya elszíneződése kíséri. Az elülső lencse és a szaruhártya szabálytalan vagy csillag alakú opacitásáról is beszámoltak. Szisztémás lupus erythematosus-szerű szindróma.

olvassa el a Mellaril (tioridazin HCl) teljes FDA felírási információit)