NDC 29978-601 Capmist DM

BY admin
|

Capmist Dm NDC 29978-601 egy emberi over the counter kábítószer termék, amelyet a Capital Pharmaceutical, Llc jelölt. A Capmist DM általános neve dextrometorfán-hidrobromid, guaifenesin és pszeudoefedrin-hidroklorid. A termék adagolási formája tabletta, amelyet orális formában adnak be.

Címke Neve: Capital Pharmaceutical, Llc

Adagolási Forma: Tabletta-szilárd adagolási forma, amely gyógyászati anyagokat tartalmaz megfelelő hígítószerekkel vagy anélkül.
terméktípus: emberi Otc gyógyszer milyen termék ez?
jelzi a termék típusát, például az emberi vényköteles gyógyszert vagy az emberi vény nélkül kapható gyógyszert. Ez az adatelem megfelel a strukturált Terméklista” dokumentum típusa ” mezőjének.

Capmist DM hatóanyag(ok)

mi a hatóanyag(ok) listája?
ez a hatóanyagok listája. Minden összetevő neve a benyújtott UNII-kód preferált kifejezése.

  • dextrometorfán-hidrobromid 15 mg / 1
  • guaifenezin 400 mg / 1
  • pszeudoefedrin-hidroklorid 60 mg/1

inaktív összetevő(K)

az inaktív összetevő(K) ről
az Inaktív összetevők a hatóanyag(ok) tól eltérő gyógyszer (ek) összetevői. Az “UNII” rövidítés az “egyedi összetevő-Azonosító” rövidítést jelenti, és a termékben jelen lévő inaktív összetevők azonosítására szolgál.

  • FD& C KÉK 1. SZÁM (UNII: H3R47K3TBD)
  • FD& C SÁRGA 5. SZÁM (UNII: I753WB2F1M)
  • magnézium-sztearát (UNII: 70097M6I30)
  • mikrokristályos cellulóz (UNII: OP1R32D61U)
  • A típusú karboximetil-keményítő-nátrium burgonya (UNII: 5856J3G2A2)

alkalmazási mód(ok)

milyen alkalmazási mód(ok)?
a cég által benyújtott útvonalkód fordítása, amely jelzi az adminisztráció útvonalát.

  • szájon át történő alkalmazás.

Termékcímkéző információ

mi a címkéző neve?
az NDC termék címkéző kódszegmensének megfelelő vállalat neve.

Labeler Név: Capital Pharmaceutical, Llc
Labeler Kód: 29978
FDA alkalmazás száma: part341 mi az FDA alkalmazás száma?
ez megfelel a címkéző által bejelentett NDA -, ANDA-vagy BLA-számnak azon termékek esetében, amelyek esetében a megfelelő forgalmazási kategóriát jelölték meg. Ha a kijelölt Marketing Kategória OTC monográfia végleges vagy OTC monográfia nem végleges, akkor a kérelem száma a megfelelő Monográfiának megfelelő CFR idézet lesz (pl. “341.rész”). A nem jóváhagyott gyógyszerek esetében ez a mező nulla lesz.
Marketing Kategória: OTC MONOGRAPHY FINAL-A vény nélkül kapható (OTC) Gyógyszermonográfia alapján forgalmazott termék. Mi a Marketing Kategória?
a terméktípusokat több lehetséges Marketingkategóriára bontják, például NDA/ANDA/BLA, OTC monográfia vagy nem jóváhagyott gyógyszer. Egy termékhez csak egy Marketingkategória választható, nem minden marketingkategória érhető el minden terméktípus számára. Jelenleg csak a végső forgalomba hozott termékkategóriák szerepelnek. A kódok és fordítások teljes listája megtalálható a www.fda.gov/edrls strukturált Termékcímkézési források alatt.
a forgalomba hozatal kezdetének dátuma: 06-20-2013 mi a forgalomba hozatal kezdetének dátuma?
ez az a dátum, amelyet a címkéző jelez, a gyógyszertermék forgalmazásának kezdete volt.
lista lejárati dátuma: 12-31-2021 mi a lista lejárati dátuma?
ez az a dátum, amikor a listázási rekord lejár, ha a termékcímke nem frissíti vagy hitelesíti.
Exclude Flag: n mi az NDC Exclude Flag?
ez a mező azt jelzi, hogy a terméket eltávolították-e/kizárták-e az NDC könyvtárból, mert nem válaszolt az FDA hiányos vagy nem megfelelő beadványok korrekciójára vonatkozó kéréseire. Értékek = ‘ Y ‘vagy ‘ N’.

* kérjük, olvassa el az alábbi nyilatkozatot.