PMC

egy randomizált, kettős vak, színlelt kontrollos vizsgálat igazolta a külső trigeminus ideg stimuláció (e-TNS) hatékonyságát és biztonságosságát a Cefaly-val (CEFALY Technology, Belgium) az epizodikus migrén megelőző kezelésére . A biztonságosságot és a betegek elégedettségét 2313 felhasználó retrospektív felmérése igazolta .

bár sok beteg arról is beszámol, hogy előnyös az eszköz használata migrénes rohamok során, csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre a Cefaly hatékonyságáról a rohamok kezelésére. Tíz epizodikus migrénes beteg kísérleti vizsgálatában, akik három rohamot kezeltek az eszközzel, a rohamok 12% – ában teljes mentességet jelentettek mentő gyógyszer nélkül, 42,5% – ban hiányos enyhülést mentő gyógyszerrel, 45,5% – ban pedig nincs hatás. Egy nyílt vizsgálatban, amelyben 16 beteg vett részt, a Cefaly ons eszköz hatékony és jól tolerálható volt a migrénes roham tüneteinek mentő terápiájaként, legalább 72 óra óta, és átlagosan 46% – kal csökkentette a fejfájást .

a nagyobb kontrollált vizsgálatok eredményeire várva hasznos információkat lehet szerezni a migrén megelőzésére szolgáló eszközt alkalmazó migrénes megkérdezésével a támadások során történő alkalmazásáról és az akut migrénellenes gyógyszerbevitel csökkentésének képességéről. Ezért 807 belga, svájci és francia alanyt vizsgáltunk meg a cefaly 6 ügyfél adatbázisából, akiket rendszeres felhasználóként azonosítottak, mert az elmúlt évben megvásárolták az eszközt és új elektródákat rendeltek. Egyikünk (JS) e-mailben felkérte őket, hogy online válaszoljanak egy nyolc tételes kérdőívre, a SurveyMonkey szolgáltatót használva a felmérés végrehajtásához és az eredmények összegyűjtéséhez. A titoktartást az elektronikus és IP-címek rögzítésének teljes letiltása garantálta az anonim válaszok összegyűjtése érdekében.

a kérdőívet kitöltő 463 alany közül (57% válaszadó Arány), 413 (89,2%), akik “igen” válaszoltak az első kérdésre “fejfájástól szenved. Az orvos diagnosztizálta őket tipikus migrénként?”felkérték őket, hogy folytassák a következő kérdéseket, és szerepeljenek az elemzésekben (ábra. 1). A kérdőív célja a következő információk lekérése volt: havi roham gyakorisága, a cefaly használata a támadás során vagy a használat elmulasztásának okai, a Cefaly-val kezelt rohamok aránya, a cefaly-val kezelt rohamok aránya az akut migrénellenes gyógyszerbevitel csökkentésével, csökkentett bevitelű gyógyszerek osztálya.

az elsődleges eredménymutató az akut migrénellenes gyógyszerbevitel átlagos száma volt, amelyet betegenként havonta elkerültek a cefaly használatának köszönhetően. Másodlagos eredmény intézkedések voltak: az eszközt támadás során használó alanyok százalékos aránya, az eszközzel kezelt rohamok százalékos aránya, cefaly-val kezelt rohamok százalékos aránya az akut migrénellenes gyógyszerek csökkentésével.

az eredményeket az 1.táblázat tartalmazza. A megelőzésre szánt 413 rendszeres eszközhasználó közül 88, 6% – uk akut kezelésként is alkalmazta támadásainak 71, 8% – ában. Ezeknek a rohamoknak a 42,6%-ában a cefaly alkalmazását a következők kísérték csökkent akut migrénellenes gyógyszerek bevitele. A teljes kohorsz esetében a cefaly GmbH lehetővé tette az akut migrén gyógyszerbevitel csökkentését átlagosan havi 2,93 rohammal alanyonként. Ha csak azt a 366 alanyt vesszük figyelembe, akik az eszközt támadáskezelésre használják, ez a szám havonta 3,31 támadásra növekszik alanyonként. Ez a gyógyszerbevitel tényleges számszerű csökkenésének alsó határát jelenti, mivel egy támadás esetén több bevitel is előfordulhat.

az alanyok fele, akik nem használták a cefaly-t a támadás során, azt állította, hogy ennek oka a hatékonyság hiánya; 23,4% gyakorlati okokból nem használta, és csak 14,9% az elektromos stimuláció miatti elviselhetetlen érzések miatt.

minden válaszadó rendszeres Cefaly-felhasználó volt, így a felmérés elfogult volt azokkal az alanyokkal szemben, akik globálisan elégedettek voltak az eszközzel. Az alanyokat azonban előzetesen nem tájékoztatták arról, hogy a felmérés középpontjában a támadáskezelés állt.

a klinikai gyakorlat azt mutatja, hogy sok migrénes beteg, aki megvásárolta a cefaly-t, szintén használja a rohamok során, de 88,6% – UK erre nem számított. Ennek oka lehet A felhasználói kézikönyv, amely az 1. programot ajánlja a támadás kezelésére, a 2. program mellett a megelőzésre. Felmérésünk szerint az 1. program lehetővé teszi a specifikus és nem specifikus akut migrén gyógyszerfogyasztás csökkentését a rohamok 42,6% – ában az alanyok több mint 80% – ában. Igaz, hogy ez nem közvetlen mércéje a cefaly GmbH migrénes rohamokra gyakorolt hatásának, de az ictalis felhasználók és a kezelt rohamok magas aránya alanyonként (71,8%) azt sugallja, hogy az eszköz következetesen előnyös. Ezenkívül az akut gyógyszerbevitel havi 3,31-es csökkentése alanyonként farmako-gazdasági jelentőséggel bír, és csökkenti a gyakori migrénes betegek gyógyszeres túlzott használatának krónikus kockázatát.

ez a felmérés azt sugallja, hogy az e-TNS Cefaly-val (1.program) enyhítheti a migrénes rohamokat azoknál az alanyoknál, akik rendszeresen használják az eszközt megelőzés céljából, mivel képes csökkenteni az akut migrénes gyógyszerek bevitelét. Ez azt is jelzi, hogy a cefaly-t az alanyok többsége jól tolerálja a támadás során. Ezeket az eredményeket meg kell erősíteni egy randomizált, kontrollált vizsgálatban.