schizophrenia esetén az olanzapin depó injekció (Zyprexa Relprevv) schizophrenia esetén

az olanzapin pamoát-monohidrát formájában az olanzapin hosszú hatástartamú, injektálható vagy depó forma. A gyógyszer schizophrenia fenntartó kezelésére engedélyezett orális olanzapinnal végzett akut kezelés során kellően stabilizálódott felnőtteknél.2 mély intramuszkuláris (IM) gluteális injekcióval adják be 2 vagy 4 hetente.

az olanzapin depó injekció PBS-jegyzéke további hosszú hatástartamú atípusos antipszichotikumot kínál a riszperidon IM hosszú hatástartamú injekcióval szemben, amely az egyetlen egyéb depó típusú antipszichotikum, amelyet schizophrenia fenntartó kezelésére jóváhagytak (és PBS szerepel a jegyzékben).

Egyéb antipszichotikus depó opciók közé tartoznak a tipikus antipszichotikumok depó flupentixol, fluphenazin, haloperidol és zuclopenthixol. Fej-fej melletti, kontrollos összehasonlító vizsgálat nélkül nem világos, hogy a depot olanzapin hatékonysága, biztonságossága, tolerálhatósága és beteg-elfogadhatósága mennyiben különbözik a depot riszperidon és más depot antipszichotikumok hatásától, tolerálhatóságától és beteg-elfogadhatóságától.

az olanzapin depot injekcióval történő kezelés megkezdése előtt állapítsa meg az olanzapin tolerálhatóságát és válaszreakcióját orális olanzapinnal (tabletta vagy ostya).2 nincs közzétett információ az egyéb antipszichotikumokkal stabilizált betegek olanzapin depot injekcióra történő átállításáról, és ez nincs összhangban a TGA által jóváhagyott javallattal.

nem tévesztendő össze az akut ellátásban való alkalmazásra szánt gyors hatású IM gyógyszerformával

az OLANZAPINNAK két IM gyógyszerformája van, és ezeket nem szabad összekeverni:

• olanzapin (Zyprexa IM) 10 mg por IM.injekcióhoz (gyors hatású), steril injekcióhoz való vízzel feloldva
• olanzapin (pamoát-monohidrát formájában) depó injekció (Zyprexa Relprevv) 210 mg, 300 mg vagy 405 mg* por és steril oldószer IM. injekcióhoz.

*a 405 mg olanzapin depot injekció Ausztráliában jelenleg nem kapható.

mikor kell fontolóra venni a depot antipszichotikus injekciókat

a gyógyszerek be nem tartása gyakori, és a skizofréniában szenvedő emberek rosszabb kimenetelével jár.3,4 Depot antipszichotikus terápia egy lehetőség, ha a gyógyszeres kezelés betartása nem megfelelő a megfelelő pszichoszociális beavatkozások ellenére, amelyek célja a tapadás javítása, valamint azok számára, akik a hosszú hatású antipszichotikus injekciókat részesítik előnyben az orális terápiával szemben.5-8

válasszon az antipszichotikumok közül az egyes gyógyszerek relatív kockázatai és előnyei, valamint a betegek preferenciája alapján.5,9

rendszeresen ellenőrizze a depó antipszichotikus terápia szükségességét.6

a pszichológiai és pszichoszociális beavatkozások javíthatják a tapadást

fontolja meg a személyre szabott pszichológiai és pszichoszociális beavatkozásokat a gyógyszeres terápia kiegészítéseként a skizofréniában szenvedők eredményeinek javítása érdekében.5,6,8,9 van némi bizonyíték arra, hogy a családi beavatkozások, a pszichoedukációs beavatkozások és a viselkedési terápiák javíthatják a gyógyszerek betartását a szokásos ellátáshoz10,11, de nincs következetes bizonyíték a compliance terápia hatékonyságára.12

hatásosság akutan beteg és stabilizált schizophreniában szenvedő betegeknél

az olanzapin depot injekció hatásosságát akutan beteg betegeknél a placebóval, a korábban orális olanzapinnal stabilizált betegeknél az orális olanzapinnal hasonlították össze.13, 14 schizophrenia kezelésében nincsenek olyan kontrollált adatok, amelyek összehasonlítanák az olanzapin depó injekciót más depó antipszichotikumokkal.

egy rövid távú vizsgálatban (8 hetes időtartamú) a hosszú hatástartamú olanzapin injekcióra randomizált betegek a pozitív és negatív szindróma skála (PANSS^) összpontszámában a kiindulási értékhez képest nagyobb átlagos csökkenést értek el, mint a placebóra randomizált betegek.13

egy nem publikált, 24 hetes fenntartó vizsgálatban az olanzapin depot injekció (300 mg / 2 hét, 150 mg / 2 hét kombinációval) a tünetek súlyosbodása szempontjából nem volt kevésbé hatékony, mint az orális olanzapin (napi 10-20 mg) a korábban rögzített orális olanzapin adagokkal stabilizált betegeknél (exacerbációs arány 10% versus 7% orális olanzapin esetén, 95% – os konfidencia intervallum -0, 02-0, 08).14 a vizsgálatban alkalmazott olanzapin depot injekció mind a 3 adagja (405 mg / 4 hét, 300 mg / 2 hét és 150 mg / 2 hét) hatásosabbnak bizonyult a terápiás válasz fenntartásában, mint a kontroll (45 mg / 4 hét).14

a vizsgálat végére az orális olanzapinra randomizált betegek számszerűen alacsonyabb tüneti pontszámot értek el (a PANSS total score kiindulási értékhez viszonyított átlagos csökkenése), mint az olanzapin depot injekcióra randomizált betegek. Ezeket az eredményeket részben magyarázhatja a depot olanzapin nem megfelelő adagolása azoknál a betegeknél, akiket korábban fix dózisú orális olanzapinnal stabilizáltak. Míg egyes betegeket úgy randomizáltak, hogy folytassák az orális olanzapin adagolását, amelynél terápiás választ mutattak, másokat esetleg olyan olanzapin depot injekcióra randomizáltak, amely nem volt egyenértékű az előző Oralis olanzapin adaggal.15 az exacerbáció kockázatának minimalizálása érdekében az olanzapin depot injekció javasolt kezdő adagja magasabb, mint a napi orális adag.

GmbH a PANSS egy 30 pontos, 7 pontos minősítési eszköz, amelyet a pozitív és negatív tünetek, valamint az Általános pszichopatológia gyakoriságának és súlyosságának mérésére használnak skizofrénia esetén (30-as tartomány = tünet nincs jelen > 200 = tünet rendkívül súlyos).15,16

a kísérleti populációk nem hasonlítanak azokra, akiknek depot antipszichotikus gyógyszert ajánlanak, és valószínűleg használják

a jelenlegi irányelvek a Depot antipszichotikumok alkalmazását javasolják skizofréniában szenvedők számára, akiknek a betartása problémát jelent.5,6,8 a gyógyszerek betartását hivatalosan sem a kulcsfontosságú vizsgálatok előtt, sem alatt nem értékelték, de elképzelhető, hogy a betegek együttműködőbbek voltak, mint a célpopuláció ennek a gyógyszernek, amint azt a kísérletekben való részvételi hajlandóságuk bizonyítja. A kezelés abbahagyásának aránya mindazonáltal magas volt egy placebo-kontrollos vizsgálatban (körülbelül 33% Az olanzapin depot injekció esetében, szemben a placebo 43%-ával), ahol a betegek magas szintű felügyeletet kaptak (a résztvevők 83% – a fekvőbeteg maradt a vizsgálat alatt)13, és a valós életben még magasabb lehet. Egy hosszú távú (4 éves) nyílt vizsgálat időközi eredményei azt mutatták, hogy a betegek 28%-A hagyta abba a vizsgálatot 1 év, 34%-a pedig 18 hónap elteltével.14

a kulcsfontosságú vizsgálatok során akut, súlyos vagy instabil egészségi állapotú vagy egyidejűleg szerhasználati rendellenességben szenvedő, valamint jelentős öngyilkossági vagy gyilkossági kockázattal rendelkező embereket zártak ki.13,17 a valóságban a skizofréniában szenvedő embereknél a fizikai és pszichiátriai komorbiditás és a szerhasználat előfordulása jól dokumentált.18,19