Agopuntura per l’acne Vulgaris: una revisione sistematica e meta-analisi

Abstract

Scopo. Condurre una revisione sistematica e una meta-analisi per determinare le migliori prove disponibili dell’efficacia e della sicurezza dell’agopuntura e delle terapie correlate per l’acne vulgaris. Metodo. Undici banche dati inglesi e cinesi sono stati cercati per identificare studi randomizzati controllati (RCT) di acne vulgaris rispetto a farmacoterapie, nessun trattamento e agopuntura farsa o placebo. La qualità metodologica è stata valutata utilizzando lo strumento Risk of bias di Cochrane Collaboration. La meta-analisi è stata condotta utilizzando il software RevMan. Risultato. Dodici RCT sono stati inclusi nella revisione qualitativa e 10 RCT sono stati inclusi nella meta-analisi. La qualità metodologica degli studi era generalmente bassa. La possibilità di ottenere una variazione ≥30% della conta delle lesioni nel gruppo trattato con agopuntura non era diversa dal gruppo trattato con farmacoterapia (RR: 1,07 IC al 95% 0,98; 1,17;%) e la variazione ≥50% della conta delle lesioni nel gruppo trattato con agopuntura non era statisticamente diversa dal gruppo trattato con farmacoterapia (RR: 1,07 IC al 95% 0,98; 1,17;%). Conclusione. Mentre cautela deve essere esercitata a causa della qualità degli studi inclusi, agopuntura e digitopressione auricolare non erano statisticamente diverso da linee guida trattamenti raccomandati, ma erano con meno effetti collaterali e può essere un’opzione di trattamento. Le future sperimentazioni dovrebbero affrontare le carenze metodologiche e soddisfare gli obblighi di segnalazione standard stabiliti in STRICTA.

1. Introduzione

L’acne vulgaris (acne) è una condizione cronica e autolimitante che inizia nell’adolescenza e può durare oltre 10 anni . L’acne è caratterizzata da comedoni infiammati e non infiammati, pelle grassa e cisti . I meccanismi per lo sviluppo iniziale dei comedoni non sono completamente compresi . Sono stati identificati quattro fattori che contribuiscono alle lesioni dell’acne e sono i principali obiettivi del trattamento. Questi fattori includono cheratinizzazione follicolare, produzione di sebo, Propionibacterium acnes (P. acnes) e rilascio di mediatore infiammatorio . Le lesioni dell’acne possono coinvolgere l’infiammazione cellulare che causa l’ipercheratinizzazione dei condotti follicolari . P. acnes può indurre i cheratinociti a produrre citochine che rompono i dotti, causando comedoni . La genetica e gli squilibri androgeni possono influenzare la sintesi lipidica delle ghiandole sebacee. L’esacerbazione può derivare da fattori singoli o multipli come P. acnes, mestruazioni, occupazione, sudorazione personale, dieta o stress .

Il trattamento dell’acne include perossido di benzoile topico e retinoidi o antibiotici topici per acne da lieve a moderata e antibiotici orali combinati con perossido di benzoile topico o retinoidi topici o orali per acne grave . L’agopuntura è un termine generico per le tecniche di medicina tradizionale cinese che stimolano i punti di agopuntura. Tecniche di agopuntura (inserimento di sottili aghi in specifici loci in genere per un periodo di 20 a 30 minuti), l’agopuntura auricolare (inserimento di aghi in determinati loci del padiglione auricolare), agopuntura auricolare (collocamento di strumenti taglienti come le piccole metallizzato cuscinetti a sfera specifici loci del padiglione auricolare), elettroagopuntura (lieve stimolazione elettrica di aghi per agopuntura) , e la moxibustione (bruciore di Artemisia argyi Levl. et Vant o Artemisia vulgaris foglia in una forma elaborata) . Diversi studi hanno suggerito un potenziale ruolo delle tecniche di agopuntura in acne. La digitopressione auricolare e l’ago circostante (dove due o quattro aghi sono inseriti superficialmente intorno alla lesione dell’acne) hanno dimostrato di ridurre il tasso di escrezione sierica (SER) e il testosterone . Quando l’agopuntura è stata combinata con perossido di benzoile, il SER nelle donne è stato ridotto rispetto al perossido di benzoile da solo . Negli studi sugli animali, l’agopuntura auricolare, l’elettroagopuntura auricolare, l’agopuntura corporea e l’elettro-agopuntura hanno dimostrato di ridurre l’infiammazione . L’agopuntura auricolare può ridurre l’infiammazione dell’acne attraverso i recettori muscarinici periferici e le risposte immunitarie innate e adattive , riducendo così l’infiammazione dell’acne.

Diverse recensioni hanno esaminato i potenziali benefici delle tecniche di agopuntura negli studi clinici. Una recensione di Cochrane sulle terapie complementari per l’acne ha valutato l’efficacia della fitoterapia, dell’agopuntura, della terapia di coppettazione, delle modifiche dietetiche, del veleno d’api purificato e dell’olio dell’albero del tè. La revisione ha rilevato che c’era una mancanza di prove a sostegno dell’uso della fitoterapia e dell’agopuntura. Sono state pubblicate due revisioni sistematiche dell’agopuntura per l’acne, una in inglese e una in cinese . Cao et al. incluso prove che hanno usato l’agopuntura, coppettazione, e altre medicine a base di erbe. Mentre il numero di casi “curati” è aumentato quando l’agopuntura è stata combinata con coppettazione, o farmaci a base di erbe orali o topici, nessun beneficio è stato trovato quando l’agopuntura è stata confrontata con la farmacoterapia. I revisori hanno descritto la qualità metodologica dei documenti come scarsa. Li et al. incluso prove di agopuntura manuale rispetto alla medicina convenzionale di routine (isotretinoina e antibiotici) o più terapie di medicina cinese. Gli autori non sono stati in grado di fornire conclusioni a causa della scarsa qualità delle prove incluse.

Queste recensioni includevano medicinali a base di erbe e tecniche non comunemente utilizzate al di fuori della Cina. L’agopuntura è comunemente usata nella pratica clinica per le condizioni della pelle, ma esiste una lacuna nella valutazione dell’efficacia e della sicurezza dell’agopuntura per l’acne vulgaris. Questa recensione analizzerà l’agopuntura rispetto alle farmacoterapie, nessun trattamento e l’agopuntura farsa o placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’agopuntura e della digitopressione per l’acne vulgaris.

2. Metodi

Undici database sono stati cercati dall’inizio a maggio 2013, con un aggiornamento a maggio 2016. Cinque inglese (PubMed, Embase, Alleati e Medicina Complementare Database (AMED), l’Indice Cumulativo Infermieristico e Allied Health Literature (CINAHL), e Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)) e sei Cinese database (Nazionale Cinese Infrastruttura della Conoscenza (CNKI), Chongqing VIP Società di Informazioni (CQVIP), Wanfang Dati, Cinese di Letteratura Biomedica Database (CBM) oltre che la Cina atti di Convegno Database e Cina Tesi di database sono stati perquisiti. Non c’erano restrizioni linguistiche. Termini di ricerca inclusi acne vulgaris, acne papulo-pustolosa, agopuntura, digitopressione, moxibustione, agopuntura auricolare e digitopressione auricolare, elettro-agopuntura, elettrostimolazione e varianti. Moxibustione e digitopressione sono stati inclusi in quanto sono comunemente utilizzate tecniche per stimolare direttamente i punti di agopuntura. La moxibustione in particolare è comunemente combinata con l’agopuntura e il termine cinese per l’agopuntura “zhen jiu” significa letteralmente agopuntura e moxibustione. I termini di ricerca per la progettazione dello studio includevano studi controllati randomizzati, studi clinici controllati, terapia farmacologica, placebo e varianti.

I titoli e gli abstract delle citazioni identificate sono stati scansionati per identificare gli studi randomizzati controllati (RCT) potenzialmente ammissibili. Il testo completo è stato recuperato quando l’ammissibilità non è stata accertata dal titolo e dall’abstract. RCT di agopuntura, digitopressione, agopuntura auricolare, moxibustione ed elettroagopuntura rispetto a nessun trattamento, agopuntura fittizia, placebo o farmacoterapia convenzionale per l’acne vulgaris sono stati inclusi nella revisione. Non sono state applicate limitazioni di età, sesso, etnia o lingua. Sono stati esclusi gli studi che includevano altre modalità, come la cointervenzione, come la farmacoterapia o le tecniche di medicina cinese diverse da quelle sopra specificate.

L’outcome primario era la variazione della conta delle lesioni misurata dalla percentuale terapeutica efficace (TER). Le linee guida della medicina cinese raccomandano di riportare il TER ≥50% in base al conteggio delle lesioni da solo o a una combinazione di conteggio e gravità delle lesioni . Molti degli studi hanno utilizzato un TER ≥30% come miglioramento basato sulle linee guida della medicina cinese del 1994 . I criteri per il tasso efficace terapeutico della linea guida del 1994 si basavano su un cambiamento nella conta delle lesioni e sui sintomi associati. Per l’analisi, abbiamo incluso i dati per le persone che hanno raggiunto il 30% o più sulla conta delle lesioni, indipendentemente dalla soglia minima utilizzata dallo studio per l’efficacia. I risultati secondari includevano la valutazione della gravità, la valutazione complessiva del medico (valutazione del medico o auto-segnalazione), la valutazione fotografica, gli strumenti per la qualità della vita e i rapporti sugli eventi avversi (AE).

I dati estratti includevano dati demografici del paziente, dimensione del campione, tasso di abbandono, dettagli dell’intervento e del comparatore, misure di esito, risultati ed eventi avversi. Gli autori sono stati contattati se mancavano dati. La verifica dei dati è stata condotta da un ricercatore indipendente (IZ).

Due ricercatori (KW, IZ) hanno valutato in modo indipendente la qualità metodologica utilizzando lo strumento Risk of bias di Cochrane Collaboration . Gli studi sono stati giudicati come bassi, poco chiari o ad alto rischio di bias per i domini di generazione di sequenze, occultamento di allocazione, accecamento dei partecipanti, accecamento dei valutatori di risultati, dati di esito incompleti, segnalazione selettiva e altre forme di bias come i conflitti di interesse. Per gli studi di agopuntura, non è fattibile per il personale cieco (professionista) . I disaccordi nei giudizi sono stati risolti consultando un altro revisore (TZ).

Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando Review Manager 5.3.5 . I dati dicotomici sono presentati come rapporto di rischio (RR) e dati continui come differenza media, con intervalli di confidenza del 95% (CIs). I dati sono stati analizzati per i casi disponibili. È stato utilizzato un modello di effetti casuali. L’eterogeneità statistica è stata considerata sostanziale quando la statistica era superiore al 50%. Abbiamo pianificato di eseguire analisi di sensibilità con studi valutati come basso rischio di bias per la generazione di sequenze. Sono state condotte anche analisi di sottogruppi su ≥50% e ≥30% TER. L’esplorazione del bias di pubblicazione è stata pianificata se più di dieci studi sono stati inclusi in qualsiasi meta-analisi. A causa del numero di prove incluse e della qualità metodologica, non è stato possibile eseguire tutte le analisi pianificate.

3. Risultati

3.1. Risultati della ricerca

Un totale di 15.306 record con un record aggiuntivo di provenienza altrove sono stati identificati dalle ricerche nel database. Dopo la rimozione dei duplicati, lo screening dei titoli e degli abstract ha escluso 7.673 documenti e sono stati esaminati 2.485 testi completi (Figura 1).

Figura 1
Studio diagramma di flusso di selezione.

3.2. Caratteristiche degli studi

Dodici RCT che hanno coinvolto 1.026 partecipanti hanno soddisfatto i criteri di inclusione . Dieci RCT con 975 partecipanti sono stati inclusi nella meta-analisi. I dati presentati da due studi non hanno potuto essere rianalizzati a causa della mancanza di dati disponibili per i singoli gruppi; questi sono stati esclusi dall’analisi quantitativa . Gli autori sono stati contattati per ulteriori informazioni; tuttavia questo non ha avuto successo. Tutti gli studi hanno reclutato partecipanti di sesso maschile e femminile ad eccezione di K. S. Kim e Y.-B. Kim che hanno reclutato solo soggetti di sesso maschile. L’età dei partecipanti variava da 13 a 37 anni con una mediana di età media di 23,1 anni. I dettagli della sede dello studio, i tempi di trattamento, i periodi di follow-up, lo stadio del partecipante e la durata della condizione sono presentati nella Tabella 1.

Primo autore, anno di pubblicazione Prova posizione durata del Trattamento, il follow-up della durata di Fase, la gravità e la durata della condizione Numero di partecipanti randomizzati/valutazione; forcellini o prelievi Età (media (SD) o gamma); sesso (M/F)
Han; 2010 Cina, ospedale, ambulatorio 8 w, 1 m Stage: NS io: 50/46; 4
C: 50/47; 3
io: 25.83 ± 5.25; 18/28
C: 24.68 ± 4.36; 14/33
Gravità: Pillsbury I, II
Durata: I: ; C: 2.15 ± 0.82
Lui; 2009 Cina, ospedale, ambulatorio 3 w, NS Stage: NS I: 24 ore su 24; 0
C: 22/22; 0
io: 25.2; NS
C: 23.6; NS
Gravità: lieve a grave
Durata: I: 20 d a 16 y; C: 1 m 17 y
Li; 2002 NS 6 d, 1 m Stage: NS I1: 200/200; 0
I2: 60/60; 0
C: 60/60; 0
I1: 13-37; NS
I2: 14-35; NS
C: 14-33; NS
Gravità: Samuelson 1-9
Durata: I1: d 14–15 y I2: 7 d–13 y; C: 4 d–14 y
Liu; 2011 NS 2 w, 6 m Stage: NS io: 40/40; 0
C: 40/40; 0
io: 14-41; 6/34
C: 13-30; 7/33
Gravità: NS
Durata: I: 1 w–14 y; C: 1 w–10 y
Mo; 2005 NS 2 w, NS Stage: NS io: 42/42; 0
C: 38/38; 0
NS
NS
Gravità: NS
Durata: NS
Tang; 2011 NS 10 d, NS Stage: NS io: 42/42; 0
C: 42/42; 0
NS; 11/31
NS; 7/35
Gravità: NS
Durata: 1 w–9 y
Wu; 2011 NS 8 w, 2 m Stage: NS io: 40/36; 4
C: 40/35; 5
io: 24.31 ± 4.08; 13/23
C: 23.91 ± 3.83; 13/22
Gravità: NS
Durata: I: 11.92 ± 8.93; C: 12.77 ± 9.58
Liu; 2015 NS 8 w, NS Stage: NS io: 60/50; 10
C: 58/50; 8
io: 23.2; 27/33
C: 24; 27/31
Gravità: NS
Durata: I: 6.5 m; C: 6.1 m
Zhang; 2014 NS 4 w, NS Stage: NS io: 20/19; 1
C: 20/20; 0
io: 18-23; 2/17
C: 18-24; 5/15
Gravità: NS
Durata: I: 6 m–5 y; C: 6 m–4.5 y
Si; 2014 NS 30 d, NS Stage: NS io: 30/30; 0
C: 30/30; 0
I: 25 ± 5; 17/13
C: 25 ± 5; 15/14
Gravità: NS
Durata: I: 23.36 m; C: 22.81 m
McKee; 2004 USA, ambulatorio 20 w, NS Stage: NS I1: 6/6; 2
I2: 11/11; 6
C1: 6/6; 1
C2: 6/6; 0
I1: F 16 (2.1) M 15 (0.7); NS
I2: F 21 (3.4) M 16, paragrafo 3.6); NS
C1: F 19 (4.2) M 17 (1.9); NS
C2: F 21 (1.5) 15 M (1.2); NS
Gravità: grado I & II lieve-moderata nonscarring viso dal dermatologo; fotografie di classificazione da Cucinare 1979 e lesione di conte
Durata: NS
Kim; 2012 Corea, ambulatorio 4 w, NS Stage: NS io: 11/11, 3
C: 11/11, 2
io: M 21.5 (3.6); NS
C: M 23.3 (4.1); NS
Gravità: Coreano Acne Sistema di Classificazione dei gradi 2-4 (>10
papule, <20 noduli sul viso);
Durata: >3 mesi (fase cronica)
NS: non indicato; I: intervento; C:; F: femmina; M: maschi; d: giorni; s: settimane; m: mesi; y: anni.
Tabella 1
Caratteristiche degli studi.

L’intervento più frequentemente utilizzato è stato l’agopuntura (sei studi) seguita da digitopressione auricolare (due studi) . Una prova ha usato l’elettroagopuntura e una prova ha usato l’agopuntura combinata con la moxibustione . I comparatori sono descritti nella Tabella 2. K. S. Kim e Y.-B. Kim 2012 incluso tre bracci di trattamento, uno di agopuntura da solo, uno di fitoterapia da solo, e uno in cui la medicina di erbe è stato combinato con l’agopuntura. Questi tre gruppi sono stati confrontati con un controllo lista d’attesa. Solo i dati per il braccio di agopuntura sono stati inclusi in questa analisi. McKee et al. 2004 ha incluso due bracci di trattamento, agopuntura auricolare e elettroagopuntura auricolare che sono stati confrontati con gruppi di controllo placebo, agopuntura auricolare sham e elettroagopuntura auricolare sham, rispettivamente.

dettagli

Primo autore, anno di pubblicazione tipo di Intervento punti di Agopuntura Intervento la frequenza di trattamento trattamento di Controllo di frequenza
Han, 2010 Agopuntura CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 Lamenti; Shangfeng Shidian (addominale punto di 0,5 cun laterale e superiore a ST24); KI13 Qixue, M-CA-23 Sanjiaojiu (Qipang) 30 minuti, 3 volte a settimana Isotretinoina capsule (orale) 10 mg b.io.d. (primo mese);
10 mg q.d. (secondo mese)
Egli, 2009 Agopuntura CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 Lamenti; Shangfeng Shidian (addominale punto di 0,5 cun laterale e superiore a ST24); KI13 Qixue, M-CA-23 Sanjiaojiu (Qipang), M-HN-3 Yintang, SI18 Quanliao, ST4 Dicang, M-HN-9 Taiyang, punti Ashi 30 minuti: punti corpo; 15-20 minuti: testa di punti punti Ashi q.d. (prima settimana), ogni 2 giorni (2 e 3 settimane) Metronidazole (attualità) b.io.d.
Li, 2002 I1 AA + SA
I2: AA
SA: punti Ashi, AA: endocrine, del polmone, simpatico, stomaco, intestino crasso, orecchio Shen Uomini, interni genitali SA: 30 min q.d.; AA: 3-5 min, b.io.d. Tetraciclina (orale) 0.5 g, q.io.d.
Liu, 2011 AA Polmone, endocrino, ghiandole surrenali, orecchio Shen Uomini, subcortex, guancia; intestino crasso (il vento e il calore nel meridiano del polmone); milza, stomaco, intestino crasso (caldo e umido nella milza e stomaco); fegato, rene (penetrante e concezione meridiano disarmonia) AA: 5-10 min, t.io.d. Benzamycin (orale) b.io.d.
Mo, 2005 Agopuntura Governatore meridiano 4-5 ore di trattamento, 5 volte a settimana Viaminate capsule, Vit B6 (orale) Viaminate 0.25 mg t.io.d.;
Vit B6, 2 pillole t.io.d.
Tang, 2011 Agopuntura + SA Manuale: ST36 Zusanli, ST40 Fenglong, ST45 Lidui, LI11 Quchi, LI10 Shoushanli, LI4 Hegu; SA: punti Ashi 30 min q.d. Eritromicina, solfato di zinco (orale); zolfo (attualità) Erythromycin 0.2 g b.i.d.; zinc sulfate 0.2 g b.i.d.;
sulphur (topical) q.d.
Wu, 2011 Acupuncture + moxibustion Acupuncture: CV11 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai; ST24 Huaroumen, ST26 Wailing; Shangfeng Shidian (abdominal point 0.5 cun lateral and superior to ST24); KI13 Qixue; Moxa: CV4 Guanyuan, CV6 Qihai Acupuncture and moxibustion: 3 times per week Isotretinoin capsules (oral) 10 mg b.i.d.
Liu, 2015 Agopuntura GB14 Yangbai, SI18 Quanliao, GV14 Dazhui, LI4 Hegu, LI11 Quchi, ST44 Neiting q.d. (per un totale di 56 trattamenti) Isotretinoina (orale) 10 mg b.io.d.-t.io.d.
Zhang, 2014 EA Governatore meridiani, Jiaji e della vescica attraverso la prima linea laterale, polmone, intestino crasso, stomaco due Volte a settimana (per un totale di 15 trattamenti) Tretinoin (attualità) b.io.d.
Si, per il 2014 Agopuntura M-HN-3 Yintang, SI18 Quanliao, CV24 Chengjiang, BL13 Feishu, BL19 Ganshu, BL20 Pishu, BL23 Shenshu, CV12 Zhongwan, CV10 Xiawan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai, ST25 Tianshu, GV14 Dazhui, LI11 Quchi, LI4 Hegu, ST36 Zusanli, KI3 Taixi, LU9 Taiyuan q.d. (per un totale di 15 trattamenti) Tretinoin (attualità) q.n.
McKee, 2004 l’agopuntura Auricolare e EA I1: Oleson’s Shen Men, allergy point, skin disorder point F, point zero, lungs 1 and 2, endocrine point, genital control point, face point bilateral ears;
I2: punti come I1 plus EA 8-16 sec su 5-80 Hz
20 min settimanali C1: 9 sham points on helix auricular ridge
C2: 9 sham punti helix auricoloterapia ridge come C1 plus EA 8-16 sec, 10-40 Hz
20 min settimanali
Kim, 2012 Agopuntura ST2 Sibai, ST6 Jiache, ST36 Zusanli, LI20 Yingxiang, LI11 Quchi, PC6 Neiguan, HT8 Shaofu, SP3 Taibai, SP6 Sanyinjiao, SP10 Xuehai, LR3 Taichong, e/o punti Ashi selezionati in modo casuale a papule e noduli sulla faccia di agopuntore due Volte a settimana per 4 settimane in Lista d’attesa (nessun trattamento)
I: intervento; C: controllo; EA: elettroagopuntura; q. d.: una volta al giorno; b. i.d.: due volte al giorno; t. i.d.: tre volte al giorno; q. i.d.: quattro volte al giorno; q.n.: una volta ogni notte; AA: digitopressione auricolare; SA: ago surround; sec: secondi; Hz: hertz.
Tabella 2
Interventi e comparatori.

C’era una grande variazione nei punti di agopuntura utilizzati (Tabella 2). Tre studi hanno utilizzato CV13 Shangwan, CV12 Zhongwan, CV4 Guanyuan, CV6 Qihai, ST24 Huaroumen, ST26 Wailing, Shang Feng Shi Dian (un punto addominale 0,5 cun laterale a ST 24 Huaroumen) e KI13 Qixue. La maggior parte degli studi ha utilizzato un set standardizzato di punti di agopuntura con uno studio utilizzando un approccio semistandardizzato . Quattro studi hanno utilizzato punti Ashi in cui la posizione non è stata specificata e due aghi usati intorno alle lesioni dell’acne (agopuntura circostante ).

Uno studio ha riportato il tasso efficace terapeutico in base alla conta delle lesioni e alla gravità e ha anche riportato il testosterone sierico e il tasso di recidiva. Quattro prove hanno riferito sul tasso efficace terapeutico secondo le linee guida di ricerca della medicina cinese del 2002 . Uno studio ha utilizzato le linee guida di ricerca sulla medicina cinese del 1997 e tre studi hanno utilizzato le linee guida di ricerca sulla medicina cinese del 1994 . Uno studio non si riferiva a una linea guida per il giudizio del tasso efficace terapeutico, ma indicava un miglioramento della lesione del 95% era una cura e il 60% era un miglioramento significativo; questi dati sono stati inclusi nella meta-analisi . I criteri per determinare l ‘ effetto clinico sono descritti nella Tabella supplementare 1. Solo uno studio ha riportato la misurazione della qualità della vita, utilizzando Skindex 29 .

3.3. Rischio di polarizzazione

La qualità metodologica degli studi era generalmente bassa (Figura 2). Quattro studi sono stati valutati come ad alto rischio di bias nel dominio della generazione di sequenze in quanto hanno utilizzato la sequenza di visita per la randomizzazione. Cinque studi sono stati valutati a basso rischio in quanto sono stati utilizzati generatori di numeri casuali. Tre studi sono stati valutati poco chiari in quanto non vi erano informazioni sufficienti . Tutti gli studi sono stati valutati come rischi poco chiari nell’accecamento dei partecipanti. Due studi sono stati valutati come a basso rischio di accecamento dei valutatori dell’esito e dieci erano a rischio poco chiaro a causa di informazioni insufficienti. Uno studio è stato valutato come un rischio non chiaro per i dati incompleti in quanto non hanno riportato dati di abbandono. Un processo, Zhang et al. , segnalato su dropout ma i dati sono stati segnalati solo per coloro che hanno completato lo studio e quindi è stato valutato come ad alto rischio per i dati di esito incompleti. Dieci studi sono stati valutati come a basso rischio di dati incompleti. Due studi sono stati valutati come ad alto rischio per la segnalazione selettiva degli esiti. McKee et al. hanno dichiarato che includerebbero dati sugli eventi avversi, ma non sono stati presentati dati. K. S. Kim e Y.-B. Kim 2011 hanno indicato nel loro protocollo l’uso della scala VAS ma non sono stati riportati dati. I restanti dieci studi sono stati valutati poco chiari in quanto non sono stati pubblicati protocolli di prova o identificate registrazioni di prova .

Figura 2
Rischio di sintesi bias.

3.4. Risultato primario: Tasso efficace terapeutico

La figura 3 presenta la trama forestale per il cambiamento TER ≥30% nei sintomi. Nella meta-analisi degli studi che definivano il TER ≥30% come miglioramento, la possibilità di ottenere un cambiamento del 30% o superiore nella conta delle lesioni nel gruppo di agopuntura non era diversa dal gruppo di farmacoterapia combinata (retinoidi, antibiotici e altri integratori) (quattro studi, RR: 1,07 95% CI 0,98, 1,17 e %) con bassa eterogeneità. L’analisi del sottogruppo di studi in cui il comparatore era antibiotici più altri integratori ha mostrato che la probabilità di una variazione del 30% o superiore nella conta delle lesioni non era diversa tra l’agopuntura e gli antibiotici topici/orali e il gruppo di integratori (due studi, RR: 1,03 95% CI 0,91, 1,16 e%) con bassa eterogeneità. In un’analisi di sottogruppo della probabilità di un cambiamento di 30% o più in conteggio di lesione l’agopuntura è stata efficace quanto i gruppi di retinoids (viaminate e tretinoin) (due studi, RR: 1.13 95% CI 1.00, 1.28, e%) senza eterogeneità .

Figura 3
Trama forestale di TER ≥30% variazione dei sintomi.

La figura 4 presenta la trama forestale per TER ≥50% cambiamento nei sintomi. Nella meta-analisi dei dati degli studi che hanno utilizzato ≥50% TER, la probabilità di una variazione superiore al 50% della conta delle lesioni nel gruppo di agopuntura non è stata statisticamente diversa dal gruppo di farmacoterapia (retinoidi e antibiotici) (sei studi, RR: 1,07 95% IC 0,98, 1,17 e %) ; tuttavia vi è stata eterogeneità da moderata a sostanziale. In un’analisi di sottogruppo, la probabilità di una variazione del 50% o superiore nella conta delle lesioni nel gruppo di agopuntura non è stata diversa dal gruppo retinoide (isotretinoina e tretinoina topica) in quattro studi (quattro studi, RR: 1,05 95% CI 0,93, 1,17 e %) con eterogeneità da moderata a sostanziale . Due studi di digitopressione auricolare non sono stati combinati a causa di differenze nei tipi di comparatore (uno di confronto era un farmaco orale e l’altro era un preparato topico). La digitopressione auricolare è risultata più efficace rispetto alla tetraciclina orale per TER ≥50% (uno studio, RR: 1,15 IC 95% 1,02, 1,31) ; tuttavia, i partecipanti al gruppo di intervento erano quattro volte più numerosi rispetto al gruppo di confronto, senza fornire alcuna motivazione. Un altro studio sulla digitopressione auricolare non ha trovato alcun beneficio rispetto alla benzamicina topica (uno studio, RR: 1,12 95% CI 0,88, 11,43) .

Figura 4
Trama forestale di TER ≥50% variazione dei sintomi.

3.5. Risultati secondari

Il documento di K. S. Kim e Y.-B. Kim è stato l’unico studio a riferire sulla qualità della vita utilizzando il punteggio Skindex 29. I dati non sono stati presentati in un modo che ha permesso la rianalisi, quindi gli effetti rimangono poco chiari. Gli autori dello studio hanno concluso che l’uso dell’agopuntura e della medicina erboristica cinese Keigai-rengyo-to potrebbe essere utilizzato per le lesioni infiammatorie dell’acne, ma sono state necessarie ulteriori ricerche.

In tre studi sono stati riportati un totale di 127 eventi avversi . Gli altri nove non hanno menzionato alcun evento avverso. Ci sono stati più eventi avversi nel gruppo di controllo (98 nel gruppo di controllo e 29 nel gruppo di intervento). Gli eventi avversi nel gruppo di intervento includevano sensazione dolorosa (11 casi), ecchimosi (nove casi), vampate di calore (cinque casi) e sensazione di prurito dopo la sospensione dell’ago (quattro casi), che sono eventi avversi comuni osservati dopo la penetrazione dell’ago e la digitopressione . Nel gruppo di controllo, gli eventi avversi che includevano secchezza delle fauci (75 casi), pelle secca e desquamazione (17 casi) e disturbi gastrointestinali (sei casi) sono anche eventi avversi comuni dopo trattamento topico con perossido di benzoile e retinoide . Non sono stati riportati eventi avversi gravi negli studi inclusi.

4. Discussione

Questa revisione sistematica ha mostrato che la possibilità di ≥30% e ≥50% di miglioramento dei sintomi dell’acne con agopuntura corporea, elettroagopuntura e digitopressione auricolare non era statisticamente diversa da quella dei prodotti farmaceutici per l’acne vulgaris. È interessante notare che l’entità dell’effetto del trattamento e il 95% CIs erano gli stessi per le meta-analisi primarie, indipendentemente da quali criteri sono stati utilizzati per misurare il cambiamento clinico. Ci sono stati più eventi avversi nel gruppo di farmacoterapia / controllo che nel gruppo di agopuntura / intervento. Sulla base degli studi inclusi, l’agopuntura è stata ben tollerata dai partecipanti con acne vulgaris.

Mentre non convalidato, TER è una misura comune di effetto in studi di medicina cinese. Il TER per l’acne vulgaris è un risultato soggettivo che include un cambiamento nel conteggio o nella gravità della lesione. Le linee guida di ricerca cinesi per l’acne dal 2002 suggeriscono un ≥50% cambiamento nella conta delle lesioni o gravità, mentre le linee guida del 1994 suggerito ≥30% cambiamento nella conta delle lesioni e sintomi. In questa revisione, l’agopuntura è stata efficace quanto gli antibiotici negli studi che hanno utilizzato i criteri TER di un miglioramento ≥30% dei sintomi. Negli studi che hanno utilizzato un miglioramento ≥50% dei sintomi, la digitopressione auricolare è stata efficace quanto gli antibiotici e l’agopuntura è stata efficace quanto i retinoidi topici e orali. Attualmente non c’è consenso sulle misure di risultato per l’acne anche se ci sono sforzi in corso per standardizzarli . C’era solo una prova che ha riferito sulla qualità della vita misura Skindex 29 anche se ci sono prove di montaggio che chi soffre di acne vulgaris può sperimentare un notevole onere psicologico ed emotivo .

Tutti gli studi nell’analisi quantitativa hanno utilizzato retinoidi o antibiotici come comparatore. Retinoidi e antibiotici hanno dimostrato efficacia per l’acne; tuttavia l’uso di antibiotici a lungo termine può contribuire alla resistenza agli antibiotici . I retinoidi hanno gravi effetti avversi come la teratogenicità e devono essere usati con cautela nelle persone in età fertile . L’agopuntura e la digitopressione auricolare sono stati mostrati in questa analisi per non essere statisticamente diversi dai trattamenti consigliati dalle linee guida, ma con meno effetti collaterali e possono essere un’opzione per coloro che desiderano un trattamento alternativo ai farmaci. I tempi di trattamento variavano considerevolmente attraverso gli studi. Tali variazioni dei tempi di trattamento potrebbero introdurre eterogeneità clinica. La durata tipica del trattamento per l’agopuntura corporea è di 20-30 minuti per ogni trattamento e la frequenza del trattamento può variare da una a cinque volte alla settimana a seconda dell’ambiente di pratica clinica locale. Fibromialgia e mal di testa di tensione gli studi hanno trovato ritenzione dell’ago da 20 a 30 minuti, stimolazione ripetuta sui punti di agopuntura (sensazione di de – qi) e trattamento giornaliero o due volte alla settimana per avere risultati clinici migliori rispetto a meno tempo di ritenzione dell’ago e trattamento una volta alla settimana .

I risultati di questa recensione sono simili alle recensioni precedenti ; tuttavia le recensioni precedenti includevano studi che confrontavano gli interventi di medicina cinese l’uno contro l’altro come l’agopuntura rispetto ai medicinali a base di erbe. Questa revisione ha affrontato le stesse limitazioni di altre in termini di qualità metodologica delle prove incluse. La qualità metodologica degli studi inclusi era bassa, con quattro dei dodici studi valutati come ad alto rischio di bias e tre poco chiari nel dominio della generazione di sequenze. Non vi erano inoltre informazioni sufficienti sull’accecamento dei valutatori dei risultati e dei partecipanti.

Le dimensioni del campione erano ridotte e nessuno degli studi inclusi riportava calcoli delle dimensioni del campione. Non tutti gli studi hanno riportato la gravità delle lesioni. Non ci sono state valutazioni di follow-up negli studi inclusi. L’eterogeneità statistica è stata rilevata anche in diverse analisi di sottogruppi che non hanno potuto essere esplorate a causa di un numero limitato di studi. La segnalazione dettagliata delle informazioni di prova è stata carente; nessuno degli studi ha affrontato tutti gli elementi dalle convenzioni standard consolidate di segnalazione degli studi (CONSORT) o dagli standard per la segnalazione degli interventi negli studi clinici di agopuntura (STRICTA). Le linee guida STRICTA sono importanti per migliorare la trasparenza della segnalazione degli interventi negli studi clinici sull’agopuntura. Per gli studi inclusi in questa recensione, diversi elementi sono stati riportati bene in tutti gli studi: il tipo di agopuntura utilizzata, il nome di agopuntura standard e/o la posizione dei punti di agopuntura, il numero e la durata delle sessioni di trattamento e le descrizioni precise dei controlli o dei comparatori (Tabella supplementare 2). Gli studi condotti in Cina non hanno fornito informazioni sui professionisti, l’impostazione e il contesto del trattamento, le istruzioni ai professionisti e le informazioni e le spiegazioni ai pazienti. Questo può porre un problema con la riproducibilità degli studi e può essere una fonte di pregiudizi. La segnalazione di tali dettagli migliorerebbe l’analisi accurata e l’interpretazione dei dati e migliorerebbe l’affidabilità della ricerca negli interventi di agopuntura .

5. Conclusioni

Non vi era alcuna differenza statistica nell’efficacia dell’agopuntura rispetto alle farmacoterapie per l’acne vulgaris; tuttavia gli interventi di agopuntura hanno riportato meno effetti avversi. In questa revisione è stata riscontrata una scarsa qualità metodologica della progettazione dello studio e la mancanza di una comunicazione coerente delle misure di esito di alcuni studi; pertanto i risultati devono essere interpretati con cautela. Le sperimentazioni future dovrebbero includere una progettazione metodologica rigorosa e la segnalazione dovrebbe seguire le convenzioni standard di segnalazione come CONSORT e STRICTA. Anche le misure sulla qualità della vita e l’ulteriore comprensione dei meccanismi dell’agopuntura sull’acne dovrebbero essere prese in considerazione per gli studi futuri.

Conflitti di interesse

Gli autori non segnalano conflitti di interesse.

Riconoscimenti

Questo progetto è sostenuto congiuntamente dalla Cina, Australia, Centro Internazionale di Ricerca per la Medicina Cinese (CAIRCCM), un’iniziativa congiunta della RMIT University, in Australia, il Guangdong Provinciale Accademia Cinese delle Scienze Mediche, la Cina, e il Governo Cinese, l’Amministrazione Statale della Medicina Tradizionale Cinese, con ulteriori finanziamenti da parte del Ministero della Scienza & Tecnologia della Cina (Progetto di Cooperazione Internazionale, Grant no. 2012DFA31760). Gli autori ringraziano anche il Dott. Wenyu (Iris) Zhou per l’esecuzione di analisi del rischio di bias e la convalida dei dati.

Materiali supplementari

Tabella supplementare 1: criteri di efficacia terapeutica e risultati secondari. Tabella supplementare 2: valutazione della segnalazione delle voci STRICTA. (Materiali supplementari)