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TaggedV-Loc, chiusura vaginale; Commenti3; Postato7 anni fa

Quando mi sono allenato con Tony McCartney a Perth, abbiamo usato una normale sutura monofilamento per chiudere la vagina dopo un TLH. La sutura è stata introdotta attraverso il tubo transvaginale nel bacino; abbiamo iniziato a suturare a ore 4 e abbiamo fatto una sutura continua da destra a sinistra e all’indietro. Una volta finito abbiamo esteriorizzato l’ago per legare il nodo contro la vagina.

Alcuni incidenti sono accaduti occasionalmente. Meno di una volta all’anno l’anatomia sarebbe stata così distorta che il catetere interno sarebbe rimasto intrappolato nella sutura, nel qual caso dovevamo annullare la sutura e ricominciare. Uno dei miei colleghi è persino riuscito a coinvolgere una piccola labia nella sutura e il paziente ha dovuto essere riportato a teatro. Non c’erano quasi altri problemi.

Gli ematomi della volta si sono verificati occasionalmente, ma erano principalmente di natura infettiva. Tali deiscenze / ematomi di solito si sono sviluppate entro il periodo postoperatorio di 6 settimane. Quasi nessun paziente doveva essere riportato a teatro. Quasi tutti questi pazienti potrebbero essere trattati in modo conservativo con antibiotici.

Poi è arrivato il V-Loc. Un paio di anni fa questa nuova sutura spinato è stato introdotto e commercializzato da Covidien. Covidien non ha dovuto vendercelo duramente. Che sutura comoda. Molto più corto del Monocril a figura intera. Non c’è bisogno di fare un nodo.

V-Loc è una sutura spinata che è essenzialmente una sutura Maxon, tranne che è spinato. I barbe minimizza essenzialmente che la sutura scivola indietro. Non ha bisogno di essere legato, che non solo ho trovato molto utile.

Come tutte le altre suture, il V-Loc viene introdotto nel bacino attraverso il tubo. Si inizia a destra angolo vaginale e continuare come una sutura in esecuzione da destra a sinistra e all’indietro, se lo si desidera.

La prossima cosa di cui sono venuto a conoscenza sono stati i due miei colleghi che sono passati al V-Loc, in realtà sono tornati indietro e lontani dal V-Loc dopo aver avuto un paio di deiscenze vaginali.

A quel tempo non ho incontrato alcuna deiscenza del vault e ho pensato a me stesso che tutti attraversiamo occasionalmente deiscenze vaginali del vault. Quindi, ho continuato a usare il V-Loc.

Poco dopo ho avuto due casi con deiscenze del vault in una breve sequenza. Era caratteristico di entrambi i casi che si sviluppavano diversi mesi dopo l’intervento chirurgico. Uno di quei pazienti ha avuto la chemioterapia per il cancro al seno in precedenza e ho pensato che la guarigione della ferita ritardata dalla sua chemioterapia potrebbe aver contribuito a quel caso isolato.

Ciò che ha rotto la schiena del cammello sono state altre due di quelle deiscenze ritardate della volta. In un caso il mio paziente ha avuto un TLH 6 mesi fa. L’ho vista 2 mesi dopo l’intervento, l’ho esaminata e il suo VE ha mostrato una volta vaginale completamente intatta. Quattro mesi dopo, ha presentato con una deiscenza totale vault. Si è presentata in un altro ospedale con omentum eviscerating dalla sua vagina. Ha richiesto una laparotomia, il coinvolgimento di un urologo e un chirurgo generale, omentectomia e chiusura della volta vaginale. Un altro paziente che ha avuto un TLH nel mese di agosto ha presentato con una deiscenza volta nel mese di novembre. E ‘ troppo.

Non sono sicuro di quale sia il meccanismo della deiscenza del vault in questi casi particolari. Sembra che tutte queste deiscenze della volta si sviluppino molti mesi dopo l’intervento chirurgico e tutti quei pazienti hanno richiesto un intervento chirurgico per risolvere il problema.

Sento alcuni colleghi dire che ho legato la sutura troppo forte, ecc. Queste sono scuse. Non sono a conoscenza di alcuno studio che paragoni quanto sia difficile legare una sutura.

In realtà, non sono a conoscenza di alcun studio che avrebbe V-Loc formalmente testato per la sicurezza o per l’efficacia prima della registrazione con TGA.

V-Loc ha ottenuto la registrazione perché Covidien ha affermato che è estremamente simile a una sutura esistente e registrata; apparentemente rappresenta una modifica minore solo da un dispositivo chirurgico TGA approvato esistente e registrato. Le autorità governative purtroppo non hanno mai considerato la fisicità della sutura e le sue potenziali conseguenze.

Ho condiviso le mie preoccupazioni con Covidien. Covidien non era preoccupato. I dati prospettici non erano disponibili. I dati retrospettivi disponibili non hanno suggerito un aumento del rischio di eventi avversi con V-Loc. Il tasso di reclami a Covidien era molto inferiore all ‘ 1% del prodotto utilizzato.

La Therapeutic Goods Administration (TGA) devia la responsabilità degli eventi avversi riferiti al singolo chirurgo. Ho tentato di segnalare i miei fallimenti con V-Loc ma ho rinunciato a metà strada. TGA rende così difficile per i chirurghi segnalare eventi avversi, che questo processo è completamente irrealizzabile.

Molti altri ginecologi useranno V-Loc o qualsiasi altra sutura spinata per la chiusura vaginale. E molte altre donne svilupperanno deiscenze del caveau per le quali devono essere riportate in sala operatoria per la ri-sutura.

Non solo in Australia, ma in tutto il mondo abbiamo un problema con i test e la valutazione dei dispositivi chirurgici. L’attuale sistema di non-test continuerà a creare danni significativi prevenibili e costosi per i pazienti e la società.

Le aziende di dispositivi chirurgici possono solo sperare che quei singoli pazienti che hanno subito eventi avversi non si connettano tra loro e presentino reclami legali. Questo è esattamente quello che è successo con i dispositivi mesh in chirurgia del pavimento pelvico, protesi mammarie e protesi d’anca difettose in precedenza.

Lunedì di questa settimana, sono tornato a utilizzare di nuovo la vecchia sutura monofilamento per la sutura della volta vaginale. Niente piu ‘ V-Loc per me. La terrò informata.

Se hai fatto esperienze simili con V-Loc, puoi condividerle con noi qui.