Clinical Trial gli Endpoint nella Ricerca contro il Cancro: i Quattro Termini Si Deve Sapere

studi Clinici in oncologia hanno la loro terminologia, tra gli endpoint, che sono risultati, che sono valutati in alcuni punti durante lo studio e/o al completamento di uno studio per vedere se un determinato farmaco ha lavorato (ad esempio, il farmaco dimostrare un significativo miglioramento rispetto al comparativa trattamento?) e la sua sicurezza (ad esempio, quali sono i possibili effetti collaterali?). Uniti. La Food and Drug Administration (FDA) utilizza gli endpoint dello studio per informare le decisioni di approvazione dei farmaci, mentre i pazienti e i medici utilizzano gli endpoint per informare le decisioni sul trattamento.

È importante per i pazienti rimanere informati e comprendere le ultime scoperte, inclusi i risultati degli studi clinici, avere conversazioni produttive con i loro medici e assicurarsi di conoscere le domande giuste da porre durante il loro viaggio. Di seguito sono riportate le descrizioni di alcuni degli endpoint che vengono spesso misurati negli studi clinici oncologici.

Sopravvivenza globale (OS)

La sopravvivenza globale, o OS, misura la durata della vita dei pazienti, sottoposti a un determinato regime di trattamento, rispetto ai pazienti che fanno parte di un gruppo di controllo (cioè che assumono un altro farmaco o un trattamento inattivo, noto come placebo). Se uno studio clinico dimostra un miglioramento del sistema operativo, fornisce la prova del valore del farmaco nel prolungare la vita di un malato di cancro. OS è un endpoint forte e preciso, in quanto richiede avere più pazienti e follow-up più lunghi rispetto ad altri endpoint degli studi clinici. Dato tutto questo, OS è spesso considerato il “gold standard” per misurare i benefici clinici di un farmaco contro il cancro.

Sopravvivenza libera da progressione (PFS)

Un altro importante endpoint per misurare l’efficacia dei farmaci antitumorali è la sopravvivenza libera da progressione, o PFS-quanto tempo una persona vive senza il peggioramento della malattia. I risultati PFS sono in genere disponibili prima in una prova rispetto ai dati del sistema operativo. La PFS è considerata un’indicazione del controllo e della stabilizzazione della malattia.

Tasso di risposta globale (ORR)

Il tasso di risposta globale, o ORR, è la percentuale di pazienti in uno studio il cui tumore viene distrutto o significativamente ridotto da un farmaco. ORR è generalmente definito come la somma delle risposte complete (CRs) – pazienti senza evidenza rilevabile di un tumore in un periodo di tempo specificato – e risposte parziali (PRs) – pazienti con una diminuzione delle dimensioni del tumore in un periodo di tempo specificato. ORR migliorato offre la prova tangibile che il farmaco sta funzionando.

Duration of Response (DoR)

Duration of Response, o DoR, è il periodo di tempo in cui un tumore continua a rispondere al trattamento senza che il cancro cresca o si diffonda. Farmaci contro il cancro che dimostrano una migliore DoR in grado di produrre una durevole, ritardo significativo nella progressione della malattia, al contrario di una risposta temporanea senza alcun beneficio duraturo.

Determinare il percorso in avanti

Se si riceve una diagnosi di cancro, è importante lavorare a stretto contatto con il medico per comprendere gli endpoint degli studi clinici e il loro rapporto con le decisioni di trattamento durante tutto il percorso oncologico. Con una maggiore conoscenza e migliori discussioni con il medico, avrai maggiori possibilità di ottenere il trattamento giusto per le tue esigenze specifiche. Alcune buone domande da porre a un medico possono includere:

• Che tipo di cancro ho? Che stadio è?
• Il mio cancro è resecabile (operabile)? In che modo la possibilità di operare potrebbe influire sul mio corso di trattamento?
• Quali tipi di trattamenti sono appropriati per il mio tipo specifico di malattia?
• Quali sono stati i risultati della sperimentazione clinica per i trattamenti che mi consigliate?
• Esistono test specifici che possono aiutare a identificare quali opzioni di trattamento sono più appropriate per la mia malattia?