Gadavist (gadobutrolo) iniezione | Radiologia US

Controindicazioni e informazioni importanti sulle reazioni di ipersensibilità: Gadavist® è controindicato nei pazienti con anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilità a Gadavist®. Reazioni anafilattiche e altre reazioni di ipersensibilità con manifestazioni cardiovascolari, respiratorie o cutanee, da lievi a gravi, compresa la morte, si sono verificate non comunemente dopo somministrazione di Gadavist®. Prima della somministrazione di Gadavist®, valutare tutti i pazienti per qualsiasi anamnesi di reazione a mezzi di contrasto, asma bronchiale e/o disturbi allergici. Questi pazienti possono avere un aumentato rischio di reazione di ipersensibilità a Gadavist®.

Ritenzione di gadolinio: il gadolinio viene trattenuto per mesi o anni in diversi organi. I GBCA lineari causano più ritenzione rispetto ai GBCA macrociclici. A dosi equivalenti, la ritenzione varia tra gli agenti lineari. La ritenzione è più bassa e simile tra i GBCA macrociclici. Le conseguenze della ritenzione di gadolinio nel cervello non sono state stabilite, ma sono state stabilite nella pelle e in altri organi in pazienti con funzionalità renale compromessa. Sebbene le conseguenze cliniche della ritenzione di gadolinio non siano state stabilite in pazienti con funzionalità renale normale, alcuni pazienti potrebbero essere a rischio più elevato. Questi includono pazienti che richiedono dosi multiple per tutta la vita, pazienti in gravidanza e pediatrici e pazienti con condizioni infiammatorie. Considerare le caratteristiche di ritenzione dell’agente e ridurre al minimo gli studi GBCA ripetitivi, quando possibile.

Danno renale acuto: In pazienti con insufficienza renale cronica, con l ‘ uso di GBCA è stata osservata lesione renale acuta che talvolta richiede dialisi. Non superare la dose raccomandata; il rischio di lesioni renali acute può aumentare con dosi superiori a quelle raccomandate.

Stravaso e reazioni al sito di iniezione: assicurare il catetere e la pervietà venosa prima dell’iniezione di Gadavist®. Lo stravaso nei tessuti durante la somministrazione di Gadavist® può provocare irritazione moderata.

Sovrastima dell’estensione della malattia maligna nella risonanza magnetica mammaria: Gadavist® MRI della mammella ha sovrastimato l’estensione istologicamente confermata della malignità nella mammella malata fino al 50% dei pazienti.

Bassa sensibilità per stenosi arteriosa significativa: Le prestazioni di Gadavist® MRA per la rilevazione di segmenti arteriosi con stenosi significativa (>50% renale, >70% supra-aortica) non hanno dimostrato di superare il 55%. Pertanto, uno studio MRA negativo da solo non deve essere utilizzato per escludere stenosi significative.

INDICAZIONI E UTILIZZO

Gadavist® (gadobutrol) injection è un agente di contrasto a base di gadolinio indicato per l’uso con la risonanza magnetica (MRI):

• Rilevare e visualizzare aree con barriera emato-encefalica interrotta e / o vascolarizzazione anormale del sistema nervoso centrale in pazienti adulti e pediatrici, compresi i neonati a termine.
• Per valutare la presenza e l’entità della malattia mammaria maligna nei pazienti adulti.
• Per valutare la perfusione miocardica (stress, riposo) e l’aumento tardivo del gadolinio in pazienti adulti con malattia coronarica nota o sospetta (CAD).

Gadavist® è indicato per l’uso nell’angiografia a risonanza magnetica (MRA):

• Valutare la malattia sopraortica o renale nota o sospetta in pazienti adulti e pediatrici, compresi i neonati a termine.

Vedere le Informazioni complete sulla prescrizione di Gadavist® (flaconcini e siringhe).

Consultare le informazioni complete sulla prescrizione di Gadavist® (Imaging Bulk Package).

Si prega di consultare le informazioni complete sulla prescrizione di Gadavist® (Pharmacy Bulk Package).

Vedere le informazioni complete sulla prescrizione di Gadavist®.

Guida ai farmaci

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