Intarsi KAMRA-buoni o cattivi?

| By: Paula

Occhiali da lettura non sono divertenti per nessuno. La maggior parte di noi sperimentare la necessità di occhiali da vista vicino una volta che raggiungiamo i nostri primi a metà degli anni ‘ 40. Alcuni di noi andare al nostro optometrista e sono venduti lettori molto costosi, a volte costano in eccesso di $300. Altri vanno al chimico più vicino e comprano i lettori di scaffale per $10. Nessuna delle due opzioni è sbagliata. Se i lettori $10 fanno praticamente lo stesso lavoro e ti permettono di vedere chiaramente il tuo telefono, il tuo libro preferito o gli ingredienti sul retro di una scatola clearly allora perché non dovresti scegliere questa opzione!

Il nome di questo fenomeno sgradito è Presbiopia, che letteralmente significa ‘vecchio occhio’. Questi cambiamenti legati all’età si verificano all’interno delle proteine nella lente, rendendo la lente più dura e meno elastica nel tempo. I cambiamenti legati all’età avvengono anche nelle fibre muscolari che circondano la lente. Con meno elasticità, l’occhio ha un tempo più difficile messa a fuoco da vicino. Presbiopia colpisce quasi 1.7 miliardi di persone in tutto il mondo, e che il numero dovrebbe crescere a 2,1 miliardi entro l’anno 2020. Per questo motivo, la presbiopia correzione chirurgia è un grande mercato e oftalmologi stanno ancora cercando di trovare la risposta perfetta a questa età vecchio fastidioso problema.

Ulteriori informazioni sull’intarsio KAMRA

Gli intarsi Kamra di AcuFocus sono stati venduti e autorizzati per l’uso nell’UE dal 2010 e commercializzati in un totale di 33 paesi, sebbene non abbiano ricevuto l’approvazione FDA negli Stati Uniti fino a giugno 2014. L’intarsio si trova all’interno del letto stromale (stroma-mostrato a sinistra) che è uno degli strati all’interno della cornea. Più piccolo e sottile di una lente a contatto, l’intarsio è un mini-anello con un’apertura – o foro stenopeico – al centro. Questo foro stenopeico consente solo alla luce focalizzata di entrare nell’occhio. Il tuo occhio non KAMRA è rimasto intatto.

E ‘ adatto solo per i pazienti che hanno molto buona visione a distanza non corretta, in caso contrario, LASIK è disponibile per correggere che le persone visione a distanza prima di subire l’impianto corneale. La procedura viene eseguita utilizzando un laser per creare una piccola tasca all’interno della cornea e quindi inserendo l’intarsio KAMRA.

L’idea alla base dell’inserimento di questa minuscola lente nella cornea è quella di creare un effetto stenopeico per i pazienti, riducendo al minimo la quantità di luce che entra nell’occhio e consentendo al paziente di concentrarsi su oggetti da vicino come telefono cellulare, tablet, libro, giornale ecc. Si suppone che funzioni sullo stesso principio di una piccola apertura della fotocamera aumentando la profondità di messa a fuoco. L’apertura nell’intarsio consente solo la luce focalizzata nell’occhio, permettendoti di vedere vicino, lontano e tutto il resto.

Ma ha successo…?

Dr James Loden, MD, è un oculista presso Henry County Medical Center di Tennesse, USA ed è stato un medico per oltre 20 anni ha avuto questo da dire circa l’intarsio KAMRA da AcuFocus. “Dopo molti dibattiti e ricerche che hanno coinvolto il CEO e il COO del mio studio e con il contributo dello specialista della cornea del mio studio, abbiamo deciso di non procedere con il nostro piano iniziale di offrire la chirurgia refrattiva dell’intarsio corneale. Alla riunione 2015 dell’American Society of Cataract and Refractive Surgery, ho ascoltato le presentazioni che riportavano che circa l ‘ 80% dei pazienti ha visto J3 o meglio con il Kamra (AcuFocus). Ciò significa che il 20% dell’acuità visiva quasi non corretta dei pazienti era inferiore a J3, rendendoli molto infelici dopo l’operazione”

Sembra che ci sia una media di successo dell’ 80% utilizzando questo particolare metodo di correzione della presbiopia, ma nulla è scolpito nella pietra per quanto riguarda i “tassi di successo”.

Rivendicazioni di reversibilità

Un USP per l’intarsio corneale KAMRA è che la procedura è reversibile nel caso in cui non abbia successo per l’individuo. Questo purtroppo, non è del tutto vero. Suggerire che la procedura è reversibile è suggerire che si tornerà alla stessa identica visione che si aveva prima dell’impianto dell’intarsio. Il dottor Loden ha fornito la consulenza corneale a un paziente a cui è stato rimosso un intarsio corneale. Il risultato di questa rimozione è stato cicatrici all’interno dello stroma (immagine sopra) e foschia 1 anno dopo la rimozione. La migliore visione corretta di questa persona è scesa da 20/20 a una scarsa qualità 20/25. La rimozione dell’intarsio di questo paziente ha richiesto un miglioramento successivo di LASIK che ancora ha provocato la qualità più povera di visione confrontata a quella di che cosa il paziente ha avuto prima della sua procedura primaria.

Divulgazione sul sito web KAMRA (link)

Riepilogo delle informazioni importanti (Stati Uniti):

• La procedura di intarsio KAMRA potrebbe non eliminare la necessità di occhiali da lettura.
• La procedura di intarsio KAMRA può causare visione offuscata, difficoltà con sensibilità al contrasto, problemi con visione notturna, visione doppia, immagini fantasma, abbagliamento, aloni e disturbi del colore. L’occhio può anche sentire dolore, secchezza, bruciore, disagio e aspetto rosso.
• Altri rischi che potrebbe verificarsi includono infezioni, gonfiore, assottigliamento o infiammazione della cornea e alterazioni della vista.
• L’intarsio KAMRA PUÒ essere rimosso. Durante lo studio clinico, dopo la rimozione dell’intarsio, la visione è generalmente tornata al livello che il paziente aveva prima dell’impianto con l’intarsio KAMRA. Tuttavia, questo non garantisce che la tua visione tornerà esattamente a quello che era prima dell’intervento chirurgico o che il tuo occhio non avrà danni permanenti.
• Le alternative non chirurgiche alla procedura di intarsio KAMRA includono l’uso di occhiali da lettura o lenti a contatto.
• Prima di considerare la procedura di intarsio KAMRA è necessario: 1) Avere una visita oculistica completa e, 2) Parlare con il chirurgo occhio circa le alternative al trattamento, potenziali benefici, complicazioni, rischi, e il tempo necessario per la guarigione.

Statistiche

Questo grafico proviene da un rapporto compilato dalla FDA che include uno studio su 508 volontari che hanno avuto la procedura di intarsio KAMRA. Questo grafico mostra quante persone nello studio hanno manifestato sintomi che non hanno sperimentato affatto prima della loro procedura di intarsio KAMRA a 6 mesi post-operatorio. È possibile accedere allo studio completo tramite questo link per tutti i dettagli.

Altre opzioni chirurgiche

Attualmente ci sono alcune opzioni chirurgiche diverse per farti uscire da quegli occhiali da lettura. Sono costituiti da:

• • Monovisione LASIK / PRK (laser eye surgery options)-Monovisione significa utilizzare l’occhio dominante per la visione a distanza che può o non può richiedere la correzione laser a seconda delle misure pre-operatorie e l’occhio meno dominante per la visione da vicino. Questa opzione è fantastica ma non è permanente. La presbiopia peggiora con l’età e quindi, la visione vicina continuerà a deteriorarsi dopo la procedura. Il medico non può prevedere il tasso di deterioramento si verificherà e può quindi, non garantire quanto tempo si verificherà una migliore visione di lettura prima di tornare indietro la strada occhiali da lettura!

  

  

  Monovisione RLE / Trifocale RLE (refractive lens exchange) – Questa è una correzione monovisione più permanente e comporta la sostituzione della lente naturale trasparente all’interno dell’occhio con una lente intraoculare artificiale (IOL). RLE è un’ottima alternativa alla chirurgia oculare laser per gli over 40 in quanto può offrire un risultato di visione ravvicinata più permanente e una visione a grande distanza. Sostituendo la lente naturale, non soffrirai mai di cataratta o del deterioramento visivo causato dalla cataratta. Hai anche la possibilità di trifocals se la monovisione non è un’opzione adatta a te (il 20% del cervello dei pazienti non è in grado di far fronte alla differenza di visione negli occhi).

Qualunque sia l’opzione che si decide si adatta meglio, assicurarsi sempre di essere pienamente informati prima. Con ogni procedura elettiva viene rischio di complicanze durante l’intervento chirurgico o post-operatorio. Un oculista stimabile farà in modo di essere pienamente informati di tutti i possibili risultati e rischi e vi consiglierà della probabilità di voi sperimentando loro sono. Caccia felice per il vostro futuro libero lettori.