La chirurgia del sacco endolinfatico è benefica per la malattia di Meniere?

REVISIONE DELLA LETTERATURA

Ci sono stati pochi studi randomizzati controllati (RCT) per valutare l’efficacia di ESS. Pullens et al. trovato due RCT che coinvolgono un totale di 59 pazienti e pubblicato i risultati in una revisione Cochrane nel 2013. In un processo Bretlau et al. rispetto shunt sacco endolinfatico ad una semplice mastoidectomia in uno studio in doppio cieco che ha avuto un periodo di follow‐up di 9 anni. Non vi è stata alcuna differenza significativa nel miglioramento dei sintomi tra il gruppo ESS e il gruppo placebo, né sono state segnalate complicanze o effetti collaterali per entrambi i gruppi. Il gruppo di chirurgia attiva ha avuto un miglioramento dell’udito rispetto al preoperatorio, mentre il gruppo placebo non lo ha fatto. Il processo di Thomsen et al. rispetto shunt sacco endolinfatico a miringotomia e anello di tenuta, e questo studio era in doppio cieco fino a poco prima dell’intervento. Il periodo di follow-up è stato di 1 anno e inoltre non hanno trovato una differenza significativa nel miglioramento dei sintomi tra il gruppo ESS e il gruppo placebo. I due gruppi non avevano una differenza nell’udito prima o dopo l’intervento chirurgico, ma un paziente aveva anacusia e un altro grave ipoacusia neurosensoriale dopo ESS. C ” è stata una notevole critica di questi studi, metodi statistici, e risultati, ma Pullens et al. ha concluso che c’è stato un miglioramento complessivo del 70% dei sintomi del paziente per entrambi gli studi, indipendentemente dall’intervento eseguito, che è coerente con il forte effetto placebo caratteristico di questo disturbo. Le conclusioni degli autori della revisione includevano la possibilità che qualsiasi intervento, chirurgico o non chirurgico, potesse avere un effetto benefico sulla malattia. Le prove in questi studi sono rimaste insufficienti per supportare un effetto benefico dell’ESS nella malattia di Meniere e ulteriori RCT sarebbero utili per valutare qualsiasi intervento chirurgico per Meniere. 2

Una revisione sistematica del 2015 di Lim et al. inclusa l’analisi di 11 studi; questi includevano un RCT, due studi controllati e otto studi di coorte a braccio singolo. Questi studi hanno incluso diversi tipi di ESS: semplice decompressione con o senza ballooning, inserimento dello shunt e ablazione del sacco. Il follow-up variava da 12 mesi a 13,5 anni e due studi hanno riportato risultati con un follow‐up inferiore a 2 anni. Complessivamente, dal 68% al 90% dei pazienti sottoposti a ESS ha avuto un miglioramento sostanziale per la completa risoluzione dei sintomi. Sono stati riportati quattro casi di anacusia per 2.287 pazienti. L’udito è stato riportato stabile o migliorato nel 35% – 83% dopo ESS. Uno studio ha mostrato un miglioramento significativo delle vertigini e dell’udito per ESS (62%) rispetto all’iniezione intratimpanica di gentamicina (56%). La conclusione è stata una bassa evidenza di livello III a sostegno dell’uso di ESS nel trattamento della malattia di Meniere. C’era preoccupazione per la confusione dovuta all’effetto placebo e alla progressione naturale della malattia. La raccomandazione era per RCT più grandi e in doppio cieco.3

Sood et al. eseguita una revisione sistematica e una meta analisi per la decompressione sac e il posizionamento dello shunt mastoideo con o senza silastic. Hanno analizzato 36 articoli e utilizzato il controllo delle vertigini e la conservazione dell’udito come endpoint per il follow–up a breve termine (<12 mesi) e lungo (>24 mesi). Hanno scoperto che almeno il 75% dei pazienti che hanno fallito la terapia medica ha raggiunto il controllo delle vertigini a breve e lungo termine con ESS che includeva la decompressione da sola o con il posizionamento dello shunt. L’analisi a lungo termine di 22 articoli con 1.419 pazienti ha avuto dal 64% all ‘ 80% di stabilità per migliorare i risultati dell’udito. Le due procedure hanno fornito tassi simili di successo delle vertigini, ma l’uso di silastic ha avuto un udito significativamente peggiore.1

Chung et al. istologia studiata su 15 ossa temporali di pazienti con ESS. Idrope endolinfatica è stata trovata in tutti i casi. Otto dei 15 pazienti hanno riportato sollievo da vertigini dopo l’intervento chirurgico. Cinque sono stati trovati per non avere il sacco esposto e quattro di quelli avevano sollievo dai sintomi. Quattro degli otto pazienti hanno avuto sollievo da vertigini quando il sacco è stato esposto, ma lo shunt non è riuscito a raggiungere il lume. Due casi sono stati trovati per avere uno shunt all’interno del lume, ma nessuno dei pazienti aveva riportato il controllo delle vertigini. Sebbene oltre la metà dei pazienti abbia riportato il controllo dei sintomi, non vi era alcuna evidenza istopatologica con cui il meccanismo fosse spiegato.4

Kato et al. sviluppato un questionario sugli esiti della malattia di Meniere. Questo studio pilota ha valutato i cambiamenti della qualità della vita nei pazienti sottoposti a ESS per la malattia di Meniere. Ci sono state 159 risposte e hanno riscontrato un miglioramento significativo della qualità della vita per l ‘ 87% dei pazienti. Hanno concluso che questo questionario potrebbe essere utilizzato per valutare i cambiamenti di qualità della vita per qualsiasi intervento sulla malattia di Meniere.5