Soluzione orale del cloruro di potassio

Forma di dosaggio: soluzione orale

Medico esaminato da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 1 ° dicembre 2020.

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Indicazioni e Utilizzo di Cloruro di Potassio in Soluzione Orale

Cloruro di Potassio in Soluzione Orale è indicato per il trattamento e la profilassi dell’ipokaliemia con o senza alcalosi metabolica, nei pazienti nei quali la gestione dietetica con potassio, alimenti ricchi di diuretico o una riduzione della dose, sono insufficienti.

Cloruro di potassio Soluzione orale Dosaggio e somministrazione

Somministrazione e monitoraggio

Monitoraggio

Monitorare il potassio sierico e regolare i dosaggi di conseguenza. Per il trattamento dell’ipopotassiemia, monitorare i livelli di potassio ogni giorno o più spesso a seconda della gravità dell’ipopotassiemia fino al loro ritorno alla normalità. Monitorare i livelli di potassio mensilmente a biannualmente per il mantenimento o la profilassi.

Il trattamento della deplezione di potassio, in particolare in presenza di malattie cardiache, malattie renali o acidosi richiede un’attenta attenzione all’equilibrio acido-base, allo stato del volume, agli elettroliti, inclusi magnesio, sodio, cloruro, fosfato e calcio, agli elettrocardiogrammi e allo stato clinico del paziente. Corretto stato del volume, equilibrio acido-base e deficit elettrolitici a seconda dei casi.

Amministrazione

Diluire la soluzione di cloruro di potassio con almeno 4 once di acqua fredda .

Assumere con i pasti o immediatamente dopo aver mangiato.

Se la concentrazione sierica di potassio è < 2,5 mEq / L, utilizzare potassio per via endovenosa invece di supplementazione orale.

Dosaggio per adulti

Trattamento dell’ipopotassiemia

Intervallo di dose giornaliero da 40 a 100 mEq. Somministrare da 2 a 5 dosi divise; limitare le dosi a 40 mEq per dose. La dose giornaliera totale non deve superare i 200 mEq in un periodo di 24 ore.

Mantenimento o profilassi

La dose tipica è di 20 mEq al giorno. Individualizzare la dose in base ai livelli sierici di potassio.

Gli studi supportano l’uso della sostituzione del potassio nella tossicità della digitale. Quando è presente alcalosi, normokalemia e iperkaliemia possono oscurare un deficit totale di potassio. L’opportunità dell’uso della sostituzione del potassio nell’ambito dell’iperkaliemia è incerta.

Dosaggio pediatrico

Trattamento dell’ipopotassiemia

Pazienti pediatrici di età compresa tra la nascita e i 16 anni: la dose iniziale è da 2 a 4 mEq / kg / die in dosi divise; non superare come dose singola 1 mEq / kg o 40 mEq, a seconda di quale sia inferiore; le dosi massime giornaliere non devono superare i 100 mEq. Se i deficit sono gravi o le perdite in corso sono grandi, prendere in considerazione la terapia endovenosa.

Mantenimento o profilassi

Pazienti pediatrici di età compresa tra la nascita e i 16 anni: la dose tipica è di 1 mEq / kg / die. Non superare 3 mEq / kg / giorno.

Forme di dosaggio e dosaggi

Soluzione orale 10%: 1,3 mEq di potassio per mL.

Soluzione orale 20%: 2,6 mEq di potassio per mL.

Controindicazioni

Il cloruro di potassio è controindicato nei pazienti con diuretici risparmiatori di potassio.

Avvertenze e precauzioni

Irritazione gastrointestinale

Può causare irritazione gastrointestinale se somministrato non diluito. L’aumento della diluizione della soluzione e l’assunzione con i pasti possono ridurre l’irritazione gastrointestinale .

Reazioni avverse

Le reazioni avverse più comuni ai sali di potassio orali sono nausea, vomito, flatulenza, dolore/disagio addominale e diarrea.

Interazioni farmacologiche

Diuretici risparmiatori di potassio

L’uso con diuretici risparmiatori di potassio può produrre grave iperkaliemia. Evitare l’uso concomitante.

sistema Renina-Angiotensina-Aldoserone Inibitori del Sistema

Farmaci che inibiscono il sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) di cui enzima di conversione dell’angiotensina (ACE), inibitori, bloccanti il recettore dell’angiotensina (Arb), spironolattone, eplerenone, o aliskiren produrre ritenzione di potassio inibendo la produzione dell’aldosterone. Monitorare attentamente il potassio nei pazienti in terapia concomitante con RAAS.

Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

I FANS possono produrre ritenzione di potassio riducendo la sintesi renale della prostaglandina E e compromettendo il sistema renina-angiotensina. Monitorare attentamente il potassio nei pazienti in trattamento concomitante con FANS.

USO IN POPOLAZIONI SPECIFICHE

Gravidanza

Non ci sono dati sull ‘uso di cloruro di potassio nell’ uomo durante la gravidanza e non sono stati condotti studi sugli animali. L’integrazione di potassio che non porta all’iperkaliemia non dovrebbe causare danni fetali.

Nella popolazione indicata non è noto il rischio di base di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo. Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di difetto di nascita, perdita o altri esiti avversi. Nella popolazione generale degli Stati Uniti, il rischio di fondo stimato di gravi difetti alla nascita e aborto spontaneo in gravidanze clinicamente riconosciute è 2-4% e 15-20%, rispettivamente.

Lattazione

Riassunto del rischio

Il normale contenuto di ioni di potassio nel latte umano è di circa 13 mEq per litro. Poiché il potassio da integratori orali come il cloruro di potassio diventa parte del pool di potassio del corpo, fintanto che il potassio del corpo non è eccessivo, il contributo della supplementazione di cloruro di potassio dovrebbe avere poco o nessun effetto sul livello nel latte umano.

Uso pediatrico

La sicurezza e l’efficacia del cloruro di potassio sono state dimostrate nei bambini con diarrea e malnutrizione dalla nascita ai 16 anni.

Uso geriatrico

Gli studi clinici sul cloruro di potassio non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età pari o superiore a 65 anni per determinare se rispondono in modo diverso rispetto ai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non hanno identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e pazienti più giovani. In generale, la selezione della dose per un paziente anziano deve essere cauta, di solito a partire dalla fascia bassa del range di dosaggio, riflettendo la maggiore frequenza di diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e della malattia concomitante o di altre terapie farmacologiche.

Questo farmaco è noto per essere sostanzialmente escreto dal rene e il rischio di reazioni tossiche a questo farmaco può essere maggiore nei pazienti con funzionalità renale compromessa. Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere una ridotta funzionalità renale, si deve prestare attenzione nella selezione della dose e può essere utile monitorare la funzionalità renale.

Cirrotici

I pazienti con cirrosi devono di solito iniziare alla fascia bassa del range posologico e il livello di potassio sierico deve essere monitorato frequentemente. .

Insufficienza renale

I pazienti con insufficienza renale hanno ridotto l’escrezione urinaria di potassio e presentano un rischio sostanzialmente aumentato di iperkaliemia. I pazienti con compromissione della funzionalità renale, in particolare se il paziente è in trattamento con ACE-inibitori, ARB o farmaci antinfiammatori non steroidei, devono essere avviati di solito alla fascia bassa del range di dosaggio a causa del potenziale sviluppo di iperkaliemia. Il livello di potassio sierico deve essere monitorato frequentemente. La funzionalità renale deve essere valutata periodicamente.

Sovradosaggio

Sintomi

La somministrazione di sali di potassio per via orale a persone con normali meccanismi escretori per il potassio raramente causa grave iperkaliemia. Tuttavia, se i meccanismi escretori sono compromessi o se il potassio viene somministrato troppo rapidamente, può risultare un’iperkaliemia potenzialmente fatale.

L’iperkaliemia è solitamente asintomatica e può manifestarsi solo con un aumento della concentrazione sierica di potassio (da 6,5 a 8.0 mEq/L) e cambiamenti elettrocardiografici caratteristici (picco delle onde T, perdita delle onde P, depressione del segmento S-T e prolungamento dell’intervallo QT). Le manifestazioni tardive includono paralisi muscolare e collasso cardiovascolare da arresto cardiaco (da 9 a12 mEq/L).

Trattamento

Le misure di trattamento per l’iperkaliemia includono quanto segue:

1. Monitorare attentamente le aritmie e i cambiamenti elettrolitici.

2. Eliminare alimenti e farmaci contenenti potassio e di qualsiasi agente con proprietà risparmiatori di potassio come diuretici risparmiatori di potassio, ARB, ACE inibitori, FANS, alcuni integratori alimentari e molti altri.

3. Somministrare gluconato di calcio per via endovenosa se il paziente non è a rischio o a basso rischio di sviluppare tossicità digitale.

4. Somministrare per via endovenosa da 300 a 500 ml/ora di soluzione di destrosio al 10% contenente da 10 a 20 unità di insulina cristallina per 1000 ml.

5. Acidosi corretta, se presente, con bicarbonato di sodio per via endovenosa.

6. Utilizzare resine di scambio, emodialisi o dialisi peritoneale.

Nei pazienti stabilizzati con digitale, un abbassamento troppo rapido della concentrazione sierica di potassio può produrre tossicità digitale.

Soluzione orale del cloruro di potassio Descrizione

Il cloruro di potassio, USP è cristalli incolori, allungati, prismatici, o cubici, o polvere bianca e granulare. È solubile in acqua e leggermente solubile in alcool. Chimicamente, il cloruro di potassio è K-Cl con una massa molecolare di 74,55 g / mol.

Soluzione orale 10%: Ogni 15 ml di soluzione contiene 1.5 g di cloruro di potassio, USP e i seguenti ingredienti inattivi: acido citrico anidro,FD & C Giallo #6, glicerina, metilparaben, aroma naturale di arancia, glicole propilenico, propilparaben, acqua purificata, sodio citrato diidrato, sucralosio.

Soluzione Orale 20%: Ogni 15 mL di soluzione contiene 3.0 g di cloruro di potassio, USP e i seguenti ingredienti inattivi: acido citrico anidro, FD&C Giallo #6, glicerina, methylparaben, naturale, aroma di arancio, glicole propilenico, propylparaben, acqua depurata, sodio citrato diidrato, sucralosio.

Il sapore naturale dell’arancia include l’estratto della frutta ed il sapore naturale.

Soluzione orale del cloruro di potassio – Farmacologia clinica

Meccanismo di azione

Lo potassium del potassio (K+) è il catione intracellulare principale della maggior parte dei tessuti del corpo. Gli ioni di potassio partecipano a una serie di processi fisiologici essenziali tra cui il mantenimento della tonicità intracellulare; la trasmissione degli impulsi nervosi; la contrazione del muscolo cardiaco, scheletrico e liscio; e il mantenimento della normale funzione renale.

La concentrazione intracellulare di potassio è di circa 150 a 160 mEq per litro. La normale concentrazione plasmatica nell’adulto è compresa tra 3,5 e 5 mEq per litro. Un sistema di trasporto ionico attivo mantiene questo gradiente attraverso la membrana plasmatica.

Il potassio è un normale costituente alimentare e, in condizioni stazionarie, la quantità di potassio assorbita dal tratto gastrointestinale è uguale alla quantità escreta nelle urine. L’assunzione alimentare abituale di potassio è da 50 a 100 mEq al giorno.

Farmacocinetica

Sulla base della letteratura pubblicata, il tasso di assorbimento e di escrezione urinaria di potassio da KCl soluzione orale è risultato più alto durante le prime ore dopo la somministrazione rispetto ai prodotti KCl a rilascio modificato. La biodisponibilità del potassio, misurata dall’escrezione urinaria cumulativa di K + in un periodo post-dose di 24 ore, è simile per la soluzione KCl e per i prodotti a rilascio modificato.

Come fornito/stoccaggio e manipolazione

Soluzione orale di cloruro di potassio, USP è una soluzione arancione disponibile come segue:

10%: 40 mEq/30 mL soluzione orale cup

30 mL tazza x 30 tazze al caso, NDC 0904-7062-42

30 mL tazza x 40 tazze al caso, NDC 0904-7062-60

30 mL tazza x 50 tazze al caso, NDC 0904-7062-43

30 mL tazza x 80 tazze al caso, NDC 0904-7062-96

30 mL tazza x 100 tazze al caso, NDC 0904-7062-73

Storage

Conservare a 20°C a 25°C (68°F a 77°F) . Dispensare in un contenitore stretto e resistente alla luce come definito nell’USP. PROTEGGERE dalla LUCE e dal CONGELAMENTO.

APOTEX INC.

Cloruro di potassio Soluzione orale, USP

10% e 20%

Distribuito Da:

MAGGIORI PHARMACEUTICALS

Livonia, MI 48152

Rivisto: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

Disclaimer medico