Trattamento del glioblastoma (GBM | / Sito ufficiale del paziente Optune®

Che cosa è approvato Optune® per il trattamento?

Optune è un dispositivo indossabile, portatile, approvato dalla FDA indicato per trattare un tipo di cancro al cervello chiamato glioblastoma multiforme (GBM) in pazienti adulti di età pari o superiore a 22 anni.

GBM di nuova diagnosi

Se ha GBM di nuova diagnosi, Optune è usato insieme ad una chemioterapia chiamata temozolomide (TMZ) se:

• Il cancro è confermato da un professionista della salute E
• Hai avuto un intervento chirurgico per rimuovere la maggior quantità di tumore possibile

GBM Ricorrente

Se il tumore è tornato, Optune può essere utilizzato solo come alternativa alla terapia medica standard, se:

• Hai cercato un intervento chirurgico e radioterapia, e non hanno lavoro o non sono più di lavoro E
• Hai provato a chemioterapia e il GBM è stato confermato da un professionista della salute

che Cosa è Optune Lua™ approvato per il trattamento?

Optune Lua è un dispositivo indossabile, portatile, approvato dalla FDA indicato per il trattamento di pazienti adulti, con mesotelioma pleurico maligno (MPM) non resecabile, localmente avanzato o metastatico, da utilizzare insieme alla chemioterapia standard (pemetrexed e chemioterapia a base di platino).

Chi non dovrebbe usare Optune per GBM o Optune Lua per MPM?

Optune per GBM e Optune Lua per MPM non sono per tutti. Si rivolga al medico se ha:

• GBM e un dispositivo medico impiantato( shunt programmabile), difetto del cranio (osso mancante senza sostituzione) o frammento di proiettile. Optune non è stato testato in persone con dispositivi elettronici impiantati, il che potrebbe causare il non corretto funzionamento dei dispositivi, e Optune non è stato testato in persone con difetti cranici o frammenti di proiettile, che potrebbero causare il non corretto funzionamento di Optune.
• MPM e un dispositivo medico elettronico impiantato tra cui un pacemaker, un defibrillatore automatico impiantabile, ecc. Optune Lua non è stato testato in persone con dispositivi elettronici impiantati, che possono causare i dispositivi non funzionano correttamente
• Una sensibilità nota agli idrogel conduttivi (il gel sugli array posizionati sul cuoio capelluto o parte superiore del corpo come quelli utilizzati su ECG). Quando Optune/Optune Lua viene a contatto con la pelle, può causare più arrossamento e prurito o raramente può causare una reazione allergica pericolosa per la vita

Non usare Optune per GBM o Optune Lua per MPM se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se Optune / Optune Lua sia sicuro o efficace durante la gravidanza.

Cosa devo sapere prima di usare Optune per GBM o Optune Lua per MPM?

Optune e Optune Lua devono essere utilizzati solo dopo aver ricevuto una formazione da personale qualificato, come il medico, un infermiere o altro personale medico che ha completato un corso di formazione tenuto da Novocure®, il produttore di Optune e Optune Lua.

• non usare le parti che non è venuto con il Optune Kit di Trattamento o Optune Lua inviato da Novocure o dato a voi dal vostro medico
• non ottenere il dispositivo o trasduttore di matrici bagnato
• Se si dispone di una grave sottostante condizione della pelle in cui il trasduttore matrici sono collocati, discutere con il medico se questo potrebbe impedire o interferire temporaneamente con Optune o Optune Lua trattamento

Quali sono i possibili effetti collaterali di Optune per GBM e Optune Lua per MPM?

Gli effetti indesiderati più comuni di Optune quando usato insieme alla chemioterapia per GBM (temozolomide o TMZ) sono stati basso numero di piastrine nel sangue, nausea, stitichezza, vomito, stanchezza, convulsioni e depressione.

Gli effetti indesiderati più comuni quando si utilizza Optune da solo per GBM sono stati irritazione del cuoio capelluto (arrossamento e prurito) e mal di testa. Altri effetti indesiderati sono stati malessere, spasmi muscolari, caduta e ulcere cutanee.

Gli effetti indesiderati più comuni di Optune Lua quando usato insieme alla chemioterapia per MPM (pemetrexed e chemioterapia a base di platino) sono stati basso numero di globuli rossi, stitichezza, nausea, stanchezza, dolore toracico, affaticamento, irritazione cutanea dovuta all’uso del dispositivo, prurito cutaneo e tosse.

Altri potenziali effetti avversi associati all’uso di Optune Lua includono: irritazione cutanea correlata al trattamento, reazione allergica all’intonaco o al gel, surriscaldamento dell’elettrodo che causa dolore e/o ustioni cutanee locali, infezioni nei siti di contatto dell’elettrodo con la pelle, calore locale e sensazione di formicolio sotto gli elettrodi, spasmi muscolari, reazione al sito del dispositivo medico e rottura della pelle/ulcera cutanea.

Si rivolga al medico se ha uno qualsiasi di questi effetti indesiderati o domande.

Attenzione: la legge federale limita Optune Lua alla vendita da o su ordine di un medico. Dispositivo umanitario. Autorizzato dalla legge federale per l’uso nel trattamento di pazienti adulti con mesotelioma pleurico maligno non resecabile, localmente avanzato o metastatico in concomitanza con pemetrexed e chemioterapia a base di platino. L’efficacia di questo dispositivo per questo uso non è stata dimostrata.

Fare clic qui per consultare le Istruzioni per l’uso Optune (IFU) per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze e precauzioni del dispositivo.

Fare clic qui per vedere l’Optune Lua IFU per informazioni complete sulle indicazioni, controindicazioni, avvertenze e precauzioni del dispositivo.

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