がん研究における臨床試験エンドポイント:知っておくべき四つの用語

腫瘍学における臨床試験には、エンドポイントを含む独自の用語があります。）とその安全性（例えば、可能性のある副作用は何ですか？). 米国 食品医薬品局（FDA）は、薬物承認の決定を通知するために研究エンドポイントを使用し、患者と医師は治療の決定を通知するためにエンドポイントを使用しています。

患者にとっては、臨床試験の結果を含む最新の発見について常に情報を得て理解し、医師と生産的な会話をし、旅の中で尋ねるべき正しい質問を確実に知っていることが重要である。 以下は、腫瘍学の臨床試験でしばしば測定されるいくつかのエンドポイントの説明です。

全生存（OS）

全生存（OS）は、特定の治療レジメンを受けた患者が対照群にいる患者（すなわち、プラセボとして知られる別の薬物または不活性治療のいず 臨床試験で改善されたOSが示された場合、それは癌患者の寿命を延ばす際の薬物の価値の証拠を提供する。 OSは、他の臨床試験のエンドポイントと比較して、より多くの患者とより長いフォローアップを必要とするため、強力で正確なエンドポイントです。 このすべてを考えると、OSはしばしば癌治療薬の臨床的利益を測定するための”金本位”と考えられています。

無増悪生存期間(PFS)

がん治療薬の有効性を測定するためのもう1つの重要な評価項目は、無増悪生存期間(pfs)であり、これは病気が悪化することなく人がどれくらいの期間生存しているかということである。 PFSの結果は、通常、OSデータよりも早い段階で試用できます。 PFSは、疾患の制御と安定化の指標と考えられています。

Overall response Rate(ORR)

Overall response rate(ORR)は、ある試験で腫瘍が破壊されたか、または薬物によって有意に減少した患者の割合である。 ＯＲＲは、一般に、完全応答（Ｃｒｓ）−指定された期間にわたる腫瘍の検出可能な証拠を有さない患者−および部分応答（Ｐｒｓ）−指定された期間にわたる腫瘍サイズの減 改善されたORRは、薬物が働いていることを具体的に証明しています。

応答の持続時間（DoR）

応答の持続時間、またはDoRは、癌が増殖または拡散することなく、腫瘍が治療に応答し続ける時間の長さである。 改善されたDoRを示す癌薬は、永続的な利益のない一時的な応答とは対照的に、疾患の進行に耐久性のある意味のある遅延を生じる可能性があります。

進むべき道の決定

がんの診断を受けた場合は、医師と緊密に協力して、臨床試験のエンドポイントと、がんの旅を通じて治療の決定にどのように関 あなたの医者とのより大きい知識そしてよりよい議論と、あなたの独特な必要性のための右の処置を得るよりよいチャンスを有する。 医者に尋ねるべきあるよい質問は下記のものを含んでいるかもしれません:

• 私はどのようなタイプの癌を持っていますか？ それは何の段階ですか？
• 私のがんは切除可能（手術可能）ですか？ どのように動作する可能性が私の治療コースに影響を与える可能性がありますか？
• 私の特定のタイプの病気にはどのような治療法が適していますか？
• あなたが私に推薦した治療の臨床試験の結果は何でしたか？
• どの治療法が私の病気に最も適しているかを特定するのに役立つ特定の検査はありますか？