エスモロール-ブレビブロック®
安定性データ: |
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| 薬 | 安定性 冷蔵 |
安定性 室温。 |
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| ブレビブロック・エスモロール | 25°C(77°F)で保管してください。 15°-30°C（59°-86°F）
に許可される脱線は薬剤がすぐに使用可能な袋から撤回されたら、袋は24時間以内に使用されるべきです。 |
過度の熱を避けてください。
各袋には防腐剤が含まれていません。 未使用の部分を破棄します。 |
04 11 14 | ||
Exp:室温の24時間または冷やされていて。
ドリップ速度の計算(ml/hr):2.5グラム/250ml:wt(kg)x mcg/min x0.006
最小希釈:注:プロピレングリコールとesmololの使用は、継続的な注入に10mg/mLを超える濃度で静脈刺激の発生率が高いと関連している。 しかし、10mg/mLを超える濃度でアンプルから混合されたBREVIBLOCは、中心静脈を介して投与された場合に十分に耐容されている。 予め混合された袋は製造業者から入手可能である：２ ０ ０ ０ｍｇ／１ ０ ０ｍｌ（溶液浸透圧は３ １ ２ｍＯｓｍｏｌ／Ｌに調整される）。
作用開始:I.V.:2-10分(負荷用量が投与されたときに最も速い)
持続時間:10-30分。 使用のより高い累積線量か延長持続期間の後で延長される。＜659＞半減期：成人: 9minutes
適応症および使用法
上室性頻脈
BREVIBLOC(Esmolol Hydrochloride)は、周術期、術後、または短時間作用剤による心室速度の短期的な制御が望ましい他の緊急状況における心房細動または心房フラッターを有する患者における心室速度の迅速な制御のために示される。 BREVIBLOCはまた、医者の判断で、急速な心拍数が特定の介在を要求するnoncompensatory湾曲の頻脈で示されます。 BREVIBLOCは別の代理店への移動が予想される慢性の設定の使用のために意図されていません。
術中および術後頻脈および/または高血圧
BREVIBLOC(Esmolol Hydrochloride)は、誘導および気管挿管中、手術中、麻酔からの出現時、および術後期間に発生する頻脈および高血圧の治療に適応しており、医師の判断でこのような特定の介入が示唆されていると考えられる。
このような事象を防ぐためにBREVIBLOCを使用することは推奨されません。
投与量および投与量
投与情報：
上室性頻脈
投与量は、心室速度をガイドとして使用して滴定する必要があります。
0.5ミリグラム/kg（500マイクログラム/kg）の初期負荷用量を分間注入し、その後0.05ミリグラム/kg/分（50マイクログラム/kg/分）の維持注入を4分間推奨する。 これは、心室速度の応答性に関して大まかなガイドを与えるべきである。
初期維持注入の4分後（総治療期間は5分）、所望の心室応答に応じて、維持注入を0.05mg/kg/分で継続するか、またはステップ単位で増加させることがで
心室応答のより迅速な減速が不可欠である場合、1分間にわたって注入された0.5mg/kg負荷用量を繰り返し、その後0.1mg/kg/分の維持注入を4分間 次に、心室速度に応じて、1分間にわたって注入された0.5mg/kg/分の別の（および最終的な）負荷用量を投与し、続いて0.15mg/kg/分の維持注入を行うことがで 必要に応じて、0.15mg/kg/分の維持注入の4分後に、維持注入を最大0.2mg/kg/分まで増加させることができる。
負荷用量がない場合、esmololの単一濃度の一定の注入は、約30分で薬物動態学的および薬力学的定常状態に達する。 維持注入（負荷用量の有無にかかわらず）は、24時間限り継続することができる。
以下の表は、上記を要約し、3回の負荷用量（推奨される最大値）が1分にわたって注入され、各負荷用量の後に増分維持用量が必要であると仮定している。 そこに第4負荷の線量べきではないです維持の線量はもう一度増加するかもしれません。
| 経過時間 | 負荷線量 (1分以上) |
維持線量 (4分以上) |
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| (分) | マイクログラム/kg/分 | ミリグラム/kg/分 | マイクログラム/kg/分 | ミリグラム/kg/分 | ミリグラム/kg/分 | ミリグラム/kg/分 | ミリグラム/kg/分 | ミリグラム/kg/分 | |
| 0 – 1 | 500 | 0.5 | |||||||
| 1 – 5 | 50 | 0.05 | |||||||
| 5 – 6 | 500 | 0.5 | |||||||
| 6 – 10 | 100 | 0.1 | |||||||
| 10 – 11 | 500 | 0.5 | |||||||
| 11 – 15 | 150 | 0.15 | |||||||
| 15 – 16 | · | · | |||||||
| 16 – 20 | *200 | *0.2 | |||||||
| > 20 | 維持用量は、心拍数または他の臨床エンドポイントに滴定した。 | ||||||||
| *所望の心拍数または終点に近づくにつれて、負荷注入を省略し、維持注入を300mcg/kg/分（0.3mg/kg/分）または必要に応じて下方に滴定することができる。 200mcg/kg/min（0.2mg/kg/min）の上の維持の適量はかなり高められた利点があるために示されていませんでした。 滴定工程間の間隔は、増加させることができる。 | |||||||||
上室性頻脈の治療において、BREVIBLOC（塩酸エスモロール）に対する応答は、通常（95％以上）50-200マイクログラム/kg/分（0.05-0.2ミリグラム/kg/分）の範囲内で起こる。 平均有効投与量は約100マイクログラム/kg/分（0.1ミリグラム/kg/分）であるが、25マイクログラム/kg/分（0.025ミリグラム/kg/分）と低い投与量は、一部の患者では十 300マイクログラム/kg/分（0と高い投与量。3ミリグラム/kg/分）が使用されているが、これらは少し加えられた効果を提供し、悪影響の率を高めます、従って大きい線量はより200マイクログラム/kg/分 上室性頻脈におけるBREVIBLOCの投与量は、各ステップが負荷投与量に続いて維持投与量からなる滴定によって個別化されなければならない。
この特定の投薬レジメンは術中に研究されておらず、滴定に必要な時間のために術中の使用に最適ではない可能性があります。
300mcg/kg/分を超える投与量の安全性（0.3mg/kg/分）は研究されていない。
副作用が発生した場合、BREVIBLOCの投与量を減らすか中止することができます。 局所注入部位の反応が進行する場合は、代替注入部位を使用し、血管外漏出を防ぐために注意する必要があります。 蝶針の使用は避けるべきです。
患者におけるBREVIBLOCの突然の停止は、冠動脈疾患（CAD）患者における慢性使用後のβ遮断薬の突然の離脱で起こり得る離脱効果を生じることは報告されていない。 しかし、CAD患者におけるBREVIBLOCの注入を突然中止する際には、依然として注意が必要である。
上室性頻脈患者の心拍数の適切な制御と安定した臨床状態を達成した後、プロプラノロール、ジゴキシン、ベラパミルなどの代替抗不整脈薬への移行
このような移行の推奨ガイドラインを以下に示しますが、医師は選択された代替薬剤の標識指示を慎重に検討する必要があります。
| 代替剤 | 投与量 |
| 塩酸プロプラノロール | 10-20mg q4-6時間 |
| ジゴキシン | 0.125-0.5mg q6hrs(p.o.またはi.v.) |
| ベラパミル | 80mg q6時間 |
BREVIBLOC（塩酸エスモロール）の投与量は、次のように減らす必要があります：
1。 代替薬剤の最初の投与から30分後に、BREVIBLOCの注入速度を半分（50％）減少させる。
2. 代替薬剤の2回目の投与に続いて、患者の反応を監視し、満足のいくコントロールが最初の1時間維持されている場合は、BREVIBLOCを中止する。
24時間までのBREVIBLOCの注入の使用は十分に文書化されています;加えて、24-48時間（N=48）からの限られたデータはBREVIBLOCが48時間まで十分に許容されることを示
術中および術後頻脈および/または高血圧
術中および術後の設定では、BREVIBLOC（塩酸エスモロール）の用量をゆっくりと滴定して治療効果を得ることは 従って、2つの投薬の選択は示されます:医者が滴定する時間があるとき即時の制御投薬および漸進的な制御。
1.頻脈および/または高血圧の術中治療のための即時制御
必要に応じて、80mg（約1mg/kg）ボーラス用量を30秒にわたって与え、続いて150mcg/kg/分注入する。 所望の心拍数および/または血圧を維持するために、必要に応じて最大300mcg/kg/minの注入速度を調整する。
2.緩やかなコントロール
術後頻脈および高血圧の場合、投薬スケジュールは上室性頻脈で使用されるものと同じである。 治療を開始するために、５ ０ ０ｍｃｇ／ｋｇ／分のＢＲＥＶＩＢＬＯＣの負荷投与量注入を１分間投与し、続いて５ ０ｍｃｇ／ｋｇ／分の４分間の維持注入を行う。 適切な治療効果が5分以内に観察されない場合は、同じ負荷投与量を繰り返し、維持注入を100mcg/kg/分に増加させた（上記の上室性頻脈を参照）。
注:
1. より高い適量（250-300mcg/kg/min）は心房細動、はためきおよび湾曲の頻脈の処置に必要とされるそれらより血圧の十分な制御に要求されるかもしれません。 術後高血圧患者の三分の一は、これらの高用量を必要とした。
2. 非経口医薬品は、溶液および容器が許可するときはいつでも、投与前に粒子状物質および変色について視覚的に検査する必要があります。
Brevibloc Premixed Injection(10mg/mL)およびBrevibloc DOUBLE STRENGTH Premixed Injection(20mg/mL)の使用方法
この剤形を100または250mLに事前希釈して、塩化ナトリウム中の20または10mg/mLエスモロール塩酸塩のすぐに使 BREVIBLOCの予混合された注入かBREVIBLOCの倍の強さの予混合された注入に添加物を導入しないことは重要です。 詳細については、予混合袋の使用方法を参照してください。
予混合袋の使用のための方向
Breviblocの予混合された注入（10mg/mL）250mLの静脈内袋
Breviblocの倍の強さの予混合された注入（20mg/mL）100つのmLの静脈内袋
BREVIBLOCの予混合された注入（10mg/mL）およびBREVIBLOCの倍の強さの予混合された注入（20mg/mL）は2つのポリ塩化ビニールの港、薬物の港および配達港が付いている使用可能な、非乳液、非ポリ塩化ビニール袋で提供される。 薬物の港は袋から最初の膠灰粘土を撤回するためにもっぱら使用されるべきです; 薬物の回収の港は繰り返しの膠灰粘土の管理のために意図されていません。 予め混合された袋の生殖不能症は袋からの繰り返しの撤回の後で保証することができません。 ボーラス投与量を撤回する際には、無菌技術の使用が必要である。 BREVIBLOCのあらかじめ混合された注入に付加的な薬物を加えないで下さい。 各袋は単一患者の使用だけのためで、防腐剤を含んでいません。 薬剤がBREVIBLOCの予め混合された注入から撤回されたら、袋が捨てられて未使用の部分が24時間以内に、使用されるべきであることが助言されます。
Brevibloc Premixed注射液には、塩酸エスモロールが10ミリグラム/mLの濃度で含まれています。 10ミリグラム/mL濃度を使用する場合、0.5ミリグラム/kgの負荷用量は、1分間にわたって注入され、70kgの患者については、3.5mLである。 負荷の線量はあらかじめ混合された袋の薬物の港から取除くことができます。
Brevibloc DOUBLE STRENGTH Premixed Injectionには、塩酸エスモロールが20ミリグラム/mLの濃度で含まれています。 20ミリグラム/mL濃度を使用する場合、負荷用量は0である。5ミリグラム/kgは、70kgの患者のために、1分間にわたって注入され、1.75mLである。 負荷の線量はあらかじめ混合された袋の薬物の港から取除くことができます。
注意
プラスチック容器を直列接続に使用しないでください。 そのような使用は、二次容器からの流体の投与が完了する前に、一次容器から引き出される残留空気による塞栓症をもたらす可能性がある。
を開くには、使用準備が整うまでオーバーラップからユニットを取り外さないでください。 Overwrapが以前に開かれているか破損している場合は使用しないでください。 Overwrapは湿気の障壁である。 内袋は溶液の無菌性を維持する。 ノッチでoverwrapを引き裂き、予め混合された袋を取除いて下さい。 殺菌プロセスの間に湿気の吸収によるプラスチックの不透明度は観察されるかもしれません。 これは正常であり、ソリューションの品質や安全性には影響しません。 不透明度は徐々に減少します。
内袋をしっかりと絞ることにより、微細な漏れがないか確認してください。 漏れが見つかった場合は、無菌性が損なわれる可能性があるため、溶液を破棄します。 解決が明確、薄黄色に無色で、シールがそのままでなければ使用しないで下さい。
付属の患者情報ラベルに必要事項を記入し、内袋に塗布してください。
BREVIBLOC PREMIXED INJECTIONまたはBREVIBLOC DOUBLE STRENGTH PREMIXED INJECTIONに添加剤を導入しないでください。
静脈内投与のための調製
（無菌技術を使用）
1. アイレットサポートから予め混合された袋を中断して下さい。
2. 袋の配達港からプラスチック保護装置を本当は取除いて下さい。
3. 管理セットを添付します。 セットに付随する完全な方向を参照してください。
すぐに使用できるバイアルの使用方法
Brevibloc注射（10mg/mL）10mLすぐに使用できるバイアル
Brevibloc二重強度注射（20mg/mL）5mLすぐに使用できるバイアル
この剤形は、10または20mg/mLのesmolol塩酸塩のすぐに使用可能なiso浸透溶液を提供するためにあらかじめ希釈されている。breviblocの静脈内の管理のために推薦される塩化ナトリウム。 維持の注入が準備されている間手持ち型のスポイトによって適切なBREVIBLOC（Esmololの塩酸塩）の負荷の適量の注入を管理することを使用するかもしれません。
10mLのすぐに使用できるバイアルには、塩酸エスモロールが10ミリグラム/mLの濃度で含まれています。 10ミリグラム/mL濃度を使用する場合、0.5mg/kgの負荷用量は1分間にわたって注入され、70kgの患者は3.5mLである。
5mLの二重強度のすぐに使用できるバイアルには、塩酸エスモロールが20ミリグラム/mLの濃度で含まれています。 20ミリグラム/mL濃度を使用する場合、0.5mg/kgの負荷用量は1分間にわたって注入され、70kgの患者は1.75mLである。
ブレビブロック濃縮物の使用方法10mLアンプル(250ミリグラム/mL)
2500mgアンプルは直接静脈内注射用ではありません。 この剤形は、その注入前に希釈しなければならない濃縮された強力な薬物である。 BREVIBLOCは重炭酸ナトリウムと混合されるべきではないです。 BREVIBLOCは適した静脈内の液体の希薄前に他の薬剤と混合されるべきではないです。（後述の互換性のセクションを参照してください。）
: 500mL容器に2つの2500mgアンプルを加えるか、または以下に記載されている互換性のある静脈内溶液の250mL容器に1つの2500mgアンプルを加えることによ （必要に応じて希釈する前に過剰を除去する。（これにより、１ ０ｍｇ／ｍｌの最終濃度が得られる。） 希釈された溶液は、室温で少なくとも24時間安定である。 注:プロピレングリコールが付いているesmololの使用は継続的な注入の10のmg/mLより大きい集中で静脈の苛立ちのより高い発生と関連付けられました。 しかし、10mg/mLを超える濃度でアンプルから混合されたBREVIBLOCは、中心静脈を介して投与された場合に十分に耐容されている。
一般的に使用される静脈内液との適合性
BREVIBLOCは、mLあたり10mgエスモロール塩酸塩の最終濃度で一般的に使用される静脈内液との適合性を試験した。 BREVIBLOCは次の解決と互換性があるために見つけられ、制御された室温または冷凍の下で少なくとも24時間安定していました:
* Dextrose (5%) Injection, USP
* Dextrose (5%) in Lactated Ringer’s Injection
* Dextrose (5%) in Ringer’s Injection
* Dextrose (5%) and Sodium Chloride (0.45%) Injection, USP
* Dextrose (5%) and Sodium Chloride (0.9%) Injection, USP
* Lactated Ringer’s Injection, USP
* Potassium Chloride (40 mEq/liter) in Dextrose (5%) Injection, USP
* Sodium Chloride (0.45%) Injection, USP
* Sodium Chloride (0.9%) Injection, USP
BREVIBLOC is NOT compatible with Sodium Bicarbonate (5%) Injection, USP.
HOW SUPPLIED
BREVIBLOC PREMIXED INJECTION
NDC 10019-055-61, 2500 mg – 250 mL in Ready-to-use 250 mL IntraVia Bags
BREVIBLOC DOUBLE STRENGTH PREMIXED INJECTION
NDC 10019-075-87, 2000 mg – 100 mL in Ready-to-use 100 mL IntraVia Bags
BREVIBLOC INJECTION
NDC 10019-115-01, 100 mg – 10 mL Ready-to-use Vials, Package of 25
BREVIBLOC DOUBLE STRENGTH INJECTION
NDC 10019-085-01, 100 mg – 5 mL Ready-to-use Vials, Package of 10
BREVIBLOC CONCENTRATE
NDC 10019-025-18, 2500 mg – 10 mL Ampuls for Dilution, Package of 10
25°C(77°F)で保管してください。 15°-30°C(59°-86°F)に許可される脱線。 凍結から保護します。 過度の熱を避けてください。
Baxter Healthcare Corporation
Deerfield,IL60015USA
Baxter、Brevibloc、Brevibloc PremixedおよびIntraViaはBaxter International Inc.の商標です。
Brevibloc(esmolol hydrochloride)およびその包装は、以下のいずれかまたは複数によって保護されています。 ——-5,017,609; 5,849,843; 5,998,019; 6,310,094; 6,528,540; パット 保留中です
商品お問い合わせ1 800アナドラッグ(1-800-262-3784)
改訂: 八月2005