サリドマイドから米国の赤ちゃんを救ったフランシス*オールダム*ケルシーは、101で死亡

メレルは数百万人を作るために立っていたと移動することを切望していました。 それはマーケティングの準備ができて、倉庫にケバドンのトンを持っていた、と1,000アメリカの医師はすでに”治験”研究のためのサンプルを与えられてい 同社はより多くのデータを提供したが、ケルシー博士に圧力をかけるためのキャンペーンも実施した。 メレルの幹部からの手紙、電話、訪問が続いた。 彼女はうるさい、頑固な、理不尽な官僚と呼ばれていました。

しかし、彼女は急いでいることを拒否し、証拠が不十分であると主張した。 1961年2月、彼女はイギリスの医学雑誌にサリドマイドが腕と脚の麻痺状態を引き起こしている可能性があることを示唆した医師からの手紙を読んだ。 彼女はメレルに通知し、同社は独自の問い合わせを開始しました。 月に、彼女は薬が胎児の手足に影響を与える可能性があることをメレルに語りました。 会社は証拠を決定的ではないと呼んだ。

彼女は会社の幹部との会合の後、”彼らはすぐに私と完全に率直ではなく、この態度はすべての会議などで得られたという気持ちを持っていた”と書いた。、この薬について。”

半年後、欧州の報告によると、この薬は、新生児の四肢のまれではあるが巨大な奇形であるフォコメリアの流行に関連していることが示された。 “サリドマイドの赤ん坊”の生れのレポートが多くの国から入って来たと同時にMerrellは適用を撤回した。 アメリカの医師に与えられたケバドンのサンプルは追跡されましたが、すべてが回収されたわけではありませんでした。 F.D.A.によると、米国では奇形を有する乳児の十七の出生が報告された。

最終的に研究者らは、サリドマイドが胎盤障壁を越え、薬物代謝酵素が未発達の胎児の発達を遅らせることを学んだ。 サリドマイドの影響を受けた赤ちゃんの数は誰にも分かりませんが、ヨーロッパだけでは数万人にも及ぶと推定されています。 多くは腕や脚を持たずに生まれ、いくつかは手足を持たず、または胴体から直接突出した枯れた付属器を持っていました。 いくつかは、外耳や目、食道や腸管の変形を持っていませんでした。

ワシントン-ポストの記事が世界的に報道された後、博士は博士号を取得しました。 Kelseyは英雄として歓迎された。 彼女は、彼女の薬理学者、大山次郎、化学者、李Geismarだけでなく、彼女の上司が信用を共有することを主張しました。 しかし、ケネディ政権と議会の同盟国がより強力な薬物規制を通過させるためにこの事件を使用したいと考えていたため、彼女に注目が集まった。 1962年の法律では、新薬の安全性と有効性のより厳しい証明、副作用と一般名の完全な開示、市場からの安全でない医薬品の迅速な除去が必要でした。