ナプロキセン250mg錠

すべての患者において

症状を制御するために必要な最短期間にわたって最低有効用量を使用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えることができる(セクション4.2、および下記のGIおよび心血管リスクを参照)。

高齢者:

高齢者は、Nsaid、特に消化管出血および穿孔に対する有害反応の頻度が増加しており、致命的である可能性がある(セクション4を参照。2-Posology and administration)

血友病または凝固または血小板機能障害を含む他の出血の問題を有する患者には、胃腸出血のリスクが増加するため注意が必要である。

感染症および感染症:

感染症の患者には、発熱、炎症、痛みなどの徴候および症状がNsaidによってマスクされる可能性があるため、注意が必要です。

水痘(水痘)は、重篤な皮膚および軟部組織の感染性合併症の原因となり得る。 今日まで、水痘感染症の悪化におけるNsaidの寄与する役割を排除することはできない。 Naproxenは特に二次伝染の可能性があれば水痘の伝染の患者、特に子供で注意して使用されるべきです

呼吸器の無秩序:

注意はNsaidがそのような患者のbronchospasmを沈殿させるために報告されたので、気管支喘息に苦しんでいるか、または前の歴史と患者に管理されたらの必要とされます。

腎-肝機能障害:

NSAIDの投与は、プロスタグランジン形成の用量依存的減少を引き起こし、腎不全を沈殿させる可能性がある。 この反応のリスクが最も高い患者は、腎機能障害、心臓障害、肝機能障害、利尿薬を服用している患者および高齢者である。 これらの患者では腎機能を監視する必要があります(セクション4.3–禁忌も参照)。

Nsaidの使用は腎機能の悪化をもたらす可能性があり、ナプロキセンは主に尿中排泄によって排除される。 ナトリウムおよび水分保持、腎機能の低下および腎不全が起こる可能性のある軽度の腎障害を有する患者では、用量を可能な限り低く保つべきであ 可能であれば、中等度から重度の腎障害のナプロキセンを避けてください。

肝硬変を含む慢性肝疾患(特に慢性アルコール依存症に関連する場合)は、未結合薬物の濃度を増加させながら、ナプロキセンの総血漿濃度を低下させる。 胃腸管出血および体液貯留のリスクが増加する。 肝機能障害を有する患者には、最低有効用量を使用すべきである。 重度の肝疾患を有する患者におけるナプロキセンの使用は避けるべきである。

心血管および脳血管への影響

NSAID療法に関連して体液貯留および浮腫が報告されているため、高血圧および/または軽度から中等度のうっ血性心不全の病歴を有する患者には、適切なモニタリングおよびアドバイスが必要である。

臨床試験および疫学データは、coxibおよびいくつかのNsaidの使用(特に高用量および長期治療)は、動脈血栓性事象(例えば心筋梗塞または脳卒中)のリスクの小 データはナプロキセン(毎日1000mg)の使用がより低いリスクと関連している可能性があることを示唆しているが、いくつかのリスクを排除することはで

制御されていない高血圧、うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、末梢動脈疾患、および/または脳血管疾患を有する患者は、慎重な検討の後にのみナプロキセンで治療すべきである。 心血管イベント(例えば、高血圧、高脂血症、糖尿病、喫煙)の危険因子を有する患者の長期治療を開始する前に、同様の考慮がなされるべきである。

消化管出血、潰瘍および穿孔:

GI出血、潰瘍または穿孔は、致命的である可能性があり、警告症状または重篤なGI事象の既往の有無にかかわらず、治療中の任意の時点ですべてのNsaidで報告されています。

消化管出血、潰瘍または穿孔のリスクは、NSAID投与量の増加に伴い、潰瘍の病歴を有する患者、特に出血または穿孔を合併した場合(セクション4.3参照)、高齢者および喫煙患者においてより高い。 これらの患者は、利用可能な最低用量で治療を開始すべきである。 保護剤との併用療法(例: ミソプロストールまたはプロトンポンプ阻害剤)は、これらの患者および併用低用量アスピリンを必要とする患者、または胃腸リスクを増加させる可能性のある他の薬物(以下およびセクション4.5を参照)についても考慮されるべきである。

GI毒性の既往がある患者、特に高齢者は、特に治療の初期段階で異常な腹部症状(特にGI出血)を報告する必要があります。

コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固剤、選択的セロトニン再取り込み阻害剤、またはアスピリンなどの抗血小板剤(セクション4.5-相互作用を参照)などの潰瘍、または出血のリスクを高める可能性のある併用薬を受けている患者には注意が必要である。

ナプロキセンを受けている患者に消化管出血または潰瘍が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

Nsaidは、胃腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病)の病歴を有する患者には、これらの状態が悪化する可能性があり(セクション4.8–望ましくない影響を参照)、消化管出血の可能性があるため、緊密な監督下で投与すべきである。

SLEおよび混合結合組織疾患:

全身性エリテマトーデス(sle)および混合結合組織障害を有する患者では、無菌性髄膜炎のリスクが増加する可能性がある(第4.8項–望ましくない影響を参照)。

皮膚および皮下組織障害:

Nsaidの使用に関連して、剥離性皮膚炎、Stevens-Johnson症候群、毒性表皮壊死症など、致命的な重篤な皮膚反応が報告されていることは非常にまれです(セクション4.8参照)。 患者は、治療の過程の早い段階でこれらの反応のリスクが最も高いように見える:治療の最初の月以内に大部分の症例で起こる反応の発症。 Naproxenは皮膚発疹、粘膜の損害、またはhypersensitivity

の他のどの印の最初の出現でも中断されるべきですNaproxenはアレルギーの無秩序の患者の注意で使用されるべきです

女性の豊饒:

あるNsaidの長期使用は処置の停止でリバーシブルである減らされた女性の豊饒と関連付けられます。 ナプロキセンの使用は女性の豊饒を損なうかもしれ、想像するように試みている女性で推薦されません。 妊娠が困難な女性や不妊症の調査を受けている女性では、ナプロキセンの回収を考慮する必要があります。

中間サイクルの高用量では、ナプロキセンは排卵を阻害し、いわゆる黄体化された未破裂卵胞症候群を引き起こす可能性がある(セクション4.8-望ましくない効果を参照)。

長期治療を受けている患者では、ナプロキセン誘発性偽ポルフィリン症のリスクがあり、光に曝された領域に瘢痕が形成される(セクション4.8-望ましくない影響を参照)。

シクロオキシゲナーゼ-2特異的阻害剤を含む併用Nsaidとの使用は避けるべきである(セクション4.5-相互作用を参照)。

ガラクトース不耐性、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用しないでください。