内リンパ嚢手術はメニエール病に有益ですか?
文献レビュー
ESSの有効性を評価するための無作為化比較試験(rct)はほとんどありませんでした。 Pullens et al. 合計59人の患者を含む二つのRCTを発見し、2013年にコクランレビューでその知見を発表した。 1つの試験でBretlau et al. 9年のフォローアップの期間があった二重盲目にされた調査の簡単な乳様突起切除に内リンパ嚢の分路を比較しました。 ESS群とプラセボ群の間に症状改善に有意差はなく,いずれの群においても合併症や副作用は報告されていなかった。 活動的な外科グループは偽薬のグループがなかった間、preoperativelyと比較されるヒアリングを改善しました。 Thomsenらによる裁判。 内リンパ嚢シャントをmyringotomyおよびgrommetと比較し、本研究は介入直前まで二重盲検であった。 フォローアップ期間は1年であり、ESS群とプラセボ群との間に症状改善に有意差は認められなかった。 両群は手術前後の聴力に差はなかったが,一つの患者は無聴力であり,ESS後には別の重度の感音難聴を有していた。 これらの研究、統計的方法、および調査結果についてはかなりの批判があったが、Pullens et al. 介入が行われても、両方の研究で患者の症状の全体的な改善が70%であり、この障害に特徴的な強力なプラセボ効果と一致すると結論づけられた。 レビューの著者の結論には、外科的または非外科的な介入がこの疾患に有益な効果をもたらす可能性がある可能性が含まれていた。 これらの試験におけるエビデンスは、メニエール病におけるESSの有益な効果を支持するには不十分であり、追加のRCTはメニエール病の外科的介入を評価す 11件の研究の分析が含まれており、これらには1件のRCT、2件の対照試験、および8件のシングルアームコホート研究が含まれていました。 これらの研究には、さまざまなタイプのESSが含まれていました: バルーニングの有無にかかわらず簡単な減圧、シャントの挿入、および嚢の切除。 フォローアップは12ヶ月から13.5年の範囲であり、2つの研究は2年未満のフォローアップで結果を報告した。 全体として、ESSを受けた患者の68%から90%は、症状の解決を完了するために実質的な改善を有していた。 Anacusisの四つのケースは2,287人の患者のために報告されました。 聴力はESSの後の35%から83%で安定したか、または改善された報告されました。 ある研究では、鼓膜内ゲンタマイシン注射(56%)と比較して、ESS(62%)のめまいと聴力の有意な改善を示した。 結論は、メニエール病の治療におけるESSの使用を支持する低レベルIIIの証拠であった。 偽薬の効果および自然な病気の進行による交絡のための心配がありました。 推薦はより大きい、二重盲検Rctのためだった。3
silasticの有無にかかわらず、嚢の減圧と乳様突起シャント配置のための体系的なレビューとメタ分析を行った。 彼らは36の記事を分析し、短期(<12ヶ月)および長期(>24ヶ月)のフォローアップのエンドポイントとしてめまい制御および聴力保存を使用しました。 彼らは、医学療法に失敗した患者の少なくとも75%が、減圧単独またはシャント配置を含むESSで短期および長期的にめまい制御を達成したことを見出し 22の記事の1,419人の患者の長期分析に改善されたヒアリングの結果に安定した64%から80%がありました。 二つの手順は、めまいの成功の同様の速度を提供したが、silasticを使用すると、聴覚が有意に悪化していた。1
ESS患者の15人の側頭骨から組織学を研究した。 全例に内リンパ水腫が認められた。 15人の患者のうち、手術後のめまいからの救済を報告した。 嚢が露出していないことが判明し、そのうちの四つは症状の軽減を有していた。 嚢が露出したときにめまいからの救済を持っていたが、シャントは内腔に到達することができませんでした。 二つの症例は内腔内にシャントを有することが判明したが、どちらの患者もめまいコントロールを報告していなかった。 半数以上の患者が症状コントロールを報告したが,そのメカニズムを説明する病理組織学的証拠はなかった。4
加藤ら メニエール病の転帰アンケートを作成しました。 このパイロット研究では、メニエール病のESSを受けた患者の生活の質の変化を評価しました。 159の応答があり、彼らは患者の87%のための生活環境基準の重要な改善を見つけました。 彼らは、このアンケートは、メニエール病の介入の生活の質の変化を評価するために使用できると結論づけた。5