塩化カリウム経口液剤

剤形:経口液剤

医学的にレビューされていますDrugs.com.最終更新日は2020年12月1日です。

  • 概要
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塩化カリウム経口液剤の適応症および使用法

塩化カリウムの口頭解決はカリウムが豊富な食糧または利尿の線量の減少との食餌療法管理が不十分である患者の新陳代謝のAlkalosisの有無にかか

塩化カリウム経口液剤投与量および投与

投与およびモニタリング

モニタリング

血清カリウムを監視し、それに応じて投与量を調整する。 低カリウム血症の治療のために、彼らは正常に戻るまで、毎日またはより頻繁に低カリウム血症の重症度に応じてカリウムレベルを監視します。 維持か予防法のためのbiannuallyにカリウムのレベルを毎月監視して下さい。

カリウム枯渇、特に心疾患、腎疾患、アシドーシスの存在下での治療には、酸-塩基バランス、体積状態、マグネシウム、ナトリウム、塩化物、リン酸塩、カルシウムを含む電解質、心電図、患者の臨床状態に細心の注意が必要である。 適切に容積の状態、酸基盤のバランスおよび電解物の欠損を訂正して下さい。

投与

塩化カリウム溶液を少なくとも4オンスの冷水で希釈する。

食事と一緒に、または食事の直後に服用してください。

血清カリウム濃度が<2.5mEq/Lの場合は、経口補給の代わりに静脈内カリウムを使用してください。

大人の投薬

低カリウム血症の処置

毎日の線量の範囲40から100mEqへの。 2から5つの分けられた線量で与えて下さい;線量ごとの40mEqへの線量を限って下さい。 総毎日の線量は24時間の期間の200mEqを超過するべきではないです。

維持または予防

典型的な用量は1日あたり20mEqです。 血清カリウムのレベルに基づいて線量を個性化して下さい。

研究は、ジギタリス毒性におけるカリウム置換の使用を支持する。 アルカローシスがあるとき、normokalemiaおよびhyperkalemiaは総カリウムの欠損を不明瞭にするかもしれません。 高カリウム血症の設定におけるカリウム置換の使用の妥当性は不明である。

小児投与

低カリウム血症の治療

出生から16歳までの小児患者:初期用量は分割用量で2-4mEq/kg/日であり、単回用量として1mEq/kgまたは40mEqのいずれか低い方を超えてはならない。最大一日用量は100meqを超えてはならない。 赤字が深刻であるか、または継続的な損失が大きい場合は、静脈内療法を検討してください。

維持または予防

出生から16歳までの小児患者:典型的な用量は1mEq/kg/日である。 3mEq/kg/日を超えないでください。

剤形および強さ

経口溶液10%:1.3meqカリウム/mL。

経口溶液20%:2.6mEqカリウム/mL。

禁忌

塩化カリウムは、カリウム温存利尿薬の患者には禁忌である。

警告および使用上の注意

胃腸刺激

は、希釈せずに投与すると胃腸刺激を引き起こす可能性があります。 溶液の希釈を増やし、食事と一緒に摂取すると、胃腸の炎症が軽減される可能性があります。

有害反応

経口カリウム塩に対する最も一般的な有害反応は、吐き気、嘔吐、鼓腸、腹痛/不快感、下痢です。

薬物相互作用

カリウム温存利尿薬

カリウム温存利尿薬と併用すると、重度の高カリウム血症を引き起こす可能性があります。 併用は避けてください。

レニン-アンジオテンシン-アルドセロン系阻害剤

アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤、アンジオテンシン受容体遮断薬(ARBs)、スピロノラクトン、エプレレノン、アリスキレンを含むレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系(RAAS)を阻害する薬剤は、アルドステロン産生を阻害することによりカリウム保持を生じる。 併用RAAS療法を受けている患者のカリウムを密接に監視する。

非ステロイド性抗炎症薬(Nsaid)

NSAIDは、プロスタグランジンEの腎合成を減少させ、レニン-アンギオテンシン系を損なうことにより、カリウム保持を産生する可能性がある。 併用Nsaidの患者のカリウムを注意深く監視する。

特定の集団での使用

妊娠

妊娠中の塩化カリウムの使用に関するヒトのデータはなく、動物研究は行われていません。 高カリウム血症につながらないカリウム補給は、胎児の害を引き起こすとは期待されていません。

示された集団における主要な先天性欠損症および流産の背景リスクは不明である。 すべての妊娠に先天性欠損症、損失、または他の不利な結果の背景の危険があります。 米国の一般集団では、臨床的に認められた妊娠における主要な先天性欠損症および流産の推定背景リスクは、それぞれ2-4%および15-20%である。

授乳

リスクの概要

ヒトミルクの通常のカリウムイオン含有量は、リットル当たり約13mEqです。 塩化カリウムのような口頭補足からのカリウムがボディカリウムのプールの部分になるので、ボディカリウムが余分ではない限り、塩化カリウムの補

小児用

塩化カリウムの安全性と有効性は、出生から16歳までの下痢や栄養失調の小児で実証されています。

高齢者の使用

塩化カリウムの臨床試験では、65歳以上の被験者が若年者と異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数が含まれていませんでした。 他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の反応の違いを同定していない。 一般に、高齢の患者のための用量選択は、通常、投与範囲の下限から始まり、肝臓、腎臓、または心機能の低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度の増加を反映して、慎重でなければならない。

この薬物は腎臓によって実質的に排泄されることが知られており、腎機能障害を有する患者ではこの薬物に対する毒性反応のリスクがより大き 高齢の患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択に注意を払う必要があり、腎機能をモニターすることは有用であり得る。

肝硬変

肝硬変を有する患者は、通常、投与範囲の下限で開始され、血清カリウムレベルは頻繁に監視されるべきである。 .

腎機能障害

腎機能障害を有する患者は、カリウムの尿中排泄を減少させ、高カリウム血症のリスクが実質的に増加している。 特に患者がACEの抑制剤、ARBs、またはnonsteroidal炎症抑制薬剤にあれば損なわれた腎機能の患者は通常hyperkalemiaの開発のための潜在性のために投薬の範囲の低価格で始ま 血清カリウムレベルは頻繁に監視する必要があります。 腎機能は定期的に評価されるべきである。

過剰投与

症状

カリウムの排泄機構が正常な人に経口カリウム塩を投与すると、重篤な高カリウム血症を引き起こすことはめったにありません。 しかし、排泄機構が障害されている場合、またはカリウムがあまりにも急速に投与された場合、潜在的に致命的な高カリウム血症が生じる可能性があ

高カリウム血症は通常無症候性であり、血清カリウム濃度の増加(6.5から8.0mEq/L)および特徴的な心電図変化(T波のピーク、P波の損失、S-Tセグメントのうつ病、およびQT間隔の延長)。 後期症状には、筋肉麻痺および心停止からの心血管崩壊(9〜12mEq/L)が含まれる。

治療

高カリウム血症の治療対策には、以下が含まれます。

1. 不整脈および電解物の変更のために密接に監視して下さい。

2. カリウムを含んでいるそしてカリウム温存のdiuretics、ARBS、ACEの抑制剤、NSAID、ある特定の栄養の補足および多くの他のようなカリウム温存の特性が付いている

3. 患者がジギタリスの毒性を開発する危険か危険度が低いになければ静脈内のカルシウムgluconateを管理して下さい。

4. 300-500mL/hrの10%デキストロース溶液を静脈内投与し、1000mLあたり10-20単位の結晶性インスリンを含む。

5. 静脈内の重炭酸ナトリウムとのアシドーシスを、もしあれば、訂正して下さい。

6. 交換樹脂、血液透析、または腹膜透析を使用する。

ジギタリスで安定している患者では、血清カリウム濃度の低下が速すぎるとジギタリス毒性が生じる可能性があります。

塩化カリウム経口液剤説明

塩化カリウム、USPは無色、細長い、角柱、または立方晶の結晶、または白色の粒状粉末です。 それは水に可溶であり、アルコールにわずかに可溶である。 化学的には、塩化カリウムは74.55g/molの分子量を有するK-Clである。

経口溶液10%:溶液15mLごとに1個を含む。5gの塩化カリウム、USPおよび以下の不活性成分:無水クエン酸、FD&Cイエロー#6、グリセリン、メチルパラベン、天然オレンジ風味、プロピレングリコール、プロピルパラベン、精製水、クエン酸二水和物、スクラロース。

経口溶液20%:各15mLの溶液には、塩化カリウム3.0g、USPおよび以下の不活性成分が含まれています:無水クエン酸、FD&C Yellow#6、グリセリン、メチルパラベン、天然オレンジフレーバー、プロピレングリコール、プロピルパラベン、精製水、クエン酸二水和物、スクラロース。

自然なオレンジ味はフルーツのエキスおよび自然な味を含んでいます。

塩化カリウム経口液-臨床薬理学

作用機序

カリウムイオン(K+)は、ほとんどの体組織の主要な細胞内カチオンである。 カリウムイオンは細胞内の緊張性の維持を含むいくつかの必要な生理学的なプロセスに加わります;神経衝撃の伝達;心臓、骨格、および平滑筋の収縮;

カリウムの細胞内濃度は、リットル当たり約150-160mEqである。 正常な大人血しょう集中はリットルごとの3.5から5mEqです。 活性イオン輸送システムは、原形質膜を横切ってこの勾配を維持する。

カリウムは通常の食事成分であり、定常状態の条件下では、消化管から吸収されるカリウムの量は尿中に排泄される量に等しい。 カリウムの通常の食餌療法の取入口は1日あたりの50から100mEqです。

薬物動態

公表された文献によると、kcl経口溶液からのカリウムの吸収および尿中排excretionの速度は、投与後の最初の数時間の間に、改変放出KCl製品 カリウムの生物学的利用能は、24時間のポストの線量の期間にわたるK+の累積尿の排泄物によって測定されるように、KClの解決および変更された放

どのように供給/保管および取り扱い

塩化カリウム経口溶液、USPは次のように利用可能なオレンジ色の溶液です:

10%: 40mEq/30mL経口溶液カップ

30mLカップxケースあたり30カップ、NDC0904-7062-42

30mLカップxケースあたり40カップ、NDC0904-7062-60

30mLカップxケースあたり50カップ、NDC0904-7062-43

30mLカップxケースあたり50カップ、NDC0904-7062-43

30mLカップxケースあたり50カップ、NDC0904-7062-43

30mLカップxケースあたり50カップ、NDC0904-7062-43

30mlカップxケースあたり80カップ、ndc0904-7062-96

30mlカップxケースあたり100カップ、ndc0904-7062-73

ストレージ

20°c25°c(68°f77°f)で保管してください。 Uspで定義されているように堅い、耐光性の容器で分配して下さい。 光や凍結から保護します。

株式会社アポテックス塩化カリウム経口液剤、USP

10%および20%

によって製造される:

のために製造される:

株式会社アポテックス

(株)アポテックス

トロント(オンタリオ州

ウェストン(フロリダ州

カナダM9L1T9

アメリカ33326

MAJOR®PHARMACEUTICALS

Livonia,MI48152

改訂版

改訂版

改訂版

改訂版

: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

POTASSIUM CHLORIDE
potassium chloride solution
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0904-7062(NDC:60505-6184)
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Potassium Chloride (Potassium Cation and Chloride Ion) Potassium Chloride 40 meq in 30 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
無水クエン酸
FD&Cイエロー NO. 6
グリセリン
メチルパラベン
プロピレングリコール
プロピルパラベン
クエン酸三ナトリウム二水和物
スクラロース
製品の特徴
カラー オレンジ スコア
形状 サイズ
Flavor ORANGE Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0904-7062-42 30 CUP, UNIT-DOSE in 1 CASE
1 NDC:0904-7062-62 30 mL in 1 CUP, UNIT-DOSE
2 NDC:0904-7062-60 40カップ、1ケース単位の投与量
2 NDC:0904-7062-62 30mL1カップ、単位用量
3 NDC:0904-7062-43 50カップ、単位用量1ケース
3 NDC:0904-7062-62 30mL1カップ、単位用量
4 NDC:0904-7062-96 80カップ、単位用量1ケース
4 NDC:0904-7062-62 30mL1カップ、単位用量
5 NDC:0904-7062-73 100カップ、1ケース単位の投与量
5 NDC:0904-7062-62 30mL1カップ、単位用量
マーケティング情報
マーケティングカテゴリ 申請番号またはモノグラフ引用 マーケティング開始日 マーケティング終了日
アンダ アンダ211067 08/29/2018

ラベラー-主要医薬品(191427277)

主要医薬品

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