小児タイレノールFDAアラート

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以下のFDAアラートは、特に小児タイレノールに関するものであったり、小児タイレノールを含む薬物のグループまたはクラスに関

MedWatchの安全性警告はFDAによって配布され、FDAによって公開されていますDrugs.com.次は可能な薬物のリコール、市場の撤退、警報および警告のリストである。 最新のFDA MedWatchアラートについては、ここに行きます。

Medline Industriesによる子供のタイレノール

アセトアミノフェン錠の最近のFDAアラート: リコール-誤った強度で誤ラベル

Oct15,2015

聴衆:薬局,消費者

問題:on October9,2015,Medline Industries,Inc. それは消費者レベルにアセトアミノフェン錠、500mg、コーティングされていない圧縮錠のロット＃45810の自主的な全国リコールを開始することを発表しました。 アセトアミノフェン500mg、タブ100/BT（OTC20101）は、”アセトアミノフェン500mg”の代わりに”アセトアミノフェン325mg”（OTC10101）を表示する誤ったラベルが付いていることが判明している。 アセトアミノフェンのタブレット、500mgは325のmgのタブレットとして間違って分類されます。 このエラーは、ユーザーまたは処方者によって容易に識別することはできません。 製品が最大標識用量、4時間ごと、1日5回、またはアセトアミノフェンを含む他の薬剤で服用されると、肝毒性または肝不全につながる可能性があ 詳細については、会社のプレスリリースを参照してください。

背景:アセトアミノフェン錠は、関節炎、筋肉痛、背中の痛み、頭痛、歯痛、風邪、月経前および月経痛の軽度の痛みによる軽度の痛みおよび痛みを一時的に この項目はびん、Medlineごとの100つのタブレットとして包まれます品目番号:OTC20101、NDC#:53329-641-30。 リコールされたアセトアミノフェン500mg、タブ100/BT（OTC20101）は有効期限が付いているロット#45810を2018年5月含んでいます。 このロットはJune12,2015からSeptember18,2015まで全国に配布されました。

推奨：株式会社メドライン工業 September25th,2015にファーストクラスのメールでその代理店、消費者および/または小売業者の顧客に通知し、すべてのリコールされた製品の返品と信用を手配してい リコールされている製品を持っている消費者、流通業者、および/または小売業者は、使用を中止し、Medline Industries,Incに戻る必要があります。

医療従事者および患者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告するこ:

  • レポートをオンラインで完了して送信します。www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index…..cfm
  • フォームをダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、記入して事前に宛てられたフォームの住所に戻るか、ファックスで1-800-FDA-0178に提出してください。

処方および店頭（OTC）疼痛薬：薬物安全コミュニケーション-妊娠中の疼痛薬使用の可能性のあるリスクのFDAレビュー

Jan9,2015

聴衆：OBGYN、消費者

問題: FDAは妊娠の間に使用されたとき規定および店頭(OTC)の苦痛の薬の安全に質問する最近のレポートから起こる心配を知り、理解している。 その結果、FDAは医学文献に掲載された研究研究を評価し、現時点ではこれらの研究に基づく推奨を行うにはあまりにも限られていると判断しました。 この不確実性のために、妊娠中の疼痛薬の使用を慎重に検討する必要があります。 FDAは、妊娠中の女性に、それらを使用する前に、常にすべての薬を医療専門家と話し合うよう促します。

妊娠中に効果的に治療されない重度で持続的な痛みは、母親のうつ病、不安、高血圧を引き起こす可能性があります。 非ステロイド性抗炎症薬（Nsaid）、オピオイド、アセトアミノフェンなどの医薬品は、重度で持続的な痛みの治療に役立ちます。 しかし、妊娠中に処方薬やOTC鎮痛薬を使用することの利点とリスクを慎重に検討することが重要です。

: FDAがレビューした公開された研究では、妊娠中に使用される以下の3つのタイプの疼痛薬に関連する潜在的なリスクについて報告されています。 これらの研究の詳細については、FDA医薬品安全性通信データ要約のセクションを参照してください。

勧告:医療従事者は、妊娠中の鎮痛剤使用の利点とリスクについて各患者と話すべきであり、これは患者および治療適応によって異なる可能性がある。 妊娠中の鎮痛薬の使用に関する現在の薬物ラベルの既存の推奨事項に引き続き従ってください。

医療従事者および患者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告するこ:

  • レポートをオンラインで完了して送信します。www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index…..cfm
  • フォームをダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、記入して事前に宛てられたフォームの住所に戻るか、faxで1-800-FDAに提出してくださ-0178

325mg以上のアセトアミノフェン処方併用薬製品：FDA声明-処方および調剤を中止する勧告

Jan14,2014

聴衆：消費者、歯科、救急医学、内科、薬局、疼痛管理、手術

問題: FDAはヘルスケアの専門家がタブレット、カプセルまたは他の適量の単位ごとのacetaminophenの325ミリグラム(mg)以上を含んでいる規定の組合せの薬剤プロダクトを規定し、分配することを中断することを推薦している。 適量単位ごとのacetaminophenの325mg以上を取ることがレバー傷害のための加えられた危険を上回る付加的な利点を提供することを示す利用できるデータがありま 更に、適量単位ごとのacetaminophenの量を限ることは肝不全、レバー移植および死の原因となる場合がある不注意なacetaminophenの過剰摂取からの厳しい肝障害の危険を減
アセトアミノフェンによる重度の肝障害の症例は、

•24時間以内にアセトアミノフェン含有製品の所定用量以上を服用した患者、
•複数のアセトアミノフェン含有製品を同時に服用した患者、または
•アセトアミノフェン製品を服用しながらアルコールを飲んだ患者で発生している。

: 2011年にFDAは、アセトアミノフェンを含む処方併用医薬品の製造業者に、各錠剤またはカプセル中のアセトアミノフェンの量を325mg以下に制限するよう求めたJanuary14,2014。 FDAは、あまりにも多くのアセトアミノフェンを服用することに起因する可能性のある重度の肝臓損傷のリスクから消費者を保護するために、この 処方薬のこの部門は苦痛（頻繁にオピオイド）を扱うように意図されている別の原料とacetaminophenを結合しこれらのプロダクトは激しい傷害、post-operative苦痛、または歯

アセトアミノフェンは、店頭（OTC）の痛みや発熱薬としても広く使用されており、咳や風邪の成分などの他の成分と組み合わせられることがよくあ FDAは別の規定する行為のOTCのacetaminophenプロダクトに演説する。 多くの消費者は、多くの製品（処方と店頭の両方）にアセトアミノフェンが含まれていることに気づいていないことが多く、誤ってあまりにも多くを取

半数以上のメーカーがFDAの要求に自主的に準拠しています。 但し、適量の単位ごとのacetaminophenの325mg以上を含んでいるある規定の組合せの薬物プロダクトは利用できる残ります。 近い将来にFDAは市場に残る適量単位ごとのacetaminophenの325mg以上を含んでいる規定の組合せの薬剤プロダクトの承認を撤回するために手続を提起するよ

勧告:FDAは、医療提供者が325mg以下のアセトアミノフェンを含む併用医薬品の処方を検討することを推奨しています。 FDAはまた薬剤師が適量単位ごとのacetaminophenの325mg以上が付いている組合せプロダクトのための規定を受け取るときacetaminophenのより低い線量とプロダクトを論議す 必要に応じて、2錠または2カプセルの用量を処方することができます。 その場合、アセトアミノフェンの総投与量は650mg（2つの325mg投与単位の量）であろう。 個々の投薬の決定をするとき、ヘルスケアの提供者は規定の組合せの薬剤プロダクトのacetaminophenそしてオピオイドの部品両方の量を常に考慮するべきです。

さらに質問がある医療提供者および薬剤師は、888.INFO.FDA（888-463-6332）または医薬品情報部門に連絡することをお勧めします[email protected]…..

医療従事者および患者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告するこ:

  • レポートをオンラインで完了して送信します。www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
  • フォームをダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、記入して事前に宛てられたフォームの住所に戻るか、1-800-FDAにfaxで提出してくださ-0178

ペリーゴアセトアミノフェン幼児懸濁液: リコール-共同パッケージ経口注射器との潜在的な欠陥

Nov2,2013

対象者:消費者、患者、小児科、薬局、医療専門家

問題:Perrigo Companyは、アセトアミノフェン乳児懸濁液18バッチ、160mg/5mL、2ozで販売されている小売レベルへの自主的な全国的な製品リコールを開始したと発表した。 と4オンス。 赤ちゃんR私たちを含むストアブランド製品の下のボックス内の注射器とボトル,一つ以上を気に(影響を受けるブランド名や製品の完全なリスト

リコールは、少数のパッケージに用量マーキングのない経口投与シリンジが含まれている可能性があるため、開始されています。 線量の印なしで口頭スポイトを使用して誤って余りに高い線量を得ることができる幼児の不正確な投薬で、特に起因できます。

背景:この店頭製品は、発熱や軽度の痛みや痛みの軽減のために示されており、幼児、子供、大人に使用することができます。 これらのリコールされた製品は、全国の販売代理店によって販売され、小売店を通じて配布されています。

推奨事項:パッケージに含まれる経口投与装置に用量マーキングがある場合(1.25mL、2.5mL、3.75mL、および5mLの場合)、処置は必要なく、消費者はラベルの指示に従って製品を引き続き使用することができます。 パッケージに線量の印がない口頭投薬装置が含まれていれば、消費者はプロダクトを使用するべきではないし、Perrigoの消費者問題部、通話料無料、1-800-719-9260を呼 消費者は、質問がある場合、またはこの医薬品に関連する可能性のある問題が発生した場合は、医師または医療提供者に連絡する必要があります。

医療従事者および患者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告することが奨励されています。

www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index…..cfm

フォームをダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、記入して事前に宛てられたフォームの住所に戻るか、faxで1-800-FDAに提出してくださ-0178

Acetaminophen:Drug Safety Communication-深刻な皮膚反応のリスクとの関連

Aug1,2013

聴衆:皮膚科、プライマリケア、薬局

問題:FDAは、アセトアミノフェンがまれではあるが深刻な皮膚反応のリ Acetaminophenは苦痛を扱い、熱を減らす共通の有効成分です;それは多くの規定および店頭（OTC）プロダクトに含まれています。 スティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）、毒性表皮壊死症（TEN）、および急性全身性発疹性膿疱症（AGEP）として知られているこれらの皮膚反応は、致命的であり得る。 これらの反作用はacetaminophenの初めての使用とまたは取られている間いつでも起こることができます。 熱および苦痛/ボディ痛みを扱うのに使用される他の薬剤（例えば。 イブプロフェンおよびnaproxenのような非ステロイドの炎症抑制薬剤、かNSAIDは、）また薬剤のラベルの警告セクションで既に記述されている深刻な皮の反作用

背景:この新しい情報は、Acetaminophenに関連する重篤な皮膚反応の症例を評価するためのFDA有害事象報告システム（FAERS）データベースおよび医学文献の機関のレビュー アセトアミノフェンでは、薬物の広範な使用、個人間の使用法の違い（例えば、時折対長期使用）、および薬物が市場に出回っている長い期間のために、重篤な皮膚反応がどのくらいの頻度で起こるかを決定することは困難である。

: ヘルスケアの専門家はこのまれな危険に気づき、可能性としては薬剤誘発の皮の反作用の患者を査定するとき既にそのような連合があると知られ Acetaminophenか他のどの鎮痛剤/熱の減力剤も使用している間皮膚発疹か反作用を開発するどの患者でも薬剤を停止し、医師の診察をすぐに追求するべきです。 Acetaminophenとの深刻な皮の反作用を経験しただれでも薬剤を再度取るべきではないし、代わりとなる鎮痛剤/熱の減力剤を論議するためにヘルスケアの専門家

FDAは、深刻な皮膚反応のリスクに対処するために、アセトアミノフェンを含む処方薬製品のラベルに警告を追加する必要があります。 FDAはまた製造業者が新しい薬剤の塗布の下で販売されるOTCのacetaminophenの薬剤プロダクトのプロダクトラベルに深刻な皮の反作用についての警告を加え、OTCのモノグラフの下で販売される薬剤プロダクトの製造業者が同じをすることを励ますように要求する。

幼児のタイレノールの口頭懸濁液、1つのoz。 Grape:リコール-投薬システム苦情

Feb17,2012

聴衆:消費者、薬局

問題:McNeil Consumer Healthcareは、乳児のタイレノール経口懸濁液、1オンスの七ロット（約574,000ボトル）のリコールを公衆に通知した。 グレープ… 乳児のタイレノールSimpleMeasure投与システムを使用することが困難であると報告した消費者からの苦情があった。 SimpleMeasureは適切な線量を測定するために親か介護者が保護カバーに挿入する、かびんの上の”流れのリストリクター、”投薬のスポイトを含んでいる。 場合によっては、シリンジを挿入するときに流量制限器がボトルに押し込まれた。

背景:乳児のタイレノールは、鎮痛剤/発熱軽減剤として示されている店頭（OTC）製品です。 この製品は、米国で全国的に配布されました。

推奨事項:フローリストリクターをボトルに押し込む場合、親または介護者は製品を使用しないでください。 影響を受ける製品のロット番号とUPCコードについては、プレスリリースを参照してくださ 消費者が訪問することができますwww.tylenol.com 追加情報のため。

医療従事者および患者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告するこ:

  • レポートをオンラインで完了して送信します。www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index…..cfm
  • フォームをダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、記入して事前に宛てられたフォームの住所に戻るか、faxで1-800-FDAに提出してくださ-0178

乳児用に市販されている液体アセトアミノフェン:薬物安全性コミュニケーション-投薬エラーの可能性

Dec22,2011

対象者:小児科、消費者、薬局

問題:FDAは、”乳児”用に市販されている液体アセトアミノフェン(160mg/5mL)の追加濃度が利用可能になったことを公衆に通知している。 集中のこの変更は幼児に与えられる液体の量に影響を与え誰かが液体のアセトアミノフェンの80mg/0.8mLか80mg/mLの集中の使用に慣れていれば特

背景:店頭(OTC)液体アセトアミノフェンは、一時的に発熱を軽減し、一般的な風邪、インフルエンザ、頭痛、軽度の喉の痛み、歯痛による軽度の痛みを和らげるた AcetaminophenはTylenol、少し熱、Triaminic、幼児/鎮痛剤、Pediaの心配、Triaminic幼児のシロップの熱の減力剤の鎮痛剤および他の店のブランド（例えば、儀式の援助、CVS、Walgreensのブランド、等のような銘柄).
この濃度の変化は乳児に与えられる液体の量に影響を与え、80mg/0.8mLまたは80mg/mLの液体アセトアミノフェンの濃度を使用することに慣れてい この濃度の変化に加えて、この製品はスポイトの代わりに経口注射器で包装することもできます。

推薦:液体のアセトアミノフェンの集中を識別するためにパッケージの薬剤の事実のラベルを読んで下さい(mg/mLで)、適量および使用のための方向。
与えられる液体アセトアミノフェンの量を正しく測定するために、製品に付属の投与装置を使用してください。 ヘルスケアの専門家は子供に与えられるべきである液体のアセトアミノフェンの集中そして線量を指定する患者に指示を提供するべきです。
医療従事者および患者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告するこ:

  • レポートをオンラインで完了して送信します。www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm
  • フォームをダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、記入して事前に宛てられたフォームの住所に戻るか、1-800-FDAにfaxで提出してくださ-0178

タイレノールエクストラストレングスカプレット、225カウントボトル: リコール-特徴的でない臭気

Jun29,2011

聴衆:薬局、消費者

問題:McNeil Consumer Healthcareは、米国で配布されているタイレノールエクストラストレングスカプレット、225カウントボトルの一つの製品ロットをリコールしている。 特徴的でないかび臭い、かび臭い臭気は2,4,6-tribromoanisole(TBA)として知られている化学薬品の微量の存在にリンクされました。 毒性があるとは考えられていませんが、TBAは不快な臭いを発生させる可能性があり、一時的で重篤でない胃腸症状と関連しています。

背景：タイレノールロットABA619（60,912ボトルを含む）は、2009年に製造されました。 リコールされた製品の製品ロット番号は、ボトルラベルの側面に記載されています。

推奨事項:このリコールに含まれるロットから製品を購入した消費者は、製品の使用を中止し、WwwのいずれかでMcNeil Consumer Healthcareに連絡する必要があります。タイレノールcomまたは1-888-222-6036（月曜日-金曜日午前8時から午後8時東部標準時）に電話して、払い戻しまたは製品クーポンを受け取る方法について説明します。 医療上の懸念や質問がある消費者は、医療提供者に連絡する必要があります。
医療従事者および患者は、これらの製品の使用に関連する有害事象または副作用をFDAのMedWatch安全情報および有害事象報告プログラムに報告するこ:

  • レポートをオンラインで完了して送信します。www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index…..cfm
  • フォームをダウンロードするか、1-800-332-1088に電話して報告フォームを要求し、記入して事前に宛てられたフォームの住所に戻るか、faxで1-800-FDAに提出してくださ-0178

タイレノール8時間カプレット50カウント:リコール

Oct19,2010

観客:消費者、薬局

ロット番号:BCM155

問題:マクニールは、かび臭いまたはカビ臭の苦情の数が少ない後、タイレノール8時間カプレット50カウントボトルを小売レベルにリコールしている。 特徴的でない臭気は2,4,6-tribromoanisoleと呼出される化学薬品の微量の存在によって引き起こされると考えられます。

背景:この自主的な行動は予防措置として取られており、有害な医療事象のリスクは遠隔である。 今日まで、McNeilに報告された観察された出来事は一時的で深刻ではありませんでした。 リコールされた製品の製品ロット番号は、ボトルラベルの側面に記載されています。

推奨事項:消費者は影響を受ける製品の使用を中止し、WwwのいずれかでMcNeil Consumer Healthcareに連絡する必要があります。タイレノールcomまたは1-888-222-6036（月曜日-金曜日の午前8時から午後8時東部標準時、土曜日-日曜日の午前9時から午後5時東部標準時）に電話して、払い戻しまたは製品クーポン 医療上の懸念や質問がある消費者は、医療提供者に連絡する必要があります。

McNeil Consumer Healthcare店頭製品:リコール

Jul8,2010

聴衆:消費者、薬剤師

21Benadryl、Motrin、Childrens Tylenol、Tylenol、およびTylenol PM製品の追加ロットがJanuary15,2010リコールに追加されました。 以下の会社のプレスリリースのリストとロット番号を参照してください。

January15 2010リコールにベナドリルアレルギー Ultratab錠とエクストラストレングスTylenolラピッドリリースゲルの追加製品ロットが追加されました。

McNeilとFDAは、2009年のリコールの拡大を医療従事者に通知しました。 McNeil Consumer Healthcareは、消費者からの苦情の対象となっていなくても、影響を受ける可能性があると考えているすべての製品ロットを特定し、削除するために、より広範な基準を適用しています。 このリコールに含まれるロットから製品を購入した消費者は、製品の使用を中止し、払い戻しまたは交換の手順についてMcNeil Consumer Healthcareに連絡する必要があり リコールされた製品の影響を受ける製品名とロット番号は、同社のプレスリリースに記載されています。 有害反応は、1-800-FDA-0178のファックス、MedWatch、FDA、5600Fishers Lane、Rockville、MD20852-9787の郵便、またはMedWatchウェブサイトでFDAのMedWatchプログラムに報告することもできます。www.fda.gov/medwatch…..

McNeil Consumer Healthcare店頭幼児および子供用製品:Recall

Apr30,2010

オーディエンス:消費者および医療従事者

McNeil Consumer HealthcareおよびFDAは、タイレノール、Motrin、Tylenolを含む米国で製造された特定の店頭（OTC）小児およzyrtecおよびbenadrylプロダクト。 これらの製品の一部は、必要な品質基準を満たしていない場合があります。 このリコールは不利な医学のでき事に基づいて引き受けられていない。 しかし、予防措置として、両親と介護者はこれらの製品を子供に投与すべきではありません。 これらの製品は、米国、カナダ、ドミニカ共和国、ドバイ（UAE）、フィジー、グアム、グアテマラ、ジャマイカ、プエルトリコ、パナマ、トリニダード&トバゴ、クウェートで配布された。 影響を受ける製品のリストについては、以下のMcNeilのプレスリリースをお読みください。 消費者は1-888-222-6036とまたで会社に連絡できますwww.mcneilproductrecall.com

McNeilの消費者ヘルスケアの店頭プロダクト: リコール

Jan15,2010

聴衆:消費者、薬剤師

McNeilとFDAは、2009年のリコールの拡大を医療従事者に通知しました。 McNeil Consumer Healthcareは、消費者からの苦情の対象となっていなくても、影響を受ける可能性があると考えているすべての製品ロットを特定し、削除するために、より広範な基準を適用しています。 このリコールに含まれるロットから製品を購入した消費者は、製品の使用を中止し、払い戻しまたは交換の手順についてMcNeil Consumer Healthcareに連絡する必要があり リコールされた製品の影響を受ける製品名とロット番号は、同社のプレスリリースに記載されています。 有害反応は、1-800-FDA-0178のファックス、MedWatch、FDA、5600Fishers Lane、Rockville、MD20852-9787の郵便、またはMedWatchウェブサイトでFDAのMedWatchプログラムに報告することもできます。www.fda.gov/medwatch.

子供および幼児のタイレノールの口頭懸濁液プロダクト-リコール

Sep25,2009

聴衆: 消費者および医療従事者

McNeil Consumer HealthcareおよびFDAは、製造上の問題の可能性があるため、予防措置として、特定のタイレノール製品の全国的なリコールを消費者に通知 同社は、完成品を製造するために使用される原材料中の細菌の可能性のために、月2008と月2008の間に配布された特定の経口懸濁液製品のリコールを開始し この製品を使用している患者によって報告された病気はありません。 リコールされた製品ロットの全リストは、同社のウェブサイトhttp://www.tylenolprofessional.com/assets/TYLENOL_Letter_091809.pdfでアクセスできます。 McNeilは彼らの子供か幼児に影響を受けたプロダクトを管理し、彼らの医療提供者に連絡する心配がある介護者および親に助言している。 親および介護者はプロダクトを含んでいる箱の底とまたプロダクトびんを囲むステッカーのロット番号を見つけることができる。

アセトアミノフェン500mgカプレットPerrigo Company

Nov9,2006

観客: ヘルスケアの専門家および消費者

FDAおよびPerrigoの会社は少数のこれらのカプレットで見つけられる小さい金属の片の結果として様々な店ブランドの下で製造され、配られるアセトアミノフェン500mgのカプレットの383のロットの自発的なリコールの公衆に知らせました。 消費者は、容器ラベルに印刷されたバッチ番号を見つけることによって、リコールされた製品を所有しているかどうかを判断することができます。 このリコールの影響を受ける可能性のある店舗ブランドと影響を受けるバッチ番号を運ぶ店舗のリストは、FDAのウェブサイト（以下を参照）にあります。
これまでに、この問題に関連した病気や怪我は受けておらず、消費者からの苦情はFDAやPerrigoに報告されていない。 現在入手可能な情報に基づいて、FDAは深刻な不利な健康の結果の確率が遠隔であることを信じます;しかし、消費者が影響を受けたcapletを飲み込むべき 消費者は、この製品の使用によって害を受けたと思われる場合は、医師に相談する必要があります。

Goldline Brand Extra Strength GenapapおよびExtra Strength Genebs

May2,2006

聴衆:消費者および薬剤師

FDAおよびIVAX Pharmaceuticals,Inc. GoldlineブランドのExtra Strength Genapap500mg(Acetaminophen)カプレットおよび錠剤およびExtra Strength Genebs500mg(Acetaminophen)カプレットおよび錠剤のラベリングエラーによるリコールを医療専門家に通知しました。 具体的には、製品ラベルには、使用量が24時間以内に8錠またはカプレットを超えてはならないことを示す必要があります。 誤ったラベルは、24時間以内に12錠またはカプレットを超えないことを示しています。 24時間の期間の8つのタブレットまたはカプレットの最高の適量が超過すれば、不利な健康影響を引き起こすかもしれないレバーにアセトアミノフェンの毒性の高められた危険があるかもしれません。 この表示問題に関連する重篤な病気や怪我の報告はありませんでした。

ペリゴ乳児用経口液滴封入シリンジ

Aug2,2005

聴衆: 薬剤師、小児科医およびその他の医療従事者

PerrigoおよびFDAは、

1を含む”1.6mL”マークのみを有する投薬シリンジで包装された濃縮乳児滴のすべてのロットのリコールを医療従事者および消費者に通知した。 アセトアミノフェン
2 アセトアミノフェン、デキストロメトルファンHBr、およびpseudoephedrine HCl、または
3。 デキストロメトルファンHBr、およびpseudoephedrine HCl。

投与シリンジは、医師の指示に従って2歳未満の乳児の適切な投与量を決定する際に混乱する可能性があり、過剰投与を含む不適切な投与につ 次のプロダクトはリコールされています:

*チェリーの味の幼児鎮痛剤160mgアセトアミノフェン(0.5oz。 および1.0oz）
*ブドウの味の幼児鎮痛剤160mgアセトアミノフェン（0.5oz。 1.0oz)
*チェリーの味の咳および冷たい幼児低下(0.5oz)
*チェリーの味の鬱血除去剤および咳の幼児低下(0.5oz)
*チェリーの味の鬱血除去剤および咳の幼児低下(0.5oz)
*チェリーの味の鬱血除去剤および5オンス)

Children’s Tylenol Meltaways-80Mg,Children’s Tylenol Softchews-80Mg,And Jr.Tylenol Meltaways-160Mg

Jun3,2005

聴衆:消費者および医療専門家

McNeil Specialty PharmaceuticalsおよびFDAは、消費者および医療専門家に、子供のTYLENOL Meltaways80mg、子供のTYLENOL Meltaways80mg、子供のTylenol Meltaways80mg、子供のTylenol Meltaways80mg、子供のTylenol Meltaways80mg、子供のTylenol Meltaways80mg、子供のTylenol Meltaways80mg、子供のTylenol Meltaways80mg、子供のTylenol Meltaways80mg、タイレノールソフト80Mg、ジュニアタイレノールメルタウェイズ160Mg。 このリコールは、ブリスターパッケージの設計、パッケージの情報、および製品のボトルカートンに関する問題に対処し、混乱し、過剰摂取を含む不適切な投薬につ

OTC疼痛および発熱軽減剤（アセトアミノフェン/NSAIDs）

Jan22,2004

聴衆: 薬剤師、その他の医療従事者、および消費者

FDAは、アセトアミノフェンおよび非ステロイド性抗炎症薬（Nsaid）を含む店頭（OTC）疼痛および発熱軽減剤の安全な使 このキャンペーンは、これらの安全性問題に対する消費者の意識を高め、これらの医薬品を使用している患者のアセトアミノフェン誘発性肝毒性およ

Acetaminophen,Dixon’s325mg Tablet,Regular Strength

Dec8,2003

聴衆:薬剤師および消費者

Magno-Humphries,Inc. FDAと協力して、dixon’s®のAPAP Acetaminophen325mg鎮痛剤錠剤、ロット番号319687、有効期限03/05の錠剤100本で販売されている市販薬製品のロット（504本）を自主的にリコールしました。 誤ってラベルされたボトルに含まれる錠剤は、325mgのアセトアミノフェンではなく、500mgのアセトアミノフェンである。 アセトアミノフェンの過剰摂取は、肝毒性および肝不全を含む重度の健康上の問題を引き起こす可能性がある。 アセトアミノフェンは、2003年に全国の小売店や薬局でDixon’s®ラベルの下で販売されました。