統合失調症のためのOlanzapineのターミナルの注入（Zyprexa Relprevv）

パモエートの一水和物としてOlanzapineはolanzapineの長時間作用性の注射可能なまた それは十分に口頭olanzapineとの激しい処置の間に安定した大人の精神分裂症の維持の処置のために承認されます。2それは深い筋肉内の(IM)gluteal注入によって2か4週毎に与えられます。

オランザピンデポ注射のPBSリストは、統合失調症における維持治療のために承認された唯一の他のデポ非定型抗精神病薬（およびpbsリスト）であるリスペリドンIM長時間作用型注射に対する追加の長時間作用型非定型抗精神病薬オプションを提供する。

他の抗精神病薬デポの選択肢には、典型的な抗精神病薬デポflupenthixol、fluphenazine、haloperidolおよびzuclopenthixolが含まれる。 対照比較試験がなければ、デポ-オランザピンの有効性、安全性、忍容性および患者の受容性がデポ-リスペリドンおよび他のデポ抗精神病薬の有効性、安全性、忍容性および患者の受容性がどの程度異なるかは不明である。

オランザピンデポ注射による治療を開始する前に、オランザピンnaïve患者における経口オランザピン（錠剤またはウェーハ）による忍容性および応答を確2他の抗精神病薬で安定化された患者をオランザピン-デポ注射に直接切り替えることに関する公表された情報はなく、これはTGA承認の適応症と一致していない。

急性期ケアに使用するための速効型IM製剤と混同しないでください

オランザピンのIM製剤は二つあり、これらは混同しないでください:

• olanzapine（Zyprexa IM）IMの注入のための10mgの粉（急速機能性）注入のための生殖不能水と再構成される
• olanzapine（pamoateの一水和物として）ターミナルの注入（Zyprexa Relprevv）210mg、300mgまたは405mg*IMの注入のた

*Olanzapine depot注射405mgは現在オーストラリアでは利用できません。

デポ抗精神病薬注射を検討する時期

投薬の非遵守は一般的であり、統合失調症の人々の予後が悪いと関連しています。3,4デポ抗精神病療法は、アドヒアランスの改善を目的とした適切な心理社会的介入にもかかわらず、薬物のアドヒアランスが不十分である場合、およ5-8

個々の薬剤の相対的なリスクと便益、および患者の好みに基づいて抗精神病薬のいずれかを選択します。5,9

デポ抗精神病薬療法の必要性を定期的に確認する。6

心理的および心理社会的介入は、アドヒアランスを改善する可能性がある

統合失調症患者の転帰を改善するための薬物療法の補助として、仕立てられた心理的および心理社会的介入を検討する。5,6,8,9家族ベースの介入、心理教育的介入および行動療法は、通常のケア10、11と比較して薬物遵守を改善する可能性があるといういくつかの証拠があるが、コンプライアンス療法の有効性についての一貫したエビデンスはない。12

急性疾患および安定化された統合失調症患者における有効性

オランザピンデポ注射の有効性は、急性疾患患者におけるプラセボと、以前に経口オランザピンで安定化された患者における経口オランザピンと比較した。13,14統合失調症の治療において、オランザピン-デポ注射を他のデポ抗精神病薬と直接比較する制御されたデータはない。

短期試験（8週間の期間）において、オランザピン長時間作用型注射に無作為化された患者は、プラセボに無作為化された患者と比較して、陽性および陰性症候群スケール（PANSS β）の総スコアにおいて、ベースラインからの平均減少を大きく達成した。13

未発表の24週間の維持試験では、オランザピンデポ注射（300mg/2週間、150mg/2週間をプール）は、以前にオランザピンの固定用量で安定化された患者の症状の増悪（オランザピンの増悪率10％対7％、95％信頼区間-0.02～0.08）の点で、経口オランザピン（毎日10-20mg）よりも効果的であった。14試験で使用されたオランザピンデポ注射の3用量（405mg/4週間、300mg/2週間および150mg/2週間）は、応答の維持において対照（45mg/4週間）よりも有効であった。14

研究の終わりまでに、経口オランザピンに無作為化された患者は、オランザピンデポ注射に無作為化された患者と比較して、数値的に低い症状スコア（ベースラインPANSS合計スコアからの平均減少）を達成していた。 これらの結果は，経口オランザピンの固定用量で以前に安定化した患者に対するデポオランザピンによる不適切な投与によって部分的に説明されると考えられる。 何人かの患者が応答を示した口頭olanzapineの線量で続くために無作為化された間、他は前の口頭olanzapineの線量と同等ではなかったolanzapineのターミナルの注入の線量に無作為化されたかもしれません。オランザピンのターミナルの注入のための15の推薦された開始の線量は毎日の口頭線量より高いですexacerbationの危険を最小にするために。Panssは、統合失調症における陽性および陰性症状および一般的な精神病理学の有病率および重症度を測定するために使用される30項目、7点評価器です（範囲30=症状が存在しない>200=症状が非常に重度である）。15,16

試験集団は、デポ抗精神病薬が推奨され、使用される可能性が高い人に似ていない可能性があります

現在のガイドラインでは、遵守が問題である統合失調症の人にデポ抗精神病薬の使用を推奨しています。5,6,8薬の遵守は、主要な研究の前または中に正式に評価されていませんでしたが、患者は試験に参加する意欲によって証明されるように、この薬の標的集団よりも協力的であった可能性があると考えられます。 それにもかかわらず、プラセボ対照試験（オランザピンデポ注射では約33％、プラセボでは約43％）では中止率が高く、患者は高いレベルの監督を受けた（参加者の83％が研究を通じて入院患者であった）13であり、実際の設定ではさらに高い可能性がある。 長期（4年）のオープンラベル試験の中間結果は、患者の28％が1年で試験を中止し、34％が18ヶ月で中止したことを示した。14

主要試験では、急性、重篤または不安定な病状または付随する物質使用障害、および重大な自殺または殺人リスクを有する人々が除外されました。13,17実際には、統合失調症の人々における身体的および精神的併存疾患および薬物乱用の有病率は十分に文書化されている。18,19