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“約400人の疼痛患者を対象とした研究では、これらの配合クリームやゲルを使用する人々は、利益を支える科学的証拠がないため、利用されていることが示唆されています」とJohns Hopkins University School of medicineの麻酔学およびクリティカルケア医学、神経学、および物理医学およびリハビリテーションの教授であるSteven P.Cohen博士は述べています。 彼はまた、Walter Reedの疼痛研究のディレクターも務めています。

現役および退職した軍人とその家族を対象とした政府管理の健康保険プランであるTricareは、2013年度に配合された局所用鎮痛剤に259百万ドルを費やし、2014年に746百万ドルに増加したと報告している。 2015年の最初の月のために、国防総省は薬に一日あたり約$6百万を費やしました。 同様に、メディケアパートDプログラムは、2015年にクリームのための半分以上の億ドルを支払いました。 大きな支出と限られた有効性データは、ニュースレポートや調査の要求を引き起こした、と研究者は言う。 最後に、議会はクリームの有効性の証拠を要求した。

コーエンは、クリームの概念的な魅力は、通常経口または注射によって投与される潜在的に中毒性または危険な薬物のリスクまたは副作用なしに、痛みの軽減を得るためのより安全な方法であるように見えるということであると述べている。

配合されたクリームおよびゲルは、一般に、痛みを治療するために使用される一つ以上の処方または他の麻酔薬、鎮痛薬、鎮静薬、抗うつ薬、抗発作または筋弛緩薬

これらのクリームの有効性を探るために、研究者らは2015年8月から2018年2月までWalter Reedで二重盲検、無作為化およびプラセボ対照試験を実施した。 この研究には399人の参加者が18-90歳で参加しました。 ほぼ43パーセントが現役軍人であり、残りの参加者は退職したか、配偶者などの扶養家族であった。 半数以上（51％）が女性であった。 すべての参加者は軍事治療施設の患者であり、軍事治療施設の外でTRICAREを使用する資格がありました。

まず、参加者を2つのグループに無作為に分けました-1つは配合された局所用クリームともう1つはプラセボ用クリーム（本物とプラセボ用クリームの両方が同じ一貫性と感触を持っていました）。 その後、参加者は、慢性限局性疼痛の病歴に応じて3つの同数のグループに分けられました。: 帯状疱疹または糖尿病のような神経への病気か損傷によって、引き起こされるneuropathic苦痛;焼跡または捻挫のようなティッシュへの傷害によって、引き起こ

すべての参加者は、顔、背中、臀部、首、腹部、胸部、鼠径部および/または2つの四肢までの特定の領域に限局した痛みを有していた。

研究の前の週の間に、参加者の平均疼痛スコアは0〜10疼痛スケールで4以上であった。 彼らの症状の平均期間は6.7年でした。 患者の一部は過去にアヘン剤で治療されていましたが、それらの患者の割合は記録されませんでした。

参加者には、クリームを1日3回塗布し、1日2回痛みの日記に記入するように指示されました。 日記は、結果を決定するために使用されました。

Cohenは、治療期間が終了した後、研究者らは、治療群とプラセボ群のすべての患者の平均自己報告疼痛スコアの平均減少の間に統計的に有意な差を見つ

神経障害性疼痛群では、薬物群（-1.4）とプラセボ群（-1.3）の間に0.1ポイント差がありました。

混合疼痛群では、プラセボ群で-1.3ポイント減少し、治療群で-1.6ポイント減少し、差は0.3ポイントでした。

Cohenは、すべての参加者が研究を通じてわずかに改善し、長年認められているプラセボ効果を肯定していると述べています。

「研究された研究参加者の数が研究されている限り、これらのクリームが実際に働いていれば、痛みの軽減に統計的に有意な差が見られるはずでした」と、論文の上級著者であるCohen氏は述べています。 “しかし、我々は我々のデータでこれを見ていませんでした。 痛みのクリームで治療されている患者で見た痛みの軽減は、プラセボで見たのとほぼ同じ痛みの軽減でした-減少が科学的に意味を持つのに十分な大き”

研究者らは、以前の無作為化試験で局所的に有効であることが示された二つの物質-リドカインと処方された非ステロイド性抗炎症薬、特にケトプロフェンとジクロフェナク-を含んでいたため、鎮痛クリームを支持する小さな違いがあったと考えている。

外部の支援なしに、主任研究員のロバート-ブルッチャー中佐を含むウォルター-リード研究薬局チームは、市販の配合外用クリームに使用されているのと同じ薬の多くの組み合わせを含む鎮痛クリームを調製した。

神経因性疼痛グループは、ケタミン、ガバペンチン、クロニジン、リドカインを含むクリームを使用した。 侵害受容性疼痛群で使用されたクリームは，ケトプロフェン，バクロフェン，シクロベンザプリンおよびリドカインを含んでいた。 混合疼痛群では、参加者はケタミン、ガバペンチン、ジクロフェナク、バクロフェン、シクロベンザプリンおよびリドカインを含むクリームを使用した。

Cohen氏は、この新しい研究は、参加者の間で病状や疼痛障害が多種多様であるため、特定の状態への適用性の点で幾分制限されていると警告した。 さらに、筋肉痛のためにローションやクリームに一般的に使用されている唐辛子誘導体であるカプサイシンは、認識可能な臭いとアプリケーション要件が

しかし、コーエン氏は、クリームからの高コストと比較的軽微な利益を考慮すると、これらの配合クリームの日常的な処方と使用は良い考えではなく、高価値の医療に向けて行われている努力を進めるものではないと述べている。

この研究に参加した他の研究者はParvaneh Moussavian-Yousefi、Pharmです。ロバート-E-ブルッチャー中佐（Pharm）。D.,Ph.D.,U.S.Army;Connie Kurihara,R.N.;Maj.David E.Reece,M.D.,U.S.Army;Petty Officer1st Class Lisa M.Solomon,B.S.,U.S.Navy;Col.Scott R.Griffith,M.D.,U.S.Army;And David E.Jamison,M.D.,and Mark C.Bicket,M.D.,from Johns Hopkins.

本研究の主な資金は、米国国防総省防衛保健庁リハビリテーション科学研究センターからのものである。