Bendamustine-Rituxanの組み合わせは、マントル細胞リンパ腫（MCL）のほとんどの患者の最前線の治療に有望である

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BendamustineとRituxan（リツキシマブ）は、r-CHOPと比較して無増悪生存率が有意に改善されていることを示すデータによると、マントル細胞リンパ腫（MCL）の移植適格患者および不適格患者の両方に対して有効な誘導レジメンである。

“二十年以上にわたり、統合高用量化学療法と自己幹細胞移植（ASCT）は、改善された無増悪生存（PFS）と全生存（OS）との関連を与えられた若い、fit患者の応答に使用されている”と著者らは書いている。 “Firstline免疫化学療法後の維持リツキシマブ,統合ASCTの有無にかかわらず,また、改善された転帰と関連しています,特定のfirstline免疫化学療法レジメンの選択がの有効性に影響を与える可能性があるかどうかは不明であるが、(maintenance Rituxan).

著者らは、2003年から2013年にかけて、ブリティッシュコロンビア州でリツキサン、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン（R-CHOP）が優先ファーストライン治療選択肢であったことを指摘し、2013年にSTiL-1試験の結果により、ベンダムスチンとリツキサンがファーストライン設定でR-CHOPと比較して応答率とPFS（治療から疾患悪化までの時間）が改善されたことが示された。

すべてのMCL患者における誘導療法としてのベンダムスチンおよびリツキサンの有効性を評価するために、研究者らは、British Columbia Cancer clinical and pathologyデータベースおよびBritish Columbiaデータベースの白血病/骨髄移植プログラムから、2018年より前のfrontline設定で治療された18歳以上の190人の患者を同定した。

著者らによると、目標は、自己幹細胞移植または維持リツキサンの候補者であるかどうかにかかわらず、患者における併用の有効性を試験するこ

研究者らは、2003年1月から2013年5月の間にR-CHOPで治療された248人の患者のコホートを歴史的比較コホートとして使用した。

ベンダムスチンとリツキサンで治療した二人の患者は、免疫化学療法中に感染性合併症で死亡し、評価には含まれなかった。 残りの188人の患者のうち、103は完全な応答を達成し、62は部分的な応答を達成した。 しかし、23人の患者は、ベンダムスチンとリツキサンを受けた最初の三ヶ月の間または以内に進行した。

ベンダムスチンとリツキサンによる治療後3.1年のフォローアップの中央値の後、コホートの三年間のPFSは66％であり、三年間のOSは73％であった。 対照的に、8.1年のフォローアップの中央値の後、三年PFSは51.2％であり、三年OSはR-CHOP群の患者で66.2％であった。

bendamustineおよびRituxanコホートの65歳以下の患者（89人）は、R-CHOPの過去のコホート（142人）と同様の3年間の転帰を経験した。

ベンダムスチン群およびリツキサン群の65歳以上の患者（101人）は、R-CHOP群の患者（106人）と比較して有意に三年間の転帰を改善した。 併用群の患者における三年PFSは、R-CHOP群の56.4％と比較して34.7％であった。 そして、三年OSは、組み合わせアームで64.3％対55でした。R-CHOPコホートでは4％。

単変量解析では、ベンダムスチンおよびリツキサンによる治療は、R-CHOPと比較してPFSの改善と関連していたが、OSは関連していなかった。 さらに、bendamustineおよびRituxanのグループからの患者のある特徴は劣ったPFSおよびOSと下記のものを含むが、限定されない関連付けられました:

  • 高リスク疾患、および
  • 乳酸デヒドロゲナーゼの上昇。

著者らは、維持リツキサンが多変量モデルに含まれていた場合、組み合わせによる治療は良好なPFSまたはOSと関連していなかったことを示唆している。

“このレトロスペクティブ集団ベースの分析では、（bendamustineとRituxan）は、コホート全体および65歳以上の患者のサブセットでR-CHOPと比較して、MCLの移植適格および不適格患者の両方に対して有効な誘導レジメンであったが、PFSは有意に改善されたが、OSは改善されなかった”と著者らは書いている。

研究者らは、この研究には遡及的および非ランダム化設計、およびbendamustineおよびRituxanグループの短期間のフォローアップなど、限界があることを認めた。 さらに、著者らによると、2012年以降のMCL患者すべてに対する維持リツキサンのより大きな利用可能性は、良好な転帰に寄与している可能性がある。

“今後、（bendamustineとRituxan）は、MCLの効果的で安全で理想的な外来レジメンを維持しながら、転帰をさらに改善するために、他の細胞傷害性または新規薬剤の組み込

“我々のデータは、（組み合わせ）MCL患者のための効果的かつ忍容性の高い誘導レジメンであることを示唆しているが、アウトカムは、高リスクの特徴を有する”