GranuFloリンクされた患者の死亡で審査員賞$383.5百万

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デンバーの陪審員は、透析プロバイダーの酸濃縮物GranuFloの使用に関連する不正な死の訴訟で383.5万ドルのDaVita腎臓ケア患者の家族を授与しました。 DaVitaは、それが評決をアピールすることを声明で述べています。

陪審員は、患者–イルマ–メンチャカ、ゲイリー-サルダナ、デボラ-ハーディン-が心停止を経験し、GranuFlo（フレセニウス-メディカル-ケア）を使用したDaVitaクリニックで透析を受けた後に死亡したという証言を聞いた。 生成物は、透析プロセス中に使用される透析液を形成するために、別のフレゼニウス生成物、Naturalyteと組み合わされる。 この混合物には、水および重炭酸塩も含まれる。

「我々はこの陪審員の評決に強く反対し、すべての上訴権を積極的に追求する」とDaVitaは準備された声明で述べた。 同社は、「25年以上継続的に使用されているFDA承認製品」であると主張しています。 その疑惑の否定的な臨床的副作用に関して提起された問題は暴かれており、腎臓科医は患者のために毎日それを使用している”とDaVitaは声明で述べた。 “この場合の原告は、製品自体が危険であると主張していなかった。 … GranuFlo製品が安全で効果的であるという実質的な証拠があり、当社またはGranuFloの製造業者がその安全性または有効性に矛盾するデータを隠していたという”

Freseniusは、透析液中の酢酸の高レベルが透析患者の重炭酸塩レベルの上昇と突然の心停止のリスクの増加につながっていると推測して、2011年に独自の透析センターに内部メモを配布しました。 しかし、Freseniusは、米国FDAがクラスIリコールを開始した2012年3月まで、他の透析センターにその調査結果を警告しませんでした。

“被告は意図的に製品の危険性について自分の診療所、開業医、医師に助言したが、製品の使用に関連する（心肺停止）のリスクの増加について非フレセニウス診療所、開業医、医師に助言しなかった”とルイジアナ州司法長官は2014年に州が他の集団訴訟に参加したときに書いた。 リコールにもかかわらず、FDAはフレゼニウスに製品の組成を変更したり、市場から取り出したりするよう指示しなかった。 フレゼニウスは、彼らが製品によって害を受けたと信じて家族や患者によって提出された請求のための$250万ドルの補償基金を設立するために、昨年

米国コロラド州地方裁判所で審理されたダヴィータ事件では、陪審員は、死亡した患者メンチャカ、サルダナおよびハーディンの家族に対して、それぞれ2万ドル、1.5万ドルおよび5万ドル、および125万ドルの補償的損害賠償を各家族に授与した。 DaVitaはコロラド州に本社を置いています。

3人の患者の家族を代表するHagens Berman法律事務所は、2013年にDaVitaに対して不正な死の訴訟を提起し、「ここにはDaVitaが患者を守るためにできた、すべき 苦情によると、透析提供者は”GranuFloの組成を検査し、レビューすることができず、変化に気づいた、とDaVitaは、患者が透析治療のために戻ったときに重炭酸塩血中レベ 「DaVitaは、これら3人の患者や他の多くの人の命が失われる前の多くの赤い旗を無視しました」とrob Carey、lead trail attorneyは言いました。 -マークE.ノイマンによって