IOPIDINEの目

項目眼の使用だけのための警告

。 ない注入か口頭摂取のために。

使用上の注意

一般

イオピジン*1%点眼液は眼圧の強力な降圧剤であるため、眼圧の過度の低下を発症する患者は注意深く監視する必要があります。 IOPIDINE1%の眼の解決の2つの低下の激しい管理が前方の区分レーザーの外科を経ている患者を評価する臨床調査の心拍数または血圧に対する最低の効果 IOPIDINE1%の眼の解決はまた厳しい冠状不十分、最近の心筋梗塞、cerebrovascular病気、慢性の腎不全、Raynaudの病気またはthromboangiitisのobliteransの患者で注意して使用されるべきです。

レーザー手術中に発生する血管拡張発作の可能性を考慮する必要があり、そのようなエピソードの病歴を有する患者には注意が必要である。

0.5%、1%および1の二滴の局所眼投与。ニュージーランドアルビノウサギへの5％イオピジン点眼液は、1ヶ月間毎日三回、1.5％のグループのみで最小限の角膜曇りの散発的かつ一時的なインスタンス これらの眼には病理組織学的変化は認められなかった。 有害な眼の効果は、1.5％イオピジン点眼液の二滴で処理カニクイザルで観察されなかった三ヶ月のために毎日三回適用されました。 角膜の変化は、イオピジン1％点眼液の少なくとも一つの用量を与えられた320人で観察されませんでした。

発癌、変異誘発、不妊障害

ラットおよびマウスへのアプラクロニジンHClの経口投与の二年間後、腫瘍発生率またはタイプに有意な変化は観察され Ａｍｅｓ試験，マウスリンパ腫前方変異アッセイ，培養チャイニーズハムスター卵巣（ＣＨＯ）細胞における染色体異常アッセイ，ＣＨＯ細胞における姉妹染色分体交換アッセイ，および細胞形質転換アッセイを含む一連のｉｎｖｉｔｒｏ変異原性試験ではアプラクロニジンＨｃｌは変異原性ではなかった。 Apraclonidine HClで行ったin vivoマウス小核アッセイも変異原性の証拠を提供しませんでした。 ラットの生殖および生殖能力の研究では、0.5mg/kg/日（最大推奨ヒト用量の25倍）の用量で男性または女性の生殖能力に悪影響を及ぼさなかった。

妊娠

Apraclonidine HClは、3mg/kg/日（最大推奨ヒト用量の150倍）の経口用量で投与された場合、ウサギにおいて胚殺効果を有することが示されている。 用量関連母体毒性は、0.3mg/kg/日（最大推奨ヒト用量の15倍）で妊娠ラットで観察された。 妊娠中の女性には十分で十分に制御された研究はありません。 イオピジン*1％眼用溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

授乳中の母親

局所的に適用されたイオピジン1％点眼液がヒト乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 イオピジン1％点眼液を使用する一日のために一時的に看護を中止することを決定する必要があります。

小児用

小児患者における安全性と有効性は確立されていない。

高齢者の使用

高齢者と若年者の間で安全性や有効性の全体的な違いは観察されていません。