Trezix
副作用
ジヒドロコデイン
最も頻繁に観察される副作用には、軽い頭痛、めまい、眠気、頭痛、疲労、鎮静、発汗、悪心、嘔吐、便秘、掻痒、および皮膚反応が含まれる。 便秘を除いて、これらの効果のほとんどに耐性が発達する。 ジヒドロコデインまたは他のオピオイドで観察された他の反応には、呼吸抑制、起立性低血圧、咳抑制、混乱、下痢、縮瞳、腹痛、口渇、消化不良、食欲不振、胆道の 身体的および心理的依存は可能性があります。 過敏反応（アナフィラキシー様反応を含む）、幻覚、鮮やかな夢、肉芽腫性間質性腎炎、重度の麻薬および急性腎不全は、ジヒドロコデイン投与中にまれに報告されている。
アセトアミノフェン
アセトアミノフェンは、治療用量ではほとんど副作用を引き起こさない。 最も重篤な有害反応は、過剰投与による肝毒性である（過剰摂取を参照）。 アセトアミノフェンまたはｐ-アミノフェノール誘導体を投与された患者では，血小板減少症，白血球減少症，汎血球減少症，好中球減少症，血小板減少性紫斑病，および無顆粒球症が報告されている。 蕁麻疹または紅斑性皮膚反応、喉頭浮腫、血管浮腫、またはアナフィラキシー様反応を含む過敏症反応はまれである。
カフェイン
カフェインの使用に関連する有害反応には、不安、不安神経症、興奮、頭痛、不眠症、過敏性、立ちくらみ、落ち着きのなさ、緊張、振戦、期外収縮、動悸、頻脈、下痢、悪心、胃の痛み、嘔吐、利尿、蕁麻疹、シンチレーション暗点、および耳鳴りが含まれる。
市販後の経験
- セロトニン症候群：オピオイドとセロトニン作動薬の併用中に、生命を脅かす可能性のあるセロトニン症候群の症例が報告されている。
- 副腎不全：オピオイドを使用した副腎不全の症例が報告されており、より多くの場合、1ヶ月以上の使用後に報告されています。
- アナフィラキシー:TREZIX™に含まれる成分でアナフィラキシーが報告されています。
- アンドロゲン欠乏症：オピオイドの慢性使用でアンドロゲン欠乏症の症例が発生している。
市販後の経験
- セロトニン症候群
- 副腎不全
アンドロゲン欠乏症
オピオイドの慢性的な使用は、視床下部-下垂体-性腺軸に影響を与え、アンドロゲン欠乏症を引き起こす可能性がある。無力、勃起不全、またはamenorrheaのような生殖腺機能減退症。 生殖腺ホルモンのレベルに影響を与えるかもしれないさまざまな医学、物理的な、生活様式、および心理的なstressorsがこれまでに行なわれた調査でのた 男性ホルモンの不足の徴候と示す患者は実験室の評価を経るべきです。
薬物相互作用
CYP2D6阻害剤
TREZIX™のジヒドロコデインはCYP2D6によって代謝されてジヒドロモルフィンを形成します。 TREZIX™およびCYP2D6阻害剤の併用（例えば、TREZIX™およびCYP2D6阻害剤の併用）。 特にTREZIX™の安定した線量が達成された後抑制剤が加えられるときdihydrocodeineの血しょう集中を高めることができますがオピオイドの回収の減らされた鎮痛性の効力か徴候で起因できる活動的な代謝物質のdihydromorphineの血しょう集中を減らすことができます。
CYP2D6阻害剤を停止した後、阻害剤の効果が低下するにつれて、ジヒドロコデイン血漿濃度は減少するが、活性代謝物ジヒドロモルフィン血漿濃度は増加し、有害反応を増加または延長し、潜在的に致命的な呼吸抑制を引き起こす可能性がある。 CYP2D6阻害剤との併用が必要な場合、またはCYP2D6阻害剤が併用後に中止された場合は、TREZIX™の投与量調整を検討し、頻繁な間隔で患者を注意深く監 CYP2D6阻害剤との併用が必要な場合は、オピオイド離脱の有効性または徴候および症状の低下について患者に追跡し、必要に応じてTREZIX™を増やすこ CYP2D6阻害剤の使用を停止した後、TREZIX™を減らすことを検討し、呼吸抑制または鎮静の徴候および症状を患者に監視する
CYP3A4阻害剤
trezix™をマクロライド抗生物質（エリスロマイシンなど）、アゾール-抗真菌剤（ケトコナゾールなど）、プロテアーゼ阻害剤（例えば）などのCYP3A4阻害剤と併用する。、リトナビル）は、特にtrezix™の安定した線量が達成された後抑制剤が加えられるときより大きいdihydromorphineのレベルに終ってcytochrome CYP2D6によって続いてより大きい新陳代謝を用いるdihydrocodeine血しょう集中の増加で起因するか、または不利な反作用を延長でき、潜在的に致命的な呼吸の不況を引き起こすかもしれません。
CYP3A4阻害剤を停止した後、阻害剤の効果が低下するにつれて、ジヒドロコデイン血漿レベルが低下し、ジヒドロノルコデインレベルが大きくなり、2D6を介した代謝が低下し、ジヒドロモルフィンレベルが低下し、オピオイド有効性が低下したり、ジヒドロコデインに物理的依存を発症した患者の離脱症候群が生じる可能性がある。 CYP3A4阻害剤との併用が必要な場合は、安定した薬物効果が達成されるまでTREZIX™の投与量の削減を検討してください。 頻繁な間隔で呼吸抑制および鎮静のための患者を監視しなさい。
CYP3A4阻害剤が中止された場合は、安定した薬物効果が達成されるまでTREZIX™投与量を増やすことを検討してください。 オピオイド離脱の兆候を監視する。
CYP3A4誘導剤
TREZIX™とCYP3A4誘導剤（リファンピン、カルバマゼピン、フェニトインなど）を併用すると、ジヒドロコデインレベルが低下し、ジヒドロノルコデインレベルが上昇し、2D6を介した代謝が低下し、ジヒドロモルフィンレベルが低下し、ジヒドロコデインに対する身体依存を発症した患者の有効性が低下したり、離脱症候群が生じる可能性がある。
CYP3A4誘導剤を停止した後、阻害剤の効果が低下するにつれて、ジヒドロコデイン血漿濃度は、シトクロムCYP2D6によるその後の代謝に伴って増加し、ジヒロモルフィンレベルが増加し、治療効果および有害反応の両方を増加または延長し、重篤な呼吸抑制を引き起こす可能性がある。
CYP3A4誘導剤との併用が必要な場合は、有効性の低下とオピオイド離脱の兆候について患者に追跡し、必要に応じてTREZIX™投与量を増やすことを検討
CYP3A4誘導剤が中止された場合は、TREZIX™の投与量の削減を検討し、頻繁な間隔で呼吸抑制および鎮静の兆候を監視してください。
ベンゾジアゼピンおよびその他の中枢神経系（CNS）抑制剤
アルコール、その他の鎮静剤/催眠薬、抗不安薬、精神安定剤、筋弛緩薬、全身麻酔薬、抗精神病薬および他のオピオイドを含むベンゾジアゼピンまたは他のCNS抑制剤の併用は、低血圧、呼吸抑制、深遠な鎮静、昏睡および死亡のリスクを高める可能性がある。
代替治療の選択肢が不十分な患者に使用するために、これらの薬物の併用処方を予約する。 必要な最低に適量および持続期間を限って下さい。 呼吸の不況および鎮静の印のために患者に密接に続いて下さい。
セロトニン作動性薬物
選択的セロトニン再取り込み阻害剤（Ssri）、セロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤（Snri）、三環系抗うつ薬（TCAs）、トリプタン、5-HT3受容体アンタゴニスト、セロトニン神経伝達物質系に作用する薬物（例えば、セロトニン神経伝達物質系に作用する薬物）などのセロトニン作動性神経伝達物質系に作用する他の薬物とオピオイドの併用 のような精神障害および他のものを治療するために使用される）、およびモノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤（精神障害およびlinezolidおよび静脈内メチレンブルーのよ
併用が保証されている場合は、特に治療開始および用量調整中に、患者を注意深く観察してください。 セロトニン症候群が疑われる場合は、直ちにTREZIX™を中止してください。
Dihydrocodeine With Monoamine Oxidase Inhibitors
Dihydrocodeine, like all opioid analgesics, interacts with monoamine oxidase inhibitors causing central nervous system excitation and hypertension.
Dihydrocodeine With Mixed Agonist/Antagonist Opioid Analgesics
Agonist/antagonist analgesics (i.e., pentazocine, nalbuphine, butorphanol and buprenorphine) may reduce the analgesic effect of this combination product.
アセトアミノフェン薬物相互作用
アルコールの慢性的かつ過剰な消費は、アセトアミノフェンの肝毒性リスクを増加させる可能性がある。 アセトアミノフェンによる肝毒性の可能性は、肝ミクロソーム酵素（フェニトイン、バルビツール酸塩、カルバマゼピンを含む）またはイソニアジドを誘導する抗けいれん薬を受けている患者でも増加する可能性がある。 大量のアセトアミノフェンの慢性摂取は、ワルファリンおよびインダンジオン誘導体抗凝固剤の効果をわずかに増強する可能性がある。 重度の低体温症は、フェノチアジンと同時にアセトアミノフェンを受けている患者で可能である。
カフェイン薬物相互作用
カフェインは、β-アドレナリン作動性刺激剤の心臓変力作用を増強する可能性がある。 カフェインおよびジスルフィラムの同時投与はカフェインの整理の相当な減少をもたらすかもしれません。 カフェインはphenobarbitalおよびアスピリンのような他の薬剤の新陳代謝を高めるかもしれません。 カフェインの蓄積はカフェインを含んでいるプロダクトか食糧がciprofloxacinのようなquinolonesと同時に消費されるとき起こるかもしれません。
薬物乱用と依存
規制物質
TREZIX™には、スケジュールIII規制物質であるジヒドロコデイン酒石酸塩が含まれています。
乱用
TREZIX™には、他のスケジュールIIIオピオイドと同様に乱用の可能性が高い物質であるジヒドロコデイン酒石酸塩が含まれています。 TREZIX™は乱用されることができ、誤用、常習および犯罪的な転換に応じてある。
オピオイド鎮痛剤の使用は適切な医学的使用下であっても中毒のリスクを伴うため、オピオイドで治療されたすべての患者は、乱用および中毒の兆候を注意深く監視する必要がある。
処方薬乱用とは、心理的または生理学的効果のために、一度でも処方薬を意図的に非治療的に使用することです。
薬物中毒は、物質使用を繰り返した後に発症する行動、認知、生理学的現象のクラスターであり、以下を含む: 薬物を服用したいという強い欲求、その使用を制御することの困難さ、有害な結果にもかかわらずその使用を持続させること、他の活動や義務よりも薬物使用に与えられるより高い優先順位、寛容性の増加、時には物理的な撤退。
「薬物を求める」行動は、物質使用障害のある人では非常に一般的です。 薬物を求める戦術には、営業時間の終わり近くの緊急電話または訪問、適切な検査、検査、または紹介を受けることの拒否、処方箋の繰り返しの”喪失”、処方 追加の処方箋を得るために”ドクターショッピング”（複数の処方者を訪問）は、薬物乱用者や未治療の中毒に苦しんでいる人々の間で一般的です。 十分な苦痛救助の達成の没頭は悪い苦痛制御を用いる患者の適切な行動である場合もあります。
虐待と中毒は、身体的依存と寛容とは別個のものである。 医療提供者は、中毒は、すべての中毒者における同時寛容および身体依存の症状を伴わない可能性があることに注意する必要があります。 さらに、オピオイドの乱用は、真の中毒がない場合に起こり得る。
TREZIX™は、他のオピオイドと同様に、非医療用として違法な流通経路に転用することができます。 州および連邦法によって要求されるように、量、頻度、および更新の要求を含む処方情報の慎重な記録保持が強く推奨されます。
患者の適切な評価、適切な処方慣行、治療の定期的な再評価、適切な調剤および保管は、オピオイド薬の乱用を制限するのに役立つ適切な措置です。
TREZIX™の乱用に特有のリスク
TREZIX™は経口使用のみを目的としています。 TREZIX™の乱用は過剰摂取および死の危険を提起する。 アルコールおよび他の中枢神経系の抑制剤とのTREZIX™の同時使用と危険は高められます。
非経口薬物乱用は、一般的に肝炎やHIVなどの感染症の伝染に関連しています。
依存性
慢性オピオイド療法中に耐性と身体依存の両方が発症する可能性があります。 耐性は、鎮痛などの定義された効果を維持するためにオピオイドの用量を増加させる必要性である（疾患の進行または他の外的要因がない場合）。
薬物の所望の効果と望ましくない効果の両方に対して耐性が生じる可能性があり、異なる効果に対して異なる速度で発症する可能性があります。 物理的な依存は薬剤の突然の中断か重要な適量の減少の後で禁断症状で起因します。 離脱はまた、オピオイド拮抗薬（例えば、ナロキソン、ナルメフェン）、混合アゴニスト/拮抗薬鎮痛薬（ペンタゾシン、ブトルファノール、ナルブフィン）、または部分アゴニスト（ブプレノルフィン）の投与を介して沈殿させることができる。 物理的な依存は継続的なオピオイドの使用法の数日から週後までの臨床的に重要な程度に起こらないかもしれません。
TREZIX™は突然中止されるべきではありません。 TREZIX™が物理的に突然中止された場合依存している患者では、離脱症候群が起こることがあります。 落ち着きのなさ、流涙、鼻漏、あくび、汗、悪寒、筋肉痛、および散瞳：以下のいくつかまたはすべては、この症候群を特徴付けることができます。 他の印および徴候はまた下記のものを含んでいる成長するかもしれません: 神経過敏、不安、腰痛、関節痛、脱力感、腹部痙攣、不眠症、吐き気、食欲不振、嘔吐、下痢、または血圧、呼吸数、または心拍数の増加。
オピオイドに物理的に依存している母親から生まれた乳児も物理的に依存しており、呼吸困難や離脱徴候を示す可能性があります。
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