Juryen uddeler 383,5 millioner dollars i GranuFlo-forbundne patientdødsfald

Føj emne til e-mail-advarsler

Modtag en e-mail, når nye artikler er lagt ud på

angiv din e-mail-adresse for at modtage en e-mail, når nye artikler er lagt ud på .

Tilmeld

tilføjet til e-mail-advarsler

du har tilføjet til dine advarsler. Du modtager en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler

du har tilføjet til dine advarsler. Du modtager en e-mail, når nyt indhold offentliggøres.
Klik her for at administrere e-mail-advarsler
tilbage til Healio

vi kunne ikke behandle din anmodning. Prøv igen senere. Hvis du fortsat har dette problem, bedes du kontakte [email protected].
tilbage til Healio

en jury i Denver tildelte familier på tre DaVita Nyreplejepatienter $383,5 millioner i en uretmæssig dødssag i forbindelse med dialyseudbyderens brug af syrekoncentratet GranuFlo. DaVita sagde i en erklæring, at det vil appellere dommen.

juryen hørte vidnesbyrd om, at patienterne – Irma Menchaca, Gary Saldana og Deborah Hardin – oplevede hjertestop og døde efter at have modtaget dialyse på DaVita-klinikker, der brugte GranuFlo (Fresenius Medical Care). Produktet kombineres med et andet Fresenius-produkt, Naturalyte, for at danne det dialysat, der blev anvendt under dialyseprocessen. Blandingen indeholder også vand og bicarbonat.

“vi er stærkt uenige i denne Jurys Dom og vil kraftigt forfølge alle appelrettigheder,” sagde DaVita i en forberedt erklæring. GranuFlo, hævdede virksomheden, er et FDA-godkendt produkt”, der har været i kontinuerlig brug i mere end 25 år. De spørgsmål, der er rejst vedrørende dets påståede negative kliniske bivirkninger, er blevet afskåret, og nefrologer bruger det dagligt til deres patienter,” sagde DaVita i erklæringen. “Sagsøgerne i denne sag hævdede ikke engang, at selve produktet var farligt. … Der var væsentlige beviser for, at GranuFlo-produktet er sikkert og effektivt, og intet bevis for, at vi eller producenten af GranuFlo skjulte data, der var i modstrid med dets sikkerhed eller effektivitet.”

Fresenius distribuerede et internt notat i 2011 til sine egne dialysecentre, der spekulerede i, at høje niveauer af acetat i dialysatet førte til forhøjede bicarbonatniveauer og en øget risiko for pludselig hjertestop hos dialysepatienter. Men Fresenius advarede ikke andre dialysecentre om sine fund før i marts 2012, da den amerikanske FDA indledte en klasse, jeg husker.

” de tiltalte rådede målrettet deres egne klinikker, praktikere og læger om farerne ved produktet, men rådede ikke ikke-Fresenius-klinikker, praktikere og læger om den øgede risiko for (kardiopulmonal anholdelse) forbundet med brugen af deres produkter,” skrev justitsadvokaten for Louisiana, da staten sluttede sig til andre gruppesøgsmål i Juli 2014. På trods af tilbagekaldelsen instruerede FDA ikke Fresenius om at ændre produktets sammensætning eller tage det ud af markedet. Fresenius indvilligede sidste år i at oprette en kompensationsfond på 250 millioner dollars for krav indgivet af familier og patienter, der troede, at de blev skadet af produktet.

i DaVita-sagen, der blev hørt for US District Court for District of Colorado, tildelte jurymedlemmer familierne til afdøde patienter Menchaca, Saldana og Hardin kompenserende skader på henholdsvis $2 millioner, $1,5 millioner og $5 millioner og $125 millioner til hver familie i strafferstatning. DaVita har hovedkontor i Colorado.

Hagens Berman advokatfirma, der repræsenterede familierne til de tre patienter, indgav de uretmæssige dødssager mod DaVita i 2013 med påstand om, “her var flere ting, DaVita kunne og burde have gjort, men ikke gjorde, for at beskytte sine patienter,” sagde firmaet i en erklæring. Ifølge klagerne “undlod dialyseudbyderen at inspicere og gennemgå sammensætningen af GranuFlo og bemærkede ændringer, og DaVita burde have bemærket et betydeligt opsving generelt i bicarbonatblodniveauer, da patienter vendte tilbage til dialysebehandlinger,” sagde firmaet. “DaVita ignorerede mange røde flag, der gik forud for tabet af disse tre patienter og mange andre,” sagde Rob Carey, lead trail attorney. af Mark E. Neumann