kaliumchlorid Oral opløsning

doseringsform: oral opløsning

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 1. December 2020.

  • oversigt
  • bivirkninger
  • dosering
  • professionel
  • tips
  • interaktioner
  • mere

indikationer og anvendelse af kaliumchlorid Oral opløsning

kaliumchlorid oral opløsning er indiceret til behandling og profylakse af hypokalæmi med eller uden metabolisk alkalose hos patienter, for hvilke Diætstyring med kaliumrige fødevarer eller diuretisk dosisreduktion er utilstrækkelig.

kaliumchlorid Oral opløsning Dosering og Administration

Administration og monitorering

monitorering

monitorering af serumkalium og justering af dosis i overensstemmelse hermed. Til behandling af hypokalæmi skal du overvåge kaliumniveauer dagligt eller oftere afhængigt af sværhedsgraden af hypokalæmi, indtil de vender tilbage til det normale. Overvåg kaliumniveauer månedligt til to år for vedligeholdelse eller profylakse.

behandling af kaliumudtømning, især i nærvær af hjertesygdom, nyresygdom eller acidose kræver omhyggelig opmærksomhed på syre-base balance, volumenstatus, elektrolytter, herunder magnesium, natrium, chlorid, fosfat og calcium, elektrokardiogrammer og patientens kliniske status. Korrekt volumenstatus, syre-base balance og elektrolytunderskud efter behov.

Administration

fortynd kaliumchloridopløsningen med mindst 4 ounces koldt vand .

tag med måltider eller umiddelbart efter at have spist.

hvis serumkaliumkoncentrationen er < 2, 5 mekv/L, skal du bruge intravenøst kalium i stedet for oralt tilskud.

dosering til voksne

behandling af hypokalæmi

daglig dosisinterval fra 40 til 100 mekv. Giv 2 til 5 opdelte doser; begræns doser til 40 mekv pr.dosis. Den samlede daglige dosis bør ikke overstige 200 mekv i en 24-timers periode.

vedligeholdelse eller profylakse

typisk dosis er 20 mekv pr.dag. Individualiser dosis baseret på serumkaliumniveauer.

undersøgelser understøtter brugen af kaliumudskiftning i digitalistoksicitet. Når alkalose er til stede, kan normokalæmi og hyperkalæmi skjule et totalt kaliumunderskud. Det er usikkert, om det er hensigtsmæssigt at anvende kaliumudskiftning i forbindelse med hyperkalæmi.

pædiatrisk dosering

behandling af hypokalæmi

pædiatriske patienter i alderen fødsel til 16 år: den indledende dosis er 2 til 4 mekv/kg/dag i opdelte doser; Overskrid ikke som en enkelt dosis 1 mekv/kg eller 40 mekv, alt efter hvad der er lavere; maksimale daglige doser bør ikke overstige 100 mekv. Hvis underskud er alvorlige, eller vedvarende tab er store, skal du overveje intravenøs behandling.

vedligeholdelse eller profylakse

pædiatriske patienter i alderen fødsel til 16 år: typisk dosis er 1 mekv/kg/dag. Må ikke overstige 3 mekv/kg/dag.

doseringsformer og styrker

Oral opløsning 10%: 1,3 mekv kalium pr.mL.

Oral opløsning 20%: 2,6 mekv kalium pr.mL.

kontraindikationer

kaliumchlorid er kontraindiceret hos patienter på kaliumbesparende diuretika.

advarsler og forsigtighedsregler

Gastrointestinal Irritation

kan forårsage gastrointestinal irritation ved ufortyndet administration. Øget fortynding af opløsningen og indtagelse med måltider kan reducere gastrointestinal irritation .

bivirkninger

de mest almindelige bivirkninger ved orale kaliumsalte er kvalme, opkastning, flatulens, mavesmerter/ubehag og diarre.

lægemiddelinteraktioner

kaliumbesparende diuretika

anvendelse med kaliumbesparende diuretika kan producere svær hyperkalæmi. Undgå samtidig brug.

renin-Angiotensin-Aldoseronsysteminhibitorer

lægemidler, der hæmmer renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), herunder ACE-hæmmere, angiotensinreceptorblokkere (ARB ‘ er), spironolacton, eplerenon eller aliskiren, producerer kaliumretention ved at hæmme aldosteronproduktionen. Overvåg kalium nøje hos patienter, der får samtidig RAAS-behandling.

ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID ‘er)

NSAID’ er kan producere kaliumretention ved at reducere renal syntese af prostaglandin E og forringe renin-angiotensinsystemet. Overvåg nøje kalium hos patienter, der får samtidig NSAID.

anvendelse i specifikke populationer

graviditet

der er ingen humane data relateret til anvendelse af kaliumchlorid under graviditet, og dyreforsøg er ikke udført. Kaliumtilskud, der ikke fører til hyperkalæmi, forventes ikke at forårsage fosterskader.

baggrundsrisikoen for større fødselsdefekter og abort i den angivne population er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for fødselsdefekt, tab, eller andre negative resultater. I den amerikanske befolkning er den estimerede baggrundsrisiko for større fødselsdefekter og abort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2-4% og 15-20%.

amning

Risikooversigt

det normale kaliumionindhold i modermælk er ca.13 mekv pr. liter. Da kalium fra orale kosttilskud såsom kaliumchlorid bliver en del af kroppens kaliumpulje, så længe kropskalium ikke er overdreven, bør bidraget fra kaliumchloridtilskud have ringe eller ingen effekt på niveauet i modermælk.

pædiatrisk anvendelse

sikkerheden og effektiviteten af kaliumchlorid er blevet påvist hos børn med diarre og underernæring fra fødsel til 16 år.

geriatrisk anvendelse

kliniske studier af kaliumchlorid omfattede ikke tilstrækkeligt antal forsøgspersoner på 65 år og derover til at afgøre, om de reagerer forskelligt fra yngre forsøgspersoner. Anden rapporteret klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter. Generelt bør dosisvalg til en ældre patient være forsigtig, normalt startende i den lave ende af doseringsområdet, hvilket afspejler den større hyppighed af nedsat lever -, nyre-eller hjertefunktion og af samtidig sygdom eller anden lægemiddelbehandling.

dette lægemiddel er kendt for at være væsentligt udskilt af nyrerne, og risikoen for toksiske reaktioner på dette lægemiddel kan være større hos patienter med nedsat nyrefunktion. Da ældre patienter er mere tilbøjelige til at have nedsat nyrefunktion, skal der udvises forsigtighed ved valg af dosis, og det kan være nyttigt at overvåge nyrefunktionen.

Cirrotika

patienter med cirrose bør normalt startes i den lave ende af doseringsintervallet, og serumkaliumniveauet skal overvåges ofte. .

nedsat nyrefunktion

patienter med nedsat nyrefunktion har reduceret urinudskillelse af kalium og har en signifikant øget risiko for hyperkalæmi. Patienter med nedsat nyrefunktion, især hvis patienten er på ACE-hæmmere, ARB ‘ er eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, bør normalt startes i den lave ende af doseringsområdet på grund af potentialet for udvikling af hyperkalæmi. Serumkaliumniveauet skal overvåges hyppigt. Nyrefunktionen bør vurderes periodisk.

overdosering

symptomer

administration af orale kaliumsalte til personer med normale udskillelsesmekanismer for kalium forårsager sjældent alvorlig hyperkalæmi. Men hvis udskillelsesmekanismer er nedsat, eller hvis kalium administreres for hurtigt, kan potentielt dødelig hyperkalæmi resultere.

hyperkalæmi er normalt asymptomatisk og kan kun manifesteres ved en øget serumkaliumkoncentration (6,5 til 8.0 mekv/L) og karakteristiske elektrokardiografiske ændringer (toppunkt af T-bølger, tab af P-bølger, depression af S-T-segmentet og forlængelse af KVT-intervallet). Sene manifestationer omfatter muskelforlamning og kardiovaskulær sammenbrud fra hjertestop (9 til12 mekv/L).

behandling

behandlingstiltag for hyperkalæmi inkluderer følgende:

1. Overvåg nøje for arytmier og elektrolytændringer.

2. Eliminer fødevarer og medicin, der indeholder kalium og af alle midler med kaliumbesparende egenskaber, såsom kaliumbesparende diuretika, ARB ‘er, ACE-hæmmere, NSAID’ er, visse kosttilskud og mange andre.

3. Indgiv intravenøst calciumgluconat, hvis patienten ikke har nogen risiko eller lav risiko for at udvikle digitalistoksicitet.

4. Indgives intravenøst 300 til 500 mL/time 10% glucoseopløsning indeholdende 10 til 20 enheder krystallinsk insulin pr.1000 mL.

5. Korrekt acidose, hvis til stede, med intravenøst natriumbicarbonat.

6. Brug udvekslingsharpikser, hæmodialyse eller peritonealdialyse.

hos patienter, der er stabiliseret på digitalis, kan en for hurtig sænkning af serumkaliumkoncentrationen give digitalis toksicitet.

kaliumchlorid Oral opløsning beskrivelse

kaliumchlorid, USP er et farveløst, langstrakt, prismatisk eller kubisk krystaller eller hvidt, granulært pulver. Det er opløseligt i vand og let opløseligt i alkohol. Kemisk er kaliumchlorid K-Cl med en molekylvægt på 74,55 g/mol.

Oral opløsning 10%: hver 15 mL opløsning indeholder 1.5 g kaliumchlorid, USP og følgende inaktive ingredienser: Citronsyre vandfri, FD&C gul #6, glycerin, methylparaben, naturlig appelsinsmag, propylenglycol, propylparaben, renset vand, natriumcitrat dihydrat, sucralose.

Oral opløsning 20%: hver 15 mL opløsning indeholder 3,0 g kaliumchlorid, USP og følgende inaktive ingredienser: Citronsyre vandfri, FD & C gul #6, glycerin, methylparaben, naturlig appelsinsmag, propylenglycol, propylparaben, renset vand, natriumcitrat dihydrat, sucralose.

naturlig appelsinsmag indeholder frugtekstrakt og naturlig smag.

kaliumchlorid Oral opløsning – Klinisk Farmakologi

virkningsmekanisme

kaliumionen (K+) er den vigtigste intracellulære kation af de fleste kropsvæv. Kaliumioner deltager i en række væsentlige fysiologiske processer, herunder vedligeholdelse af intracellulær tonicitet; transmission af nerveimpulser; sammentrækning af hjerte -, skelet-og glat muskel; og vedligeholdelse af normal nyrefunktion.

den intracellulære koncentration af kalium er cirka 150 til 160 mekv pr. Den normale plasmakoncentration for voksne er 3,5 til 5 mekv pr. Et aktivt iontransportsystem opretholder denne gradient over plasmamembranen.

kalium er en normal diætbestanddel, og under steady-state betingelser er mængden af kalium absorberet fra mave-tarmkanalen lig med mængden udskilt i urinen. Det sædvanlige diætindtag af kalium er 50 til 100 mekv pr.

farmakokinetikken

baseret på offentliggjort litteratur var absorptionshastigheden og urinudskillelsen af kalium fra KCL oral opløsning højere i de første par timer efter dosering i forhold til KCL-produkter med modificeret udløsning. Biotilgængeligheden af kalium målt ved den kumulative urinudskillelse af K+ over en periode på 24 timer efter dosis er den samme for KCL-opløsning og produkter med modificeret udløsning.

hvordan leveres / opbevaring og håndtering

kaliumchlorid Oral opløsning, USP er en orange opløsning tilgængelig som følger:

10%: 40 mekv/30 mL oral opløsning kop

30 mL kop * 30 kopper pr .kasse, NDC 0904-7062-42

30 mL kop * 40 kopper pr. kasse, NDC 0904-7062-60

30 mL kop * 50 kopper pr. kasse, NDC 0904-7062-43

30 ml kop * 80 kopper pr. kasse, NDC 0904-7062-96

30 ml kop * 100 kopper pr. kasse, NDC 0904-7062-73

opbevaring

opbevares ved 20 liter C til 25 liter C (68 liter F til 77 liter f). Dispensere i en tæt, lys-resistent beholder som defineret i USP. Beskyt mod lys og frysning.

INC.

kaliumchlorid Oral opløsning, USP

10% og 20%

fremstillet af:

fremstillet til:

bøger fra Inc.

apoteks Corp.

Toronto, Ontario

Florida, USA

Canada M9L 1T9

USA 33326

distribueret af:

MAJOR kur PHARMACEUTICALS

Livonia, MI 48152

revideret: May 2020

Rev. 4

Package/Label Display Panel

Potassium Chloride Oral Solution USP, 10%

40 mEq / 30 mL

Delivers 30 mL

POTASSIUM CHLORIDE
potassium chloride solution
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0904-7062(NDC:60505-6184)
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Potassium Chloride (Potassium Cation and Chloride Ion) Potassium Chloride 40 meq in 30 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
vandfri citronsyre
FD& C gul nr. 6
Glycerin
Methylparaben
propylenglycol
Propylparaben
trinatriumcitrat dihydrat
Sucralose
vand
produktegenskaber
farve ORANGE Score
form Størrelse
Flavor ORANGE Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0904-7062-42 30 CUP, UNIT-DOSE in 1 CASE
1 NDC:0904-7062-62 30 mL in 1 CUP, UNIT-DOSE
2 NDC:0904-7062-60 40 kop, enhedsdosis i 1 tilfælde
2 NDC:0904-7062-62 30 mL i 1 kop, enhedsdosis
3 NDC:0904-7062-43 50 kop, enhedsdosis i 1 tilfælde
3 NDC:0904-7062-62 30 mL i 1 kop, enhedsdosis
4 NDC:0904-7062-96 80 kop, enhedsdosis i 1 tilfælde
4 NDC:0904-7062-62 30 mL i 1 kop, enhedsdosis
5 NDC:0904-7062-73 100 kop, enhedsdosis i 1 tilfælde
5 NDC:0904-7062-62 30 mL i 1 kop, enhedsdosis
Marketing Information
markedsføring Kategori ansøgningsnummer eller monografi Citat markedsføring startdato markedsføring slutdato
ANDA ANDA211067 08/29/2018

Labeler-større lægemidler (191427277)

større lægemidler

mere om potassium chloride

  • Side Effects
  • During Pregnancy
  • Dosage Information
  • Patient Tips
  • Drug Images
  • Drug Interactions
  • Pricing & Coupons
  • 26 Reviews
  • Drug class: minerals and electrolytes
  • FDA Alerts (2)

Consumer resources

  • Patient Information

Professional resources

  • Prescribing Information
  • Potassium Chloride (FDA)
  • Potassium Chloride Capsules (FDA)
  • Potassium Chloride Injection (FDA)
  • Potassium Chloride Injection Concentrate (FDA)
  • Potassium Chloride Powder for Oral Solution (FDA)

Other brands Klor-Con, K-Tab, K-Dur, Micro-K, … + 5 mere

relaterede behandlingsvejledninger

  • hypokalæmi
  • forebyggelse af hypokalæmi

medicinsk ansvarsfraskrivelse