Kliniske forsøg endepunkter i kræftforskning: fire termer, du bør vide

kliniske forsøg i onkologi har deres egen unikke terminologi, herunder endepunkter, som er resultater, der måles på bestemte punkter under en undersøgelse og/eller ved afslutningen af en undersøgelse for at se, om en given medicin har fungeret (f. eks. viste lægemidlet en signifikant forbedring i forhold til den sammenlignende behandling?) og dets sikkerhed (f. eks. hvad er de mulige bivirkninger?). amerikansk. Food and Drug Administration (FDA) bruger undersøgelsesendepunkter til at informere lægemiddelgodkendelsesbeslutninger, mens patienter og læger bruger slutpunkter til at informere behandlingsbeslutninger.

det er vigtigt for patienter at holde sig informeret og forstå de seneste opdagelser, herunder resultater fra kliniske forsøg, at have produktive samtaler med deres læger og sikre, at de kender de rigtige spørgsmål at stille under hele deres rejse. Nedenfor er beskrivelser af nogle af de endepunkter, der ofte måles i kliniske onkologiske forsøg.

samlet overlevelse (OS)

samlet overlevelse eller OS måler, hvor længe patienter, der gennemgår et bestemt behandlingsregime, lever sammenlignet med patienter, der er i en kontrolgruppe (dvs.tager enten et andet lægemiddel eller en inaktiv behandling, kendt som placebo). Hvis et klinisk forsøg viser forbedret OS, giver det bevis for lægemidlets værdi i forlængelse af en kræftpatients liv. OS er et stærkt og præcist endepunkt, da det kræver flere patienter og længere opfølgning sammenlignet med andre kliniske forsøgsendepunkter. I betragtning af alt dette betragtes OS ofte som “guldstandarden” til måling af de kliniske fordele ved et kræftlægemiddel.

progressionsfri overlevelse (PFS)

et andet vigtigt endepunkt til måling af effektiviteten af kræftlægemidler er progressionsfri overlevelse eller PFS-hvor længe en person lever uden at sygdommen forværres. PFS-resultater er typisk tilgængelige tidligere i et forsøg end OS-data. PFS betragtes som en indikation af sygdomsbekæmpelse og stabilisering.

samlet responsrate (ORR)

samlet responsrate, eller ORR, er andelen af patienter i et forsøg, hvis tumor ødelægges eller reduceres signifikant af et lægemiddel. ORR defineres generelt som summen af komplette responser (CRs) – patienter uden påviselig bevis for en tumor over en bestemt tidsperiode – og partielle responser (PRs) – patienter med et fald i tumorstørrelse over en bestemt tidsperiode. Forbedret ORR giver håndgribeligt bevis for, at stoffet virker.

Responsvarighed (Dor)

Responsvarighed, eller DoR, er den tid, en tumor fortsætter med at reagere på behandling, uden at kræften vokser eller spreder sig. Kræftmedicin, der viser forbedret DoR, kan producere en holdbar, meningsfuld forsinkelse i sygdomsprogression, i modsætning til et midlertidigt svar uden nogen varig fordel.

bestemmelse af vejen frem

hvis du får en kræftdiagnose, er det vigtigt at arbejde tæt sammen med din læge for at forstå kliniske forsøgsendepunkter, og hvordan de vedrører behandlingsbeslutninger under hele din kræftrejse. Med større viden og bedre diskussioner med din læge har du bedre chancer for at få den rigtige behandling til dine unikke behov. Nogle gode spørgsmål at stille en læge kan omfatte:

• hvilken type kræft har jeg? Hvilken fase er det?
• er min kræft resekterbar (operabel)? Hvordan kan muligheden for at operere påvirke mit behandlingsforløb?
• hvilke typer af behandlinger er passende for min specifikke type sygdom?
• hvad var de kliniske forsøgsresultater for de behandlinger, du anbefaler til mig?
• er der specifikke tests, der kan hjælpe med at identificere, hvilke behandlingsmuligheder der er mest passende for min sygdom?