덱사메타손 구강 린스는 에버 롤리 무스 치료의 일상적인 부분이어야합니다

캐롤라인 헬윅
10 월 25, 2016

우리는 환자들이 더 오랫동안 질병 통제를 받고 삶의 질을 유지하거나 향상시킬 수 있도록 돕는 치료를 원합니다. 덱사메타손 구강 세척제는 그 필요를 충족시킵니다.

-희망 에스. 전이성 유방암에서 에버롤리무스/엑 세메스탄과 관련된 구내염을 예방하기 위해 덱사메타손 구강 린스를 예방적으로 투여해야 한다. 루고 박사는 종양학 심포지엄의 2016 완화 치료에서”이 환경에서 구강 관리의 새로운 표준으로 간주되어야한다”고 말했다.

에버롤리무스/엑 세메스탄을 투여받은 헤르 2 양성 진행성 유방암 환자의 2 등급 구내염을 예방하기 위해 무알코올 스테로이드 구강 세정제를 평가하고자 하였다.1 비교기는 볼레로 -2 재판의 과거 데이터였습니다.2

2016 년 다국적 암 지원 치료 협회/국제 구강 종양학 협회 호주 애들레이드에서 암 지원 치료에 관한 국제 심포지엄 루고 박사는 연구 기간에 걸친 결과와 함께 섹시 시험의 주요 결과를 발표했습니다.3(이 프레젠테이션에 대한 자세한 내용은 아스코 포스트 8 월 10 일호 참조.)종양학 심포지엄의 완화 치료에서 그녀는 8 주 결과에 초점을 맞추 었으며 8 주까지 구내염을 앓고있는 볼레로 -2 환자의 89%가 첫 번째 사건을 경험했습니다.

구내염은 볼레로 -2 시험에서 환자의 67%에서 관찰 된 엠 토르(라파 마이신의 포유류 표적)억제와 관련된 빈번한 부작용이다. 총 33%는 2 학년이었고 8%는 3 학년이었습니다.

덱사메타손 구강 세척제를 평가하기위한 기초는 특발성 아프 타성 궤양(즉,점막의 작은 얕은 병변)에서 국소 스테로이드에 대해 관찰되는 효능이다. 이 궤양은 종종 스테로이드 치과 페이스트(국소 트리암시놀론)에 반응합니다. 사실,루고 박사는 치과 용 페이스트를 사용하여 팔보시 클리브와 같은 다른 약물과 함께 때때로 발생하는 구내염을 치료 해왔다고 그녀는 말했다. “구내염은 아프 타성 궤양처럼 보이기 때문에 스테로이드 기반 구강 세척제가이 독성을 예방할 수 있는지 여부를 탐구하려고했습니다.”라고 그녀는 설명했습니다.

주요 발견 및 임상 적 시사점

공개 라벨 2 단계 스위시 시험에서 92 명의 환자가 구강 세척제(덱사메타손 0.5 밀리그램/5 밀리람베르트 포함)를 사용하여 2 분간 스위시 한 다음 8 주 동안 하루에 4 번 침을 뱉도록 지시 받았다. 주기 2(56 일)가 완료되면 환자는 원하는 경우 추가로 56 일 동안 구강 세척제를 계속할 수 있습니다. 이 연구에서 95%의 환자가 지시대로 구강 세척제를 사용했으며 70%는 8 주 이상 계속했습니다.

구강 세척제를 사용한 환자의 경우,볼레로 -2 시험에서 27.4%,전체 볼레로 -2 연구 기간 동안 33%에 비해 2.4%였다.001).2 구강 세척제를 사용하는 환자는 3 등급 또는 4 등급 구내염이 발생하지 않았지만 볼레로-2 에서는 3 등급 구내염이 7.3%에서 발생했습니다. 루고 박사는 볼레로 -2 환자의 38.8%에 비해 섹시 인구의 78.8%에서 구내염이 발생하지 않았다고 보도했다.

• 섹시한 재판은 덱사메타손 구강 린스의 매일 사용이 잘 견디고 전이성 유방암에 대한 에버 롤리 무스와 엑 세메스 탄을 투여받은 폐경 후 여성의 구내염 발생률을 크게 낮추는 것으로 나타났습니다.2 학년 구내염의 발병률은 2.4%였고,볼레로 -2 인구의 27.4%에 비해 2.4%였다(피<.001),역사적 통제 그룹.
• 8 주 이상 구내염이 발생하는 가끔 환자의 경우 구강 염증의 모양에 따라 필요에 따라 구강 세척제를 시작하고 중지 할 수 있습니다.
• 단순히 덱사메타손의 액체 소아 제제 인 구강 세척제는이 환자 집단과 아마도 다른 환자 집단에서 구내염에 대한 새로운 치료 표준이 될 수 있습니다.

섹시 연구에서 어느 정도의 구내염을 일으킨 25 명의 환자(27.2%)중 6 명은 8 주(65-98 일)후에 첫 번째 에피소드를 경험했으며,모두 1 또는 2 등급이었습니다. 이 환자의 절반은 구내염 문서화 전에 덱사메타손을 중단했습니다.

“우리는 8 주 후에 누가 구내염을 일으켰는지 관심이 있었고 6 명의 환자에서 사건을 발견했습니다. 그들은 여전히 에버 롤리 무스에 있었고 절반은 구내염이 발생하기 전에 덱사메타손을 중단했습니다. 그들은 변덕에 구강 세척제를 계속할 수있었습니다.

“이것은 당신이 위험에 처해 있고 구강 세정제를 계속 켜고 끄면 구내염이 적다는 것을 암시합니다. 당신이 그것을 멈추고 구강 염증을 일으키면,당신은 그것을 다시 시작할 수 있습니다,”라고 루고 박사는 설명했다. “합리적인 접근 방식은 환자가 구내염을 예방하는 것으로 보이는 구강 세정제를 역가시키는 것입니다. 기본적으로 환자는 하루에 몇 번 숨을 쉴 수 있으며,멈추고 염증을 일으키지 않으면 괜찮습니다. 그들이 아프면 다시 시작할 수 있습니다.”

루고 박사는 에버 롤리 무스 요법을받는 환자의 구내염 발생을 최소화 할 필요성을 강조했다. “볼레로-2 의 많은 환자들은 구내염 때문에 치료를 용납하지 않았습니다. 조합이 승인되었을 때,전 세계적으로 응답은’환자는 구강 염증을 얻을,’이었다”그녀는 인터뷰에서 말했다. “그래서 우리가이 공통적이고 잠재적으로 심각한 독성을 현저하게 줄이기 위해 그렇게 간단한 일을 할 수 있다면,우리는해야합니다. 우리는 환자들이 더 오랫동안 질병 통제를 받고 삶의 질을 유지하거나 향상시킬 수 있도록 돕는 치료를 원합니다. 덱사메타손 구강 세척제는 그 필요를 충족시키는 데 도움이됩니다.”

구강 세정제는 단순히 덱사메타손의 액체 제형이며 의사가 미국에서 처방하기 쉽다고 그녀는 덧붙였다. 액상 제제가 없는 국가에서는 복합 제제를 제조할 수 있다. ■

공개:박사 루고는 게놈 건강의 스피커 국에 명예를받은;셀시온,아이 사이,제넨 테크,글락소 스미스 클라인,릴리,마크로 지닉스,머크,네크 타르,노바티스,오비 제약,화이자,플렉시 콘에서 기관 자금을 받았다;마일란에서 여행 경비를 받았다,노바티스,화이자,오비 제약,신닥스,및 로슈/제넨 테크.

1. 덱사메타손 계 구강 세정제를 사용하여 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암을 가진 폐경기 여성에서 에버 롤리 무스/엑 세메스 탄 구내염 예방:스위시 시험 결과. 2016 완화 의료 심포지엄. 초록 189. 2016 년 9 월 10 일 발표.

2. 호르몬 수용체 양성 진행 유방암을 가진 폐경 후 여성에서 에버 롤리 무스 관련 부작용의 발생률 및 시간 과정:볼레로-2 의 통찰력. 앤 온콜 25:808-815,2014.

3. 덱사메타손 계 구강 세정제를 사용하여 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암을 가진 폐경 후 여성에서 에버 롤리 무스/엑 세메스 탄 구내염 예방:스위시 시험 결과. 암 치료에 관한 이수 국제 심포지엄. 추상 마스코트-0638. 2016 년 6 월 23 일 발표.