암 연구의 임상 시험 종점:알아야 할 네 가지 용어

종양학 임상 시험은 종점을 포함하여 고유 한 용어를 가지고 있으며,이는 연구 중 특정 시점 및/또는 연구 완료시 측정 된 결과 특정 약물이 효과가 있는지 확인합니다(예:약물이 비교 치료에 비해 유의 한 개선을 보여 주 었습니까?)및 그 안전성(예:가능한 부작용은 무엇입니까?). 미국 식품 의약품 안전청은 약물 승인 결정을 알리기 위해 연구 종점을 사용하는 반면,환자와 의사는 치료 결정을 알리기 위해 종점을 사용합니다.

환자가 정보를 유지하고 최신 발견을 이해하는 것이 중요하다,임상 시험의 결과를 포함하여,자신의 의사와 생산적인 대화를하고,그들이 자신의 여행을 통해 물어 올바른 질문을 알고 있는지 확인하는. 의 밑에 종양학 임상 시험에서 수시로 측정되는 몇몇의 종점의 묘사는 입니다.

전체 생존율(오에스)

전체 생존율(오에스)

전체 생존율(오에스)은 특정 치료 요법을 받는 환자가 대조군에 있는 환자(즉,다른 약물 또는 위약으로 알려진 비활성 치료제를 복용하는 환자)에 비해 얼마나 오래 살았는지를 측정한다. 임상 시험이 개선 된 운영 체제를 보여 주면 암 환자의 생명을 연장시키는 데 약물의 가치가 있다는 증거를 제공합니다. 운영 체제는 강력 하 고 정확한 끝점,그것은 다른 임상 시험 끝점에 비해 더 많은 환자와 더 이상 후속 필요. 이 모든 것을 감안할 때,운영 체제는 종종 암 약물의 임상 적 이점을 측정하기위한”황금 표준”으로 간주됩니다.

항암제의 효과를 측정하기 위한 또 다른 중요한 종점은 무진행 생존,또는 무진행 생존-사람이 질병 악화 없이 얼마나 오래 살아가는가이다. 결과는 일반적으로 운영 체제 데이터보다 평가판 초기에 사용할 수 있습니다. 자가면역폭병은 질병 통제 및 안정화의 징후로 간주됩니다.

전체 반응 속도(오르)

전체 반응 속도,또는 오르,종양이 파괴 또는 크게 약물에 의해 감소 시험에서 환자의 비율이다. -지정된 기간 동안 종양의 검출 가능한 증거가 없는 환자-및 부분 반응(홍역)–지정된 기간 동안 종양 크기가 감소한 환자. 개선 된 오어는 약물이 작동하는지 확실한 증거를 제공합니다.

반응 지속 시간(도르)

반응 지속 시간(도르)은 암이 자라거나 퍼지지 않고 종양이 치료에 계속 반응하는 기간이다. 개선 도르을 보여 항암제는 지속적인 혜택없이 임시 응답 반대로,질병 진행에 내구성,의미있는 지연을 생성 할 수 있습니다.

진행 경로 결정

암 진단을 받은 경우 의사와 긴밀히 협력하여 임상 시험 종점 및 암 여정 내내 치료 결정과 어떤 관련이 있는지 이해하는 것이 중요합니다. 당신의 닥터와 가진 더 중대한 지식 그리고 더 나은 면담으로,당신은 당신의 유일한 필요를 위한 적당한 처리를 얻는 더 나은 기회가 있을 것입니다. 의사에 게 몇 가지 좋은 질문 포함 될 수 있습니다:

• 어떤 종류의 암이 있습니까? 그것은 어떤 단계입니까?
• 내 암은 절제 가능합니까(수술 가능)? 어떻게 작동 할 수있는 가능성은 내 치료 과정에 영향을 미칠 수?
• 내 특정 유형의 질병에 적합한 치료 유형은 무엇입니까?
• 당신이 추천하는 치료법에 대한 임상 시험 결과는 무엇입니까?
• 내 질병에 가장 적합한 치료 옵션을 식별하는 데 도움이 될 수있는 특정 검사가 있습니까?