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애보트 파크,일리노이. 2016 년 7 월 15 일-애보트는 오늘 미국 식품의약국(식약청)이 백내장 치료를 위한 테크니스 심포니 안내 렌즈를 승인했다고 발표했다. 테크니스 심포니 렌즈는 미국에서 백내장 수술 후 지속적으로 고품질의 시력을 제공하는 유일한 렌즈이며,사람들이 가까운 물체에 집중할 수 있도록 도와줌으로써 노안의 영향을 완화합니다. 식약청 승인에는 난시를 가진 사람들을 위한 렌즈 버전인 테크니스 심포니 토릭 이올이 포함되어 있습니다.

대화식 멀티미디어 보도 자료를 여기에서 경험하십시오.: http://www.multivu.com/players/English/7870151-abbott-intraocular-lenses/

백내장은 매년 거의 4 백만 건의 백내장 수술이 수행되는 일반적인 상태이며 그 수는 증가 할 것으로 예상됩니다.1 나이 80 에 의하여,모든 미국인의 반 보다는 더 많은 것은 백내장이 있거나 백내장 수술이 있었습니다.2 그러나 백내장은 노인에게만 영향을 미치지 않습니다. 2016 년에는 4 건의 백내장 수술 중 거의 1 건이 65 세 미만의 사람들에게 시행 될 것으로 추정됩니다.1 백내장을 가진 많은 사람들은 심포니 렌즈도 다루는 노안 및 난시와 같은 다른 시력 문제를 경험합니다. 40 세 이상의 대부분의 사람들에게 영향을 미치는 노안은 사람들이 가까이서 물체에 집중할 수있는 능력을 잃어 버렸고 종종 안경이 거의 시각적 인 작업을 수행해야한다는 것을 의미합니다. 난시는 각막이 흐릿하거나 왜곡 된 시력을 유발하는 기형 인 경우입니다.

뉴욕 롱아일랜드의 안과 컨설턴트인 에릭 도넨펠드 박사는”심포니 안구내 수정체는 백내장 수술 후 시력을 향상시킬 수 있는 새로운 옵션이다. “내 환자의 대부분은 매우 활동적인 라이프 스타일을 살고 모든 거리에서 명확하게보고 싶어,그리고 안경없이 가능한 경우. 심포니 렌즈,나는 환자에게 그들에게 중요한 활동을 즐길 수있는 자유를 제공 할 수 있습니다,적은 안경을 착용하면서.”

백내장 수술 중에 눈의 자연 렌즈가 제거되고 안구 내 렌즈 또는 인공 수정체라고 불리는 인공 렌즈가 눈에 삽입됩니다. 백내장 수술에서 가장 일반적으로 사용되는 이오올은 단초점 렌즈로,멀리서만 볼 수 있으며,가까운 물체는 초점이 맞지 않습니다. 대조적으로 심포니 렌즈는 시야의 범위와 품질을 모두 향상시키는 기능으로 특별히 개발되었습니다.

“애보트는 건강하고 활동적인 생활을 유지함으로써 사람들의 비전과 삶을 개선하는 데 주력하고 있습니다. 심포니는 난시를 가진 환자를 포함하여 모든 거리에서 선명하고 명확한 시력을 위한 옵션을 제공합니다.”라고 애보트 비전 비즈니스의 수석 부사장 토마스 프린지가 말했다. “이것은 우리의 렌즈 포트폴리오에 중요한 추가 사항입니다,우리는 많은 환자가 표준 단 초점 렌즈를 통해 심포니 렌즈를 선택할 것으로 예상,그 혜택을 제공. 이 새로운 범주의 렌즈를 전 세계에 더 많은 사람들에게 제공 할 수 있다는 것을 기쁘게 생각합니다.”

이 승인은 298 명의 환자에서 테크니스 심포니 렌즈를 테크니스 비구면 단 초점 렌즈와 비교 한 미국의 중추적 인 연구 결과를 기반으로했습니다. 단초점 그룹의 환자들과 비교했을 때,테크니스 심포니 아이올을 투여받은 사람들은 비슷한 원거리 시력을 유지하면서 중간 및 근거리 시력이 크게 향상되었습니다. 심포니 그룹의 환자는 또한 모든 조명 조건에서 전반적인 스펙타클 마모 감소와 전반적인 시각적 성능을 달성 할 가능성이 더 높았습니다. 부작용의 비율은 심포니와 단 초점 그룹 사이에 차이가 없었다.

심포니 렌즈는 전 세계 50 개국 이상에서 승인되었으며 2,000 개 이상의 눈을 포함하는 수많은 임상 연구 데이터를 통해 널리 연구되었습니다. 임상 연구에서 심포니 렌즈:

• 원활한 제공,하루 밤 비전. 환자는 가까운 거리,중간 거리 및 먼 거리에서 물체를 예리하고 명확하게 볼 수 있으며 그 사이의 지점을 볼 수 있습니다.
• 고품질 비전 제공. 다른 각도(색수차라고도 함)로 렌즈를 통과하는 빛의 경쟁 파장으로 인해 명확하게 초점을 맞출 수 없거나 렌즈의 모양(구면 수차라고도 함)으로 인해 완전히 초점을 맞추지 않은 시력으로 인해 환자가 명확하게 초점을 맞출 수 없게 될 수 있습니다. 심포니 렌즈는 이러한 문제를 해결하기 위해 설계되었습니다.
• 은 후광과 눈부심의 낮은 발생률을 보였으며,이는 밝은 빛 주위에서 고리 또는 흐려짐으로 인식 될 수 있습니다. 눈부심과 후광은 때때로 밤에 운전하거나 다른 시각적 작업을 수행하는 개인의 능력에 영향을 줄 수 있습니다.주의:연방법은 이 장치를 의사의 주문으로 또는 의사의 주문으로 판매하는 것을 제한하고 있습니다.각막 난시의 1 디옵터 미만을 가진 성인 환자에서 실어증의 시각 교정을 위한 1 차 이식을 위해 사용되었다. 이 렌즈는 확장 된 초점 깊이를 제공하여 노안의 효과를 완화합니다. 비구면 단 초점 이올에 비해 렌즈는 비교 거리 시력을 유지하면서 개선 된 중간 및 가까운 시력을 제공합니다. 이 모델은 캡슐 백 배치 전용입니다.수술 전 각막 난시의 1 디옵터보다 크거나 같은 성인 환자에서 실어증의 시각 교정 및 잔류 굴절 난시의 감소를 위해 1 차 이식을 위해 표시됩니다. 이 렌즈는 확장 된 초점 깊이를 제공하여 노안의 효과를 완화합니다. 비구면 단 초점 이올에 비해 렌즈는 비교 거리 시력을 유지하면서 개선 된 중간 및 가까운 시력을 제공합니다. 모델 시리즈는 캡슐 가방 배치 전용입니다.

  금기 사항:없음.

  위험:렌즈 선택과 관련이없는 일상적인 백내장 수술 위험은 경미하거나 일시적이거나 환자의 시력에 영구적으로 영향을 줄 수 있습니다. 드문 합병증은 시력,출혈 또는 감염의 악화입니다. 이 렌즈의 사용과 관련된 위험은 안경의 사용 감소와 비전 선명도에 약간의 손실을 포함한다. 심지어 안경,선명도의 손실은 희미한 빛이나 안개와 같은 가난한 가시성 조건에서 악화 될 수 있습니다. 이로 인해 운전 어려움이 발생할 수 있으며 밤이나 안개 속에서 도로 위험을 빠르게 감지하지 못할 수 있습니다. 환자는 또한 시야가 확장 된 후광,항성,눈부심 및 기타 시각적 증상을 발견 할 수 있습니다. 이것은 밤에 밝은 빛이 있을 때 환자에게 충격을 가할지도 모릅니다. 환자는 수술 전에 안과 의사와 모든 위험과 이점을 논의해야합니다.

  경고: 소수의 환자는 렌즈 관련 광학/시각 증상 때문에 테크 니스 심포니 아이올을 제거 할 수 있습니다. 기존의 질병이나 상태(예:당뇨병 및 심장병)가있는 환자는 일상적인 백내장 수술 후 합병증(예:회복이 더 어려워짐)을 경험할 위험이 더 높을 수 있습니다. 환자는 그들의 눈에 이전 외상이 있던 경우에 이 렌즈를 받으면 안됩니다. 아이들에 있는 사용을 위해 평가되지 않았습니다.

  주의 사항:환자의 눈이 건강에 좋지 않은 경우(녹내장 포함)백내장 제거 후에도 시력이 좋지 않을 수 있습니다; 환자는 테크 니스 아이올의 완전한 이익을 얻지 못할 수 있습니다. 수술 전에 안과 의사는 안과 질환을 확인합니다. 테크 니스 심포니 아이올로 환자의 시력은 안경없이 상세한’근접’작업을 수행하기에 충분하지 않을 수 있으며 드물게 일부 유형의 망막 치료(예:망막 눈물 복구)를 더 어렵게 만들 수 있습니다. 환자는 모든 처방 된 약을 복용하고 염증과 감염을 피하기 위해 지시 된대로 안약을 적용해야합니다. 환자는 아래로 구부리고 스포츠를하는 것을 피해야하며,이는 회복 중에 눈에 해를 끼칠 수 있습니다. 안과 의사는 피해야 할 활동을 환자에게 알려줄 것입니다.

  심각한 부작용:테크니스 심포니 임상 시험 중에 관찰 된 심각한 부작용은 렌즈와 관련이 없었습니다. 이러한 사건에는 망막 부종,염증 및 2 차 수술이 포함되었습니다.

  애보트 소개:
  애보트에서,우리는 당신이 건강의 힘을 통해 최선의 삶을 살 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 125 년 이상,우리는 삶의 모든 단계에서 더 많은 사람들에게 더 많은 가능성을 창출하는 영양,진단,의료 기기 및 브랜드 제네릭 의약품과 같은 새로운 제품과 기술을 세계에 도입했습니다. 오늘날 우리 중 74,000 명이 우리가 봉사하는 150 개 이상의 국가에서 사람들이 더 오래 살뿐만 아니라 더 나은 삶을 살 수 있도록 노력하고 있습니다.

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  1 2016 글로벌 아이오올 시장에 대한 종합 보고서,시장 범위,유한회사.

  2 국립 안과 연구소. 백내장에 대한 사실. 사용 가능:https://nei.nih.gov/health/cataract/cataract_facts. 2016 년 7 월 1 일 액세스.