콘딜로마에 대한 포도필린 사무실 요법은 포기되어야 한다/성병
포도필로톡신
포도필로톡신은 포도필롬의 활성 항바트 성분이다;약리 작용은 튜 불린에 결합하여 유사 분열 장치의 미세 소관 조립을 차단하는 것이다.5,6,9
낮은 임상 독성
포도필린과 대조적으로,0.15%-0.5%포도필로톡신 제제의 국소 사용은 임상 사용에 매우 안전하다. 과도한 양의 0 을 가진 매우 큰 콩팥 플라크를”흠뻑 적시는”환자.5%포도 필로 톡신 용액,단일 용량으로서 0.11 밀리그램/킬로그램 및 누적 용량으로서 0.64 밀리그램/킬로그램에 상응하는,포도 필로 톡신 1-17 응/밀리람베르트 범위의 후속 혈청 수준이 측정되었다. 이러한 양은 임상 적 중요성의 수준보다 훨씬 낮습니다.25 폰 크로그 10 은 이론적으로 100%포도필로톡신 흡수가 우발적인 경구 섭취로 이루어졌더라도,단일 투여량으로 최대 7 밀리리터까지 급성 독성 수준보다 낮을 것이라고 계산하였다.25
적용 사이에 세척이 필요하지 않음 6,9;포도 필로 톡신의 국소 사용으로 인한 국소 부작용은 예측 가능하며 일반적으로 경증에서 중등도.성공적인 콘딜로마 괴사와 관련된 6,9,26 개의 침식은 얕고 며칠 내에 치유됩니다. 치료 중단을 요구하는 통증과 같은 심각한 반응은 드뭅니다.
높은 임상 효능
할례받지 않은 남성에서 0.5%에탄올 용액으로 처음 테스트 한 결과,6,9 자가 치료를위한 포도 필로 톡신 치료주기(과정)가 3 일 동안 매일 2 회 적용 가능하고 4-7 일간 휴식을 취하는 것으로 나타났습니다. 메틸 로사 닐린은 치료 사마귀의 시각화를 가능하게하여 솔루션을 최적화 준수를 오염 추가. 단일 코스 후,전 낭성 사마귀의 70%와 모든 음경 사마귀의 49%가 박멸되었습니다. 다른 치료 과정이 처방되었을 때,3 개월 추적 관찰에서 82%의 사례가 치료되었습니다. 후속 유럽 주요 연구에서,9,26-30 포도 필로 톡신 가정 요법에 따른 누적 장기(3-4 개월 추적)결과는 포도 필린 사무실 요법보다 지속적으로 더 효과적이었다(피<0.05–0.001;표 1). 현재 허가 된 0.5%포도필로톡신 용액은 컬러 인디케이터로서 특허 블루를 함유하여 음경 사마귀에 편리합니다;포피는 수축되고 용액은 특별히 고안된 플라스틱 도포 기 또는 면봉 면봉을 사용하여 각 사마귀에 적용됩니다.
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포도필로톡신을 이용한 자가 치료 후 콘딜로마 박멸 포도필린 사무 요법과 비교하여;3-4 개월 추적 시 완치율
몇 가지 초기 미국 기반 연구를 제외하고 31,32 무색 포도 필로 톡신 용액의 사용으로 인해 준수 문제가 존재했을 때,0 의 3 일 코스의 주기적 사용에 대한 잘 통제 된 연구.여성의 5%포도 필로 톡신 오염 용액은 또한 외음부 사마귀에 대한 좋은 치료 효과를 보였으며,클리어런스 비율은 50%-77%의 범위에 있습니다.26,33,34 최근 몇 년 동안,포도필로톡신 치료의 순응도는 환자의 검지 손가락으로 외음부 및 항문 사마귀 부위에 문지르는 흰색 0.15%크림(워텍,워티콘)의 개발을 통해 개선되었으며,의사가 안내한 진료실의 위치에 대한 정보와 휴대용 거울을 통한 자체 검사를 통해 개선되었습니다. 무작위 전향 적 연구(표 1)는 0 을 보여줍니다.15%크림은 일반적으로 0.5%오염 된 용액만큼 효과적입니다. 따라서,레이시 외 26 은 모든 원래 사마귀가 크림을 투여받은 환자의 78%에서 사라지고 포도필린 치료 환자의 58%에서 사라졌으며(피<0.01),장기 치료율이 25%포도필린(59%대 46%)의 크림 대에 비해 매우 우수하다는 것을 보여 주었다;피<0.001). 비용 계산은 포도 필 린이 생산 저렴하지만,포도 필로 톡신 가정 요법과 비교할 때 덜 비용 효과적이라는 것을 보여줍니다.26
규제 측면 및 실험 안전성 평가
허가 된 0.15–0.5%포도 필로 톡신 제품은 화학,약리학 및 독성학 측면에서 평가되었습니다. 다른 곳에서 더 자세히 발표 된 실험 독성 데이터 24 는 현재 설문 조사에서 간략하게 작성되었습니다.
독성 연구
고용량 투여 후 개에서 경구 생체 이용률(1.정맥 내 투여에 비해 최대 63%이며,1-8 시간에 발생하는 피크 혈장 수준은 급격한 하락과 24 시간 동안 만 추적 할 수 있습니다. 1.0 밀리그램/킬로그램의 투여 량 만 2-8 시간에 감지 가능한 중추 신경계 수준을 유발합니다. 생쥐에서는 신장 및 담즙 배설이 모두 발생하며 24 시간 후에 간,내장 및 소변을 제외한 모든 장기 및 체액이 제거됩니다. 임신 한 마우스에서 포도 필로 톡신은 골수,비장,흉선,림프선 및 치아 펄프/상아질 가장자리와 같은 모체 기관보다 태아에서 더 높은 농도에 도달 할 수 있습니다.
발암 성 및 유전 독성
104 주 및 80 주 동안식이 요법에서 포도 필로 톡신 0.3 밀리그램/킬로그램/일을 투여받은 쥐 및 생쥐는 발암 효과에 대한 어떠한 증거도 나타내지 않았다. 살모넬라 티피 뮤움에서 포도 필로 톡신 노출은 단지 1.5-1 의 결과 인 반면,되돌아가는 수가 13.6 배까지 증가 하였다.6-용량 관계가없는 기회에 기인 한 배 증가.
25 시간 동안 포도필로톡신에 노출된 인간 림프구 배양을 자극한 결과,클로스토제닉 효과는 나타나지 않았다. 난소 및 림프종 세포 배양에서 돌연변이 유발 가능성이 발견되지 않았으며 인간 세포 배양에서 단일 가닥 유전자 파손이 발견되지 않았습니다.
국소 감작 가능성
기니피그 최대화 테스트에서 0.1%및 0.5%포도 필로 톡신 제제는 피부 괴사와 관련된 독성 반응을 일으켰지 만 면역 학적 감작 특성을 나타내지 않았다.35
생식 독성
포도 필로 톡신은 쥐 또는 토끼에게 기형 유발되지 않는다. 임신 한 쥐와 그들의 자손은 임신 15 일부터 산후 21 일까지 0.4,1.0 또는 2.5 밀리그램/킬로그램/일의 경구 투여 후 추적되었다. 다산,임신,짝짓기,쓰레기 크기,배아 또는 태아 발달 또는 주 산기 및 출생 후의 행동에 영향을 미치지 않았습니다. 가장 높은 복용량에 노출 된 자손에서 부정적인 영향이 관찰되었습니다(2.5 밀리그램/킬로그램)생존율에 관한,뿐만 아니라 지연 개발 및 생존자의 체중 증가. 노출 된 동물에서 기형,출생 체중,행동,또는 다산 또는 짝짓기에 영향을 미치지 않았습니다 포도 필로 톡신 노출 된 어머니 또는 첫 번째/두 번째 세대 자손.
동물에서의 생식 독성 연구는 기형 발생을 나타내지 않았고 반감기가 짧고 며칠 내에 전신 제거가 발생하지만,우리는 여전히 임신 중에는 약물이 인간 태아에 축적 될 가능성을 배제 할 수 없기 때문에 포도 필로 톡신을 피해야한다고 생각합니다. 추가 예방 조치로,우리는 또한 포도 필로 톡신 치료가 완료된 다음 주 동안 임신을 피해야한다고 권고합니다.